BulasMed - Bulas de Medicamentos - Procimax
Excipientes: lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose e corante amarelo crepúsculo LA.
Procimax é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência2 desses sintomas3.
Procimax é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência2 de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Procimax é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro4 onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas3 na situação de doença.
Não tomar o Procimax se estiver em uso de pimozida ou medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase5 (IMAO6). Os IMAO's incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento de depressão) e linezolida (um antibiótico).
Não tomar o Procimax se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma7 (ECG) exame que avalia como o coração8 está funcionando). Veja também o item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?".
Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO6, você deve esperar duas semanas antes de começar a usar o Procimax.
Você deve esperar pelo menos um dia após terminar de usar moclobemida, para começar o tratamento com o Procimax. Após encerrar o tratamento com o Procimax, você deve aguardar uma semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO6.
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde9. Principalmente fale com seu médico se você teve ou:
Tem diabetes12. O tratamento com o Procimax pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante13 oral ou da insulina14.
Tem epilepsia15 ou histórico de tremores. O tratamento com o Procimax deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (Ver em "8. Quais os males que este medicamento pode me causar?").
Têm batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapsos ou tontura21 ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca.
Problemas com seus olhos22, como certos casos de glaucoma23.
Pensamentos suicidas e agravamento de sua depressão ou distúrbio de ansiedade: ocasionalmente, os sintomas3 da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas3 continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior. Assim:
se você é jovem adulto [Informação obtida em ensaios clínicos24 tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos].
Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas3 anteriormente citados, portanto, pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais25 de mudança no seu comportamento.
Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade: normalmente o Procimax não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva26), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o seu médico pode decidir prescrever o Procimax para pacientes27 com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu o Procimax para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas3 aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento em menores de 18 anos de idade com o Procimax. Este medicamento é contra-indicado paracrianças.
Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO6) - que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar o Procimax. Após a interrupção do Procimax, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos;
Inibidores irreversíveis da MAO28-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson29) aumentam o risco de efeitos colaterais30. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia;
Metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares31 e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos com metropolol;
Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca32) e tramadol (usado para tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma33 incomum quando usar esta combinação de medicamentos, contatar seu médico;
Cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras34 estomacais); pode causar aumento da quantidade do Procimax no sangue17, mas não há relatos de aumento dos efeitos colaterais30 do Procimax;
Medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico35), anti-inflamatórios não-estroidais (usados para a artrite36); leve aumento do risco de sangramentos anormais;
Neurolépticos37 (medicamentos para tratar esquizofrenia38, psicoses) devido a um possível risco de diminuir o limiar das convulsões;
Gravidez39 e Aleitamento: informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o Procimax se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados. Se você tomar o Procimax durante os últimos três meses da sua gravidez39 ou até a data de nascimento, você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele40 azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos41, açúcar42 baixo no sangue17, contrações espontâneas dos músculos43, reflexos vívidos, tremores, icterícia44, irritabilidade, letargia45, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum destes sintomas3, contate o seu médico imediatamente. Verifique se o obstetra e/ou médico sabe que está utilizando Procimax. Quando tomado durante a gravidez39, especialmente nos últimos três meses de gravidez39, medicamentos como Procimax podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês46, chamada hipertensão47 pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado. Estes sintomas3 geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, você deve contatar o seu obstetra e/ou o seu médico imediatamente. Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você não deve amamentar enquanto estiver tomando o Procimax porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno. Se usado durante a gravidez39, o Procimax não deve nunca ser interrompido abruptamente (ver "QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?").Em estudos em animais o Procimax mostrou reduzir a qualidade do esperma48. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.
Procimax geralmente não causa sonolência, entretanto, se você sentir tonturas49 ou sonolência quando começar a usar o medicamento, não dirija ou utilize ferramentas ou máquinas até esses sintomas3 desaparecerem. Geralmente Procimax não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. Entretanto, você precisa ter cautela quando dirigir veículos, operar máquinas ou realizar tarefas que requeiram sua atenção.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde9.
O Procimax contém lactose1
Para o tratamento da depressão: a dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada até o máximo de 40 mg/dia. Geralmente, são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas3 durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.
Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC): a dose usual é de 20 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias duas a quatro semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas3 durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.
Pacientes Idosos (> 65 anos de idade): Para pacientes27 idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por exemplo: 10-20mg/dia.Pacientes idosos não devem receber mais que 20 mg/dia.
Uso em pacientes com função renal50 reduzida: não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal50 leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal50 gravemente reduzida (depuração de creatinina51 < 30 mL/min).
Função hepática52 reduzida: Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal50 leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal50 gravemente reduzida (depuração de creatinina51 < 30 ml/min).
