PREDSIM (COMPRIMIDO 5 MG E 20 MG) | BulasMed
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Preço de Predsim (Comprimido 5 mg e 20 mg) em São Paulo/SP: R$ 9,19
Predsim (Comprimido 5 mg e 20 mg)
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 R$ 26,86
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 R$ 52,62
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 R$ 9,19
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 R$ 18,48
Embalagem contendo 5, 10 ou 20 comprimidos
Cada comprimido de Predsim 5 mg contém:
Cada comprimido de Predsim 20 mg contém:
Predsim® é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor2 em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes3; para o tratamento de condições endócrinas (glândulas4); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias5.
As crianças tratadas com medicamentos imunossupressores são mais suscetíveis a infecções7 do que as crianças saudáveis. Durante a terapia com Predsim®, evite qualquer contato com pacientes portadores de varicela19 ou sarampo20. Caso ocorra, procure imediatamente seu médico. Pacientes com utilização do medicamento também não devem ser vacinados contra varíola, nem mesmo outras vacinas, com risco de complicações neurológicas e a ausência de resposta imune. Varicela19 e sarampo20, por exemplo, podem ter um curso mais grave e até fatal em crianças e adultos não imunes sob corticoterapia.
Deve haver cuidado na utilização de esteroides em casos de colite35 ulcerativa não específica (inflamação36 do intestino), caso haja possibilidade de perfuração iminente (já que há risco de perfuração), abscesso37 ou outras infecções7 piogênicas (infecção23 que produz pus38); diverticulite39; anastomoses40 de intestino (cirurgia do intestino); úlcera péptica41 ativa ou latente; insuficiência renal42; hipertensão16; osteoporose43 (diminuição dadensidade óssea) e miastenia44 gravis (fraqueza dos músculos45).
Outras imunizações deverão ser evitadas, principalmente nos pacientes que estão recebendo altas doses de corticosteroides, pelos possíveis riscos de complicações neurológicas e ausência de resposta de anticorpos48.
Predsim® deve ser administrado com cautela em mulheres amamentando. A prednisolona é excretada no leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose administrada). Medidas de cautela devem ser tomadas quando a prednisolona é administrada a lactantes54.
Medicamentos: drogas anti-inflamatórias não esteroidais (ex.: diclofenaco e cetoprofeno).
Efeitos da interação: risco de ulceração56 gastrintestinal (do estômago57 ou intestino) ou hemorragia58 pode ser aumentada quando estas substâncias são utilizadas concomitantemente com glicocorticoides, entretanto o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteroidais no tratamento de artrite59 deve promover benefício terapêutico aditivo e permitir redução de dosagem de glicocorticoide.
Medicamentos: agentes antidiabéticos (ex.: glimepirida65 e metformina66), sulfonilureia ou insulina67.
Medicamentos: agentes antitireoidianos (ex.: levotiroxina68) ou hormônios da tireoide30.
Medicamentos: glicosídeos digitálicos (ex.: digoxina).
Medicamentos: diuréticos75 (ex.: furosemida e hidroclorotiazida).
Predsim® comprimido 5 mg: apresenta-se como comprimido branco, biconvexo, redondo, com um sulco e a palavra Predsim de um lado e a gravação 5 mg do outro, livre de partículas estranhas.
Predsim® comprimido 20 mg: apresenta-se como comprimido branco, biconvexo, redondo, com um sulco e a palavra Predsim de um lado e a gravação 20 mg do outro, livre de partículas estranhas.
A dosagem inicial de Predsim® pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doença específica que está sendo tratada. As doses de Predsim® requeridas são variáveis e devem ser individualizadas de acordo com a doença em tratamento e a resposta do paciente. Para bebês77 e crianças, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta clínica e não pela adesão estrita ao valor indicado pelos fatores idade e peso corporal.
Oftálmicas: catarata17; aumento da pressão intraocular60; projeção do globo ocular83 para frente (olhos84 saltados). O estabelecimento de infecções7 secundárias por fungos ou vírus85 dos olhos84 pode também ser intensificado.
Endócrinas: pré-diabetes86, manifestação de diabetes mellitus87 latente; aumento das necessidades de insulina67 ou medicamentos que diminuem a glicose14 no sangue15 em diabéticos. O tratamento com doses elevadas de corticosteroides pode induzir o aumento acentuado dos triglicérides88 no sangue15, com plasma89 leitoso.
Durante a experiência pós-comercialização, foram observadas as seguintes reações adversas sem incidência78 definida: arritmias72 (taquicardia114 ou bradicardia115); perda de albumina116 na urina117; aumento de peso; dor no peito98; dor nas costas99; mal-estar geral; palidez; sensação de calor ou de frio; descoloração da língua118; sensibilidade dos dentes; salivação excessiva; soluço; boca119 seca; falta de ar; rinite120; tosse; frequência miccional aumentada; isquemia121 de origem periférica; perda ou alteração do paladar122; alteração do olfato; aumento do tônus (contração) muscular; movimentos involuntários do globo ocular83; paralisia123 facial; tremor; aumento da libido124; confusão; distúrbio do sono e sonolência.
Devem-se evitar a provocação de vômitos107 e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, tendo em mãos126 a embalagem do produto e, de preferência sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão. Superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias em regime de alta dose com glicocorticoides torna improvável que a produção de resultados nocivos, na ausência de contraindicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus87 (diabete), glaucoma25 ou úlcera péptica41 ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações, como: digitálicos, anticoagulantes61 cumarínicos (medicamento para o coração73) ou diuréticos75 depletores de potássio. O seu tratamento inclui a indução de êmese127 (vômito128) ou através de lavagem gástrica129. As possíveis complicações associadas devem ser tratadas especificamente. Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
87 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).