As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio — CRF-PA
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As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio
23 jun As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio
Postado as 13:46h em Agenda e Cursos	por	crfpa 0 Comentários
O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.
O Simpósio, que conta com o apoio da Anvisa, é uma iniciativa do Sindusfarma em parceria com International Pharmaceutical Federation (FIP).
Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.
"Temos a responsabilidade de dar qualidade para a vida do cidadão. E esta parceria entre a Anvisa e o Sindusfarma é absolutamente importante para o desenvolvimento científico do país", assegurou.
O intercâmbio de experiências também foi um dos pontos ressaltados pelo representante da FIP, Igor Linhares. "As trocas que ocorrem em encontros como este são importantes para que o Brasil possa se tornar um playerrealmente importante no mercado", destacou.
– Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma; Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.
– O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto
Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas
– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma
– Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt
– Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis
– As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos
Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação
– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP
– Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt
– Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson
– Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira
– As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley
Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica
– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma
– Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye
– A racionalização de submissões de registro pelo uso do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez
– O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts
– Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão
– As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet
– Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira
Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade
– Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma
– As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee
– A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet
– Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de "clone petitions" – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne