A diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), órgão responsável por regular os medicamentos no país, votou nesta terça-feira (4) pela proibição de inibidores de apetite derivados de anfetaminas (como anfepramona, femproporex e mazindol). O uso de medicamentos à base de sibutramina – que causou maior polêmica – foi mantido, mas sob controle maior de uso e de venda .
A decisão dos diretores seguiu o relatório do diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Brás Aparecido Barbano que estabeleceu a proibição da produção e o cancelamento de registros válidos e impedimento de novos registros de medicamentos baseados em anfepramona, femproporex e mazindol .
Depois de publicada a norma pela agência, as farmácias terão o prazo de 60 dias para retirar os produtos das prateleiras.
Estudos indicam que os medicamentos derivados da anfetamina, também chamados de anorexígenos , podem provocar problemas cardiopulmonares e no sistema nervoso central.
As análises sobre estes produtos disponíveis no mercado verificaram que eles são mais indicados para obesos sem histórico de doenças cardíacas, pacientes com diabetes , mulheres com ovários policísticos e aqueles com hepatite não alcoólica . Será recomendado, inclusive, o descontinuidade do uso para pacientes que não responderam em quatro semanas ao tratamento com esta substância.
Barbano ressaltou que o uso dos medicamentos com sibutramina estará sob monitoramento pela agência por mais 12 meses para a análise do perfil de segurança do produto . Ele recomenda ainda que os médicos e pacientes deverão assinar um termo de compromisso e que terão a responsabilidade de reportar qualquer tipo de efeito colateral decorrente do uso deste remédio .