UNIPRAZOL (INJETÁVEL) | BulasMed
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Preço de Uniprazol (Injetável) em Fairfield/SP: R$ 0,00
Embalagem contendo 50 frascos-ampola + 50 ampolas diluentes de 10 mL
Cada frasco-ampola de Uniprazol® contém:
omeprazol sódico (equivalente a 40 mg de omeprazol) 44,6 mg
Excipientes: macrogol 400, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico1 e água para injetáveis.
O omeprazol sódico está indicado na presença de alguma das seguintes indicações:
úlcera péptica2 (erosão na parede) do estômago3 ou do duodeno4;
esofagite de refluxo5 (inflamação6 do esôfago7 por liquido ácido proveniente do estômago3);
síndrome de Zollinger-Ellison8 (doença causada por um tumor9 produtor de gastrina10, um hormônio11 que aumenta a produção de ácido pelo estômago3 e favorece o aparecimento de múltiplas úlceras12);
prevenção de aspiração do conteúdo gástrico13 durante a anestesia14 geral em pacientes de risco.
O omeprazol reduz a secreção ácida gástrica, ligando-se à bomba de prótons, estrutura presente nas células15 gástricas e que é responsável pela liberação do ácido presente no líquido gástrico. Sua ação se dá na fase de liberação do ácido de forma a não ser influenciada pelo tipo de estímulo que levou a produção ácida.
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de alergia16 conhecida ao omeprazol sódico ou demais componentes da formulação.
O omeprazol sódico deve ser usado exclusivamente por via endovenosa. Se você apresentar sintomas17 de alarme (emagrecimento, vômitos18 recorrentes, dificuldade ou dor para engolir, vômitos18 com sangue19 vivo, fezes escurecidas como "borra de café", ou anemia20) ou úlceras12 gástricas, uma investigação adequada deve ser realizada antes da instituição do tratamento, a fim de excluir a possibilidade de câncer21, evitando assim, retardar o correto diagnóstico22 e tratamento. Em pacientes com doença grave do fígado23, as enzimas hepáticas24 devem ser monitoradas, e o tratamento suspenso caso haja aumento nos valores basais.
Precauções Gravidez25 e lactação26
O omeprazol sódico não deve ser administrado quando houver gravidez25 suspeita ou confirmada ou durante a lactação26, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento superem os riscos potenciais para o bebê. Estudos em animais não demonstraram risco para o feto27 após a administração de omeprazol durante a gestação; todavia não existem estudos controlados de qualidade em mulheres grávidas.
Não é necessário o ajuste de doses para pacientes28 idosos.
Relate ao seu médico todos os medicamentos que vem utilizando, pois omeprazol sódico pode interferir na absorção ou eliminação de diversas substâncias. Por diminuir a secreção ácida gástrica, o omeprazol pode diminuir a absorção de determinados medicamentos, especialmente derivados imidazólicos, como o cetoconazol. A fenitoina pode ter seu nivel sérico elevado quando administrada junto com o omeprazol. O mesmo pode ocorrer com a administração de benzodiazepínicos (especialmente o diazepam). A ação da varfarina encontra-se exacerbada quando administrada em conjunto com omeprazol, devendo-se realizar monitorização rigorosa dos exames de coagulação29 devido risco maior de sangramento. A ação do clopidogrel encontra-se reduzida, quando utilizado em associação com o omeprazol. Desta forma, a associação destes dois medicamentos deve ser evitada. Estudos de interação medicamentosa de omeprazol sódico com outras medicações indicam que 20-40 mg de omeprazol sódico administrado repetidamente não têm influência sobre outros fármacos, como cafeína, fenacetina, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina e estradiol.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho). Após reconstituição, a solução obtida deve ser utilizada em até 4 (quatro) horas. Despreze qualquer solução não utilizada após este período de tempo.
Aspecto físico (pó): pó branco, isento de partículas estranhas.
Aspecto físico (após reconstituição): solução límpida e incolor, isenta de partículas estranhas.
Em pacientes que, por algum motivo, o tratamento por via oral não esteja indicado, como por exemplo, naqueles gravemente enfermos, recomenda-se a administração endovenosa de 40 mg de omeprazol sódico, uma vez ao dia. Esta administração proporciona redução imediata da acidez gástrica31 e uma redução média de aproximadamente 90%, em um período de 24 (vinte e quatro) horas.
