Estudo de fase 1/2 para descrever a segurança e imunogenicidade de uma candidata a vacina de RNA de COVID-19 (BNT162b1) - Pharma News > news.med.br
Em março de 2020, a OMS declarou uma pandemia1 de doença do coronavírus 2019 (COVID-19), devido ao coronavírus 2 da síndrome2 respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Com >8,8 milhões de casos e >450.000 mortes relatadas globalmente, uma vacina3 é urgentemente necessária.
Nesse relatório provisório, disponibilizado na plataforma medRxiv, pesquisadores relataram os dados disponíveis de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de um estudo em andamento de escalonamento de dose, controlado por placebo4 e cego para o observador, realizado em adultos saudáveis, entre 18 e 55 anos de idade, randomizados para receber 2 doses, separadas por 21 dias, de 10 µg, 30 µg ou 100 µg de BNT162b1. Essa é uma vacina3 de RNAm, produzida pela farmacêutica Pfizer, formulada com nanopartículas lipídicas e modificada por nucleosídeo que codifica o domínio de ligação ao receptor (DLR) da glicoproteína spike do SARS-CoV-2 trimerizada.
As reações locais e os eventos sistêmicos5 eram dependentes da dose, geralmente leves a moderados e transitórios. As concentrações de IgG de ligação ao DLR e as concentrações neutralizadoras de SARS-CoV-2 nos soros aumentaram com o nível da dose e após uma segunda dose.
As concentrações neutralizadoras médias geométricas atingiram 1,8 a 2,8 vezes as de um painel de soros humanos convalescentes da COVID-19. Estes resultados suportam uma avaliação mais aprofundada desta candidata à vacina3 de RNAm.
Leia sobre "Vacinas contra o coronavírus" e "COVID-19 - o que sabemos até agora sobre uma vacina3".
Fonte: medRxiv, publicação em 01 de julho de 2020.
NEWS.MED.BR, 2020. Estudo de fase 1/2 para descrever a segurança e imunogenicidade de uma candidata a vacina de RNA de COVID-19 (BNT162b1). Disponível em: <https://www.news.med.br/p/pharma-news/1372528/estudo-de-fase-1-2-para-descrever-a-seguranca-e-imunogenicidade-de-uma-candidata-a-vacina-de-rna-de-covid-19-bnt162b1.htm>. Acesso em: 14 mai. 2021.