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ADVERTÊNCIAS CARDURAN XL
Hipotensão1 postural
Assim como todos os outros alfa-bloqueadores, um percentual muito pequeno de pacientes apresentaram hipotensão1 postural evidenciada por tontura2, fraqueza ou, raramente, perda de consciência (síncope3), principalmente no início da terapia (vide "Posologia"). Quando uma terapia com qualquer alfa-bloqueador eficaz for instituída, o paciente deve ser informado sobre como evitar os sintomas4 decorrentes da hipotensão1 postural e quais medidas de suporte devem ser adotadas no caso dos sintomas4 se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir caso sintomas4 como tontura2 ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com Carduran® XL (mesilato de doxazosina).
Insuficiência Renal5
Uma vez que a farmacocinética da doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficiência renal5 e não existem evidências de que a doxazosina agrave a insuficiência renal5 existente, as doses usuais podem ser administradas nestes pacientes.
Insuficiência Hepática6
Assim como com qualquer fármaco7 que seja completamente metabolizado pelo fígado8, a doxazosina deve ser administrada com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática6 (vide "Propriedades Farmacocinéticas").
Reduções significantes durante o período de retenção gastrintestinal de Carduran® XL podem influenciar o perfil farmacocinético e, portanto, a eficácia clínica do medicamento. Assim como com qualquer outro material que não sofre deformação, deve-se ter cautela na administração de Carduran® XL em pacientes com condições pré-existentes de estreitamento gastrintestinal grave (patológico ou iatrogênico9).
Foram relatados casos raros de sintomas4 obstrutivos em pacientes com restrições conhecidas, associados com a ingestão de um outro medicamento também formulado com material não deformável.
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos12 com a doxazosina em estudos com animais, observou-se uma redução da sobrevivência13 fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos. Estudos em animais demonstraram que a doxazosina acumula no leite materno.
Como não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes14, a segurança do uso de Carduran® XL nestas condições ainda não foi estabelecida. Dessa forma, durante a gravidez10 ou lactação11, Carduran® XL deverá ser utilizado quando, na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos.
Carduran® XL é um medicamento classificado na categoria de risco de gravidez10 C. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O paciente não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Carduran®.
3 Síncope: Perda breve e repentina da consciência, geralmente com rápida recuperação. Comum em pessoas idosas. Suas causas são múltiplas: doença cerebrovascular, convulsões, arritmias, doença cardíaca, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, hipoglicemia, intoxicações, hipotensão postural, síncope situacional ou vasopressora, infecções, causas psicogênicas e desconhecidas.