Depois todas as etapas concluídas com sucesso, as autoridades regulatórias, no caso do Brasil, a ANVISA avalia os resultados e se forem aprovados, ou seja, satisfatórios, o medicamento ou produto são registrados podendo ser prescrito ou utilizado por médicos, dentistas ou demais profissionais devidamente qualificados.
Todo estudo de ensaio clínico possui critérios de participação e para participar do ensaio clínico, o paciente voluntário deve satisfazer os critérios de inclusão:
a) Critério de Inclusão: determina se uma pessoa possui os critérios para participar da pesquisa, tais como, idade, sexo e tipo específico de diagnóstico.