Continue a usar Procimax mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos sintomas3. Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo seis meses. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico recomendar. Não interrompa o uso de Procimax mesmo que você esteja se sentindo melhor a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo. A doença subjacente pode persistir por um longo tempo e se você parar o tratamento antes do tempo, os sintomas3 podem voltar.
Quando o tratamento com Procimax é interrompido de forma abrupta, pode causar sintomas3 leves e transitórios de descontinuação como tonturas49, sensação de formigamento, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça53, náusea54, aumento do suor, sensação de inquietude ou agitação, tremores, sentir-se confuso ou desorientado, sentir-se emotivo ou irritado, diarreia18, distúrbios visuais, palpitações55. Sendo assim, recomenda-se que quando o tratamento com Procimax for encerrado, a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos duas semanas, ao invés de interromper o tratamento abruptamente. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso de Procimax, consulte seu médico.
Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos destes sintomas3 podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.
Febre56 alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos43: estes podem ser sinais25 de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica57, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.
Se você sentir a pele40 inchada, língua58, lábios ou face59, ou tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica60).
Se você apresentar qualquer dos sintomas3 a seguir você deve interromper o uso do Procimax e procurar o seu médico imediatamente.
Hiponatremia62 (níveis diminuído de sódio no sangue17): que pode causar mal-estar, fraqueza muscular, e confusão.
Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas3 de sua doença e, portanto, irão diminuir quando você começar a melhorar. Se os efeitos colaterais30 forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte seu médico.
A boca63 seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual. Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (>1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: náusea54, boca63 seca, dificuldade para dormir, sonolência, aumento do suor.
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (>1/100 e ? 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: diminuição do apetite, agitação, diminuição do desejo sexual, ansiedade, nervosismo, sentir-se confuso, sonhos anormais, tremores, formigamento ou dormência64 nas mãos65 ou nos pés, tonturas49, distúrbios de atenção, tinitus (zumbido no ouvido66), bocejos, diarreia18, vômitos41, constipação67, coceira (prurido68), dores musculares e nas juntas, homens podem apresentar problemas de ereção69 e de ejaculação70, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo, fadiga71, febre56, formigamento na pele40 (parestesia72), perda de peso.
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (>1/1000 e ? 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: manchas roxas (púrpura73), aumento do apetite, agressividade, despersonalização, alucinação74, mania, desmaio, pupilas aumentadas (midríase75), alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos do coração8, urticária76, perda de cabelo77, erupções cutâneas78 (rash79), sensibilidade à luz, dificuldade para urinar, sangramento menstrual excessivo, inchaço80 nos braços ou pernas (edema81), sensibilidade à luz.
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ? 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento: convulsões, movimentos involuntários dos músculos43, alterações do paladar82, sangramento, hepatite83.
Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida): pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas84 no sangue17 (trombocitopenia85), o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele40; hipersensibilidade (erupções); reação alérgica60 grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas49; aumento da quantidade de urina86 excretada; hipocalemia87 (baixos níveis de potássio) que pode causar fraqueza muscular, espasmos88 ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo); agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia89 (movimentos involuntários dos músculos43); distúrbios visuais; baixa pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos90, que incluem sangramentos da pele40 e mucosas91 (equimose92); inchaço80 súbito da pele40 ou mucosa93; ereção69 dolorosa (priapismo94); produção de leite (galactorreia95) em mulheres que não estão amamentando; irregularidade no período menstrual; exames de função hepática52 anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco (ver em: "O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?").
Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais25 de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto96 específico. O tratamento é sintomático97 e de suporte. Levar a caixa do Procimax ao médico ou hospital.
Os sintomas3 de superdosagem podem incluir: alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, sonolência, coma98, náuseas99, vômitos41, tremores, diminuição da pressão arterial100, aumento da pressão arterial100, náuseas99 (enjoos), síndrome serotoninérgica57, agitação, tonturas49, pupilas dos olhos22 dilatadas, suor excessivo, pele40 azulada. hiperventilação.
38 Esquizofrenia: Doença mental do grupo das Psicoses, caracterizada por alterações emocionais, de conduta e intelectuais, caracterizadas por uma relação pobre com o meio social, desorganização do pensamento, alucinações auditivas, etc.
74 Alucinação: Perturbação mental que se caracteriza pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensação sem objeto. Impressão ou noção falsa, sem fundamento na realidade; devaneio, delírio, engano, ilusão.
75 Midríase: Dilatação da pupila. Ela pode ser fisiológica, patológica ou terapêutica.
92 Equimose: Mancha escura ou azulada devido à infiltração difusa de sangue no tecido subcutâneo. A maioria aparece após um traumatismo, mas pode surgir espontaneamente em pessoas que apresentam fragilidade capilar ou alguma coagulopatia. Após um período de tempo variável, a equimose desaparece passando por diferentes gradações: violácea, acastanhada, esverdeada e amarelada.