Dia 90* Adoção da opinião do CHMP com anexos, se aplicável, tal como definido no Artigo 32 da Diretiva 2001/83/CE, alterada.
A opinião do CHMP pode ter implicações negativas para o(s) requerente(s)/titular(es) da AIM, nomeadamente quando o CHMP considera que:
a autorização deve ser concedida mediante determinadas condições, consideradas essenciais para a utilização segura e eficaz do medicamento, incluindo a farmacovigilância
Assim que o CHMP adota uma opinião, a EMA informa imediatamente o(s) requerente(s)/titular(es) da AIM.
O(s) requerente(s)/titular(es) da AIM podem notificar a EMA, por escrito, da intenção de recorrer da opinião, nos 15 dias após a sua adoção. Neste caso, o(s) requerente(s)/titular(es) da AIM devem submeter à EMA o fundamento para esse recurso, nos 60 dias após a receção da opinião. Com base nestes documentos, e em 60 dias, o CHMP analisa o recurso. Com este objetivo, pode nomear um dos seus membros para atuar como Relator (normalmente um membro diferente do que agiu anteriormente como Relator deste medicamento) e Co-Relator, quando apropriado. O Relator é responsável pela avaliação das bases para o recurso.
Dia 0 Receção da proposta de opinião do CHMP, aviso de receção pelo(s) requerente(s)/titular(es) da AIM.
No caso de não existir a notificação à EMA de um recurso, o parecer torna-se automaticamente na opinião final.
Nos 30 dias após a adoção da opinião final do CHMP, a EMA envia a mesma aos Estados-membros, à Comissão e ao(s) requerente(s)/titular(es) da AIM, juntamente com um relatório onde descreve a avaliação do medicamento e as razões para a sua conclusão. O relatório de avaliação deverá incluir um anexo com as conclusões do recurso, caso este tenha sido realizado.
Caso a opinião seja a favor de atribuir, manter ou alterar a AIM do medicamento , anexam-se os seguintes documentos à opinião:
quaisquer condições consideradas essenciais para a utilização segura e eficaz do medicamento, incluindo farmacovigilância.
O projeto de Decisão da Comissão Europeia deve ser emitido até 30 dias após receber o parecer final do CHMP.
Os Estados-membros têm ainda a hipótese de comentarem o projeto de Decisão, quer a nível linguístico como científico.
A Decisão final da Comissão Europeia é notificada aos Estados-Membros e a(os) requerente(s)/titular(es) da AIM.
Os Estados-membros devem implementar a Decisão no prazo de 30 dias a contar da sua notificação, sendo-lhes requerido que informem deste facto a Comissão e o CHMP.
A Decisão é também transmitida aos Estados-membros não envolvidos no processo, caso seja aplicável, para sua informação.
Nota: Deve ter-se em conta que, com a transposição para o Direito nacional da Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004, que altera a Directiva 2001/83/CE, os prazos acima referidos serão alterados.

MEDICINA estado patológico de sono profundo, sem paragem das funções vitais e de duração variável, podendo ser causado por infeções graves que afetam os centros nervosos

