CLORIDRATO DE DONEPEZILA (COMPRIMIDO 5 MG) | BulasMed
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Cloridrato de Donepezila (Comprimido 5 mg)
Cloridrato de donepezila é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer2.
Acredita-se que cloridrato de donepezila exerça sua ação terapêutica3 com o aumento da concentração da acetilcolina4 (substância presente na junção entre células5 do sistema nervoso6) através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima7 acetilcolinesterase (tipo de enzima7 que quebra ou inativa a acetilcolina4). O tempo estimado para o início da ação farmacológica de cloridrato de donepezila é de cerca de 2 semanas após a administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) de cloridrato de donepezila alcance o estado de equilíbrio.
Anestesia8: informe ao seu médico o uso de cloridrato de donepezila, pois este medicamento é um inibidor da colinesterase (classe medicamentosa do cloridrato de donepezila) e pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.
Condições Gastrintestinais: medicamentos da mesma classe de cloridrato de donepezila, os chamados colinomiméticos (substâncias que imitam os efeitos da acetilcolina4 no organismo), podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácido liberado no estômago9). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas10 de sangramento gastrintestinal (no estômago9 e intestino), especialmente aqueles com maior risco de desenvolver úlceras11 (feridas) (p.ex. pacientes com história de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroides – Celebra®, Feldene®, Cataflan®, Voltaren®, Nisulid®, Tilatil®, Profenid®). Pode ocorrer diarreia12, náusea13 e vômito14. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência na dose de 10 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de cloridrato de donepezila. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados no início do tratamento e após o aumento da dose.
Rabdomiólise17 é um evento raro que pode se manifestar em pacientes com predisposição individual e que estejam ou não em uso de outros medicamentos que sabidamente causam este efeito com maior freqüência, como as estatinas (medicamento para tratamento de colesterol18) e medicamentos com ação no sistema nervoso6. Caso você sinta dores generalizadas, apresente escurecimento da urina19, fraqueza e mal estar com o uso de cloridrato de donepezila procure seu médico.
Condições Pulmonares: devido a suas ações colinomiméticas, cloridrato de donepezila deve ser prescrito com cuidado a pacientes com história de asma20 ou doença pulmonar obstrutiva (por exemplo: enfisema21 pulmonar causado pelo vício do cigarro).
Durante o tratamento com cloridrato de donepezila, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Comprimidos redondos, brancos, liso em uma face27 e com gravação na outra.
Cloridrato de donepezila deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas. A dose diária máxima recomendada é de 10 mg.
O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente. Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos de cloridrato de donepezila. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.
Comprometimento Renal28 (dos rins29) e Hepático (do fígado30)
Os pacientes com insuficiência hepática31 (diminuição da função do fígado30) leve a moderada ou insuficiência renal32 (diminuição da função dos rins29) podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila (princípio ativo do cloridrato de donepezila) não é significativamente alterada por essas condições.
Cloridrato de donepezila deve ser tomado à noite, logo antes de deitar. Cloridrato de donepezila poderá ser tomado com ou sem alimentos.
Caso tenha se esquecido de tomar a dose diária de cloridrato de donepezila, não repita a dose. Não tome mais do que a dose diária prescrita pelo seu médico.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia12, cefaleia33 (dor de cabeça34) e náusea13.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores, acidentes, fadiga35, desmaios, vômitos36, anorexia37, cãibras, insônia, tontura38, resfriado comum e distúrbios abdominais.
Foram observados casos de bradicardia39 (diminuição da frequência cardíaca), bloqueio sinoatrial (alteração do ritmo cardíaco), bloqueio atrioventricular (alteração do ritmo cardíaco) e diminuição da concentração sanguínea de potássio.
Existem relatos pós-comercialização de alucinações40, agitação, convulsão41, hepatite42 (inflamação43 do fígado30), úlcera gástrica44 (ferida dentro do estômago9), úlcera duodenal45 (ferida dentro do duodeno46) e hemorragia47 gastrintestinal (sangramento no estômago9 e/ou intestino), rabdomiólise17 (destruição das células musculares48) e síndrome15 neuroléptica maligna (contração muscular involuntária49 grave, febre16 alta, aceleração importante dos batimentos do coração50, tremores generalizados).
No caso de ingestão, ou suspeita de ingestão, de uma grande quantidade de cloridrato de donepezila, procure imediatamente um médico ou um serviço de saúde26 mais próximo.
A superdosagem com inibidores da colinesterase (classe terapêutica3 do cloridrato de donepezila) pode resultar em crise colinérgica51 caracterizada por náusea13 grave, vômitos36, salivação, sudorese52, bradicardia39 (diminuição da frequência cardíaca), diminuição da pressão sanguínea, diminuição dos movimentos respiratórios, falência do organismo e convulsões. Existe a possibilidade de aumento da fraqueza muscular, que pode resultar em óbito53 se os músculos respiratórios54 forem envolvidos.
MS - 1.0573.0435
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP: 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2
51 Colinérgica: 1. Relativo a ou semelhante à acetilcolina, especialmente quanto à ação fisiológica. 2. Diz-se das sinapses ou das fibras nervosas que liberam ou são ativadas pela acetilcolina.
54 Músculos Respiratórios: Neste grupo de músculos estão incluídos o DIAFRAGMA e os MÚSCULOS INTERCOSTAIS.