Rehidrazol: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Rehidrazol
Bula do Rehidrazol
Rehidrazol, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é indicado para reposição das perdas de água e eletrólitos (fase de desidratação) e para manutenção da hidratação (fase de reidratação).
Como o Rehidrazol funciona?
Este medicamento substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarreia e vômito ajudando a prevenir a desidratação. Rehidrazol® foi desenvolvido para promover a absorção de fluidos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns.
Quais as contraindicações do Rehidrazol?
Rehidrazol® é contraindicado em pacientes diabéticos, em casos de obstrução ou perfuração intestinal, de íleo paralítico (movimentos paralisados do intestino) e de vômitos incoercíveis (sem interrupção).
Como usar o Rehidrazol?
Posologia do Rehidrazol
Para a fase de reposição (fase de desidratação), recomenda-se administrar de 100 a 150 mL/kg de peso corporal, administrados em aproximadamente 6 horas ou a critério médico. Na fase de reidratação (manutenção da hidratação), dar o soro com frequencia ao paciente, em pequenas quantidades.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rehidrazol?
Quais cuidados devo ter ao usar o Rehidrazol?
A solução de Rehidrazol® sabor natural somente deverá ser administrada se estiver transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor framboesa somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor laranja somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor uva somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
Após aberta, consumir a solução no prazo de 24 horas, mAtenção diabéticos: contém açúcar.
Atenção: Rehidrazol® sabores uva, framboesa e laranja contôm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.antendo-a bem fechada.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rehidrazol?
Não foram observadas reações adversas, até o momento, com a posologia recomendada.
População Especial do Rehidrazol
Qual a composição do Rehidrazol?
Cada mL de Rehidrazol® contém:
19,83 mg
Cada 1000 mL da solução contém:
Sabor natural: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, água purificada.
Sabor framboesa: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau, água purificada.
Sabor laranja: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, água purificada.
Sabor uva: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante, água purificada.
Apresentação do Rehidrazol
Solução oral - Frascos com 450 mL nos sabores framboesa, laranja, uva e natural.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Rehidrazol maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Rehidrazol com outros remédios?
Interação alimentícia: posso usar o Rehidrazol com alimentos?
Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose não interage com alimentos e a alimentação habitual pode ser mantida durante a administração de Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose.
Qual a ação da substância do Rehidrazol (Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose)?
Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica. Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L.i Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.
Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos).ii
As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto. Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.
Como devo armazenar o Rehidrazol?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se lacrado e armazenado nas condições recomendadas.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, este medicamento pode ser utilizado em 24 horas.
Característícas do medicamento
A solução de Rehidrazol® sabor natural apresenta-se como uma solução transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaiquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor framboesa apresenta-se como uma solução límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor laranja apresenta-se como uma solução límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor uva apresenta-se como uma solução límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
Dizeres Legais do Rehidrazol
MS 1.0535.0139
Rehidrazol É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.