União Europeia votou a favor de controlo mais apertado para dispositivos médicos - Notícias - SAPO Lifestyle
União Europeia votou a favor de controlo mais apertado para dispositivos médicos
23 out 2013 09:36
Nuno de Noronha · Saúde · 5 abr 2017 15:06
Europa autoriza maior controlo de dispositivos médicos como implantes mamários
Parlamento Europeu votou, em Estrasburgo, a favor de regras de segurança mais apertadas
23 de outubro de 2013 - 09h31
O Parlamento Europeu votou na terça-feira, em Estrasburgo, a favor de regras de segurança mais apertadas para dispositivos médicos, como implantes mamários e "pacemakers", na União Europeia.
Na sequência de acontecimentos recentes como o caso dos implantes mamários em silicone fraudulentos e problemas causados por certas próteses da anca de metal, as normas votadas pelos eurodeputados visam melhorar a rastreabilidade para permitir, por exemplo, uma retirada rápida dos dispositivos do mercado europeu.
Os dispositivos médicos e dispositivos de diagnóstico "in vitro" abrangem uma vasta gama de produtos, desde artigos de utilização doméstica como pensos rápidos, lentes de contacto e testes de gravidez, a produtos para obturação dentária, máquinas de raios X, pacemakers, implantes mamários, próteses da anca e testes de despistagem do VIH, estimando-se que, no total, existam no mercado mais de 500 mil tipos diferentes de dispositivos, classificados em diferentes categorias de risco.
As regras aprovadas pelo Parlamento Europeu, que serão de seguida negociadas com o Conselho, visam reforçar os controlos de segurança dos dispositivos médicos, assegurar uma melhor rastreabilidade dos mesmos e fortalecer a supervisão dos organismos de certificação por parte das autoridades nacionais, tendo em vista garantir a segurança dos pacientes.