FDA Aprova Farxiga: Medicação para Diabetes Tipo 2 para Doença Renal Crônica – ANAD
FDA Aprova Farxiga: Medicação para Diabetes Tipo 2 para Doença Renal Crônica
O FDA aprovou recentemente o Farxiga para tratar a doença renal crônica (DRC) em pessoas com ou sem diabetes.
A DRC pode aumentar o risco de desenvolver outras condições de saúde e tem muito poucos medicamentos aprovados para ajudar a prevenir o agravamento da condição.
Farxiga é um comprimido oral uma vez ao dia e é geralmente bem tolerado pela maioria.
Os rins são órgãos essenciais do corpo, responsáveis ​​por remover resíduos de nossa corrente sanguínea e ajudar a absorver eletrólitos essenciais que ajudam nossos outros órgãos a funcionarem adequadamente. Mas quando os rins começam a ter problemas, isso pode prejudicar esse equilíbrio delicado e, com o tempo, levar a complicações sérias, como doenças cardíacas e problemas com a eliminação de fluidos e resíduos. Se os exames de sangue e urina que medem a saúde renal atingirem certos níveis, você pode ser informado de que tem doença renal crônica (DRC).
Estima-se que cerca de 37 milhões de pessoas nos Estados Unidos tenham DRC e, para muitos, os medicamentos são necessários para ajudar a prevenir o agravamento da condição. No final de abril de 2021, o FDA aprovou o Farxiga (dapagliflozina), um medicamento para diabetes, para tratar também a DRC.
Essa aprovação é digna de nota, pois o Farxiga é o primeiro de sua classe a ser aprovado para o tratamento da DRC em pessoas sem diabetes.
Este artigo o ajudará a entender o que é a DRC, como o Farxiga pode atuar no tratamento da DRC e o que você pode esperar se o seu provedor prescrever este medicamento para você.
O que é DRC ?
A DRC é quando seus rins estão danificados e não funcionam tão bem quanto deveriam. Alguns problemas de saúde aumentam o risco de desenvolver essa condição, incluindo diabetes, hipertensão, histórico familiar de DRC e lúpus. O risco de desenvolver DRC também aumenta à medida que você envelhece. Além disso, seus rins podem ser danificados por certos medicamentos.
Os rins ajudam a remover o fluido extra do corpo, portanto, quando não estão funcionando bem, o fluido pode se acumular na corrente sanguínea e sobrecarregar o coração. Esse é um dos motivos pelos quais as pessoas com DRC têm maior risco de desenvolver problemas cardíacos. Os rins também ajudam a remover medicamentos de nosso corpo, por isso é comum que pessoas com DRC evitem ou tomem doses mais baixas de alguns medicamentos, pois essa condição pode torná-los mais sujeitos a efeitos colaterais graves.
Atualmente, a DRC afeta 1 em cada 7 americanos e muitas pessoas não apresentam sintomas durante os estágios iniciais dessa condição, tornando difícil para os profissionais diagnosticarem mais cedo.
Quais São os Diferentes Estágios da DRC?
A DRC costuma ser dividida em cinco estágios com base no funcionamento dos rins. A função renal pode ser medida de algumas maneiras diferentes, mas a mais comum é um exame de sangue para medir a quantidade de resíduos em sua corrente sanguínea. Se o seu provedor menciona uma taxa de filtração glomerular estimada, ou TFGe, ao discutir sua DRC, saiba que ela representa o quão bem seus rins estão funcionando (quanto mais alta a TFGe, melhor estão seus rins).
Os cinco estágios da DRC são:
Estágio 1: um eTFG de 90 mL / min ou mais (função renal normal), mas você tem outros sinais de dano renal, como proteína na urina – normalmente sem sintomas
Estágio 2: um eTFG entre 60 mL / min e 89 mL / min, juntamente com outros sinais de dano renal – normalmente sem sintomas
Estágio 3: um eTFG entre 30 mL / min e 59 mL / min com ou sem sintomas – outras complicações como pressão alta geralmente também estão presentes
Estágio 4: um eTFG entre 15 mL / min e 29 mL / min – sintomas, como inchaço nas mãos ou pés, dor nas costas e urinar com menos frequência, estão presentes
Estágio 5 (insuficiência renal): um eTFG abaixo de 15 mL / min – a maioria das pessoas neste estágio final apresenta vários sintomas sérios, incluindo dificuldade para respirar ou quase não urinar
Uma eTFG abaixo de 60 mL / min por pelo menos 3 meses sugere que uma pessoa tem DRC , mas grandes quantidades de proteína na urina em qualquer ponto também podem indicar que uma pessoa tem DRC (mesmo que sua eTFG seja normal).
Se seus rins param completamente de funcionar no estágio 5 – conhecido como doença renal em estágio final (ESRD) – isso significa que seus rins não podem mais remover quaisquer resíduos e fluidos de seu corpo. Esta é uma situação de risco de vida. Pessoas com ESRD precisam de diálise (usando uma máquina para filtrar o sangue) ou de um transplante de rim para viver.
O Que é Farxiga?
Farxiga é um comprimido oral uma vez ao dia que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do cotransportador 2 desódio-glicose (SGLT2). Ajuda os rins a eliminar o excesso de açúcar no sangue do corpo. Existem vários outros inibidores SGLT2 disponíveis nos EUA, como Jardiance e Invokana, mas Farxiga ganhou mais interesse na comunidade médica recentemente devido aos seus vários usos aprovados pela FDA.
Para Que o Farxiga Foi Aprovado Anteriormente?
