O evento contará com a presença do diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Dirceu Barbano, e do ex-Vice-Presidente da Agência Regulatória Portuguesa (Infarmed), Rogério Gaspar, dentre outros destacados conferencistas nacionais e internacionais. Confira abaixo a programação.
No seminário serão abordados temas como o desenvolvimento de processos no setor biofarmacêutico, a operação de plantas piloto para a obtenção de lotes para estudos clínicos, a questão dos medicamentos biossimilares, a relevância do setor biofarmacêutico na política nacional de saúde e as perspectivas regulatórias relacionadas ao setor biofarmacêutico no Brasil.
Segundo a professora da Coppe Leda Castilho, responsável pela organização do evento, discutir essa questão agora é fundamental. O estabelecimento de um novo marco regulatório para o setor biofarmacêutico é muito importante, já que a legislação pode ou alavancar ou retardar a produção de conhecimento na área. “O Brasil gasta anualmente cerca de R$ 1,5 bilhão com a compra de biofármacos. Para reverter essa situação, precisamos passar a produzir medicamentos biotecnológicos com tecnologia 100 % nacional”, afirma a professora.
Na Coppe, o Laboratório de Engenharia de Cultivos Celulares, coordenado pela professora Leda Castilho, está desenvolvendo, em parceria com a empresa Hemobras e o BNDES, tecnologia para a produção de três biofármacos recombinantes: os fatores sanguíneos VIII e IX e o biofármaco conhecido como G-CSF. Obtidos por meio de engenharia genética, esses biofármacos são de grande importância para o tratamento de portadores de hemofilia e câncer.
15:00 – 16:00 “Desenvolvimento no setor biofarmacêutico no Brasil: uma discussão dos gargalos”. Fernanda Piza, Plantarium, Brasil.