O Espaço Olavo Setubal está com novidades que aumentam seu nível de acessibilidade para pessoas com deficiências visual – cegos e com baixa visão – e auditiva. Maior acervo de arte de uma companhia privada na América Latina, a mostra permanente no Itaú Cultural reúne obras das coleções Brasiliana Itaú e Itaú Numismática.
Foram elaborados dois roteiros para atender esse público. O primeiro, As Diferentes Representações do Brasil e Seus Nativos, percorre dois módulos – O Brasil Desconhecido e o Brasil dos Naturalistas –, que mostram as formas de representação do país em mapas, qual era a visão dos estrangeiros sobre os indígenas e como os europeus enxergavam as riquezas naturais e a diversidade animal existentes no Brasil de outrora.
O segundo roteiro – Numismática e Heráldica: Moedas e Medalhas Brasileiras, a Bandeira Imperial e o Brasão de Maurício de Nassau – contempla algumas das principais moedas e medalhas brasileiras, contando um pouco da história do país por meio desses objetos. Também aborda a bandeira do Império – desmistificando alguns mitos da bandeira atual – e se debruça sobre representações de brasões – tanto da família real quanto do Conde Maurício de Nassau.
Materiais e obras de apoio incluem moedões e obras táteis, chocalhos, prancha para apoio de mapas e mapas de madeira, entre outros (imagem: Anna Carolina Bueno)
Visitas acessíveis no Espaço Olavo Setubal acontecem às sextas-feiras e aos sábados e domingos. (imagem: Anna Carolina Bueno)
Espaço Olavo Setubal conta com uma coleção de moedas históricas pequenas (imagem: Anna Carolina Bueno)
Carrinho reúne diversos materiais e objetos de apoio para as visitas acessíveis (imagem: Anna Carolina Bueno)
Além disso, há o recurso de videoguias para pessoas surdas e com deficiência auditiva (em Libras e legendas em português), o qual pode ser acessado via QR Codes.
As visitas acessíveis são realizadas às sextas-feiras, às 10h, e aos sábados e domingos, às 16h – conforme a demanda do público e com, no máximo, 15 pessoas.
INSCRIÇÕES ESGOTADAS | 6º Congresso Internacional de Educação e Acessibilidade em Museus e Patrimônio
O evento, que acontece pela primeira vez no Brasil, tem a segunda chamada de inscrições aberta até 16 de novembro, voltada apenas para residentes do estado de São Paulo

Para saber quando ir ao Liechtenstein você precisa de se informar um pouco melhor acerca das suas estações e clima. A melhor altura para visitar Liechtenstein é entre os meses de Abril e Junho, tal como entre Setembro e Outubro.
O clima do Liechtenstein é continental, caracterizado por Invernos frios e bastante nublados, tal como existe bastante ocorrência de chuva e neve, sendo um destino ideal para a prática de desportos de Inverno, como o Snowboard. Os Verões apresentam-se mais quentes, mas ainda assim, o clima é frequentemente húmido e nublado.

