Pesquisa Remédios | ACETATO DE DESMOPRESSINA
Apresentação: 0,1 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
Princípio Ativo: ACETATO DE DESMOPRESSINA...
EAN: 7896165600048
PMC: 196.54
Apresentação: 0,2 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
Apresentação: 0,1 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB SPR 2,5ML
EAN: 7896165600024
PMC: 269.7
Apresentação: 0,1MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB 2,5ML + 2 TUB
EAN: 7896165600017
R$ 264.06
Apresentação: 4 MCG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML
EAN: 7896165600062
PMC: 291.52
Para que serve o Acetato de Desmopressina
O Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray nasal é destinado ao tratamento de diabetes insipidus central1 e para teste de capacidade de concentração renal.
Contraindicação do Acetato de Desmopressina
O Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray nasal não pode ser usado nos casos de
Como usar o Acetato de Desmopressina
Antes de usar o produto pela primeira vez, a válvula deve ser pressionada 4 vezes, ou até que um jato homogêneo seja obtido. Caso o produto não tenha sido utilizado durante a última semana, é necessário pressionar a válvula uma vez, ou até que um jato homogêneo seja obtido.
Se houver qualquer dúvida com relação à dose administrada, o medicamento não deve ser reaplicado, deve-se aguardar até o próximo horário de administração.
Uma dose (borrifada) do spray equivale a 0,1mL que corresponde a 10mcg de Acetato de Desmopressina (substância ativa).
A dose é individualizada, mas a experiência clínica tem mostrado que a dose usualmente administrada diariamente em adultos é de 10 a 20mcg (1 a 2 borrifadas), 1 a 2 vezes ao dia. Pode ser administrada como uma dose única ou dividida em duas ou três doses. Para crianças a dose usualmente administrada diariamente é de 10mcg 1 a 2 vezes ao dia.
A dose recomendada para adultos é de 40mcg. Para crianças acima de 1 ano, recomenda-se a dose de 10 a 20mcg. Para crianças abaixo de 1 ano, a dose é 10mcg. Após a administração de Acetato de Desmopressina (substância ativa), qualquer urina expelida dentro de uma hora deve ser descartada.
Durante as próximas 8 horas, duas porções de urina são coletadas para o teste de osmolalidade. Uma ingestão restrita de água deve ser observada. O nível de referência para osmolalidade normal da urina após a administração de Acetato de Desmopressina (substância ativa) é de 800mOsm/Kg para a maioria dos pacientes. Com valores abaixo deste nível, o teste deve ser repetido. Um novo resultado baixo indica uma capacidade prejudicada em concentrar a urina e o paciente deve ser encaminhado para outros exames, a fim de se descobrir a causa do mau funcionamento.
Reações Adversas do Acetato de Desmopressina
A reação adversa mais grave com a desmopressina é a hiponatremia, a qual pode causar dor de cabeça, náusea, vômito, redução do sódio no sangue, ganho de peso, mal estar, dor abdominal, cãimbras musculares, tontura, confusão, perda da consciência e em casos mais severos convulsão e coma. A causa da hiponatremia é o efeito antidiurético antecipado.
A hiponatremia é reversível e em crianças é comumente relacionada à alterações na rotina diária afetando a ingestão de líquidos e/ou perspiração.
A maior parte dos outros efeitos adversos é reportada como não séria. As reações adversas mais comumente relatadas durante o tratamento são congestão nasal, aumento da temperatura corpórea e rinite. Outras reações comuns são dor de cabeça, infecção do trato respiratório superior, gastroenterite, dor abdominal. Reações anafiláticas não foram observadas em estudos clínicos, porém relatos espontâneos foram recebidos.
Frequência das reações adversas com base nos estudos clínicos realizados com Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray nasal
Insônia, labilidade emocional, pesadelos, nervosismo, agressividade, cefaleia; sangramento nasal; infecções do trato respiratório superior; gastroenterite, dor abdominal, náusea.
