Vacina contra HPV: eficácia e segurança comprovadas em estudo publicado no The Lancet - Medical Journal > news.med.br
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Vacina contra HPV: eficácia e segurança comprovadas em estudo publicado no The Lancet
Eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina1 contra o HPV foram comprovadas em estudo randomizado2, controlado com placebo3, ao longo de mais de seis anos de seguimento e publicado no periódico The Lancet.
A vacina1 para profilaxia do HPV comprovou proteção sustentada. Foram estudadas a eficácia, a imunogenicidade e a segurança da vacina1 em estudo controlado, randomizado4 e duplo-cego envolvendo mulheres de 15 a 25 anos, com citologia cervical normal, soronegativas para HPV sorotipos 16 e 18 e que tinham exame oncogênico de DNA de HPV negativo para 14 sorotipos do vírus5. Dos 1113 participantes, 560 receberam a vacina1 e 553 fizeram parte do grupo controle. As amostras cervicais foram testadas a cada 6 meses para DNA de HPV. O manejo de citologias anormais foi previamente especificado e os títulos de anticorpos6 de HPV 16 e 18 foram avaliados.
Os resultados mostram que a eficácia da vacina1 contra novas infecções7 pelo HPV 16 e 18 foi de 95,3%. A eficácia da vacina1 contra neoplasia8 intraepitelial grau 2 ou acima foi de 100% para lesões9 associadas ao HPV 16 e 18, e de 71,9% para lesões9 independentes do HPV.
Os achados mostram uma eficácia excelente da vacina1 a longo prazo, imunogenicidade alta e sustentada, além de segurança favorável para HPV 16 e 18 ao longo de mais de 6 anos de seguimento.
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NEWS.MED.BR, 2009. Vacina contra HPV: eficácia e segurança comprovadas em estudo publicado no The Lancet. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/52678/vacina-contra-hpv-eficacia-e-seguranca-comprovadas-em-estudo-publicado-no-the-lancet.htm>. Acesso em: 22 out. 2021.
2 Estudo randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle - o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.