A prednisona é indicada para o tratamento de várias doenças endócrinas, osteomusculares, reumáticas, do colágeno3, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas4 e outras que respondam ao tratamento com corticosteroides. O tratamento corticosteroide hormonal é complementar à terapia convencional5.
Doenças respiratórias: sarcoidose41 sintomática42; síndrome43 de Loeffler, sem resposta aos tratamentos convencionais; beriliose44; tuberculose45 pulmonar disseminada ou fulminante, quando acompanhada por quimioterapia46 antituberculosa apropriada.
Distúrbios hematológicos: trombocitopenia47 idiopática48 e secundária em adultos; anemia hemolítica49 adquirida (autoimune50); eritroblastopenia; anemia51 hipoplástica congênita8 (eritroide).
Estados edematosos: para induzir diurese54 ou remissão de proteinúria55 na síndrome nefrótica56 sem uremia57, do tipo idiopático58 ou devido a lúpus17 eritematoso18.
Os dados da ampla literatura disponível sobre o emprego terapêutico da prednisona comprimidos mostram que esse corticosteroide de uso consagrado apresenta índices de eficácia elevados nas diferentes indicações e usos terapêuticos. Assim, na literatura, estão documentados resultados favoráveis com o emprego da prednisona no tratamento de doenças endócrinas, osteomusculares, reumáticas, do colágeno3, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas4 e outras que respondam ao tratamento com corticosteroides.
A prednisona é um esteroide adrenocortical sintético com propriedades predominantemente glicocorticoides. Os glicocorticoides, tais como a prednisona, produzem intensos e diversos efeitos metabólicos e modificam a resposta imunológica do organismo a diferentes estímulos.
A prednisona é convertida em prednisolona no fígado61. Essa reação é catalisada pela enzima62 tipo 1 da desidrogenase 11-beta-hidroxiesteroide, que funciona de modo redutor. Os níveis de prednisolona são mensuráveis meia hora após a administração oral de prednisona em humanos. Os picos de concentração plasmática são alcançados dentro de 1 a 3 horas, e a meia-vida plasmática é de aproximadamente 3 horas. O metabolismo63 da prednisona em prednisolona ocorre principalmente no fígado61. Após a administração oral de prednisona em pacientes com doença hepática64 aguda ou crônica, os níveis de prednisolona no soro29 foram significativamente menores do que aqueles observados em indivíduos normais.
Os pacientes não deverão ser vacinados contra varíola durante o tratamento com corticosteroides. Outras imunizações também deverão ser evitadas, principalmente em pacientes que estejam recebendo altas doses de corticosteroides, pelos possíveis riscos de complicações neurológicas e ausência de resposta de anticorpos79. Entretanto, processos de imunização80 podem ser realizados em pacientes que estejam fazendo uso de corticosteroides como terapia substitutiva, por exemplo, para a doença de Addison.
Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de corticosteroides devem ser orientados a evitar exposição à varicela81 ou ao sarampo82 e, se expostos, devem receber atendimento médico, principalmente no caso de crianças.
Os corticosteroides devem ser usados com precaução em: colite85 ulcerativa inespecífica, quando houver possibilidade de perfuração, abscesso86 ou outra infecção70 piogênica; diverticulite87; anastomoses88 intestinais recentes; úlcera péptica89 ativa ou latente; insuficiência renal90; hipertensão91; osteoporose92; e miastenia93 gravis. Como as complicações provenientes do tratamento com corticosteroides estão relacionadas à dose e duração do tratamento, deve-se fazer uma avaliação de risco/benefício para cada paciente.
Categoria B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais102 que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez100.
Uma vez que não existem estudos adequados sobre a reprodução68 humana e corticosteroides, o uso de prednisona em gestantes, mulheres no período de amamentação103 ou em idade fértil requer que os possíveis benefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe e para o feto104 ou o lactente105. Recém-nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez100 devem ser observados quanto aos sinais72 de hipoadrenalismo.
Corticosteroides (incluindo prednisona) são metabolizados pel CYP3A4.
A coadministração de prednisona com inibidores potentes da CYP3A4 (ex.: produtos que contenham cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir e cobicistate) pode levar ao aumento da concentração plasmática dos corticosteroides e possibilitar o aumento do risco de efeitos colaterais102 sistêmicos96 dos corticosteroides. Deve-se considerar o benefício da coadministração versus esse risco potencial de efeitos sistêmicos96, sendo que nos casos de risco, os pacientes devem ser monitorados quanto aos efeitos colaterais102 sistêmicos96 dos corticosteroides.
Os corticosteroides podem alterar o teste de nitroblue tetrazolium para infecções69 bacterianas e produzir resultados falsos- negativos.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses.
A Prednisona 20 mg apresenta-se como um comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor branca.
A prednisona deve ser administrada por via oral, com um pouco de líquido, pela manhã.
