ESCOPEN COMPOSTO | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Escopen Composto
Preço de Escopen Composto em Woodbridge/SP: R$ 14,06
10MG + 250MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 20 R$ 14,06
10MG + 250MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 250 R$ 175,65
Comprimido 10 mg + 250 mg
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos ou display contendo 250 comprimidos revestidos
Cada comprimido de Escopen composto contém:
dipirona sódica monoidratada (correspondentes a 250 mg de dipirona) 263,50 mg
Excipientes: amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, lactose1 e povidona.
Escopen composto é indicado para tratamento dos sintomas2 de cólicas3 intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares4, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.
Escopen composto tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas3, dores e desconfortos abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor.
Você não deve usar Escopen composto se tiver alergia5 a analgésicos6 semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose7 (febre8, dor de garganta9 ou alteração da boca10 e garganta9, associados a ausência ou diminuição de células11 brancas no sangue12) após o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver asma13 induzida por analgésicos6, ou se desenvolver reações anafilactoides (manifestações na pele14 e inchaço15 dos lábios, língua16 e garganta9) ou broncoespasmo17 (estreitamento das vias respiratórias) após tomar analgésicos6 (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).
Você também não deve usar Escopen composto se tiver comprometimento da medula óssea18 (por exemplo, após algum tratamento medicamentoso com agentes citostáticos19, que inibem o crescimento ou a reprodução20 das células11) ou comprometimento no sistema formador de elementos do sangue12; deficiência genética da enzima21 glicose22-6-fosfato-desidrogenase, tendo risco aumentado de alterações do sangue12; porfiria23 hepática24 aguda intermitente25 (doença do metabolismo26 do sangue12 que provoca alterações na pele14 e sistema nervoso27); glaucoma28 (aumento da pressão dentro do olho29); aumento da próstata30 com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do conteúdo no estômago31 e intestinos32; íleo paralítico33 ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon34 (dilatação da parte final dos intestinos32); taquicardia35 (batimentos cardíacos acelerados); miastenia36 gravis (doença que provoca fraqueza muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez37 ou amamentando.
O comprimido revestido de Escopen composto também é contraindicado em condições hereditárias raras de intolerância à galactose38.
Escopen composto é contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez37.
Dores abdominais de causa desconhecida: Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas2 como febre8, náusea39, vômito40, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial41, desmaio ou presença de sangue12 nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Reações hematológicas: Se ocorrerem sinais42 de alterações sanguíneas importantes, como agranulocitose7, anemia43 aplástica (doença onde a medula óssea18 produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas44), trombocitopenia45 (manchas roxas na pele14 e diminuição de plaquetas44 do sangue12) ou pancitopenia46 (diminuição global de células11 do sangue12: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas44), você deve interromper imediatamente o tratamento com Escopen composto e seguir as orientações de seu médico para a realização de possíveis exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retorne ao normal. Você também deve consultar um médico se tiver os seguintes sinais42 ou sintomas2: mal estar geral, infecção47, febre8 persistente, hematomas48, sangramento ou palidez.
Reações anafiláticas49/anafilactoides: Os riscos de reações alérgicas graves (reações anafilactoides) são muito maiores em pacientes com síndrome50 asmática induzida por analgésicos6 ou intolerância a analgésicos6 do tipo urticária51-angioedema52 (reações na pele14 ou inchaço15 da língua16, boca10 e garganta9), asma13 brônquica, especialmente na presença de rinossinusite e pólipos53 nasais, manifestações crônicas na pele14 (urticária51 crônica), intolerância a corantes (como tartrazina) e/ou conservantes (como benzoatos), ou intolerância ao álcool reagindo com sintomas2 como espirros, lacrimejamento e grave vermelhidão facial, o que pode ser uma indicação de uma possível síndrome50 de asma13 induzida por analgésico54.
A dipirona de Escopen composto pode provocar risco raro de choque55 (queda grave da pressão) com risco à vida.
