As novas linhas de investigação no combate ao HIV - Saúde e Medicina - SAPO Lifestyle
As novas linhas de investigação no combate ao HIV
13 fev 2014 15:14
N.N./Lusa · Saúde · 7 ago 2017 13:15
N.N./Lusa · Saúde · 11 mai 2017 07:53
Antirretrovirais aumentaram em 10 anos a esperança de vida no VIH/Sida
O que está por detrás dos testes clínicos que estão a ser desenvolvidos
A procura da cura para a Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA) e para as patologias associadas ao HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) continua a motivar investigadores e empresas farmacêuticas.
Numa altura em que nos Estados Unidos da América, a ideia de recorrer ao crowd funding para desenvolver uma vacina contra o HIV gera polémica, a ViiV Healthcare Portugal está envolvida em estudos clínicos que envolvem um novo medicamento.
Em entrevista à Saber Viver, Inês Roxo, country manager da empresa, explica as vantagens do novo fármaco de combate à SIDA (aprovado na Europa nas primeiras semanas de 2014) e antecipa alguma da investigação que está a ser feita. «Estamos a investigar estratégias inovadoras e novas estratégias de utilização dos antirretrovirais já existentes», assume a responsável.
Quais são as novas características deste medicamento face aos restantes? Quais são os seus componentes químicos?
Em ensaios clínicos, o dolutegravir demonstrou ser eficaz nos diferentes tipos de doentes, nomeadamente doentes afetados pelo VIH não sujeitos a tratamento prévio (naïve), doentes sujeitos a tratamento prévio (experientes) e ainda os doentes sujeitos a tratamento prévio com fármacos da mesma classe (doentes previamente sujeitos a inibidores da integrase).
Nesses ensaios clínicos, o dolutegravir foi comparado com uma série de fármacos já disponíveis, nomeadamente raltegravir, darunavir e o medicamento que combina efavirenz, tenofovir e emtricitabine. Em termos de capacidade para suprimir o vírus do VIH, um regime contendo o dolutegravir foi estatisticamente superior ao raltegravir, em doentes sujeitos a tratamento prévio (experientes).
Foi estatisticamente superior ao medicamento que combina efavirenz, tenofovir e emtricitabine em doentes não sujeitos a tratamento prévio (naïve) e foi estatisticamente superior ao darunavir (potenciado com ritonavir) em doentes não sujeitos a tratamento prévio (naïve).
O dolutegravir inibe uma enzima usada pelo vírus do VIH durante o seu ciclo de replicação, designada por integrase. Ao ligar-se ao local ativo da integrase, bloqueia o passo de transferência de cadeia do ciclo de replicação do VIH, impedindo o ADN viral de formar um novo vírus.
Até que ponto é que este fármaco melhora a qualidade de vida do portador do vírus? Quais foram os resultados de estudos laboratoriais realizados em doentes infectados?
O dolutegravir é um tratamento muito eficaz e, embora os medicamentos anti-VIH tenham vindo a melhorar nos últimos anos, sabemos que, com os medicamentos atualmente disponíveis, muitos doentes continuam a debater-se com efeitos secundários que têm um efeito real nas suas vidas.
Num estudo comparativo de um regime contendo o dolutegravir e o medicamento que combina efavirenz, tenofovir e emtricitabine, em doentes não sujeitos a tratamento prévio (estudo SINGLE), 2% dos doentes do grupo tratado com o dolutegravir descontinuaram o tratamento devido à ocorrência de acontecimentos adversos, quando comparado com 10% dos doentes do grupo tratado com o medicamento que combina efavirenz, tenofovir e emtricitabine.
Porque é que este medicamento só pode ser administrado a adultos infetados e a adolescentes a partir dos 12 anos de idade?
O programa de desenvolvimento clínico incluiu dados de um estudo realizado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que serviram de suporte à aprovação para estender a administração do fármaco não apenas a adultos, mas também a adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
A ViiV Healthcare está a promover a realização de estudos adicionais em crianças mais jovens, com menos de 12 anos.
Este fármaco tem algumas contraindicações quando administrado em combinação com outros antirretrovirais?
A versão integral do RCM Europeu encontra-se disponível online no site da ViiV Healthcare. À semelhança do que acontece com qualquer tratamento antirretroviral, há uma série de informação importante que o médico deve ter em consideração, quando prescreve o dolutegravir concomitantemente com outros medicamentos.
Em que outras atividades é que a ViiV está envolvida em termos de investigação e desenvolvimento?
O pipeline de produtos anti-VIH da ViiV Healthcare inclui outro inibidor da integrase e um regime de comprimido único, terapêutica antirretroviral tripla num comprimido único e em toma única diária. Além disso, o nosso plano de investimento em investigação e desenvolvimento apoia a investigação, numa fase precoce, de novas opções terapêuticas, de mecanismos de ação inovadores e de tratamentos para a disfunção do sistema imunitário relacionada com o VIH.
Estamos igualmente a investigar estratégias inovadoras e novas estratégias de utilização dos antirretrovirais já existentes, tais como a prevenção da infeção por VIH através de profilaxia pré-exposição (PrEP) e de tratamento como prevenção (TasP). O desenvolvimento de formulações pediátricas é também uma prioridade da ViiV Healthcare, conforme demonstra a nossa colaboração com a CHAI & Mylan.
Estamos a trabalhar no desenvolvimento de um medicamento dispersível, de baixo custo, para crianças afetadas pelo VIH de países em desenvolvimento e o nosso envolvimento em 24 dos 36 ensaios clínicos de colaboração, que estão a decorrer nos países em desenvolvimento e que estamos presentemente a apoiar. Estes ensaios clínicos têm como objetivo investigar a transmissão vertical do VIH (mãe-filho) e estratégias de tratamento em pediatria.