Bulário Eletrônico - Bula do medicamento Cefopemax.
Cefopemax - Bula do remédio
Cefopemax - Indicações
O Cefopemax é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à Cefoperazona e na profilaxia de infecções pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia abdominal, ginecológica, cardiovascular e ortopédica.
O Cefopemax é contra-indicado em pacientes com conhecida alergia aos antibióticos da classe das cefalosporinas
Antes de ser instituída a terapêutica com Cefoperazona deve-se pesquisar antecedentes de reações de hipersensibilidade às Cefalosporinas e às Penicilinas. Se durante o tratamento ocorrer uma reação alérgica à droga, deverá ser imediatamente suspensa a administração e o paciente tratado com os agentes usuais (adrenalina ou outras aminas pressoras, anti-histamínicos ou corticóides). A segurança e a eficácia do uso do Cefopemax não estão bem estabelecidas. Em pacientes que requerem alimentação artificial via oral ou parenteral devem ser evitadas as soluções contendo etanol. Assim como outros antibióticos pode ocorrer crescimento de organismo não susceptíveis durante o uso prolongado do Cefopemax.
Ainda que não haja evidência experimental de efeitos embriopáticos ou teratogênicos, a administração da Cefoperazona durante os primeiros meses de gestação, deve ser feita após análise criteriosa dos benefícios contra possíveis riscos. A Cefoperazona é excretada em pequenas quantidades no leite materno e, como tal, aconselha-se precaução quando for administrada no período de amamentação.
Devido ao amplo espectro de ação do Cefopemax, a maioria das infecções podem ser tratadas adequadamente com este antibiótico isolado. Entretanto, o Cefopemax pode ser usado concomitantemente com outros antibióticos quando tais combinações forem indicadas. A administração de antibióticos cefalosporínicos deve ser feita com cautela em pacientes que estejam sob tratamento concomitante com drogas nefrotóxicas como antibióticos aminoglicosídeos ou com diuréticos potentes como a furosemida. A função renal deve ser monitorada, especialmente se doses elevadas do aminoglicosídeo forem administradas ou a terapia for prolongada. Se houver necessidade de administrar concomitantemente o cloranfenicol deve ser considerada a possibilidade de antagonismo. Em relação às interações em testes laboratoriais, podem ocorrer reações falso-positivas para glicose na urina quando são empregadas as soluções reagentes de Benedict e Fehling.
As reações adversas são pouco freqüentes, incluindo: - Hipersensibilidade, erupções maculopapular ou urticariformes, febre, prurido e mais raramente angioedema e anafilaxia, incluindo broncoespasmos e (ou) hipotensão. - Hematológicas: muito raramente têm sido observadas leucopenia transitória, eosinofilia transitória, neutropenia, trombocitopenia, diminuição da hemoglobina ou hematócrito e positividade do teste de Coombs. - Hepáticas: foram observadas elevações transitórias nos níveis de DGO,TGP e Fosfatase alcalina. - Gastrointestinais: sintomas de colite pseudo-membranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibióticos. Alterações no trânsito intestinal (fezes líquidas ou diarréia) foram relatadas. -Reações locais: Cefoperazona é bem tolerada após administração intramuscular. Ocasionalmente, dor transitória pode seguir-se à administração IM. Assim como com outras cefalosporinas, quando a Cefoperazona é administrada através de cateter intravenoso, alguns pacientes desenvolvem flebite no local da infusão.
