dos ensaios pré-clÃ­nicos ou clÃ­nicos, com o fim de ampliar o desfrute da vigência da patente e reduzir despesas (testes de toxicidade em animais que, por norma precedente, requeria a exposição dos mesmos por perÃ­odo mÃ­nimo de um ano, são tidos pelo ICH Expert Working Group como passÃ­veis de fornecer a informação requerida a partir de testes com nove meses de