Em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison8, a dose inicial recomendada de omeprazol sódico administrada por via intravenosa é de 60 mg, uma vez ao dia. Doses diárias maiores podem ser necessárias e devem ser ajustadas individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta deve ser dividida e administrada a cada 12 horas.
Para indivíduos portadores de úlcera gástrica32 ou duodenal, sem sangramento ativo, a dose deve ser de 40 mg, uma vez ao dia. Em caso de sangramento ativo, a dose diária deve ser de 40 mg a cada 12 horas.
Para prevenção de aspiração, quando a administração endovenosa é preferida, omeprazol sódico 40 mg, via endovenosa, deve ser administrado uma hora antes da cirurgia. Caso a cirurgia sofra atraso de mais de 2 horas, deve-se administrar uma injeção33 adicional de 40 mg.
Gastrintestinal: diarreia36; prisão-de-ventre; dor abdominal; náuseas37/vômitos18; gases.
Hepático: aumento dos níveis das enzimas hepáticas24.
Endócrino45: ginecomastia46 (aumento do tecido47 mamário nos homens).
Gastrintestinal: boca48 seca; estomatite49; sapinho; candidíase50 gastrintestinal.
Hematológico: redução dos glóbulos brancos, plaquetas51 e/ou neutrófilos52 (células15 sangüíneas), redução de todas as células15 sangüíneas.
Hepático: encefalopatia53 hepática54 (síndrome55 neuropsiquiátrica) em pacientes com mau funcionamento grave do fígado23 pré-existente; hepatite56 com ou sem icterícia57 (amarelamento da pele40 devido ao mau funcionamento do fígado23); mau funcionamento do fígado23.
Pele40: dermatite58 induzida pela exposição à luz solar, eritema59 polimorfo (reação imunológica da pele40 e mucosa60 causada por medicamento); síndrome de Stevens-Johnson61; necrólise epidérmica tóxica62 (tipos de reações alérgicas graves que se manifestam na pele40); queda de cabelo63.
Outros: reações de alergia16 ao medicamento como, por exemplo, inchaço64; febre65; dificuldade de respirar por fechamento dos brônquios66; doença dos rins67 (nefrite68 túbulo-intersticial69); choque anafilático70 (reação alérgica71 grave); sudorese72; inchaço64 periférico; visão73 turva; alteração do paladar74; diminuição dos níveis de sódio, magnésio, cálcio, potássio (eletrólitos75), e ou vitamina76 B12 no sangue19.
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Aparelho visual: foram relatados casos isolados de distúrbio visual irreversível em pacientes gravemente enfermos que receberam injeção33 endovenosa de omeprazol sódico, especialmente em doses elevadas; contudo, não foi estabelecida uma relação causal.
Durante o tratamento prolongado, foram observados com alta freqüência o aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas77 da pronunciada inibição de ácido, sendo benignas e parecendo ser reversíveis.
Doses únicas endovenosas de até 80 mg de omeprazol sódico foram bem toleradas. Doses endovenosas de até 200 mg em único dia e de até 520 mg por um período de 3(três) dias foram administradas sem que houvesse aparecimento de efeitos adversos.
O omeprazol não é removido por hemodiálise78. Em uma eventual superdose, o tratamento deve ser sintomático79 e de suporte.
5 Esofagite de refluxo: É uma inflamação na mucosa do esôfago (camada que reveste o esôfago) causada pelo refluxo (retorno) do conteúdo gástrico ao esôfago. Se não tratada pode causar danos, desde o estreitamento (estenose) do esôfago - o que irá causar dificuldades na deglutição dos alimentos - até o câncer. Portadores de hérnia do hiato (projeção do estômago para o tórax), obesos, sedentários, fumantes, etilistas, pessoas tensas ou ansiosas têm maior predisposição à esofagite de refluxo.
13 Conteúdo Gástrico: Conteúdo compreendido em todo ou qualquer segmento do TRATO GASTROINTESTINAL
32 Úlcera gástrica: Lesão na mucosa do estômago. Pode ser provocada por excesso de ácido clorídrico produzido pelo próprio estômago ou por medicamentos como antiinflamatórios ou aspirina. É uma doença infecciosa, causada pela bactéria Helicobacter pylori em quase 100 % dos casos.