Anvisa prorroga por um ano uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 - Observador Independente
Home Brasil Anvisa prorroga por um ano uso emergencial de vacinas contra a Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta quinta-feira (12/5) pela prorrogação por um ano da validade das autorizações de uso emergencial de medicamentos e vacinas contra a Covid-19. Nesse prazo, as empresas terão que pedir o registro sanitário definitivo.
A resolução aprovada ontem pela Diretoria Colegiada também trouxe algumas mudanças para os novos pedidos de autorização de uso emergencial. Entre os principais pontos, está a necessidade de os fabricantes dos medicamentos ou vacinas de terem Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitido pela Anvisa, além da obrigação das empresas detentoras de autorização de notificar os eventos adversos graves em até 72 horas da ocorrência.