Bicalutamida: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Bicalutamida
Bicalutamida é contraindicado para uso por mulheres e não deve ser administrado em mulheres grávidas.
Bicalutamida é contraindicado durante a amamentação.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bicalutamida maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bicalutamida com outros remédios?
Estudos in vitro demonstraram que a Bicalutamida pode deslocar o anticoagulante cumarínico varfarina do seu sítio de ligação proteico. Houve relatos de aumento do efeito da varfarina e outros anticoagulantes cumarínicos, quando coadministrados com Bicalutamida. Recomenda-se, portanto, que se Bicalutamida for administrado em pacientes que estejam recebendo concomitantemente anticoagulantes cumarínicos, o TP/RNI sejam monitorados cuidadosamente e que ajustes da dose do anticoagulante sejam considerados.
Quais cuidados devo ter ao usar o Bicalutamida?
A Bicalutamida é extensamente metabolizada pelo fígado. Os dados sugerem que a sua eliminação pode ser mais lenta em indivíduos com comprometimento hepático grave e o que pode levar a um aumento do acúmulo de Bicalutamida. Portanto, Bicalutamida deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento hepático moderado ou grave.
Foi observada uma redução na tolerância à glicose em homens recebendo agonistas LHRH. Essa redução pode manifestar-se como diabetes ou perda do controle glicêmico em pacientes com diabetes préexistente. Assim, a glicose sanguínea de pacientes que recebem Bicalutamida em combinação com agonistas LHRH deve ser monitorada.
A potenciação dos efeitos de anticoagulantes cumarínicos foi relatada em pacientes que receberam a terapia concomitante com Bicalutamida, o que pode resultar em aumento do tempo de protrombina (TP) e da Razão Normalizada Internacional (RNI). Alguns casos têm sido associados a risco de sangramento.
Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do TP / RNI e deve ser considerado o ajuste da dose do anticoagulante.