HALAVEN | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Halaven
Cartucho contendo 1 frasco de uso único com 2 ml.
mesilato de eribulina (equivalente a 0,88 mg de eribulina) 1 mg
solução 0,5 mg/ml em etanol:água (5:95) 2 mL
HALAVEN é um medicamento usado para tratar pessoas com câncer1 de mama2:
que já receberam certos tipos de medicamentos anti-câncer1 após seu câncer1 de mama2 ter se espalhado.
A eribulina inibe a fase de crescimento dos microtúbulos (uma estrutura da célula3) levando ao bloqueio da divisão celular que por último provoca a morte da célula3.
Seu médico deverá realizar exames de sangue4 para verificar as suas contagens sanguíneas antes de você receber cada dose de HALAVEN.
HALAVEN pode causar uma diminuição na contagem de células brancas do sangue5 (neutropenia6). Isto pode levar você a contrair infecções7 graves que podem levar à morte. Você pode precisar de tratamento em um hospital com medicamentos antibióticos.
Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um destes sintomas8 de infecção9 enquanto estiver recebendo HALAVEN:
febre10 (temperatura acima de 38°C)
calafrios11
queimação ou dor quando você urinar.
HALAVEN pode causar dormência12, formigamento, ou queimação em suas mãos13 e pés (neuropatia14). Diga a seu médico se você tiver quaisquer destes sintomas8.
tem problemas de fígado15 ou rins16.
tem problemas do coração17, incluindo um problema chamado "síndrome congênita18 do QT longo".
está grávida ou planeja ficar grávida. HALAVEN pode causar dano ao seu feto19. Converse com seu médico sobre os métodos de controle de natalidade para prevenir gravidez20 enquanto você receber HALAVEN. Diga a seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver recebendo HALAVEN.
está amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se HALAVEN passa para seu leite. Você e seu médico devem decidir se você tomará HALAVEN ou amamentará. Você não deve fazer os dois.
Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez20.
Conte para seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de prescrição e não prescrição, vitaminas e suplementos herbais.
Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você receber a prescrição de um novo medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde21.
Armazenar em temperatura ambiente (15° – 30°C). Não congelar. Armazenar os frascos em suas embalagens originais.
Armazenar HALAVEN não diluído na seringa22 por até 4 horas em temperatura ambiente ou por até 24 horas sob refrigeração (2 – 8°C). Armazenar soluções diluídas de HALAVEN por até 4 horas em temperatura ambiente ou até 24 horas sob refrigeração.
HALAVEN é injetado diretamente na sua veia.
HALAVEN é dado em "ciclos" de tratamento, com cada ciclo durando 21 dias.
Você receberá uma injeção23 uma vez a cada semana por duas semanas em uma fila (dia 1 e dia 8 de um ciclo de tratamento).
Seu médico pode precisar diminuir sua dose de HALAVEN ou alterar a frequência de recebimento, dependendo dos resultados do seu teste sanguíneo.
Como este medicamento será administrado em um hospital ou clínica, por favor, preste atenção ao esquema semanal de doses. Se você pular uma dose ligue para seu médico imediatamente para remarcar sua próxima dose.
HALAVEN pode causar graves efeitos colaterais24, incluindo:
Diminuição na contagem de células brancas do sangue5 (neutropenia6). Isto pode fazer você contrair infecções7 graves que podem levar à morte. Você pode precisar de tratamento em um hospital com medicamentos antibióticos.
HALAVEN pode causar alterações na sua frequência cardíaca (chamado prolongamento QTc). Isto pode causar batimentos cardíacos irregulares que podem levar você à morte. Seu médico decidirá se você vai precisar de monitoramento cardíaco (eletrocardiograma25 ou ECG), ou testes de sangue4 durante seu tratamento com HALAVEN para verificar este problema.
Os efeitos colaterais24 mais comuns de HALAVEN incluem:
perda de cabelo26
náusea27
constipação28
Superdose de HALAVEN foi relatada em aproximadamente 4 vezes a dose recomendada, que resultou em neutropenia6 de Grau 3 durando sete dias e uma reação de hipersensibilidade de Grau 3 durando apenas um dia.
Não existe antídoto29 conhecido para superdose de HALAVEN.
MS- 1.7310.0001
Registrado e Importado por: Eisai Laboratórios Ltda., Av. Dr. Cardoso de Melo, 1628/1644, São Paulo - SP CEP: 04548-005
Fabricado por: Biogen U.S. Corporation, 900 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709 – EUA.
Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC): 0800 762 5381
12 Dormência: 1. Estado ou característica de quem ou do que dorme. 2. No sentido figurado, inércia com relação a se fazer alguma coisa, a se tomar uma atitude, etc., resultando numa abulia ou falta de ação; entorpecimento, estagnação, marasmo. 3. Situação de total repouso; quietação. 4. No sentido figurado, insensibilidade espiritual de um ser diante do mundo. Sensação desagradável caracterizada por perda da sensibilidade e sensação de formigamento, e que geralmente ocorre nas extremidades dos membros. 5. Em biologia, é um período longo de inatividade, com metabolismo reduzido ou suspenso, geralmente associado a condições ambientais desfavoráveis; estivação.
22 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.