RC: Foi quando comecei a trabalhar com o João Fiadeiro em 1999. Ele na altura estava a desenvolver uma metodologia de trabalho, a composição em tempo real, e fiquei fascinado com essa ferramenta. Não se tratava de preparar algo para depois representar, mas de criar as condições para fazer uma pesquisa em palco, à frente do público. Na primeira peça em que trabalhámos juntos, “O que eu sou não fui sozinho”, ele convidou-me para o apoiar na dramaturgia, mas acabei por entrar em palco. Tudo partia de uma conversa informal, em que eu explorava as minhas memórias, e as coisas que partilhava com o público não eram preparadas, aconteciam ao vivo, em tempo real. O próprio exercício da tomada de consciência acontecia em palco, já durante os espectáculos, e a partir daí exploravam-se áreas ainda mais estranhas, como o processo do inconsciente a levar-nos por caminhos em que eu nem fora do palco alguma vez me atrevi a ir. Para mim foi uma experiência perturbadora e surpreendente, mas que ao mesmo tempo me deixou muito curioso. Havia uma série de dimensões da minha psique, do meu corpo, da consciência ou falta dela que tinha da minha identidade e da minha imagem que eu desconhecia e que, em palco, perante um público, vinham à superfície. Durante esses três anos em que trabalhei com o Fiadeiro, fui convidado para trabalhar com um bailarino romeno, Manuel Pelmus. Trabalhei com ele e os seus bailarinos em Viena, Bucareste e Paris. Depois, quando voltei, fui convidado por outro coreógrafo, o Miguel Pereira. Então apercebi-me que estava a criar um enorme caixote do lixo de ideias que não estavam a ser exploradas. Foi quando decidi reciclar essas ideias e comecei a fazer o meu próprio trabalho.
RC: Inicialmente foi mesmo só o Fiadeiro. Mas depois comecei a pensar como abordar o meu teatro.Tinha a ideia de que a principal matéria era para ser trabalhada ao vivo, recorrendo à memória do momento, ao instinto, à relação de partilha com o público, e como é que as pessoas muito concretas que estão à tua frente te vão condicionando. Mas isso tinha de ser preparado na mesma. Comecei então a estudar, de forma mais analítica, alguns artistas que sempre admirei:o trabalho de Kiarostami, na forma como manipula actores e não actores, dirigindo-os já à frente da câmara; o filme de Victor Erice “O sol do Marmeleiro”, sobre o pintor Antonio Lopez, e a forma como ele tenta acompanhar no processo de pintura o crescimento da árvore que lhe serve de modelo; os filmes de Ozu, por se concentrar no mesmo universo de personagens de subúrbio das minhas histórias;Nabokov e Proust, pelo trabalho sobre a memória a partir de associações e acasos; Mizoguchi, pela forma como explorava dramaticamente a composição cénica, as movimentações e a gestualidade no espaço; Pedro Cabrita Reis, pelo uso de materiais disponíveis, que se encontram ao acaso nos locais de trabalho, e que são reciclados para a cena. Finalmente, de todos os mais importantes: John Coltrane, Charles Mingus e Eric Dolphy. Partindo de frases muito simples, quase elementares, eles improvisam depois, explorando soluções formais, a memória da sua relação com a história da música, mas também a ideia de uma “escrita” que vive da espontaneidade do momento, e que também desenvolve os seus próprios temas, motivos, padrões, digressões, etc. Em cada trabalho concentro-me num diálogo com outros artistas e linguagens, mas seria saturante mencioná-los a todos.
EP: Quais os projectos que neste momento está a trabalhar? E quais aqueles que mais gostou de criar e /ou participar?
RC: estou agora a preparar um monólogo com o Joãozinho da Costa, um intérprete com quem venho trabalhando há perto de 4 anos e que já entrou em outras quatro peças que fiz. Será um solo baseado nas suas experiências de vida, e em que eu lhe proponho a criação de frases coreográficas a partir de temas de jazz, nomeadamente do “Giant steps”, do Coltrane. O Joãozinho também deu passos gigantes. Primeiro porque é muito alto, tem quase 2 metros, e depois porque vem de muito longe, nasceu na Guiné, e já fez muitas coisas.
As minhas peças partem sempre de motivações muito pessoais, e por isso são todas especiais para mim. Mas o solo “Dentro das palavras” (2010) foi a peça em que eu descobri o meu teatro, o meu estilo, as minhas ideias e caprichos. No que respeita a colaborações com outros artistas, recordo sempre com muito carinho “Untitled/Still Life”, com a Ana Borralho, o João Galante e o Cláudio da Silva. Esse trabalho resulta de uma herança de termos trabalhado juntos no “Existência” (2002), com o Fiadeiro, e é assim a nossa versão a 4 da composição em tempo real. É uma peça em que os intérpretes estão - como dizê-lo? - camuflados entre o público, e vão convidando as pessoas para uma sessão de fotografia. O espectáculo é a criação de um álbum de família, já que tudo o que vai acontecendo nos permite criar uma relação de proximidade com os espectadores.
RC: Não posso fazer um diagnóstico porque só consigo acompanhar algumas coisas, muito poucas. O meu trabalho absorve-me cada vez mais e não tenho uma perspectiva geral do que se passa à minha volta, que é muito. Sinto talvez que há demasiadas propostas para o público que existe, e para os recursos disponíveis. Há demasiados trabalhos a serem apresentados uma vez e depois a desaparecerem, sem que haja um público, um discurso crítico a fazer a sua digestão. A ter condições para avaliá-lo. Chegou se calhar a altura de as cidades investirem mais na manutenção e recuperação dos equipamentos existentes, e em financiarem programas que promovam não apenas a apresentação de espectáculos, mas também uma relação mais orgânica com o público, que envolva formação e participação em projectos artísticos. A sociedade moderna depende cada vez mais de soluções criativas, e isso não é um talento inato, é mesmo uma prática que se desenvolve, é um modo de nos relacionarmos com os problemas e oportunidades que se nos apresentam.