Caso ocorra um período de remissão espontânea em uma afecção117 crônica, o tratamento deverá ser descontinuado gradativamente.
Alterações hidroeletrolíticas: retenção de sódio, perda de potássio, alcalose118 hipocalêmica, retenção de fluidos, insuficiência cardíaca congestiva119 em pacientes suscetíveis, hipertensão91.
Alterações osteomusculares: fraqueza muscular, miopatia120 corticosteroide, perda de massa muscular; agravamento dos sintomas97 de miastenia93 gravis; osteoporose92; fraturas por compressão vertebral; necrose121 asséptica da cabeça122 do fêmur123 e do úmero124; fratura125 patológica de ossos longos126; ruptura de tendão127.
Alterações gastrintestinais: úlcera péptica89 com possível perfuração e hemorragia128; pancreatite129; distensão abdominal; esofagite130 ulcerativa.
Alterações dermatológicas: retardo na cicatrização, atrofia131 cutânea132, pele133 fina e frágil; petéquias134 e equimoses135; eritema136 facial; sudorese137 excessiva; supressão da reação a testes cutâneos; reações como dermatite20 alérgica, urticária138, edema angioneurótico139.
Alterações neurológicas: convulsões; aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após tratamento; vertigem140; cefaleia141.
Alterações endócrinas: irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingoide; supressão do crescimento fetal ou infantil; insuficiência6 suprarrenal ou hipofisária secundária, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doença); redução da tolerância aos carboidratos; manifestação de diabetes mellitus142 latente; aumento da necessidade de insulina143 ou hipoglicemiantes orais144 em pacientes diabéticos.
Alterações oftálmicas: catarata73 subcapsular posterior, aumento da pressão intraocular145, glaucoma74, exoftalmia e visão98 turva.
Alterações metabólicas: balanço nitrogenado negativo devido ao catabolismo146 proteico.
Outras: reações de hipersensibilidade ou anafilactoides e reações do tipo choque147 ou de hipotensão148.
Sintomas97
Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, é improvável que poucos dias de dose excessiva com glicocorticoides produzam resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, tais como em pacientes com diabetes mellitus142, glaucoma74 ou úlcera péptica89 ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos como digitálicos, anticoagulantes113 cumarínicos ou diuréticos109 depletores de potássio.
Em caso de superdose, deve-se considerar a possibilidade de lavagem gástrica149. Por outro lado, complicações resultantes dos efeitos metabólicos dos corticosteroides, ou dos efeitos deletérios da doença básica ou concomitante, ou resultante da interação medicamentosa, devem ser conduzidas apropriadamente.
Deve-se manter o adequado consumo de líquidos e monitorar os eletrólitos150 no soro29 e urina151, com atenção especial ao balanço de sódio e potássio. Deve-se tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário.
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias- CRF-GO nº 3.234.
117 Afecção: Qualquer alteração patológica do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
119 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
123 Fêmur: O mais longo e o maior osso do esqueleto; está situado entre o quadril e o joelho. Sinônimos: Trocanter
124 Úmero:
125 Fratura: Solução de continuidade de um osso. Em geral é produzida por um traumatismo, mesmo que possa ser produzida na ausência do mesmo (fratura patológica). Produz como sintomas dor, mobilidade anormal e ruídos (crepitação) na região afetada.
126 Ossos longos: Exemplo: Fêmur
127 Tendão: Tecido fibroso pelo qual um músculo se prende a um osso.
131 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.
133 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
134 Petéquias: Pequenas lesões da pele ou das mucosas, de cor vermelha ou azulada, características da púrpura. São lesões hemorrágicas, que não desaparecem à pressão, cujo tamanho não ultrapassa alguns milímetros.
135 Equimoses: Manchas escuras ou azuladas devido à infiltração difusa de sangue no tecido subcutâneo. A maioria aparece após um traumatismo, mas pode surgir espontaneamente em pessoas que apresentam fragilidade capilar ou alguma coagulopatia. Após um período de tempo variável, as equimoses desaparecem passando por diferentes gradações: violácea, acastanhada, esverdeada e amarelada.
139 Edema angioneurótico: Ataques recidivantes de edema transitório que aparecem subitamente em áreas da pele, membranas mucosas e ocasionalmente nas vísceras, geralmente associadas com dermatografismo, urticária, eritema e púrpura.
142 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
143 Insulina: Hormônio que ajuda o organismo a usar glicose como energia. As células-beta do pâncreas produzem insulina. Quando o organismo não pode produzir insulna em quantidade suficiente, ela é usada por injeções ou bomba de insulina.
144 Hipoglicemiantes orais: Medicamentos usados por via oral em pessoas com diabetes tipo 2 para manter os níves de glicose próximos ao normal. As classes de hipoglicemiantes são: inibidores da alfaglicosidase, biguanidas, derivados da fenilalanina, meglitinides, sulfoniluréias e thiazolidinediones.