Uma vacina COVID-19 desenvolvida pela Moderna Inc. e pelo National Institutes of Health, mostrada aqui, é uma das três vacinas nos testes de Fase 3 nos EUA. Com desenvolvimento e testes em andamento, funcionários As autoridades de saúde estão pedindo aos estados que se preparem para a distribuição limitada de uma vacina em potencial já neste outono, embora alguns especialistas digam que é muito cedo.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças pediram aos estados que se preparassem para distribuir uma possível vacina contra o coronavírus até o final de outubro, de acordo com uma série de documentos de planejamento enviados às autoridades de saúde pública na semana passada.
Um porta-voz do CDC confirmou a autenticidade dos documentos em um e-mail para a NPR na quarta-feira. Os documentos foram publicados pela primeira vez por New York Times.
O diretor do CDC, Robert Redfield, também enviou uma carta pedindo aos governadores que agilizassem as autorizações e licenças para que os locais de distribuição de vacinas pudessem estar em funcionamento até 1º de novembro. McClatchy relatórios.
Esse pedido, assim como os três documentos de planejamento, são a última indicação de que a corrida por uma vacina pode estar ganhando velocidade. Meses depois da pandemia, os EUA Gravado mais de 6 milhões de casos e 185.000 mortes por COVID-19.
O governo federal há muito almeja ter uma vacina COVID-19 pronta até janeiro de 2021 e estabeleceu uma iniciativa que chama de Operação Warp Speed ​​para acelerar o processo de desenvolvimento, fabricação e distribuição de uma vacina eficaz. Esse processo tipicamente leva vários anos.
Existem atualmente três vacinas diferentes em Fase 3 nos Estados Unidos, durante os quais a vacina é administrada a milhares de pessoas para testar sua segurança e eficácia.
As autoridades de saúde pública ofereceram diferentes previsões sobre quando a primeira vacina estaria pronta para distribuição, com a maioria esperando que ela chegue no início do próximo ano.
Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse em julho que é "cautelosamente otimista" de que uma vacina possa estar pronta até o final do ano e distribuída a partir de 2021.
Dr. Paul Offit, professor da Universidade da Pensilvânia que atua em um painel aconselhando a Food and Drug Administration, disse à NPR no mês passado, ele acha que o cronograma não é realista porque os testes da Fase 3 acabaram de começar.
Ele disse que testes insuficientes podem ter efeitos adversos na saúde pública, bem como na confiança do público em uma vacina.
Com o desenvolvimento e os testes em andamento, as autoridades estão pedindo às autoridades de saúde pública em todo o país que comecem a planejar a distribuição final da vacina o mais rápido possível, especialmente porque apenas um número limitado de doses estará disponível inicialmente.
"No momento, não sabemos quais vacinas serão aprovadas; no entanto, doses limitadas da vacina COVID-19 podem estar disponíveis no início de novembro de 2020 e o fornecimento da vacina COVID-19 aumentará substancialmente em 2021", disse ele o porta-voz do CDC.
Um CDC documento descreve vários cenários hipotéticos para o lançamento de até duas vacinas não nomeadas a partir do final de outubro, individualmente ou simultaneamente.
Para fins de planejamento, inclua suposições sobre quantas doses estarão disponíveis a cada mês, como devem ser distribuídas, armazenadas e manuseadas e quais populações serão priorizadas para vacinação. (As estimativas têm "Vacina A" em cerca de 2 milhões de doses e "Vacina B" em cerca de 1 milhão no final de outubro, com essas quantidades crescendo exponencialmente em novembro e dezembro).
De outros documento, uma lista de verificação de itens de ação para jurisdições, diz que os funcionários devem estar preparados para vacinar populações críticas imediatamente e devem começar a planejar a vacinação da população em geral, se o abastecimento permitir.
O terceiro documento Consiste em suposições sobre vários elementos de um programa de vacina, incluindo pedidos, relatórios de dados e comunicações públicas.
"Os planos do programa de vacinação COVID-19 devem ser flexíveis e se adaptar a vários cenários", diz.
Redfield disse Yahoo Finance na quarta-feira, o CDC se prepara para um cenário em que haverá uma ou mais vacinas disponíveis em novembro ou dezembro, que devem ser distribuídas de forma justa e equitativa.
Comissário da Food and Drug Administration Stephen Hahn disse no fim de semana que estaria disposto a acelerar o processo com uma autorização de uso de emergência antes que os testes da Fase 3 sejam concluídos, enfatizando que a decisão seria baseada em dados e não em políticas.
Poucos dias antes, Hahn se desculpou publicamente por fazer alegações enganosas sobre a eficácia do plasma convalescente como tratamento para COVID-19. FDA emitido autorização de uso de emergência por plasma na noite anterior ao início da Convenção Nacional Republicana, em meio a acusações de que a Casa Branca a pressionara a fazê-lo.
Alguns legisladores e especialistas em saúde Ele teme que a administração de Trump possa cortar atalhos científicos enquanto se apressa em declarar uma vacina este ano, possivelmente antes das eleições de novembro.
Por um NPR / PBS NewsHour / Pesquisa Marista Publicado em agosto, 60% dos americanos dizem que escolherão se vacinar se uma vacina COVID-19 for disponibilizada para eles, e 35% recusariam.
O secretário de Saúde e Serviços Humanos Alex Azar e Moncef Slaoui, Conselheiro Científico da Operação Warp Speed, publicou um artigo em EUA hoje na quarta-feira, descrevendo o progresso da iniciativa até o momento e enfatizando que uma vacina cumprirá altos padrões científicos.
"Embora não haja garantias na ciência", escreveram, "podemos assegurar aos americanos que [Operation Warp Speed] é estruturado, com recursos e direcionado para maximizar a probabilidade de sucesso. "
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