Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - ppt carregar
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Apresentação em tema: "Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados"— Transcrição da apresentação:
1 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
2 O SNGPC O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC é um conjunto de instrumentos informatizados utilizado para realizar o monitoramento da movimentação de medicamentos e substâncias sujeitos a controle especial conforme a Portaria SVS/MS nº. 344, de 12 de maio de 1998, RDC 44 de 2 de julho de 2007 e a Portaria SVS/MS nº. 6, de 29 de janeiro de 1999.
3 Modelo atual de controle de psicotrópicos
4 Motivação Aumento crescente da utilização de medicamentos psicofármacos. Relatório anual de 2005 publicado pela Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes (JIFE) maior consumidor per capita de anfetaminas com finalidade emagrecedora: 9,1 doses diárias/1000 habitantes. ( ) 12,5 doses diárias/1000 hab ( )
5 Base Legal para o SNGPC RDC Nº. 27, de 30/03/2007.
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, estabelece a implantação do módulo para drogarias e farmácias e dá outras providências. Publicada no dia 02/04/2007 no D.O.U – Seção 1, entrou em vigência no dia 02/05/2007, conforme seu Art. 25.
6 Estão isentos neste momento, os seguintes estabelecimentos:
7 Objetivos Gerar informação fidedigna e atualizada sobre a comercialização e uso de medicamentos e substâncias sob controle especial Otimizar o processo de escrituração em drogarias e farmácias comerciais Dinamizar as ações de controle e fiscalização da vigilância sanitária dirigida por dados, informação e conhecimento Permitir a rastreabilidade de produtos e substâncias controladas Permitir o monitoramento permanente
8 Princípios Não redundância Reutilização Não intrusivo
Não recriar informação presente nos sistemas existentes (substâncias, medicamentos, cadastros etc.) Reutilização Reutilizar sistemas existentes (dados cadastrais de empresas, segurança etc.) Não intrusivo integrar-se ao processo de trabalho e aos sistemas existentes nas farmácias e drogarias (sistemas de faturamento e comercialização) Definição de padrões Foco na captação de dados e geração de informação
1) Concepção e definição do escopo: Arquitetura do processo Especificação do conjunto essencial de dados Identificação pontos críticos: acesso a dados corporativos e adaptação à legislação vigente 2) Especificação do padrão de transmissão e prototipação 3) Desenvolvimento 4) Disponibilização
10 Arquitetura do processo
11 Principal Característica
ESCRITURAÇÃO MANUAL ESCRITURAÇÃO ELETRÔNICA SNGPC
12 Escopo do SNGPC Cadastramento 2. Credenciamento 3. Transmissão das movimentações (entradas e saídas) de produtos e substâncias sujeitas ao controle especial.
13 O processo informacional
Ação sanitária Informação Dados
14 Arquitetura do processo
15 Guia para geração do padrão de transmissão
16 Periodicidade das transmissões
Processo on line somente durante a transmissão
17 Mensagem SNGPC Padrão de transmissão
Padrão que permite a comunicação de sistemas remotos com o servidor do SNGPC Utiliza padrões Web XML XML Schema Webservices 17
18 Padrão de transmissão O Padrão de Transmissão do SNGPC-FD é composto por quatro Schemas XML organizados em ordem de complexidade: Tipos de dados simples Tipos de dados complexos Operações Mensagem SNGPC Fundamentação: Utilização de identificadores únicos para produtos (nº de registro), insumos (DCB), empresas (CNPJ) etc. Construção a partir da menor para a maior complexidade que possibilita a reutilização dos tipos na extensão do modelo para outros setores (indústria, farmoquímicas, distribuidoras).
19 Mensagem SNGPC Farmácias e Drogarias
20 Elementos de dados de Mensagem SNGPC para Drogaria
23 Distribuidora Farma Ltda
24 Em desenvolvimento Lançamento futuros: BMPO BSPO
Outros módulos e relatórios BMPO, BSPO e RMNRA continuarão a ser encaminhados aos órgãos de Vigilância Sanitária mesmo após o credenciamento ao SNGPC
25 Benefícios do SNGPC Modelo atual Modelo proposto
Não rastreabilidade do medicamento dispensado e consumido. Garantia da rastreabilidade pelo registro do nº. do lote no ato da dispensação Escrituração manual em livros Escrituração em sistema informatizado Dispêndio de tempo do RT do estabelecimento com escrituração manual Otimização do trabalho do RT , maior dedicação à orientação farmacêutica Fiscalização dos órgãos competentes locais por amostragem Disponibilidade imediata de informações para vigilâncias locais permitindo as fiscalizações direcionadas Dificuldade para disponibilização de dados estatísticos Disponibilização de informações e estatísticas confiáveis e atuais Impossibilidade de mapear hábitos de prescrição e consumo Mapeamento de hábitos de prescrição e consumo
26 Desenvolvimentos futuros
Integração de Indústrias Distribuidoras (matérias primas e medicamentos) Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
27 Cadastramento x Credenciamento
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Cadastramento x Credenciamento Empresas cadastradas (dados atualizados) na ANVISA não precisam fazer um novo cadastro, basta realizar o Credenciamento; Empresas novas ou não cadastradas na ANVISA devem obrigatoriamente se cadastrar:
28 Cadastramento x Credenciamento
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Cadastramento x Credenciamento Cadastro é a informação dos dados abaixo: CNPJ CNAE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas) Endereço Responsáveis (legal, técnico, representantes dos responsáveis) AFE, AE, Licença Permite o peticionamento eletrônico e acesso ao Sistema de Segurança da ANVISA. Realizado pelo Gestor de Segurança.
29 Associação do RT como Gestor
Item 7 do cadastramento de empresas: Todos os responsáveis da empresa podem estar associados como Gestor, porém somente o gestor RESPONSÁVEL TÉCNICO poderá acessar o SNGPC (Farmacêutico Responsável Técnico).
30 Atribuindo o perfil SNGPC
Se isto não foi feito é necessário associá-lo como Gestor ao perfil SNGPC através Sistema de Segurança. O Gestor de Segurança cadastrado acessará o Sistema de Segurança através de e senha e atribuirá o perfil ao usuário Responsável Técnico.
31 ATENÇÃO! Este cadastro (atribuir perfil sngpc) não é necessário se o responsável técnico foi cadastrado como Gestor de Segurança.
32 Gestor de Segurança insira seu e-mail
válido e entre com sua senha criada no cadastramento da empresa
41 sngpc empresa
44 Cadastramento x Credenciamento
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados Cadastramento x Credenciamento Credenciamento é a realização da Entrada do Inventário Inicial no SNGPC da ANVISA: Entrada do estoque inicial de medicamentos e/ou substâncias sujeitas ao controle especial Pressupõe o Cadastramento da Empresa na ANVISA Realizado somente pelo Responsável Técnico cadastrado e com o perfil SNGPC.
45 Guia de Credenciamento
46 Ao clicar aqui você terá acesso ao SNGPC
47 Responsável Técnico (Farmacêutico) insira aqui um e-mail
48 Selecione a Empresa que você representa
49 Primeiro você vai clicar
51 Menu de início. Agora você vai clicar em Entrada Inventário
52 Clique aqui para dar entrada em medicamentos.
53 Insira o Nº do registro que está na embalagem e clique Consulta Medicamento
54 Estes dados aparecerão
57 Clique aqui para dar entrada em insumos
58 Insira o Número DCB e clique Consulta Insumo
59 Este dado aparecerá automaticamente
60 Insira o CNPJ do fornecedor e clique Consulta Empresa
61 Estes dados aparecerão
62 Confirmação Inventário
64 Tendo Confirmado o Inventário o estabelecimento está automaticamente
credenciado no SNGPC.
65 Prazos para Credenciamento
Cronograma estabelecido no Art. 21. para o credenciamento: 02/11/2007 I - farmácias em todo território nacional: até 180 dias II - drogarias das Regiões Sul, Sudeste e Distrito Federal: até 180 dias; 02/02/2008 III - drogarias da Região Nordeste: até 270 dias; 02/05/2008 IV - drogarias das Regiões Norte e Centro-Oeste, salvo Distrito Federal: até 360 dias. Os prazos estabelecidos neste artigo serão contados a partir da data de vigência desta Resolução.
66 Importante! Nunca encerre o credenciamento ("confirmar inventário") sem possuir um software capaz de gerar o padrão XML.
67 Mais importante! Mantenha o Cadastro da Farmácia atualizado.
Não utilize s de provedores que exigem visitas freqüentes! Mantenha sua senha privada!
68 Clique em Relatórios para imprimir o Certificado de Escrituração Digital
69 Clique em Certificado Escrituração Digital para imprimir
70 Certificado de Escrituração Digital você necessita do
71 Outras funcionalidades do SNGPC - ANVISA
72 Clique em Finalizar Inventário
73 Selecione o motivo da finalização
74 Clique em Visualizar Inventário Disponível somente após
75 Imprima uma cópia para seu controle
76 Clique em Informar Ausência Disponível somente após
77 Informe as datas de saída e retorno relativas a ausência do farmacêutico e clique em Informar Ausência
78 Clique aqui para notificar uma inconsistência detectada durante a entrada no inventário
79 Notificar Inconsistência
80 Clique para demais Relatórios
82 Distribuidora Farma Ltda
85 Tipo da Inconsistência Status da Inconsistência
86 Farmacêutico insira aqui o e-mail válido e a sua senha de acesso
(mesmos utilizados para dar entrada no Inventário). Clique em procurar para localizar o arquivo em seu computador