Minha opinião sobre os possíveis candidatos ao cargo de vereador os quais serão eleitos para pleitear 4 anos no legislativo da 'princesa do sertão'.
OBS: Não é uma pesquisa registrada no TSE é apenas uma projeção baseada em números de votações e desempenhos anteriores.
Os candidatos de primeiro registro foram avaliados considerando os seguintes aspectos: o grau de intelectualidade, marketing, o poder aquisitivo e o desempenho de campanha.
Já os candidatos que tiveram registro nas eleições passadas foram avaliados conforme opções acima e também pelos números da eleição passada.
Critérios que foram fundamentais para o autor deste Blog chegar a essa humilde opinião super imparcial!!!

Audiência - Nesta terça-feira (23) acontece a audiência de prestação de contas do Governo do Estado referente ao 3º quadrimestre de 2020, ou seja, do período de setembro a dezembro, e o consolidado do ano passado. A audiência em que o secretário de Estado da Fazenda (SEFA), Renê Garcia Júnior, expõe os dados do Governo relativos ao cumprimento das metas fiscais do terceiro quadrimestre do ano será realizada de forma híbrida, com a presença dos deputados em plenário e também de modo remoto, tendo a sua transmissão ao vivo, a partir das 14h30, através da TV Assembleia (canal aberto 10.2 e 16 pela Claro/Net), além do site e redes sociais do Legislativo. A divulgação dos dados em sessão pública da Fazenda cumpre o que está disposto no artigo 9º, parágrafo 4º, da Lei Complementar Federal nº 101/2000 – Lei de Responsabilidade Fiscal (LRF). Com informações do Portal de noticias Assembleia Legislativa

A Seleção Nacional defrontou, esta sexta-feira, a congénere suíça, em jogo a contar para o Mundial, a decorrer no Egito. Os portugueses venceram os suíços por 33-29.
Depois da derrota frente à Noruega, atual vice-campeã do mundo, Portugal partiu para a segunda jornada da main round do Mundial a precisar de vencer para manter vivas aspirações de apuramento para os quartos de final. Já a seleção suíça vinha de uma surpreendente vitória frente à Islândia.
O jogo começou bastante rápido e foi Portugal, pelas mãos de André Gomes, a inaugurar o marcador aos trinta segundos do confronto. Seguiram-se largos minutos de equilíbrio entre as duas formações, com a Seleção Nacional a mostrar-se eficaz no ataque e com vários atletas a colocarem-se na lista de marcadores, enquanto do lado da Suíça, Schmid, especialista nos livres de sete metros, aproveitava estas situações para aumentar o seu registo na partida. A meio da primeira parte, o confronto encontrava-se empatado a nove golos.
Apesar do equilíbrio entre as duas seleções, foi só depois dos primeiros quinze minutos de jogo que Portugal começou a recuperar de novo a superioridade registada no início do confronto. O décimo golo chegou, por André Gomes, pouco depois do minuto quinze, a que se seguiram defesas de Quintana, respostas da Suíça, com espaço ainda para mais alguns livres de sete metros, e golos de Iturriza, António Areia, João Ferraz e Diogo Branquinho. Os trinta minutos inaugurais terminaram com um excecional golo de Iturriza, ao qual se seguiu o décimo quinto golo suíço, com o resultado ao intervalo a estar fixado nos 17-15 para Portugal.
O reatamento do jogo ficou marcado por uma grande defesa de Humberto Gomes e pelo décimo oitavo golo da equipa portuguesa, por Fábio Magalhães. À semelhança do que sucedera na primeira parte, a resposta suíça não tardou, na sequência de um livre de sete metros. Seguiram-se golos de ambas as formações, contudo, havia supremacia da seleção portuguesa. Aos sete minutos da segunda parte, o resultado estava já nos 20-24, com vantagem para a Seleção Nacional.
Nos minutos seguintes, uma Suíça “ressuscitada” diminuiu a vantagem portuguesa, mas golos de Rui Silva atrasavam essa recuperação, em conjunto com as defesas do guardião Humberto Gomes. Posteriormente, entre golos de Bélone Moreira, Iturriza, Diogo Branquinho e Fábio Magalhães, e respostas dos helvéticos, a Suíça aproximou-se no marcador e, a cinco minutos do final da partida, o resultado estava fixado nos 30-29, com um golo de vantagem para a equipa portuguesa. Os últimos minutos vieram consolidar a superioridade portuguesa sentida ao longo do confronto, com a partida a terminar com três golos consecutivos para Portugal: um de António Areia, num livre de sete metros, outro de Pedro Portela, num remate à baliza deserta, e o último de Diogo Branquinho. Assim, o embate terminou nos 33-29, com a vitória dos portugueses.
No final do jogo, Paulo Pereira, selecionador nacional, mostrou-se satisfeito com a vitória e com a prestação dos seus jogadores. Com o olhar no próximo jogo, o técnico reconheceu as dificuldades, mas afirmou que “ vamos tentar que as coisas corram a nosso favor.” Já para Michal Svajlen, selecionador suiço, realçou a falta de sorte, mas mostrou-se otimista para o encontro seguinte. “Vamos lutar até ao fim” afirmou o suiço.
Com este resultado, a Seleção Nacional soma seis pontos na main round, os mesmos que a Noruega e menos dois que a França, e pode continuar a sonhar com os quartos de final do Mundial. O próximo jogo de Portugal está marcado para domingo, frente à seleção francesa, pelas 19h30, enquanto a Suíça, já fora das contas pelo apuramento, defronta a Argélia.

