Antônia Neto Chagas
1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR AUTRITIS 4%, 40 mg/ ml, SOLUÇÃO CUTÂNEA Indometacina Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é AUTRITIS 4% e para que é utilizado 2. Antes de utilizar AUTRITIS 4% 3. Como utilizar AUTRITIS 4% 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar AUTRITIS 4% 6. Outras informações 1. O QUE É AUTRITIS 4% E PARA QUE É UTILIZADO AUTRITIS 4% pertence ao grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico; AUTRITIS 4% está indicado nas seguintes situações: Quadros dolorosos e inflamatórios do aparelho locomotor, nomeadamente lesões traumáticas e desportivas (distensões, contusões e entorses). Algias musculares em geral: lombalgia, dorsalgia, torcicolo, etc. Reumatismo extra-articular: tendinite, tenossinovite, periartrite do ombro. Reumatismo degenerativo: artrose (incluindo a da coluna vertebral). 2. ANTES DE UTILIZAR AUTRITIS 4% Não utilize AUTRITIS 4%:
2 Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (indometacina) ou a qualquer outro componente de AUTRITIS 4%. Caso seja um doente hipersensível ao ácido acetilsalicilico. No decurso de processos dermatológicos localizados na região a tratar. Se estiver grávida ou a amamentar. Tome especial cuidado com AUTRITIS 4% AUTRITIS 4% não é recomendado em crianças com idade inferior a 14 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia. Não utilizar em pensos oclusivos nos olhos, mucosas nem em feridas cutâneas. Não ingerir a solução cutânea. AUTRITIS 4% incluí dimetilsulfóxido que pode ser irritante para a pele. Aplicar apenas sobre pele saudável, sem quaisquer lesões. Utilizar AUTRITIS 4% com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Até agora não se registaram interacções entre AUTRITIS 4% e quaisquer outros fármacos. Gravidez e Aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. AUTRITIS 4% está contra-indicado durante a gravidez sobretudo durante o primeiro trimestre, uma vez que não foi estabelecida a inocuidade da indometacina nestas condições. AUTRITIS 4% também está contra-indicado durante o aleitamento; a indometacina distribui-se no leite materno quando administrada sistemicamente. Condução de veículos e utilização de máquinas: A indometacina, princípio activo de AUTRITIS 4%, pode afectar a capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, visto o medicamento destinar-se a uso cutâneo esse efeito encontra-se minimizado. Informações importantes sobre alguns componentes de AUTRITIS 4%: AUTRITIS 4% inclui dimetilsulfóxido - pode ser irritante para a pele.
3 3. COMO UTILIZAR AUTRITIS 4% Utilizar AUTRITIS 4% sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A posologia usual é aplicar massajando na região afectada, 1 pulverização (equivalente a cerca de 1 ml) 3 vezes ao dia. Retirar a cápsula de alumínio e o disco de polexan e enroscar no frasco o nebulizador. Crianças Não existe experiência em crianças. Insuficientes renais e hepáticos AUTRITIS 4% deve ser usado com precaução. AUTRITIS 4% destina-se a uso cutâneo. Se utilizar mais AUTRITIS 4% do que deveria Não são conhecidos casos de sobredosagem com AUTRITIS 4%, solução cutânea. Caso se tenha esquecido de utilizar AUTRITIS 4%: Deve continuar o tratamento normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, AUTRITIS 4% pode ter efeitos secundários em algumas pessoas. Os efeitos secundários mais frequentes são : Pele: reacções cutâneas relacionadas com hipersensibilidade. Podem ocorrer casos de irritação cutânea (rubor, prurido, exantema e possível eczema). Estão descritos casos pontuais de agravamento de uma psoríase já existente. Em casos raros observam-se reacções sistémicas: Reacções digestivas: epigastralgias, pirose, náuseas, vómitos e diarreia. Sistema Nervoso Central: cefaleias, vertigens e insónias. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
4 5. COMO CONSERVAR AUTRITIS 4% Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem Não aproximar a embalagem do fogo. AUTRITIS 4% é um produto inflamável (contém álcool). Não utilize AUTRITIS 4% após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de AUTRITIS 4% A substância activa é a indometacina. Os outros componentes são: dimetilsulfóxido, mentol sólido e etanol. Qual o aspecto de AUTRITIS 4% e conteúdo da embalagem AUTRITIS 4% apresenta-se na forma de solução cutânea, acondicionada em frasco de 200 ml doseado a 40 mg/ ml. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. Rua Professor Henrique de Barros Edifício Sagres, 5ºA Prior Velho Tel Fax Fabricado por Janssen Cilag Farmacêutica Lda
5 Estrada de Barcarena, 2745 Queluz de Baixo Este folheto foi aprovado pela última vez em
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Betametasona Basi 1mg/g Pomada APROVADO EM Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade