Anvisa recebe pedido para uso emergencial de medicamento contra Covid-19; prazo para avaliação é de até 30 dias - Portal de Prefeitura
Anvisa recebe pedido para uso emergencial de medicamento contra Covid-19; prazo para avaliação é de até 30 dias
No dia 19 de novembro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e o laboratório responsável pelo remédio, já haviam realizado a reunião de pré-submissão do produto.
Por Ricardo Lélis - Publicado em 26 nov de 2021, às 12:57
Medicamento molnupiravir é estudado para o combate a Covid-19. Foto: Merck Sharp & Dohme/Reprodução
O molnupiravir, medicamento para combate à covid-19, teve o seu pedido de uso emergencial apresentado, nesta sexta-feira, 26 de novembro, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pela empresa Merck Sharp & Dohme.
De acordo com a empresa, "estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir casos de hospitalização e mortes", dados que serão revisados pela Anvisa.
"As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório�, informou a agência.
A Anvisa lembrou que o prazo de avaliação do uso emergencial e temporário de medicamento é de até 30 dias.
"A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência dentro do processo�.
No dia 19 de novembro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado a reunião de pré-submissão do produto, que ocorreu antes do envio formal do pedido à Anvisa pela empresa.