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Tratamento com anel vaginal pode prevenir HIV por até três meses, sugere estudo
10 de março de 2021 @ 10:36
Um profissional de saúde do Instituto Wits de Saúde Reprodutiva e HIV (WRHI) em Joanesburgo, África do Sul, exibindo um anel vaginal de Dapivirina que seria usado em um teste de prevenção do HIV em 20 de julho de 2012. Crédito: Stephane De Sakutin/AFP (Getty Images)
A próxima geração de medicamentos e tratamentos preventivos para HIV/AIDS continua parecendo promissora. Uma nova pesquisa divulgada na terça-feira (9) sugere que as pessoas podem usar com segurança um tratamento com anel vaginal destinado a prevenir a infecção pelo HIV por até três meses. Uma versão mensal do mesmo dispositivo já está sendo avaliada para aprovação em países africanos e em outros lugares.
O tratamento é denominado dapivirina. Como outros antirretrovirais, ele age inibindo a capacidade do HIV de se replicar no interior das células. Desde 2014, a Parceria Internacional para Microbicidas (IPM) — uma organização sem fins lucrativos focada no desenvolvimento de profiláticos de HIV para mulheres em países de baixa renda — detém os direitos da dapivirina e tem tentado garantir a aprovação do medicamento como o primeiro anel intravaginal capaz de reduzir o risco de infecção. Ele seria uma forma de profilaxia pré-exposição, ou (PrEP). Atualmente, a única forma de PrEP disponível é uma pílula que deve ser tomada diariamente.
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No final de 2019, após a conclusão de dois ensaios de Fase III na África, uma formulação mensal de dapivirina foi submetida à aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). No ano passado, a EMA fez uma revisão positiva dos dados do ensaio clínico, que descobriu que as mulheres que tomavam dapivirina tinham cerca de 27% a 35% menos probabilidade de contrair o HIV do que as do grupo de controle.
No início de janeiro, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou a dapivirina como um tratamento que deve ser incluído como uma das várias opções para a prevenção do HIV. O IPM disse que solicitou a aprovação do medicamento em vários países da África Subsaariana, onde as taxas de HIV entre as mulheres continuam muito altas. Na semana passada, eles também solicitaram a aprovação à Food and Drug Administration, órgão regulador dos EUA.
Enquanto esse processo está em andamento, o IPM, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, testou se uma versão mais duradoura do anel seria melhor para mulheres usarem, uma vez que provavelmente seria disponibilizado ao público. Seus resultados preliminares, detalhados na terça-feira na Conferência (virtual) sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, parecem apontar nessa direção.
O estudo de Fase I envolveu 49 mulheres HIV-negativas saudáveis ​​e cisgênero nos EUA. Dois grupos de voluntárias usaram um anel contendo 100 miligramas ou 200 miligramas de dapivirina por 90 dias, enquanto um terceiro usou a forma mensal do anel, que continha 25 miligramas de dapivirina, pelo mesmo período de tempo. Em seguida, elas foram observadas por 13 semanas.
Todos os três grupos parecem tolerar bem seus anéis, sem riscos graves para a saúde encontrados durante o estudo. Mas aquelas que usaram a versão de 90 dias apresentaram níveis mais elevados de dapivirina no sangue e no tecido cervical. Isso indica que o medicamento poderia ser mais potente e eficaz na prevenção do HIV quando usada dessa forma mais duradoura.
Os resultados ainda são preliminares, no entanto. E os testes de Fase I são expressamente projetados para testar a segurança de um tratamento experimental, não sua eficácia. Mas se a forma mensal do anel de dapivirina for aprovada conforme o esperado no final deste ano, não seria um grande obstáculo trazer uma versão de 90 dias ao público eventualmente, assumindo que esta pesquisa continue a se mostrar promissora. O IPM também está testando uma versão do anel que conteria dapivirina e um anticoncepcional de longa duração.
"A aprovação regulatória do anel mensal seria um marco incrível para as mulheres, que têm enfrentado a epidemia de HIV em grande parte do mundo e precisam e merecem ter uma variedade de métodos seguros e eficazes. Esperançosamente, um anel de dapivirina de duração estendida que as mulheres substituem a cada três meses pode ser mais uma opção disponível para elas em um futuro não muito distante", disse o autor do estudo Albert Liu, diretor de pesquisa clínica do Departamento de Saúde Pública de San Francisco, em um comunicado divulgado pela Microbicide Trials Network, um projeto financiado pelo Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos para estudar e ajudar a desenvolver tratamentos preventivos para doenças sexualmente transmissíveis como o HIV.
Recentemente, surgiram muitas notícias encorajadoras no mundo da pesquisa sobre HIV. Além do estudo do anel vaginal, há um trabalho em andamento para desenvolver outras versões mais duradouras de PrEP, administradas na forma de injeção ou pílula, para pessoas com maior risco de infecção. E em fevereiro, o primeiro tratamento de longa duração para o HIV — uma série de duas injeções, tomadas mensalmente – foi aprovado pela FDA, chamado Cabenuva. Uma pesquisa recente sugeriu que a Cabenuva pode ser tomada apenas seis vezes por ano, e o fabricante do medicamento, ViiV Healthcare, agora pediu uma aprovação atualizada para a versão bimestral.