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A declaração de "Safe Harbor" dos EUA sob os termos da Private Securities Litigation Reform Act (Lei de reforma de litígios relacionados a valores mobiliários privados) de 1995.
As declarações aqui incluídas que não são fatos históricos são declarações prospectivas. Essas declarações prospectivas envolvem uma série de riscos e incertezas e estão sujeitas a alterações a qualquer momento. Se esses riscos ou incertezas se materializarem, os resultados da Shire podem ser afetados negativamente de maneira significativa. Os riscos e incertezas incluem, entre outros:
a incapacidade de obter e manter o reembolso, ou de um nível adequado deste, por parte de terceiros pagadores em tempo hábil para os produtos da Shire pode afetar as receitas futuras, a condição financeira e os resultados de operações;
a Shire conduz suas próprias operações de fabricação para alguns dos seus produtos e depende de fabricantes terceirizados contratados para fabricar outros produtos e fornecer produtos e serviços. Alguns dos produtos ou ingredientes da Shire são disponibilizados apenas por uma única fonte aprovada de fabricação. Qualquer interrupção na cadeia de suprimentos de qualquer produto da Shire pode resultar na incapacidade da Shire de continuar a comercializar ou desenvolver um produto ou na incapacidade da Shire de fazê-lo de maneira comercialmente viável por algum período de tempo;
a fabricação dos produtos da Shire está sujeita a uma ampla supervisão conduzida por várias agências reguladoras. Aprovações ou intervenções regulatórias associadas às alterações em locais de fabricação, ingredientes ou processos de fabricação podem provocar atrasos significativos, aumento dos custos operacionais, perda de vendas de produtos, interrupção das atividades de pesquisa ou atraso no lançamento de novos produtos;
a Shire tem um portfólio de produtos em vários estágios de pesquisa e desenvolvimento. O sucesso no desenvolvimento desses produtos é altamente incerto, exige gastos e tempo significativos e não há nenhuma garantia de que esses produtos receberão as aprovações regulatórias;
investigações ou medidas de aplicação por parte de autoridades reguladoras ou agências de aplicação da lei relacionadas às atividades da Shire nos mercados altamente regulamentados em que ela atua podem resultar em custos legais significativos e no pagamento de indenizações ou multas consideráveis;
a Shire enfrenta intensa concorrência de outras empresas e organizações para atrair e/ou manter uma mão-de-obra altamente qualificada. A Shire está passando por uma reorganização societária e foi objeto de uma proposta de aquisição malsucedida. Por isso, a consequente incerteza pode afetar negativamente a capacidade da Shire de atrair e/ou manter uma mão-de-obra altamente qualificada necessária para a Shire alcançar os seus objetivos estratégicos;
a incapacidade de alcançar os objetivos estratégicos da Shire no que diz respeito à aquisição da NPS Pharmaceuticals Inc. pode afetar negativamente a condição financeira e os resultados das operações da Shire; eoutros riscos e incertezas detalhados de tempos em tempos nos registros da Shire junto à Securities and Exchange Commission dos EUA, incluindo os riscos descritos no "Item 1A: Fatores de risco" no Relatório anual da Shire no Formulário 10-K do ano encerrado em 31 de dezembro de 2014.