Apesar de a imunização ainda não ter sido aprovada pela Anvisa, grupo farmacêutico faz últimos ajustes para iniciar produção da fórmula
Bethânia Nunes, do Metrópoles, Brasília 24/10/2020 às 13h29
O primeiro laboratório brasileiro a produzir doses da candidata à vacina russa Sputinik V contra Covid-19 é a fábrica Bthek Biotecnologi, localizada no Polo de Desenvolvimento JK, em Santa Maria (DF). A expectativa é de que a produção piloto do imunizante inicie no mês de novembro.
Vacina ainda está em fase de testes. Foto: Arquivo/ND
A aplicação da vacina russa ainda não foi autorizada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), mas os preparativos pretendem acelerar a produção para quando o registro for obtido.
Parte da matéria-prima da vacina desenvolvida pelo Instituto de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, de Moscou, chegou ao DF na última quinta-feira (22). A carga com o vetor viral – organismo vivo que é responsável por conduzir a fórmula da imunização no corpo das pessoas imunizadas – foi recebida pelos coordenadores de biotecnologia do Grupo União Química, Natasha Kuniechick e Rafael Munareto do Nascimento.
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Nas próximas semanas, um cientista do Instituto Gamaleya virá ao Brasil orientar a equipe local para a produção de uma cópia da candidata à imunização feita na Rússia e participar da verificação dos equipamentos da fábrica.
Diretor de negócios internacionais do grupo União Química e ex-governador do Distrito Federal, Rogério Rosso explicou que a produção da vacina neste primeiro momento é apenas experimental e que, por ora, o imunizante não será destinado à população. O intuito é garantir as doses necessárias aos testes que precisam ser realizados
Testes e registros
Testes estão sendo realizados – Foto: Itamar Crispim/Fiocruz/Divulgação/ND
A Sputink V foi registrada na Rússia em 11/8, tornando-se a primeira vacina contra o coronavírus a conseguir autorização estatal para aplicação. A comunidade científica internacional recebeu a notícia com surpresa, pois os desenvolvedores não apresentaram evidências que comprovassem a segurança e eficácia da imunização.
Cerca de um mês depois, dados iniciais sobre a vacina foram publicados na revista The Lancet. De acordo com o estudo, o método de imunização do Instituto Gamaleya induziu resposta imune para combater o novo coronavírus no intervalo de 21 dias e não causou efeitos adversos nos voluntários. Entretanto, a fase 3, que no Brasil é uma etapa obrigatória para obtenção de registro dos ensaios clínicos, ainda não foi encerrada.