Anvisa abre prazo para envio de contribuições para o Guia de Inspeções Remotas – Interfarma
Começa nesta quarta-feira (1º /12) o prazo para contribuição à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas da Anvisa. As sugestões poderão ser enviadas até o dia 30 de maio de 2022, por meio de formulário eletrônico.
Segundo informações da Agência, o guia tem caráter orientativo e trará os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas. O objetivo é dar a devida transparência e previsibilidade da matéria ao grupo de inspetores e ao setor regulado.
Bem-sucedida durante a pandemia, a inspeção remota utiliza tecnologias de videoconferência e transmissão de dados para verificação das boas práticas de fabricação (BPF) sem a necessidade da presença dos inspetores na planta produtiva. A expectativa é que elas continuem a ser realizadas quando do término da pandemia em sistema híbrido (parte remota e parte presencial), principalmente na avaliação de fabricantes/etapas de fabricação de menor complexidade, por exemplo.