DUPIXENT® (dupilumabe) é indicado para o tratamento de pacientes de 6 a 11 anos com dermatite atópica grave e pacientes a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT® pode ser utilizado com ou sem tratamento tópico.1
Dupilumabe 200 mg
Seringa preenchida com 1,14 mL contendo 175 mg/mL
Seringa preenchida com 2 mL contendo 150 mg/mL
Excipientes: histidina, cloridrato de arginina, acetato de sódio, sacarose, polisorbato 80 e água para injetáveis1.
Dupixent® inibe seletivamente a sinalização da IL-4 e da IL-13.
Liga-se especificamente à IL-4Rα, uma subunidade compartilhada pelos complexos do receptor de IL-4 e IL-13, inibindo a sinalização desses mediadores-chave da dermatite atópica1.
Adolescentes ≥ 60 Kg e Adultos1
Dose inicial - 2 x 300 mg
A cada 2 semanas - 1 x 300 mg
Adolescentes < 60 Kg1
Dose inicial - 2 x 200 mg
A cada 2 semanas - 1 x 200 mg
Crianças de 6 a 11 anos com ≥ 15 Kg até < 30 Kg1
A cada 4 semanas - 1 x 300 mg
Crianças de 6 a 11 anos com ≥ 30 Kg até < 60 Kg1
Dupixent é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao dupilumabe ou a qualquer excipiente. Veja as precauções necessárias:1
Vacinas com vírus vivo: 1
Vacinas com vírus inativado:1
Nenhuma interação adversa entre a vacina com vírus inativado e dupilumabe foi observada em estudo.
Substratos CYP450:1
Dupilumabe não apresentou efeito clinicamente relevante do dupilumabe nas atividades de CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2C9.
Perfil de segurança e tolerabilidade em longo prazo estabelecido até a semana 52 em adultos:1,2
Reação muito comum (≥ 10%): Reação no local da injeção
Reação comum (≥ 1 e < 10%): Conjuntivite alérgica, Blefarite, Coceira ocular, Cefaleia, Herpes oral
Reação incomum (≥ 0,1 e < 1%): Eosinofilia, Doença do soro
Perfil de segurança e tolerabilidade em adolescentes consistente com o de adultos, com base nos dados de 16 semanas:3,4
Reação muito comum (≥ 10%): Infecções e infestações, Infecções do trato respiratório superior, Infecções cutâneas (adjudicado)
Reação comum (≥ 1 e < 10%): Cefaleia, Conjuntivite* , Nasofaringite, Reações no local da infecção, Infecções pelo vírus herpes
Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade sistêmica (imediada ou tardia), Dupixent® deve ser descontinuado e a terapia apropriada deve ser iniciada.
Os pacientes que desenvolvem conjuntivite que não se resolve após o tratamento padrão devem ser submetidos a exame oftalmológico.
*Inclui a ceratoconjuntivite atópica, conjuntivite, conjuntivite alérgica, conjuntivite bacteriana, conjuntivite viral.
Perfil de segurança e tolerabilidade em crianças de 6 a 11 anos consistente com o de adolescentes e adultos, com base nos dados de 16 semanas8
Reação comum8: Cefaleia, nasofaringite, infecções e infestações, conjuntivite e reação no sítio da injeção.
DUPIXENT deve ser administrado através de injeção subcutânea. A dose recomendada de DUPIXENT em pacientes adultos (maiores de 18 anos, independente do peso) é uma dose inicial de 600 mg (duas injeções de 300 mg), seguido de 300 mg administrados uma vez a cada duas semanas.
Em pacientes pediátricos e adolescentes de 6 a 17 anos, a dose recomendada varia de acordo com a faixa de peso: de 15Kg até menos de 30 Kg, uma dose inicial de 600 mg (2 injeções de 300 mg), seguido de 300 mg administrados uma vez a cada quatro semanas; de 30kg até menos de 60Kg, uma dose inicial de 400 mg (2 injeções de 200 mg), seguido de 200 mg uma vez a cada 2 semanas; a partir de 60 Kg, uma dose inicial de 600 mg (2 injeções de 300 mg), seguido de 300 mg uma vez a cada duas semanas.
Se seu paciente foi diagnosticado com dermatite atópica moderada a grave e possui indicação para uso de Dupixent, a Sanofi oferece um programa gratuito de apoio a pacientes. O programa traz diferentes frentes como: Conteúdos educativos
Apoio de assistência social; Psicológico e nutricional; e Programa de desconto.
Caso seu paciente precise de mais informações a CDD (Crônicos do Dia a Dia), uma associação de pacientes que tem como objetivo tornar a vida das pessoas que convivem com doenças crônicas melhor.