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Para que serve: Lumigan RC é indicado para o tratamento e prevenção do aumento da pressão dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular...continuar lendo bula
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Bula do Lumigan RC
Lumigan RC, para o que é indicado e para o que serve?
Lumigan RC é indicado para o tratamento e prevenção do aumento da pressão dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.
Como o Lumigan RC funciona?
Lumigan RC reduz a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.
A ação do medicamento inicia aproximadamente 4 horas após a primeira instilação.
Quais as contraindicações do Lumigan RC?
Lumigan RC é contraindicado para pessoas que apresentam alergia à bimatoprosta ou a outros componentes da fórmula do produto.
Como usar o Lumigan RC?
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses. A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular elevada.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Lumigan RC?
Quais cuidados devo ter ao usar o Lumigan RC?
Lumigan RC é um medicamento de uso exclusivamente nos olhos.
Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios em comprimento e espessura, escurecimento da pele ao redor dos olhos e da cor dos olhos. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos essas reações podem ocorrer somente no olho tratado, podendo os olhos ficar diferentes um do outro.
Lumigan RC não foi estudado em pacientes em condições oculares inflamatórias, neovasculares, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congênito ou glaucoma de ângulo estreito.
Existe o potencial para crescimento de pelos nas áreas onde a solução de Lumigan RC entra em contato repetidamente com a superfície da pele. Portanto, é importante aplicar Lumigan RC conforme instruído para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas.
Houve relatos de ceratite bacteriana (inflamação da córnea) associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico. Esses recipientes foram contaminados pelos pacientes, que, na maioria dos casos, apresentavam doença da córnea concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular (camada superficial da córnea).
A presença de edema (inchaço) macular, incluindo edema macular cistoide, foi relatada raramente durante o tratamento com Lumigan RC 0,03%. Portanto, a nova preparação com bimatoprosta a 0,01% deve ser utilizada com cautela em pacientes afácicos (com falta do cristalino), em pacientes pseudoafácicos (condição que simula a perda do cristalino) com cápsula posterior do cristalino lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular (por exemplo, cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética (lesão à retina causada pelas complicações do diabetes mellitus)).
A bimatoprosta a 0,01% não foi avaliada em pacientes com glaucoma de ângulo fechado não submetidos a iridotomia, glaucoma inflamatório ou glaucoma neovascular. A bimatoprosta a 0,01% deve ser utilizada com cautela em pacientes cominflamação intraocular aguda (como por exemplo, uveíte – inflamação dentro do olho) pois a inflamação pode ser agravada.
Não foram realizados estudos em mulheres sobre o uso de Lumigan RC grávidas ou que estejam amamentando. Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Não se dispõe de dados a respeito da excreção do Lumigan RC no leite humano, mas como os estudos em animais mostraram que a substância é excretada pelo leite, recomenda-se cautela na administração do medicamento durante a amamentação.
O uso em pacientes pediátricos não foi avaliado e portanto o uso de Lumigan RC não é recomendado em crianças e adolescentes.
Lumigan RC não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Retire as lentes antes da aplicação do colírio e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Lumigan RC pode ser utilizado junto com outros medicamentos tópicos oftálmicos para reduzir a pressão dentro dos olhos. Quando for utilizar Lumigan RC com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lumigan RC?
Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Lumigan RC.
As reações adversas oculares relatadas mais comumente com Lumigan RC por ordem de freqüência foram:
Hiperemia (vermelhidão) dos olhos.
Irritação ocular, eritema palpebral, prurido (coceira) nos olhos, prurido (coceira) nas pálpebras, crescimento dos cílios, ceratite punctata (inflamação da córnea), hiperpigmentação (escurecimento) da pele e irritação no local da aplicação.
Outras reações adversas relatadas após a comercialização de Lumigan RC foram:
Dor nos olhos, visão borrada e dor de cabeça.
Qual a composição do Lumigan RC?
Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml ou 5 ml de solução oftálmica estéril de bimatoprosta (0,1 mg/ml).
0,1 mg de bimatoprosta (0,002 mg/gota).
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico monoidratado, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lumigan RC maior do que a recomendada?
Não há informações de casos de superdoses em humanos. Se uma superdose ocorrer com Lumigan RC, o tratamento deve ser sintomático. Nestes casos o médico deve ser consultado imediatamente.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lumigan RC com outros remédios?
Não são previstas interações medicamentosas em humanos. Não são conhecidas incompatibilidades.
O uso concomitante do Lumigan RC e outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foram avaliados durante a terapia.
Pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular, existe um potencial de redução do efeito da diminuição da pressão intraocular quando Lumigan RC é utilizado com outros análogos da prostaglandina.
Qual a ação da substância do Lumigan RC (Bimatoprosta)?
Como devo armazenar o Lumigan RC?
Lumigan RC deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), não necessitando refrigeração.
Nº de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
Lumigan RC é uma solução límpida e incolor.
Dizeres Legais do Lumigan RC
Reg. MS - 1.0147.0155
Quer saber mais?Bula do Lumigan RC completaBula do Bimatoprosta completa
Lumigan RC É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.