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Orlibesi
Embalagem contendo 21, 30, 42, 60, 84 ou 90 cápsulas
Orlibesi é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso1 ou obesidade2, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade2, em conjunto com uma dieta de baixa caloria3.
Orlibesi é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido). Orlibesi melhora os fatores de risco associados ao excesso de peso, como hipercolesterolemia4 (colesterol5 alto no sangue6), intolerância à glicose7 ("pré-diabetes"), diabetes8 do tipo 2, hiperinsulinemia9, (insulina10 alta no sangue6) hipertensão arterial11 (pressão alta), e promove também a redução da gordura12 visceral (localizada entre os órgãos abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 213 com sobrepeso1 ou obesidade2. Orlibesi, em conjunto com uma dieta de baixa caloria3 e medicamentos antidiabéticos orais14 e/ou insulina10, promove controle adicional do açúcar15 no sangue6.
Orlibesi age diretamente no sistema digestivo16, impedindo que cerca de 30% da gordura12 que você ingeriu com a alimentação seja absorvida em cada refeição, e esse excesso é eliminado com as fezes. Portanto, seu organismo deixará de armazenar uma boa quantidade de gorduras por refeição, ajudando-o a reduzir o seu peso. Além disso, contribuirá para prevenir um novo ganho de peso, diminuindo os riscos do diabetes8, da hipertensão17 e do colesterol5 aumentado.
O efeito de Orlibesi pode ser verificado em 24 a 48 horas após sua administração. A perda de peso e os benefícios decorrentes do uso de Orlibesi começam, geralmente, dentro das primeiras duas semanas de tratamento.
Orlibesi é contraindicado a pacientes com síndrome18 da má absorção crônica, colestase19 (redução do fluxo biliar) ou hipersensibilidade conhecida ao orlistate ou a qualquer um dos componentes de sua formulação.
Informe ao seu médico, antes de iniciar o tratamento com Orlibesi, caso possua histórico de alergia20 a outros medicamentos, alimentos ou tinturas.
Para obter o máximo benefício de Orlibesi, você deverá observar e seguir as orientações nutricionais que foram recomendadas pelo seu médico ou nutricionista21. A possibilidade de eventos gastrintestinais aparecerem (vide item Quais os males que este medicamento pode me causar?) pode aumentar se Orlibesi for administrado com alimentos ricos em gorduras.
Como a perda de peso possui efeitos benéficos sobre a redução da glicemia22, pode ser que seu médico necessite modificar as doses de alguns medicamentos que estejam sendo usados para o tratamento do diabetes8. Para assegurar nutrição23 adequada, seu médico pode considerar o uso suplementar de polivitamínicos.
Orlibesi não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez26 na vigência do tratamento ou após seu término. Pela inexistência de dados clínicos em humanos, o uso de Orlibesi não é recomendado durante a gravidez26. Informe ao seu médico se você estiver amamentando. Orlibesi e não deve ser usado por mulheres que estão amamentando.
Até o momento, não há informações de que Orlibesi possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Redução dos níveis sanguíneos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante com Orlibesi.
Redução do efeito terapêutico da amiodarona foi observada durante a administração concomitante com Orlibesi.
Diminuição da absorção das vitaminas D, E e betacaroteno foi observada quando administradas em conjunto com Orlibesi. Se um suplemento multivitamínico for recomendado, deve ser tomado pelo menos duas horas depois da administração de Orlibesi ou na hora de dormir.
As cápsulas de Orlibesi são de cor branco e azul royal, contendo granulado branco a levemente amarelado.
A dose diária recomendada de Orlibesi é de uma cápsula dura de 120 mg, tomada, por via oral, durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais. Tome a cápsula dura com um pouco de água. Caso você não faça uma refeição ou sua refeição não contenha gordura12, você não precisará tomar Orlibesi. Orlibesi deverá ser associado a uma alimentação com leve redução de calorias32. No máximo 30% dessas calorias32 devem ser provenientes de gorduras. Você deve distribuir bem sua ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas33 entre as três refeições principais.
Caso você tenha esquecido de tomar uma das doses de Orlibesi, tome o mais rapidamente possível, dentro do período de uma hora após sua última refeição. Retorne ao seu esquema de tratamento habitual para as próximas doses. Não tome dose duplicada. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que você informe ao seu médico e siga as instruções dadas por ele. Não altere a dose prescrita, caso não seja recomendado pelo seu médico.
A maioria dos eventos adversos relacionados ao uso de Orlibesi decorre de sua própria ação no sistema digestivo16, que é diminuir a absorção de parte da gordura12 contida nos alimentos.
As reações adversas (primeiro ano de tratamento) listadas a seguir são baseadas em eventos adversos que ocorreram com frequência > 2% e incidência35 ≥ 1% em relação ao placebo36 em estudos clínicos de um e dois anos de duração:
Reações muito comuns (ocorrem em > 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): perdas ou evacuações oleosas, flatulência (acúmulo de gases no intestino) com perdas oleosas, urgência37 para evacuar, aumento das evacuações, desconforto/dor abdominal, gases, fezes líquidas, infecções38 do trato respiratório superior (como resfriado e dor de garganta39), gripe40, dor de cabeça41 e hipoglicemia42 (nível de açúcar15 reduzido no sangue6).
As únicas reações adversas observadas com frequência > 2% e incidência35 ≥ 1% em relação ao placebo36 em pacientes obesos com diabetes8 do tipo 2 foram hipoglicemia42 (nível de açúcar15 reduzido no sangue6) e distensão abdominal.
Casos raros de hipersensibilidade foram relatados com o uso de medicamento contendo orlistate. Os principais sintomas34 clínicos foram coceira, erupção47 cutânea48, urticária49 (manchas vermelhas com limites nítidos, com muita coceira, que mudam de lugar no corpo), angioedema50 (inchaço51 geralmente em pálpebras52, lábios e garganta39, que pode chegar a dificultar a respiração), broncoespasmo53 (estreitamento dos brônquios54 que dificulta a passagem do ar, provocando falta de ar e chiado no peito55) e anafilaxia56 (reação de hipersensibilidade muito grave, acompanhada de dificuldade para respirar). Casos muito raros de erupção47 bolhosa, aumento das enzimas do fígado57 (substâncias que indicam a perda de função do fígado57) e fosfatase alcalina58 (exame de sangue6 que detecta alterações do fluxo da bile59) e casos excepcionais de lesão60 grave do fígado57, alguns resultando em transplante de fígado57 ou morte, foram reportados. Nenhuma relação causal ou mecanismo de aparecimento de inflamação61 no fígado57 foi estabelecida com a terapia com Orlibesi.
Houve relatos de alteração dos exames de sangue6 relacionados à coagulação29 do sangue6 e descontrole do tratamento com anticoagulante30 em pacientes tratados concomitantemente com Orlibesi e anticoagulantes62. Foram relatadas convulsões em pacientes tratados com Orlibesi e medicamentos antiepilépticos ao mesmo tempo (vide item Principais interações medicamentosas).
Casos de hiperoxalúria (perda urinária de cristais de oxalato) e nefropatia63 (perda de função do rim64) por oxalato foram relatados.