DECONGEX PLUS (COMPRIMIDO) | BulasMed
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Preço de Decongex Plus (Comprimido) em Woodbridge/SP: R$ 21,09
Decongex Plus (Comprimido)
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 12 R$ 21,09
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) R$ 165,99
12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) R$ 165,99
Comprimidos revestidos de liberação programada
Embalagens com 12 e 100 comprimidos
Cada comprimido revestido de liberação programada de Decongex Plux contém:
maleato de bronfeniramina 12 mg
cloridrato de fenilefrina 15 mg
Excipientes: hipromelose, lactose1, cera de carnaúba, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, talco, dióxido de titânio, corante verde laca e macrogol.
Em caso de superdosagem com Decongex Plus recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais3.
Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito4. Se o paciente tiver dificuldade de vomitar, proceder a lavagem gástrica5 com solução de cloreto de sódio a 0,45% e em seguida, instituir tratamento sintomático6 e de apoio.
Decongex Plus é indicado para o alívio sintomático6 de quadros clínicos relacionados a afecções7 das vias aéreas superiores e das manifestações alérgicas do sistema respiratório8, tais como: coriza9, rinite10 alérgica, prurido11 nasal, congestão nasal, alergia12.
Um estudo clínico foi desenvolvido para comparar a eficácia do tratamento com bronfeniramina no tratamento de pacientes com rinite10 alérgica. Os pacientes com sintomas13 da rinite10 alérgica foram tratados durante 7 dias. Durante o tratamento (dia 3) e ao término (dia 7) o tratamento com bronfeniramina foi significativamente melhor do que o tratamento com loratadina ou placebo14 nas avaliações dos sintomas13 nasais de rinorreia15, congestão nasal e espirros. De acordo com a classificação da severidade dos sintomas13 estabelecida pelos médicos, o tratamento com bronfeniramina promoveu um alívio significativo dos sintomas13 da rinite10 alérgica.
Pacientes com sintomas13 da rinite10 alérgica que receberam tratamento com bronfeniramina duas vezes ao dia durante 14 dias apresentaram melhores resultados no alívio dos sintomas13 da rinorreia15, espirros, congestão nasal, prurido11 nos olhos16 e nariz17 ou faringe18, lacrimejamento e gotejamento do nariz17 quando comparados com os pacientes tratados com terfenadina ou placebo14.
Neste estudo, foi demonstrada a eficácia terapêutica19 superior do tratamento com bronfeniramina quando comparada com o tratamento com terfenadina ou placebo14.
O tratamento com bronfeniramina também foi avaliado clinicamente em pacientes com sintomas13 de resfriado. Durante os três primeiros dias de tratamento, os pacientes tratados com bronfeniramina apresentaram diminuição da secreção nasal, da rinorreia15 e dos espirros quando comparados aos pacientes tratados com placebo14. Ainda, após um dia de tratamento os pacientes tratados com bronfeniramina apresentaram redução da tosse.
Cohen fez um estudo duplo-cego20 com doses únicas de fenilefrina e placebo14 em 48 pacientes com congestão nasal associados a obstruções. Foi observada uma diminuição do fluxo nasal, que ficou evidente aos 15 min, com um máximo entre 30 e 90 min, e ainda presentes 120 min após o tratamento.
Kollar apresentou uma meta-análise mostrando que a fenilefrina é eficaz para o alívio da congestão nasal associada a resfriado comum.
A fenilefrina é indicada para o alívio temporário dos sintomas13 da congestão nasal associados ao resfriado comum, sinusite21, rinite10 alérgica e outras doenças associadas as vias aéreas superiores. Estudos demonstraram que o tratamento com fenilefrina promove um alívio temporário e imediato da congestão nasal. Promove também a melhora da passagem do ar pelas vias aéreas nasais. Revisões da literatura demonstram que o tratamento com fenilefrina promove uma ação terapêutica19 significativa com relação aos sintomas13 do resfriado comum, da congestão nasal e da rinite10 quando comparados aos pacientes tratados apenas com placebo14.
Druce H.M., Thoden W.R., Mure P., Furey S.A., Lockhart E.A., Xie T., Galant S., Prenner B.M., Weinstein S., Ziering R., Brandor
M.L. Brompheniramine, Loratadine, and Placebo14 in Allergic Rhinitis: A Placebo14-Controlled Comparative Clinical Trial. J Clin Pharmacol, 38: 382-389: 1998.
Klein G.L., Littlejohn T., Lockhart E.A., Furey S.A. Bompheniramine, terfenadine, and placebo14 in allergic rhinitis. Annals of allergy asthma & immunology, 77; nov, 1996.
Thoden W.R., Druce H.M., Furey S.A., Lockhart E.A., Ratner P., Harnpel F.C., Bavel J.V. Brompheniramine Maleate: A Double- Blind, Placebo14-Controlled Comparison With Terfenadine for Symptoms Of Allergic Rhinitis. American Journal of Rhinology. 12(4); july-august, 1998.
Gwaltney J.M., Druce H.M. Efficacy of Brompheniramine Maleate for the Treatment of Rhinovirus Colds. Clinical infectious diseases, 25: 1188-94, 1997.
Cohen BM. Clinical and physiologic "significance" of drug-induced changes in nasal flow/ resistance. Europ J Clin Pharmacol 5:81- 86,1972.
