DOMINGO, 10 DE NOVEMBRO DE 2019 - Horário 18:53
Monoterapia: As reações adversas mais frequentes (= 10%) foram infecções, neuropatia sensorial periférica, náusea, fadiga, diarreia, pirexia, infecção do trato respiratório superior, neutropenia, erupção cutânea, tosse, vômito, artralgia, neuropatia motora periférica, reações relacionadasàinfusão, prurido, constipação, dispneia, diminuição de peso, mialgia e dor abdominal. Reações adversas graves a medicamentos ocorreram em 12% dos pacientes. A frequência de reações adversas graves únicas a medicamentos foi = 1%. Eventos adversos levaramàsuspensão do tratamento em 24% dos pacientes.
Terapia de Combinação: No estudo do ADCETRIS como terapia combinada com AVD em 662 pacientes com HL avançada previamente não tratada, as reações adversas mais comuns (= 10%) foram: neutropenia, náusea, constipação, vômito, fadiga, neuropatia sensorial periférica, diarreia, pirexia, alopecia, neuropatia motora periférica, diminuição de peso, dor abdominal, anemia, estomatite, neutropenia febril, dor óssea, insônia, diminuição do apetite, tosse, dor de cabeça, artralgia, dor nas costas, dispneia, mialgia, infecção do trato respiratório superior, aumento de alanina aminotransferase. Reações adversas graves ocorreram em 36% dos pacientes. As reações adversas graves que ocorreram em = 3% dos pacientes incluíram neutropenia febril (17%), pirexia (6%) e neutropenia (3%). Eventos adversos levaramàsuspensão do tratamento em 13% dos pacientes.
Toxicidades Hematológicas: Foram relatados casos fatais e graves de neutropenia febril com o ADCETRIS. Pode ocorrer neutropenia grave prolongada (= 1 semana) e trombocitopenia ou anemia de grau 3 ou 4 com o ADCETRIS.
Aumento de toxicidade na presença de insuficiência renal grave: A frequência de reações adversas = grau 3 e óbitos foi maior em pacientes com insuficiência renal grave em comparação a pacientes com função renal normal. Evite o uso em pacientes com insuficiência renal grave.
Aumento da toxicidade na presença de insuficiência hepática moderada ou grave: A frequência de reações adversas = grau 3 e óbitos foi maior em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave em comparação a pacientes com função hepática normal. Evite o uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.
As reações adversas mais comuns (= 1% dos indivíduos) relatadas nos estudos clínicos foram dor de cabeça e náusea.
O ICLUSIG é um inibidor de quinase que ataca o BCR-ABL1, uma quinase de tirosina anormal, que é expressa em leucemia mieloide crônica (CML) e leucemia linfoblástica aguda positiva para cromossomos Philadelphia (Ph+ ALL). O ICLUSIG é um medicamento orientado para o câncer, desenvolvido com a utilização de uma plataforma computacional e de design de medicamento com base em estrutura especificamente desenvolvida para inibir a atividade do BCR-ABL1 e suas mutações. O ICLUSIG tem como alvo não apenas o BCR-ABL1 nativo, mas também as mutações resistentes ao tratamento de BCR-ABL1, incluindo a mutação T3151 mais resistente. O ICLUSIG é o único TKI aprovado que demonstra atividade contra a mutação "guardiã" T315I do BCR-ABL1. Esta mutação foi associadaàresistência a todos os outros TKIs aprovados. O ICLUSIG recebeu aprovação total do FDA em novembro de 2016 e também foi aprovado na UE, Austrália, Suíça, Israel, Canadá e Japão.
Reações Adversas Mais Comuns: Em geral, as reações adversas não hematológicas mais comuns (= 20%) foram dor abdominal, erupção cutânea, constipação, dor de cabeça, pele seca, oclusão arterial, fadiga, hipertensão, pirexia, artralgia, náusea, diarreia, aumento de lipase, vômitos, mialgia e dor nas extremidades. As reações adversas hematológicas incluíram trombocitopenia, anemia, neutropenia, linfopenia e leucopenia.
As reações adversas relatadas com mais frequência (= 20%) no regime de NINLARO e maiores que no regime de placebo foram diarreia (42% x 36%), constipação (34% x 25%), trombocitopenia (28% x 14%), neuropatia periférica (28% x 21%), náusea (26% x 21%), edema periférico (25% x 18%), vômitos (22% x 11%) e dor nas costas (21% x 16%). As reações adversas graves relatadas em = 2% dos pacientes incluíram trombocitopenia (2%) e diarreia (2%). Para cada reação adversa, um ou mais dos três medicamentos foram descontinuados em = 1% dos pacientes no regime de NINLARO.
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