Anvisa recebe pedido de estudo clínico da fase 3 da vacina Covaxin no Brasil - 05/02/2021 - Equilíbrio e Saúde - Folha
Estudo clínico de fase 3 em andamento no país deixou de ser obrigatório para que uma empresa possa fazer o pedido de uso emergencial
5.fev.2021 às 21h57
Com isso, empresas podem, a partir de agora, solicitar o uso emergencial de vacinas com base em dados de segurança e eficácia obtidos em testes em outros países. Neste caso, porém, o prazo de análise passa a ser de 30 dias —e não mais de dez dias, como era até então.
https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2021/02/anvisa-recebe-pedido-de-estudo-clinico-da-fase-3-da-vacina-covaxin-no-brasil.shtml