DEXMINE (XAROPE) | BulasMed
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Dexmine (Xarope)
Dexmine®
Embalagem contendo frasco com 120 mL + copo-medida
Cada 5 mL de Dexmine® xarope contém:
Veículo: ácido cítrico, aroma de morango, benzoato de sódio, corante vermelho ponceaux, propilenoglicol, hietelose, sucralose, cloreto de sódio, sorbitol1 e água purificada.
Dexmine® é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório2, como: asma3 brônquica grave e rinite4 alérgica; nas doenças alérgicas da pele5, como: dermatite6 atópica (eczema7), dermatite6 de contato, reações medicamentosas e doença do soro8, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratite (inflamações9 da córnea10), conjuntiva11 (conjuntivite12) e das porções internas do olho13 (irite14 não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte15). Nestas doenças oculares, Dexmine® inibe a fase aguda da inflamação16, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular17, enquanto se realiza o tratamento da infecção18 ou de distúrbio por outra causa com terapia específica.
Dexmine® reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide isoladamente.
Não utilize Dexmine® se você já teve qualquer alergia19 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Dexmine® está contraindicado em pacientes com infecção18 sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase20 (IMAOs) e nos que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.
betametasona: poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção18, cirurgia ou traumatismo21. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.
Pode ocorrer insuficiência22 suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de Dexmine®. Esta insuficiência22 pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.
Dexmine®, assim como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais38 de infecção18 e novas infecções39 podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção18.
O uso prolongado de Dexmine® pode causar catarata40 subcapsular posterior (doença dos olhos26), glaucoma41 com risco de lesão42 do nervo ótico e aumento do risco de infecções39 oculares secundárias causadas por fungos ou vírus43.
Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela46 ou sarampo47, enquanto estiver tomando Dexmine®.
O tratamento com Dexmine® na tuberculose48 ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose48 fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamento para o tratamento da tuberculose48. Caso haja indicação de Dexmine® para pacientes49 com tuberculose48 que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele5, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com Dexmine®, seu médico deverá recomendar um tratamento preventivo50 contra tuberculose48.
O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com Dexmine®, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção de corticosteróides pelas glândulas51 suprarrenais.
maleato de dexclorfeniramina: Avise seu médico se você apresenta alguma das doenças abaixo, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos: glaucoma41 de ângulo estreito, úlcera32 do estômago33 ou duodeno53 com estreitamento da sua luz (úlcera32 estenosante), obstrução da saída do estômago33, aumento da próstata54 ou obstrução da saída da bexiga55, doenças do coração56 e dos vasos sanguíneos57, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular58 elevada ou aumento dos hormônios da tireoide24.
Uso durante a gravidez59 e amamentação60
O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Dexmine® durante a gravidez59, na amamentação60 e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez59 devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas51 suprarrenais. Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata40 congênita61 (doença dos olhos26).
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez59 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez59.
Os anti-histamínicos podem causar sedação62, vertigem63 e hipotensão64 em pacientes acima de 60 anos de idade. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis as reações adversas.
Com a betametasona - avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos65 depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes66 cumarínicos e hormônios de crescimento.
Usar Dexmine® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento de incidência67 ou gravidade da úlcera32 no estômago33 ou duodeno53.
Com maleato de dexclorfeniramina: avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: inibidores da monoaminoxidase20 (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes66 cumarínicos pode ser reduzida pelos anti-histamínicos.
Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central68: álcool.
Dexmine® xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.
Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: Dexmine® xarope a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 40 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos de idade: Dexmine® xarope a dose recomendada é de 2,5 mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos de idade: Dexmine® xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 10 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
No caso de alergia19, quando os sintomas70 da alergia19 respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.
Dexmine® pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas venha a ocorrer. Os eventos adversos de Dexmine® são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Gerais: urticária71; exantema72 cutâneo73; choque anafilático74; fotossensibilidade; transpiração75 excessiva; calafrios76; secura da boca77, nariz78 e garganta79.
Dexmine® é uma associação medicamentosa, então a toxicidade80 potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada.
A toxicidade80 de uma dose excessiva única de Dexmine® é referente particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg.
Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas70 agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses.
As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central68 à sua estimulação. Secura da boca77, pupilas dilatadas e fixas, febre81, rubor facial e sintomas70 gastrintestinais podem ocorrer.
Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações82, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor83 e coma84, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões.
Tratamento: em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência85, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, como por exemplo carvão ativado e lavagem gástrica86. A diálise87 não tem sido considerada útil e não existe um antídoto88 especifico. Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise89) não são recomendadas. O tratamento de sinais38 e sintomas70 de superdose é essencialmente sintomático90 e de suporte.
Reg. MS: 1.4381.0198
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre-MG
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo-SP
61 Congênita: 1. Em biologia, o que é característico do indivíduo desde o nascimento ou antes do nascimento; conato. 2. Que se manifesta espontaneamente; inato, natural, infuso. 3. Que combina bem com; apropriado, adequado. 4. Em termos jurídicos, é o que foi adquirido durante a vida fetal ou embrionária; nascido com o indivíduo. Por exemplo, um defeito congênito.
75 Transpiração: 1. Ato ou efeito de transpirar. 2. Em fisiologia, é a eliminação do suor pelas glândulas sudoríparas da pele; sudação. Ou o fluido segregado pelas glândulas sudoríparas; suor. 3. Em botânica, é a perda de água por evaporação que ocorre na superfície de uma planta, principalmente através dos estômatos, mas também pelas lenticelas e, diretamente, pelas células epidérmicas.
78 Nariz: Estrutura especializada que funciona como um órgão do sentido do olfato e que também pertence ao sistema respiratório; o termo inclui tanto o nariz externo como a cavidade nasal.
80 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
82 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
83 Torpor: 1. Sentimento de mal-estar caracterizado pela diminuição da sensibilidade e do movimento; entorpecimento, estupor, insensibilidade. 2. Indiferença ou apatia moral; indolência, prostração. 3. Na medicina, ausência de reação a estímulos de intensidade normal.
85 Emergência: 1. Ato ou efeito de emergir. 2. Situação grave, perigosa, momento crítico ou fortuito. 3. Setor de uma instituição hospitalar onde são atendidos pacientes que requerem tratamento imediato; pronto-socorro. 4. Eclosão. 5. Qualquer excrescência especializada ou parcial em um ramo ou outro órgão, formada por tecido epidérmico (ou da camada cortical) e um ou mais estratos de tecido subepidérmico, e que pode originar nectários, acúleos, etc. ou não se desenvolver em um órgão definido.
86 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
87 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
89 Hemodiálise: Tipo de diálise que vai promover a retirada das substâncias tóxicas, água e sais minerais do organismo através da passagem do sangue por um filtro. A hemodiálise, em geral, é realizada 3 vezes por semana, em sessões com duração média de 3 a 4 horas, com o auxílio de uma máquina, dentro de clínicas especializadas neste tratamento. Para que o sangue passe pela máquina, é necessária a colocação de um catéter ou a confecção de uma fístula, que é um procedimento realizado mais comumente nas veias do braço, para permitir que estas fiquem mais calibrosas e, desta forma, forneçam o fluxo de sangue adequado para ser filtrado.
90 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.