A probabilidade de ocorrer choque anafilático56 é maior em pacientes suscetíveis. É necessário cautela quando Escopen composto for utilizado por pacientes com asma13 ou alergia5 atópica.
Antes do uso de Escopen composto, o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas com o uso desta associação. Nos casos de alto risco de reações alérgicas graves (anafilactoides), você deverá ser monitorado durante o seu uso, devendo inclusive ter recursos disponíveis em caso de emergência57.
Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com Escopen composto, tem um alto risco de ter reação similar com outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, propifenazona).
Reações hipotensivas isoladas: Escopen composto pode provocar pressão baixa, que pode ser dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumentado se você já tiver pressão baixa, desidratação58, circulação59 instável iniciante, insuficiência respiratória60 (como após a um ataque cardíaco ou politraumatismo) ou febre8 elevada. Consequentemente, seguindo as orientações de seu médico, diagnóstico61 cuidadoso e estrito monitoramento são essenciais para estas situações, especialmente se no seu caso uma queda da pressão arterial41 deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doença coronariana62 grave ou naqueles que possuem estreitamento dos vasos que irrigam o cérebro63).
Reações cutâneas64 graves: Foram relatadas reações cutâneas64 graves, tais como síndrome50 de Stevens- Johnson (reação alérgica65 grave, com erupção66 cutânea67 na pele14 e mucosas68) e Necrólise Epidérmica Tóxica69 (síndrome50 bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose70 em grandes áreas da epiderme71, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes que fizeram uso de dipirona. Se os sinais42 ou sintomas2 dessas condições se desenvolverem (tais como erupções cutâneas64 frequentemente progressivas com bolhas e danos das mucosas68), o tratamento com Escopen composto deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido.
Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais42 e sintomas2 relacionados às reações cutâneas64 e monitorados de perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Sangramento gastrintestinal: Foi relatado sangramento no aparelho digestivo72 em pacientes tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros analgésicos6 que podem causar sangramento ou utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.
Pressão intraocular73: Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho29 com o uso de agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma28 ainda sem diagnóstico61 e, portanto, sem tratamento.
Escopen composto só deve ser utilizado em pacientes idosos ou com comprometimento da função renal74 e hepática24 sob orientação médica.
Escopen composto contém 81,4 mg de lactose1 por comprimido (ou 651,2 mg de lactose1 por dose diária máxima recomendada). Portanto, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose38 (como galactosemia75), não deve usar o produto. Escopen composto contém ainda 16,4 mg de sódio por comprimido (ou 131,2 mg por dose diária máxima recomendada). Você deve considerar essa quantidade se está sob dieta com restrição de sódio.
Fertilidade, Gravidez37 e Amamentação76
Escopen composto não deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez37. Entre o 4° e 6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se os benefícios compensarem claramente os riscos.
Após o 6° mês de gravidez37 (terceiro trimestre), o uso da dipirona pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas hemorrágicos77 à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se deve usar Escopen composto nesse período.
Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a amamentação76 deve ser evitada durante o uso de Escopen composto e por pelo menos 48 horas após a última tomada.
Clorpromazina: O uso de Escopen composto com clorpromazina pode causar grave redução da temperatura corpórea.
Ácido acetilsalicílico: A dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (afina o sangue12) se administrado concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao tomar Escopen composto se estiver tomando baixas doses de ácido acetilsalicílico para proteção cardíaca.
Anticolinérgicos: Escopen composto pode intensificar reações anticolinérgicas (como boca10 e narinas secas, prisão de ventre e visão79 borrada), se administrado ao mesmo tempo com medicamentos tais como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), anti-histamínicos (medicamentos para alergias, como astemizol), antipsicóticos (como clorpromazina e haloperidol), quinidina (para arritmia80 cardíaca), amantadina (para doença de Parkinson81), disopiramida (para arritmias82 cardíacas) e outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).
