Fase pré-clínica da 'pílula do câncer' deve durar 7 meses | Brasil, Notícias | Tribuna PR - Paraná Online
Fase pré-clínica da 'pílula do câncer' deve durar 7 meses
16/11/15 18h24 - Atualizado: 17/11/15 08h24
O ministro do MCTI, Celso Pansera, informou que nesta terça-feira a pasta deverá solicitar à USP 500 gramas do produto, que serão analisados pelos laboratórios escalados para participar desta fase do programa. Paralelamente, a pasta vai pedir a rota de síntese da fosfoetanolamina depositada no Instituto Nacional de Produção Industrial (INPI), a "receita" do produto, para que ele seja preparado pelo Laboratório da Universidade Federal do Rio de Janeiro. "Para um controle melhor, a ideia é usar os produtos obtidos dessas duas formas na análise pré-clínica", disse o ministro Pansera.
Concluída a fase pré-clínica, num período estimado em sete meses, o material deverá ser encaminhado para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Somente com o aval da autarquia reguladora é que uma eventual fase com testes em voluntários terá início. "Não há ainda um desenho feito, não sabemos quem seriam os potenciais pacientes", disse o ministro.
Ele observou também não haver prazo para que uma eventual fase de testes com pacientes seja concluída. "Temos que aguardar, neste primeiro instante, os resultados da primeira fase."
"O grupo de trabalho foi formado para dar uma resposta à sociedade. Temos uma comoção em torno do assunto", disse o ministro. Este ano, serão liberados para pesquisa R$ 2 milhões. Na primeira etapa testarão a droga, além da UFRJ, o Laboratório da Universidade Federal do Ceará e o Centro de Inovação e Ensaios Pré-Clínicos, uma Organização Social.
Os resultados do trabalho serão divulgados em um portal. "A ideia é dar transparência e permitir que a sociedade civil tenha acesso a todas as etapas." O ministro observou que o uso do produto até agora desconheceu todo o rito necessário para o desenvolvimento de drogas: pesquisas com critérios claros, com análise de autoridades sanitárias para comprovação da sua segurança e eficácia.