Pfizer faz pedido a Anvisa para uso emergencial de medicamento contra Covid-19 | Blog do Valente
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Por João Lima / 29/07/2021 às 11:43
O medicamento se chama Tofacitinibe. De acordo com o estudo, o tofacitinibe (Xeljanz) pode reduzir em 37% o risco de morte ou de insuficiência respiratória em pacientes com pneumonia associada à Covid-19.
Este remédio já é utilizado no tratamento de artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerosa. O ensaio clínico publicado em junho pelo "The New England Journal of Medicine", traz evidências de que o medicamento pode diminuir o risco de o paciente desenvolver a chamada tempestade inflamatória, uma grave complicação que pode ser causada pela Covid-19.
De acordo com a Anvisa, o pedido foi apresentado pela empresa Pfizer Ltda. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório.
Segundo o site CNN, a Anvisa tem ainda uma lista de estudos clínicos autorizados pela agência, com aproximadamente 90 medicamentos e 10 vacinas, que podem vir a contribuir no combate ao novo coronavírus.
Assim como as vacinas, os medicamentos para tratamento da Covid-19 também podem ser aprovados por meio do uso emergencial, além do registro sanitário, conforme explica a agência reguladora.