Maxsulid bula medicamento - ClinicaBR
Bula Medicamento - Maxsulid
Nimesulida-betaciclodextrina 400 mg
Uso adulto - Oral
Forma farmacêutica e apresentação - MAXSULID (nimesulida-betaciclodextrina): Embalagem com 10 comprimidos.
Composição - Cada comprimido contém 400 mg de nimesulida-betaciclodextrina (correspondente a 100 mg de nimesulida). Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Informações ao paciente - O medicamento deve ser conservado, protegido da luz e umidade e deve-se evitar calor excessivo (temperatura superior a 40oC). Seu prazo de validade encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize remédio com prazo de validade vencido. Em caso de gravidez ou amamentação informe ao seu médico, pois este produto não recomendável nesses períodos. Algumas reações indesejáveis, embora leves e passageiras, podem ocorrer durante o tratamento (náuseas, dores abdominais, reações alérgicas, etc.). Informe ao seu médico a ocorrência desses efeitos para que ele possa avaliar a necessidade (muito rara) de suspender o tratamento. Evite a ingestão de álcool ou outros medicamentos capazes de produzir irritação gástrica enquanto estiver tomando este medicamento. Pacientes idosos dever seguir atentamente a orientação médica. Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água, de preferência após as refeições.
Informações técnicas - MAXSULID (nimesulida-betaciclodextrina) é uma nova formulação de nimesulida na qual a substância ativa forma um complexo com a betaciclodextrina. A betaciclodextrina é um oligossacarídeo cíclico obtido através de hidrólise e conversão enzimática do amido e, graças à estrutura química especial que apresenta, pode formar complexos de inclusão com vários fármacos, melhorando a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade. A ação da nimesulida é devido a inibição da biossíntese das prostaglandinas (bloqueio competitivo da cicloxigenase) e diminuição da formação de radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico, liberados em grande quantidade na origem do processo inflamatório. O complexo nimesulida-betaciclodextrina proporciona rápida absorção da nimesulida após administração oral. A melhor solubilidade permite rápida elevação dos níveis plasmáticos e obtenção de valores de pico mais precoces e, com isso, maior intensidade do efeito analgésico e antiinflamatório.
Indicações - MAXSULID (nimesulida-betaciclodextrina) é indicado como antiinflamatório, analgésico e antipirético em estado flogísticos dolorosos e não-dolorosos, acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular.
Contra-indicações - Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides, hemorragias gastrintestinais, úlcera duodenal em fase ativa; disfunções hepáticas e renais graves.
Precauções - Administrar com cautela a pacientes com antecedentes de doenças hemorrágicas, portadores de infecções do trato gastrintestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros medicamentos inibidores da agregação plaquetária. Pacientes com insuficiência renal necessitam de adaptação da posologia, devido a eliminação renal da substância. O tratamento deve ser suspenso caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando história de alterações oculares, devido a outros fármacos antiinflamatórios não esteróides. Nesses casos, recomenda-se exame oftalmológico. O medicamento não é recomendado durante a gravidez e a lactação. Cautela ao se administrar o produto a pacientes idosos.
Reações adversas - Raramente ocorrem náusea, epigastralgia, diarréia, vômitos e, muito raramente, erupções cutâneas do tipo alérgica, sonolência, vertigem e cefaléia. Embora ainda não tenham sido relatados, podem ocorrer ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal, efeitos adversos observados com medicamentos antiinflamatórios não esteróides.
Interações medicamentosas - À semelhança de outros antiinflamatórios não esteróides, a nimesulida pode sofrer interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritativas da mucosa gástrica, ampliando os respectivos potenciais gastrolesivos; com anticoagulantes, pode aumentar o risco de hemorragias gastrintestinais.
Posologia - Um comprimido (400 mg), duas vezes ao dia.
Superdosagem - Lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de antiácido sob forma de suspensão e período de observação de 12 a 24 horas.
Pacientes idosos - Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas, tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.