Cefopemax - Posologia
O Cefopemax deve ser usado exclusivamente por via parenteral, variando a dose em função da gravidade, sensibilidade e tipo de infecção, bem como da idade e peso do paciente. Os pacientes com função renal prejudicada, não necessitam de ajuste posológico, quando for administrada a posologia usual. Adultos: 2 a 4g fracionados, a cada 12 horas. Em infecções severas, a dose pode ser aumentada até um total de 8g/dia, em doses igualmente divididas a cada 12 horas. Doses diárias de 12g divididas em doses iguais a cada 12 horas e uso de até 16g/dia divididas, têm sido reportadas sem complicações. O tratamento pode ser iniciado antes dos resultados dos testes de susceptibilidade estarem disponíveis. Em pacientes cuja velocidade de filtração glomerular seja inferior a 18ml/minuto ou cujo nível sérico da creatinina seja superior a 3,5mg/dl, a dose máxima deverá ser de 4g/dia. Administração Intravenosa: Para a administração intravenosa contínua, o pó estéril contido no frasco-ampola pode ser reconstituído com qualquer solução compatível apropriada para administração intravenosa (glicose 5%, cloreto de sódio 0,9%, solução glicofisiológica e água para injeção). Para facilitar a reconstituição é recomendado o uso de 5ml da solução compatível para cada 1g de cefoperazona. A solução resultante deverá ser posteriormente diluída para a administração, usando qualquer uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: glicose 5% ou 10%, solução glicofisiológica, cloreto de sódio 0,9% e Ringer lactato. Para injeção intravenosa direta, a dose máxima de Cefoperazona deverá ser de 2g para adultos. A droga deverá ser diluída em diluente apropriado para fornecer uma concentração final de 100 mg/ml e administrada durante um período não inferior a 3,5 minutos. A solução de Cefoperazona e Aminoglicosídeos não deve ser misturada diretamente, uma vez que existem incompatibilidades físicas entre as drogas. Caso a terapia combinada seja indicada, a mesma poderá ser realizada por infusão intravenosa seqüencial intermitente, contanto que sejam utilizados equipos diferentes para cada um dos medicamentos e que entre as doses seja realizada irrigação adequada com diluentes apropriados. Sugere- se também que a Cefoperazona seja administrada antes do Aminoglicosídeo. Administração Intramuscular: O diluente utilizado deverá ser água para injeção. Quando concentrações de 250mg/ml ou mais são administradas, uma solução de lidocaína deverá ser utilizada. Estas soluções devem ser preparadas usando uma combinação de água para injeção e solução de cloridrato de lidocaína 2% para obter uma solução de aproximadamente 0,5%. Recomenda-se um processo de diluição em duas etapas como se segue: primeiro, adicionar a quantidade necessária de água para injeção e agitar até que o pó estéril esteja completamente dissolvido; segundo, adicionar a quantidade necessária de lidocaína 2%, e misturar. As quantidades necessárias para diluição estão abaixo: presentação Volume (g/frasco) Concentração final de Cefoperazona mg / ml Passo 1 Volume de água estéril Passo 2 Volume de lidocaína 2% Retirável* 1,0 250 2,6 ml 0,9 ml 4,0 ml 333 1,8 ml 0,6 ml 3,0 ml * Está presente um excesso suficiente para permitir a retirada e adminsitração do volume declarado A droga deverá ser administrada por injeção intramuscular profunda no quadrante superior externo da região glútea ou região anterior da coxa. - Estabilidade: As soluções reconstituídas de Cefopemax podem ser armazenadas em seringas de vidro ou plástico, ou em recipientes de vidro ou plástico flexível para soluções parenterais. As amostras congeladas devem ser descongeladas antes do uso. Após descongelamento, as porções não usadas devem ser descartadas. Não recongelar.
Não ha relatos de superdosagem com a Cefoperazona, porém deve-se prever, a exemplo de outras cefalosporinas, a possibilidade de levar à ocorrência de seqüelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma.
Cefopemax - Informações
A Cefoperazona, como os demais antibióticos bactericidas semi-sintéticos do grupo das cefalosporinas, atua impedindo a terceira etapa da síntese bacteriana, um processo denominado transpeptidação, por antagonismo competitivo com a enzima transpeptidase. Apresenta uma taxa de fixação às proteínas plasmáticas em torno de 93% e elevados níveis de concentração tissular e nos fluidos orgânicos. Os níveis séricos obtidos após administração parenteral, além de elevados, são prolongados, os quais diminuem com uma meia-vida de aproximadamente duas horas. Assim, após a injeção de 1000 mg , prontamente são atingidos níveis máximos de 114 mcg/ml e 52 mcg/ml, respectivamente, em 30 minutos seqüentes à administração intravenosa e intramuscular. Após uma dose simples IM ou IV, cerca de 20% a 30% da dose são excretadas nas 12 horas seguintes através da urina, sendo em maior quantidade excretada pela bile.