Queremos trabalhar com atenção especial a alguns elementos fundamentais nestes filmes, para a criação de uma linguagem autêntica e marcante. A construção da linguagem aqui depende muito da decupagem que vamos fazer com a ajuda dos movimentos de câmera, do trabalho de direção de arte e acting dos personagens. O tipo de humor que vamos trabalhar será crucial pra marcar a campanha de um jeito memorável, sem ser escrachado. Separamos algumas referências que têm o tom de humor interessante de trabalhar. Um tipo irônico, um toque argentino com um tom mais adulto e elegante.
É super importante a escolha do casting, ele irá compor a nossa linguagem tendo um peso fundamental assim como a direção de arte neste filme. Queremos buscar um casting icônico, com tipos bem diferentes, um pouco esquisitos tanto na aparência quanto no acting. Aquelas figuras marcantes, que têm algum detalhe esquisito como um nariz diferente, um bigode, um cabelo meio 80, barriguinha saliente, etc. Cada um trazendo para o filme sua individualidade.
O timing é tudo e um filme bem decupado nos fará construir a comédia e o sentimento de humor. Vamos dar tempo, na montagem, para nossos personagens icônicos se expressarem. Adicionaremos algumas gags extras para a versão mais longa do filme, para intensificar o humor. Achamos importante ser um filme com tempos contados para a comédia acontecer.
Para conduzir nosso filme, teremos nosso protagonista, que falará com o espectador passando credibilidade sem perder o clima de humor. Ele pode ser um tanto sarcástico, divertido, com um toque de comediante britânico, com classe porém irônico, assim como Jordan em Lobo de Wallstreet.

Você sabia que o seu corpo tem uma ARMADURA natural? Você também tem uma capa protetora como um SUPER-HERÓI! Levante as abas deste livro fascinante e descubra segredos incríveis sobre seu corpo!

O SCFV dos idosos da Casa de Rachel (Itabuna/BA) retomou as atividades com uma linda festa de carnaval, iniciando o ano com muito alegria e disposição.
Além de informações sobre o cronograma anual, reuniões de atividades e entrega de gêneros alimentícios, os idosos participaram de um baile de carnaval com música da época em que festejavam a data nas ruas e com suas famílias.
As marchinhas de carnaval contagiaram a todos que saíram de suas cadeiras e foram dançar ao som de músicas que gostam muito.