Originalmente, todos os inibidores de SGLT2, incluindo Farxiga, foram aprovados para ajudar a tratar o diabetes tipo 2. No entanto, durante estudos em meados da década de 2010, os pesquisadores descobriram que os inibidores de SGLT2 também podem ajudar a diminuir o risco de problemas cardíacos e renais em pessoas com diabetes. Desde então, alguns dos inibidores do SGLT2 também foram aprovados pelo FDA para reduzir o risco de morte devido a problemas cardíacos e tratar a DRC, mas as pessoas que os tomam também devem ter diabetes tipo 2.
É aqui que Farxiga se destaca da multidão. Desde maio de 2020, ele ganhou duas aprovações do FDA que outros nesta classe de medicamentos não receberam. Atualmente, o Farxiga é o único inibidor do SGLT2 aprovado para tratar a insuficiência cardíaca e a DRC em pessoas com ou sem diabetes. Como as pessoas sem diabetes também podem usar o Farxiga para essas condições, mais pessoas podem se beneficiar dele em comparação com os outros inibidores do SGLT2 atualmente.
Em Que Fases da DRC o Farxiga Está Aprovado Para Tratar?
Atualmente, o Farxiga não está aprovado para um estágio específico da DRC, mas sim para ajudar a prevenir o agravamento da sua DRC e para ajudar a diminuir o risco de desenvolver ESRD. No ensaio clínico que ganhou a aprovação para DRC a este medicamento, o Farxiga foi estudado em pessoas com lesão renal moderada e eTFG entre 25 mL / min e 75 mL / min. Por causa disso, as pessoas cujo eTFG é inferior a 25 mL / min não devem tomar Farxiga, a menos que tenham começado a tomá-lo quando o eTFG estava mais alto.
Como o Farxiga Trata a DRC?
Tradicionalmente, os inibidores da enzima de conversão da angiotensina(ACE) e os bloqueadores do receptor da angiotensina II (ARA) têm sido prescritos para ajudar a prevenir o agravamento da DRC. Até agora, há poucos outros tratamentos disponíveis para a DRC, além de mudanças no estilo de vida (como dieta e exercícios) ou controle de outras condições que poderiam piorar a DRC, como diabetes ou pressão alta.
Como o Farxiga é o primeiro inibidor do SGLT2 a ser aprovado pelo FDA para DRC em pessoas com ou sem diabetes, seu funcionamento naquelas sem diabetes ainda está sendo estudado. Alguns especialistas acreditam que o Farxiga e outros inibidores do SGLT2 podem ajudar a prevenir danos ao diminuir a pressão nos vasos sanguíneos dentro e ao redor do rim, aliviando a tensão e o estresse no órgão.
Quais São os Riscos e os Efeitos Colaterais do Farxiga para a DRC?
Como todos os medicamentos, o Farxiga tem alguns riscos e efeitos colaterais dos quais você deve estar ciente antes de tomá-lo. A maioria das pessoas tolera bem este medicamento. Os efeitos colaterais comuns incluem:
Infecções fúngicas ao redor dos órgãos genitais (mais comuns para pessoas com órgãos genitais femininos externos)
Uma vez que urinar com mais frequência é um efeito secundário comum deste medicamento, é possível ficar desidratado durante o tratamento com Farxiga. É mais provável que isso aconteça se você também tomar diuréticos ("comprimidos de água"). Deve fazer análises ao sangue regulares enquanto toma Farxiga para observar esta complicação. Informe o seu médico se sua pressão arterial baixou desde o início deste medicamento, pois isso pode ser um possível sinal de desidratação.
Muito raramente, Farxiga pode causar um problema grave denominado cetoacidose em pessoas com diabetes. Essa situação de risco de vida é causada por níveis perigosamente baixos de insulina e leva ao acúmulo de ácido no corpo. A cetoacidose é mais comum em pessoas com diabetes tipo 1, razão pela qual não deve tomar Farxiga se tiver esta forma de diabetes. Se notar que seus níveis de açúcar caíram abaixo de sua meta desde o início deste medicamento, fale com seu provedor imediatamente.
Existem algumas pessoas que não devem tomar Farxiga. Pessoas atualmente em diálise não devem tomar este medicamento, pois não foi estudado nesses indivíduos e podem apresentar maior risco de efeitos colaterais. Pessoas que estão grávidas também não devem tomar Farxiga, pois há uma preocupação de que o medicamento possa afetar negativamente o desenvolvimento dos rins de um bebê em desenvolvimento.
Qual é o Custo do Farxiga?
O Farxiga está disponível apenas como medicamento de marca no momento, por isso pode ser caro. Um suprimento para 30 dias custa atualmente mais de US $ 600 sem seguro. Felizmente, você não precisa pagar muito. A GoodRx fez parceria com a AstraZeneca, fabricante do Farxiga, para ajudá-lo a economizar na receita. Com um cartão de poupança grátis, você terá até US $ 150 de desconto com o preço que vê na farmácia. Se você tiver seguro de saúde , isso pode reduzir o custo para US $ 0 para você.
Farxiga oferece um novo tratamento para ajudar a prevenir o agravamento da DRC em pessoas com ou sem diabetes. Isso pode ser benéfico para você se você já estiver tomando outros medicamentos para DRC, mas não observar melhora. Farxiga é o primeiro inibidor de SGLT2 aprovado pelo FDA para essa condição em pessoas sem diabetes, portanto, será capaz de ajudar mais pessoas do que outros medicamentos de sua classe. Se você tem DRC e acha que o Farxiga pode ajudá-lo, converse com seu plano de saúde / seguradora para ver se é uma opção para você.
Fonte: GoodRX – Por: Timothy Aungst, PharmD, professor associado de prática farmacêutica na Faculdade de Farmácia e Ciências da Saúde de Massachusetts. Ele bloga em thedigitalapothecary.com sobre saúde digital. 16 de junho de 2021, 11h05 (PT)
Revisado por: Joshua Murdock, PharmD
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