Bayer recebe aprovação da UE para tratamento da hemofilia A - News Farma
Data 22/02/2016 16:11:33
"O tratamento da hemofilia tem avançado consideravelmente ao longo das últimas décadas, no entanto, há mais a fazer no sentido de melhorar a qualidade de vida dos doentes", disse o Prof. Dr. Johannes Oldenburg, Presidente e Director do Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine, da Universidade Clínica de Bona. "A eficácia demonstrada do tratamento profilático duas e três vezes por semana proporciona a flexibilidade para adaptar o tratamento às necessidades específicas de cada pessoa afetada pela hemofilia A."
"A Bayer tem um compromisso de longo prazo com a comunidade hemofílica e estamos bastante animados com a introdução [deste medicamento] como uma nova opção de tratamento para doentes com hemofilia A", afirmou o Dr. Joerg Moeller, membro do Comité Executivo da Divisão Farmacêutica da Bayer.
A aprovação foi baseada no Programa de Desenvolvimento Clínico LEOPOLD (Long-Term Efficacy Open-Label Program in Severe Hemophilia A Disease), que consistiu em três ensaios clínicos multinacionais, destinados a avaliar a farmacocinética, eficácia e segurança. Os ensaios combinados avaliaram o medicamento em mais de 200 crianças e adultos com hemofilia A grave, a partir de 60 locais e 24 países em todo o mundo.
A Bayer procura obter aprovações regulamentares deste medicamento para o tratamento da hemofilia A em muitos mercados em todo o mundo. Para obter mais informações, consulte o site: www.bayer.com