A bioMérieux anuncia a marcação CE do teste NEPHROCHECK® no VIDAS® | bioMérieux Portugal
A bioMérieux anuncia a marcação CE do teste NEPHROCHECK® no VIDAS®
Marcy l'Etoile, França – 3 de fevereiro de 2021 – A bioMérieux, um líder mundial na área do diagnóstico in vitro, anunciou hoje a marcação CE do NEPHROCHECK®,, um teste inovador capaz de detetar o stress renal em doentes em risco de Lesão Renal Aguda (LRA).
A LRA é uma complicação comum, que afeta 7 % a 18 % dos doentes hospitalizados1 e até 50 % dos doentes críticos2. Esta complicação está associada a uma mortalidade hospitalar dez vezes mais elevada e a uma taxa mais alta de doença renal crónica entre os doentes no pós-operatório3.
Embora tenham sido identificados fatores de risco e características pessoais que predispõem os doentes à LRA4, não existe um meio fiável de um médico traçar um perfil de risco preciso para um determinado doente. Os atrasos na deteção da LRA podem, potencialmente, ter consequências irreversíveis. Em muitos casos, as consequências adversas para o doente seriam evitáveis se a LRA fosse identificada e tratada a tempo5.
O NEPHROCHECK® é um teste inovador que deteta o stress renal antes dos danos reais, quando uma intervenção atempada pode marcar a diferença. Destina-se a ser utilizado em conjunto com a avaliação clínica como apoio na avaliação do risco de LRA moderada ou grave em doentes críticos. Com esta informação precoce, os médicos podem quer excluir o stress renal com alto grau de confiança, quer implementar uma série de medidas nefroprotetoras.
O teste NEPHROCHECK® deteta 2 biomarcadores urinários inovadores: TIMP-2 (inibidor tecidual das metaloproteinases-2) e IGFBP-7 (proteína 7 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina). Estas duas proteínas são produzidas pelas células renais stressadas como um sinal de alerta precoce, antes do início da LRA. Sendo específicas do stress renal, não são afetadas pelas comorbilidades habituais (tais como sépsis, traumatismo, doença renal crónica ou cancro).
"Enquanto instrumento preditivo da LRA, o NEPHROCHECK® fornece aos médicos informação de elevado valor clínico e pode beneficiar a assistência ao doente e melhorar os resultados. O desenvolvimento deste teste enquadra-se no nosso empenho em melhorar os cuidados às pessoas que sofrem de patologias agudas e críticas. Complementa os ensaios pioneiros disponíveis para estes doentes, nomeadamente a procalcitonina (PCT)," declarou Mark Miller, Vice-Presidente Executivo e Diretor Médico da bioMérieux.
"Tendo em conta a percentagem de doentes afetados anualmente, a LRA assume um peso relevante no funcionamento das unidades de cuidados intensivos e tem um impacto económico enorme sobre os sistemas de saúde. Testes inovadores como o NEPHROCHECK® não só contribuem para melhorar os resultados em termos de saúde mas também poderiam ajudar a otimizar os custos hospitalares," afirmou Pierre Boulud, Diretor de Operações Clínicas da bioMérieux.
O NEPHROCHECK® no VIDAS® encontra-se desde já disponível nos principais mercados europeus e será gradualmente introduzido nos países que reconhecem a marcação CE. Os hospitais e os laboratórios privados poderão realizar os testes no sistema VIDAS® 3 da bioMérieux, que dispõe de débito, automatização e rastreabilidade superiores. A bioMérieux conta apresentar em breve um pedido de autorização à FDA.
SOBRE O SISTEMA VIDAS®
Lançado há 30 anos, o VIDAS® transformou o setor do imunoensaio oferecendo aos laboratórios acesso universal a uma tecnologia simples, automatizada e robusta que produz resultados rápidos e fiáveis. Hoje em dia, o VIDAS® continua a ser o sistema de imunoensaio mais utilizado nos laboratórios clínicos à escala mundial.
O menu VIDAS® apresenta mais de 100 parâmetros, abrange um vasto leque de patologias, incluindo doenças infecciosas e crónicas, e dispõe de uma gama de testes dedicada aos cuidados críticos e de emergência. Muitos destes parâmetros integram a solução abrangente da bioMérieux para dar resposta aos desafios globais da resistência aos agentes antimicrobianos (AMR) e de sépsis. Ao entrar na sua quarta década, o VIDAS® mantém-se como eixo principal da estratégia da bioMérieux em matéria de imunoensaio com estudos de investigação em curso sobre novos parâmetros e lançamentos frequentes que geram valor para os laboratórios e os médicos e, em última análise, vêm beneficiar os doentes.