Kollar C, Schneider H, Waksman J, et al. Meta-analysis of the efficacy of a single dose of phenylephrine 10 mg compared with placebo14 in adults with acute nasal congestion due to the common cold. Clin Ther 29:1057-1070, 2007.
Decongex Plus é um medicamento destinado ao controle e alívio dos sintomas13 relacionados com gripes, resfriados e rinossinusites de origem alérgica ou infecciosa, produzindo um rápido efeito descongestionante nasal, diminuindo as secreções excessivas. O maleato de bronfeniramina, um anti-histamínico associado as aminas simpaticomiméticas, reduz efetivamente a secreção naso-faríngea e diminui o edema22 e congestão do aparelho respiratório23.
Após a sua administração por via oral, o maleato de bronfeniramina é absorvido pelo trato gastrintestinal, apresentando um pico sérico de 2 a 5 horas. É amplamente distribuído por todos os tecidos e apresenta um tempo de meia-vida de eliminação ao redor de 22 horas em indivíduos adultos e sadios. Após a sua metabolização, cerca de 40% do maleato de bronfeniramina e seus metabólitos24 são eliminados na urina25.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal e uma amina simpatomimética alfa-1-seletiva, que age nos receptores alfadrenérgicos das células26 da musculatura lisa vascular27 causando uma vasoconstrição28, diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
O cloridrato de fenilefrina é absorvido pelo trato gastrintestinal e, após administração oral, o seu efeito como descongestionante inicia-se entre 15 a 20 minutos, podendo persistir por 2 a 4 horas. É metabolizado no fígado29 e intestino pela enzima30 mono-aminoxidase (MAO31).
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Também não deve ser administrado em pacientes com hipertensão arterial32 grave, coronariopatias severas, arritmias33 cardíacas, glaucoma34, hipertireoidismo35 e/ou hipertrofia36 prostática, devido a presença de amina simpaticomimética.
Recomenda-se especial cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas para evitar acidentes. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Deve-se evitar a ingestão de álcool ou a administração de tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, uma vez que pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Categoria de risco na gravidez37 C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais38 no feto39, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez37.
Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores40
Efeito da interação: Podem ocorrer taquicardia41 e outras arritmias33 cardíacas.
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol
Efeito da interação: Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO31
Efeito da interação: Reduz o metabolismo42 da fenilefrina Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.
Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos43 opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: Depressão do sistema nervoso central44.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.
Comprimido revestido, redondo, biconvexo de coloração verde-clara.
Adultos: 1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite. Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos.
Reações devido a fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos Cardíacos: Hipertensão45 e arritmia46 cardíaca.
Efeitos Gastrintestinais: Náuseas47 e vômitos48.
Efeitos Neurológicos: Cefaleia49 e vertigem50.
Reações devido a bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos Gastrintestinais: Secura da boca51, nariz17 e garganta52.
Efeitos Neurológicos: Sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
Efeito Oftálmico: Visão53 turva.
Efeitos Respiratórios: Espessamento das secreções brônquicas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA.
Serravalle – República de San Marino
3 Sinais vitais: Conjunto de variáveis fisiológicas que são pressão arterial, freqüência cardíaca, freqüência respiratória e temperatura corporal.
5 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
6 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
8 Sistema Respiratório: Órgãos e estruturas tubulares e cavernosas, por meio das quais a ventilação pulmonar e as trocas gasosas entre o ar externo e o sangue são realizadas.
9 Coriza: Inflamação da mucosa das fossas nasais; rinite, defluxo.
10 Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
14 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
15 Rinorreia: Escoamento abundante de fluido pelo nariz, com ausência de fenômeno inflamatório.
17 Nariz: Estrutura especializada que funciona como um órgão do sentido do olfato e que também pertence ao sistema respiratório; o termo inclui tanto o nariz externo como a cavidade nasal.
21 Sinusite: Infecção aguda ou crônica dos seios paranasais. Podem complicar o curso normal de um resfriado comum, acompanhando-se de febre e dor retro-ocular.
23 Aparelho respiratório: O aparelho respiratório transporta o ar do meio externo aos pulmões e vice-versa e promove a troca de gases entre o sangue e o ar.
28 Vasoconstrição: Diminuição do diâmetro dos vasos sanguíneos.
30 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
31 Mão: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
33 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
35 Hipertireoidismo: Doença caracterizada por um aumento anormal da atividade dos hormônios tireoidianos. Pode ser produzido pela administração externa de hormônios tireoidianos (hipertireoidismo iatrogênico) ou pelo aumento de uma produção destes nas glândulas tireóideas. Seus sintomas, entre outros, são taquicardia, tremores finos, perda de peso, hiperatividade, exoftalmia.
36 Hipertrofia: 1. Desenvolvimento ou crescimento excessivo de um órgão ou de parte dele devido a um aumento do tamanho de suas células constituintes. 2. Desenvolvimento ou crescimento excessivo, em tamanho ou em complexidade (de alguma coisa). 3. Em medicina, é aumento do tamanho (mas não da quantidade) de células que compõem um tecido. Pode ser acompanhada pelo aumento do tamanho do órgão do qual faz parte.
40 Broncodilatadores: São substâncias farmacologicamente ativas que promovem a dilatação dos brônquios.
43 Analgésicos: Grupo de medicamentos usados para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
44 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
46 Arritmia: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.