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DNV GL Nemko Presafe MDD93/42 EEC Guidance
A produção de dispositivos médicos é um negócio estritamente regulamentado. Estes produtos podem ser cruciais em questões de vida e morte. Em quase todos os países, e para a maioria dos produtos médicos, existem requisitos e normas que o fabricantes precisam demonstrar conformidade. Entenda como a DNV GL, enquanto organismo de certificação, pode auxiliar você.
A DNV GL NEMKO PRESAFE é um Organismo Acreditado para a Certificação ISO 13485 e Organismo Notificado para a Marcação CE MDD 93/43 EEC. Em nível local, a DNV GL é um Organismo Acreditado INMETRO para a certificação de Produtos Elétricos Sob Regime da Vigilância Sanitária. Com foco nas certificações de produtos médicos, como Organismo de Certificação e parceiro, a DNV GL fornece acesso ao mercado global, garantindo a segurança e a qualidade dos produtos e sistemas de seus clientes de acordo com os padrões e regulamentos relevantes.
Globalmente, as empresas de produtos médicos vivenciam os novos critérios de revisão que estão se tornando altamente críticos e acompanhamos junto aos fabricantes e aos nossos clientes os desafios crescentes para satisfazer os requisitos de certificação. Estabelecemos uma série de ações para melhorar nosso suporte local e para estarmos mais próximos aos fabricantes locais, provendo e facilitando o acesso à informações técnicas relevantes sobre requisitos e processo de certificação.