Dopamina83: O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina83, como metoclopramida, pode resultar na diminuição da atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo72. Substâncias beta-adrenérgicas: A taquicardia35 provocada pelos agentes beta-adrenérgicos84 (como propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de Escopen composto.
Álcool: Usar álcool e Escopen composto simultaneamente pode intensificar os efeitos de ambos. Pirazolonas: Escopen composto, devido à dipirona, pode também interagir com anticoagulantes85 orais (como varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de humor) e triantereno (diurético86). A eficácia de medicamentos para pressão alta e diuréticos87 poderá ser afetada. Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas interações.
Escopen composto é apresentado na forma de comprimidos revestidos, circulares, biconvexos, de coloração branca a amarelada e isentos de material estranho.
Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de eliminação de creatinina90 do sangue12 devem reduzir a dose de Escopen composto.
Escopen composto é normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa Escopen composto regularmente e esquecer alguma dose, continue tomando as próximas doses no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Reações comuns (ocorre entre 1 % e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão93 (queda da pressão), tontura94, boca10 seca.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1 % e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose7 (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos95 granulócitos96, ou seja, das células brancas do sangue97) incluindo casos fatais, leucopenia98 (baixa produção de certas células11 do sangue12), erupção66 cutânea67 medicamentosa (reações e manchas vermelhas na pele14 com coceira e descamação99), reações cutâneas64 (reação na pele14), choque55 (queda grave da pressão), rubor (vermelhidão).
Reações raras (ocorre entre 0,01 % e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilactoide100 e reação anafilática101 (reações alérgicas graves) principalmente após administração injetável, asma13 em pacientes com síndrome50 de asma13 causada por analgésicos6, erupção66 maculopapular102 (reação na pele14 semelhante ao sarampo103).
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia45 (diminuição de plaquetas44 do sangue12), necrólise epidérmica tóxica69 (condição bolhosa grave na pele14 com necrose70 e toxicidade78), síndrome de Stevens-Johnson104 (doença grave da pele14 com surgimento de bolhas, dor, febre8, mal estar geral), insuficiência renal105 aguda (falha abrupta no funcionamento dos rins91), anúria106 (ausência de produção de urina107), nefrite108 intersticial109 (problema renal74), proteinúria110 (proteínas111 na urina107), oligúria112 (diminuição da urina107), insuficiência renal105 (funcionamento deficiente dos rins91).
Reações com frequência desconhecida: sepse113 (infecção47 generalizada grave) incluindo casos fatais, choque anafilático56 (choque55 alérgico) incluindo casos fatais principalmente após administração injetável, dispneia114 (falta de ar), hipersensibilidade (alergia5), sudorese115 anormal, taquicardia35, hemorragia116 gastrintestinal (sangramento do aparelho digestivo72), retenção urinária117 (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração da cor da urina107), anemia43 aplástica (doença onde a medula óssea18 produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas44), pancitopenia46 (diminuição global de células11 do sangue12: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas44) incluindo casos fatais e Síndrome50 de Kounis (aparecimento simultâneo de problemas coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto118 alérgico e angina119 alérgica).
Você deve interromper imediatamente o uso de Escopen composto se houver piora do seu estado geral, se a febre8 não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações dolorosas das mucosas68 oral, nasal e da garganta9, e ainda se ocorrerem reações na pele14.
Os sintomas2 de uma superdose de Escopen composto podem incluir: enjoo, vômitos120, comprometimento da função dos rins91, retenção urinária117 (dificuldade para urinar), dor abdominal, parada respiratória, lesões121 do fígado92, e em casos raros sintomas2 no sistema nervoso central122 (tonturas123, sonolência, coma124, agitação, convulsões, contrações musculares ritmadas), queda da pressão arterial41 e até choque55, taquicardia35, retenção de sódio e água com edema pulmonar125 em pacientes com problemas cardíacos, secura na boca10 e narinas, visão79 borrada, pupilas dilatadas, aumento do ritmo cardíaco, diminuição de pressão arterial41, intestino preso e aumento da temperatura do corpo.