Novas opções para o Banho de Diálise - ppt carregar
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Apresentação em tema: "Novas opções para o Banho de Diálise"— Transcrição da apresentação:
1 Novas opções para o Banho de Diálise
Adriana Rodrigues Chaves Farmacêutica
2 FARMÁCIA PRODUÇÃO DOS CONCENTRADO POLIELETROLÍTICO PARA HEMODIÁLISE
4 Hemodiálise Filtro: dialisador (rim capilar) Soluções concentradas (ácida e básica) para hemodiálise (MEDICAMENTO)
5 copyright 2006 www.brainybetty.com ALL RIGHTS RESERVED.
3/26/2017 copyright ALL RIGHTS RESERVED.
6 Dados pacientes Consumo de Solução/sessão Ácida 3,86 Litros Básica 4,73 Litros Consumo de Solução Ácida 10029 litros / mês Consumo de Solução Básica 14685
7 Introdução Objetivo É considerado um Medicamento
Implantação de uma estrutura de Farmácia Hospitalar Responsabilidade de um profissional legalmente habilitado Objetivo Redução dos custos Elevação da qualidade Evitar problemas com fornecedores Otimização física do estoque
8 Legislação É autorizada pelo Órgão Sanitário competente
RESOLUÇÃO-RDC Nº 8, DE 2 DE JANEIRO DE 2001 Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise - CPHD.
9 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA PRODUÇÃO DOS CONCENTRASOS
ÁREAS DISTINTAS Sala de armazenamento Vestiário Área de pesagem Área de manipulação Área administrativa Área de controle de qualidade Sanitários DML
10 Farmácia HD Área de paramentação Área de Produção
Depósito de matéria – prima Área de Produção Área de pesagem
11 SALA DA TRANSFERÊNCIA ( ARMAZENAMENTO DA SOLUÇÃO )
12 Limpeza e sanitização Programas e procedimentos padrões
Produtos compatíveis Registro das condições de limpeza dos equipamentos e área afins. Limpeza de toda a superfície de trabalho antes de depois de cada sessão Lavagem das mãos e ante-braço antes de qualquer procedimento 26/03/2017
13 Matéria - prima Aquisição: supervisão do farmacêutico
Especificações técnicas detalhadas de todos os materiais Especificações quanto a pureza física e química, teor do princípio ativo e pureza microbiológica ( máximo 100 UFC/mL ou g ) Conferir a qualificação do fornecedor Conferir recebimento ( inspeção, aprovação ) 26/03/2017
14 CONTROLE DE QUALIDADE Controle da água purificada
Qualificação de matéria – prima Calibração e aferição dos aparelhos Controle de temperatura e umidade Conferência da pesagem e fracionamento Controle de desinfecção do sistema ( diária e semanal) Controle microbiológico do concentrado e da água Pesquisa de endotoxina do concentrado e da água Análise bioquímica dos concentrados
15 Farmácia para produção de concentrados polieletrolítico para hemodiálise ( CPHD )
ANÁLISES DIÁRIAS DOS CONCENTRADOS Densidade pH Condutividade Condutividade proporcional pH proporcional Dosagens dos íons em Laboratório de análises clínicas Controle microbiológico Dosagem Endotoxina
16 CONTROLE DE QUALIDADE Assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos
Máquina de comando Tanque Misturador Tanque Diluidor Tanques de Transferência Tanques de Distribuição Painel das salas ( box ) Tubulação de distribuição Bombas de distribuição Aparelhos controle de qualidade Vidraria Reagentes e soluções
18 Sistema de distribuição
19 Término de solução no decorrer da diálise
Vantagens do Sistema Evitar contato da solução durante sessão de Hemodiálise onde os galões ficam expostos Término de solução no decorrer da diálise (atraso da sessão)
20 Contaminação ao manusear os pescadores ( varetas )
21 Transporte de galões pesados para distribuição Redução esforço físico
Evitar desperdício de solução no final da sessão
22 Acondicionamento
23 Redução dos riscos – Maior segurança
Vantagens do Sistema Redução de custo Sistema fechado de distribuição Redução da contaminação Definição do perfil da solução Otimização do estoque Para Enfermagem: redução do esforço físico repetitivo, peso dos galões , melhor apresentação do serviço e maior tempo para assistência ao paciente Redução dos riscos – Maior segurança