Hiponatremia, vômito.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa do Acetato de Desmopressina
Substâncias conhecidas como indutoras da síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIHAD)
Substâncias conhecidas como indutoras da síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIHAD), como por exemplo: antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos de recaptura de serotonina, clorpromazina e carbamazepina, assim como alguns medicamentos antidiabéticos do grupo das sulfonilureias (particularmente a clorpropamida) podem causar um efeito antidiurético aditivo com um aumento do risco de retenção de fluidos.
Anti-inflamatórios não esteroidais podem induzir a retenção de água/hiponatremia.
Não há dados a respeito das interações de Acetato de Desmopressina (substância ativa) com exames laboratoriais.
Precauções do Acetato de Desmopressina
O tratamento com Acetato de Desmopressina (substância ativa) deve ser interrompido ou cuidadosamente ajustado durante doenças agudas intercorrentes caracterizadas por desequilíbrio de fluidos e/ou eletrólitos (como febre, gastroenterite, infecções sistêmicas), especialmente em situações com sangramento excessivo.
Devem ser tomadas precauções para evitar hiponatremia, incluindo atenção cuidadosa à retenção de fluidos e monitoramento do sódio sanguíneo mais frequente, em caso de tratamento concomitante com medicamentos que são conhecidos por induzir a secreção inadequada de hormônio antidiurético, como antidepressivos, inibidores seletivos de recaptura de serotonina, clorpromazina e carbamazepina e em caso de tratamento concomitante com anti-inflamatórios não esteroidais.
O Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray só deve ser utilizado em pacientes para os quais a administração oral não é possível.
Mudanças na mucosa nasal, como edema, ou outras doenças podem causar erro, absorção insuficiente e, nestes casos, o Acetato de Desmopressina (substância ativa) por via intranasal não deverá ser usado.
O teste de capacidade de concentração renal realizado em crianças abaixo de 1 ano de idade deve ser realizado sob supervisão cuidadosa em hospital. Quando usado com propósitos de diagnóstico, a ingestão de fluidos não deve exceder meio litro a partir de uma hora antes e até oito horas após a administração.
Os seguintes cuidados são recomendados quando Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray for prescrito
O tratamento sem a concomitante redução de ingestão de líquidos pode levar à retenção de água e/ou hiponatremia acompanhada ou não de sintomas (dor de cabeça, náusea / vômito, ganho de peso e, em casos mais graves, convulsões). Os pacientes e, quando aplicável, seus cuidadores devem ser cuidadosamente instruídos a aderir à restrição de fluidos.
Devido à presença de cloreto de benzalcônio na fórmula, o Acetato de Desmopressina (substância ativa) spray nasal pode causar broncoespasmo.
Advertências e precauções para populações especiais para todas as apresentações de Acetato de Desmopressina (substância ativa)
Pacientes idosos, pediátricos e pacientes com níveis de sódio sanguíneo abaixo do normal
Apresentam maior risco de desenvolver hiponatremia.
Pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana
Devem-se tomar precauções em pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana. O Acetato de Desmopressina (substância ativa) deve ser cuidadosamente ajustado durante doenças agudas intercorrentes caracterizadas por desequilíbrio dos fluídos/eletrólitos (por exemplo, infecções sistêmicas, febre, gastroenterite).
O Acetato de Desmopressina (substância ativa) não possui efeito na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Dados limitados (n = 53) de mulheres grávidas com diabetes insipidus e dados de mulheres grávidas (n = 54) com doença de Von Willebrand que utilizaram desmopressina indicam não haver efeitos adversos da desmopressina na gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido.
Até o presente momento, não há dados epidemiológicos adicionais relevantes. Estudos em animais não indicam efeitos negativos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento fetal/embrionário, parto e desenvolvimento pós-natal.
Deve-se ter cautela na prescrição deste medicamento à mulheres grávidas.
Estudos de reprodução em animais não demonstraram efeitos clinicamente relevantes nos pais e na prole. A análise in vitro de modelos de cotilédone humano demonstrou que a desmopressina não sofre transporte placentário quando administrada em concentrações terapêuticas. Resultados da análise do leite de mulheres lactantes recebendo altas doses de desmopressina (300mcg intranasal) indicam que a quantidade de desmopressina que pode ser transferida para a criança é menor do que a quantidade necessária para influenciar na diurese.