Visitas Técnicas de Qualificação de Fornecedores de OPME - Mercosul
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Visitas Técnicas de Qualificação de Fornecedores de OPME
A Unimed Mercosul busca a excelência nas atividades desenvolvidas e preza por critérios que assegurem o controle de qualidade na homologação de fornecedores vinculados aos comitês técnicos (CTM e CTMA), proporcionando subsídios que atendem requisitos legais, boas práticas do mercado, ética, integridade e qualidade para suas afiliadas.
O processo de homologação das empresas consiste também na realização de visitas técnicas às empresas contratadas e seus distribuidores subcontratados, que pretendem ter ou têm acordo com os comitês. A certificação é emitida após análise de documentos e visita técnica.
Para que serve a visita técnica
A visita técnica consiste em avaliar o cumprimento da legislação vigente, o grau de comprometimento com a sustentabilidade ambiental, social, promoção à saúde, estrutura da empresa, estoques, processos de expedição e da rastreabilidade, bem como avaliar as documentações para certificação e definição do padrão da empresa perante a Unimed Mercosul.
O visto da visita tem validade de 24 meses. Depois desse período, é realizada uma nova visita técnica (ou novas visitas) para adequações. Em caso de alguma "não conformidade", é estipulado um prazo para adequações e agendamento de nova visita.
A Unimed Mercosul estabelece um ranking de avaliação para qualificação dos fornecedores. Essa qualificação determina um score nivelando a transparência da empresa, que recebe um Selo Padrão (veja abaixo os quatro tipos de selos) e o Certificado de Visitação Técnica, de acordo com critérios regulatórios da Unimed Mercosul.
O score é importante porque qualifica a empresa mediante auditorias. Portanto, é primordial que as empresas estejam com seus certificados em dia, mostrando que estão cumprindo com todos os critérios regulatórios.
A Unimed Mercosul preconiza a valorização das empresas comprometidas com regras de Compliance de forma a garantir integridade, ética, boa-fé e qualidade; prezando por ações contra qualquer espécie de fraude, corrupção, desrespeito social e ambiental.
A visita técnica é agendada e disponibilizada no Sistema de Gestão dos Comitês SRM2, após homologação dos seguintes documentos:
Carta com o logo da empresa solicitando o cadastramento, assinada e carimbada pelo seu representante legal
Ato constitutivo e suas alterações (Contrato Social, Estatuto)
Comprovante de Inscrição e de Situação Cadastral do CNPJ
Certidão negativa de débito da União/Federal
Certidão negativa de débito com Previdência Social/FGTS
Certidão negativa com Justiça do Trabalho
Relação dos prestadores (hospitais, clínicas e Unimeds) assistidos diretos ou via distribuidor
Licença de localização, alvará de funcionamento ou documento correspondente emitido pela Prefeitura
Cartas de exclusividade ou declarações de autorização de comercialização de produtos emitidas pelos detentores dos Registros no MS para os produtos comercializados pela empresa
Certificado (ou impressão) com destaque da Autorização de Funcionamento (AFE) emitido pela ANVISA e Autorização Especial (AE) para aqueles que comercializarem medicamentos controlados
Licença Sanitária/Alvará Sanitário (ou autorização correspondente) emitido pela Secretaria Municipal da Saúde ou Estadual/Vigilância Sanitária
Certificado ou impressão com destaque no DOU do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (BPF) e/ou Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos (BPADPS) emitido pela ANVISA
Carta do Responsável Técnico certificando a existência, atualização e prática do Manual de Qualidade na empresa e o cumprimento da legislação vigente assinado pelo Responsável Técnico (RT) e Responsável Administrativo
Procedimento Operacional Padronizado para transporte de produtos para a saúde - Assinado e carimbado pelo RT da empresa (em caso de transporte realizado por empresa terceirizada, anexar os seguintes documentos da transportadora: Contrato com a transportadora; Autorização de Funcionamento; Licença Sanitária e Certidão de RT)
Procedimento Operacional Padronizado para tratamento e destino de resíduos ou Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (assinado e carimbado pelo RT da empresa)
Procedimento Operacional Padronizado de Plano de Campo para produtos já distribuídos ou em estoque (Recall)(assinado e carimbado pelo RT da empresa)