Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia | INAFF
Com o tema Terapias Avançadas: Desafios da Regulamentação para o Acesso a Medicamentos, o FAFF 2020 promove uma oportunidade para o envolvimento em discussões com os principais especialistas ​​e líderes do Brasil no campo da Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia.
O Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia fornecerá oportunidades educacionais e de compartilhamento de informações, incluindo simpósios educacionais, reuniões, painéis com especialistas, conferências, mesas redondas, entre outros, para tratar de questões de políticas de saúde, inovações e financiamento da assistência farmacêutica brasileira.
Nossa oitava edição do FAFF será de 09 a 12 de novembro de 2020, totalmente virtual, com a presença de profissionais e especialistas da saúde do Brasil e do exterior.
Sobre o Tema: Terapias Avançadas
O termo abrangente Produtos Medicinais de Terapia Avançada (PMTA), Advanced Therapy Medicinal Products, em inglês, compreende terapias celulares, terapêutica genética e produtos de engenharia de tecidos. As terapias avançadas ainda estão em seus primeiros passos, mas em constante evolução. Até 2020, deverão estar disponíveis no mercado terapias inovadoras para a distrofia retiniana, ß-talassemia, esclerodermia, anemia falciforme, adrenoleucodistrofia e leucemia, por exemplo.
São produtos obtidos a partir de células humanas e categorizados em âmbito internacional como nova classe terapêutica para a qual a regulamentação adotada assemelha-se à dos medicamentos biológicos, embora com abordagem e critérios diferenciados devido às peculiaridades desses produtos.
Todas as classes de PMTA contêm células vivas ou vetores virais e, portanto, são caracterizadas por um alto grau de complexidade. Até 2017, mais de 900 PTMA foram examinados em ensaios clínicos em todo o mundo. Apesar desse número impressionante de projetos, o número de PMTA no mercado ainda é consideravelmente baixo, entretanto, são para a comunidade científica uma grande promessa terapêutica em situações clínicas complexas e sem alternativas médicas disponíveis. Constituem, assim, um desafio ao desenvolvimento de mecanismos regulatórios relacionados à produção, à condução de ensaios clínicos, à determinação de requisitos de segurança e qualidade e à distribuição e ao uso desses produtos.