RDC 318/19 equipara os produtos nacionais com os mercados mundiais mais exigentes - CDPI Pharma
"A exigência de novos estudos, com a inclusão de testes e mudanças nas especificações e faixas de aceitação – antes não executados ou mesmo ausentes nas legislações recém-revogadas – poderá gerar reavaliações das formulações e processos por não atingimento das expectativas ou mesmo por falha de performance do medicamento", alerta o diretor do CDPI – Centro de Desenvolvimento Profissional Industrial e diretor do Ephar, Poatã Casonato.