A Anvisa decide neste domingo (17) a liberação do uso emergencial daquelas que podem ser as primeiras vacinas contra Covid-19 a serem aplicadas no país. O encontro é transmitido ao vivo. Após o voto de Meiruze, outros quatro diretores ainda devem apresentar seu parecer.
São dois pedidos a serem analisados. O primeiro foi feito pelo Instituto Butantan, que mantém uma parceria com a empresa chinesa Sinovac. O laboratório busca autorização para uso de 6 milhões de doses da vacina Coronavac que foram importadas da China ainda no ano passado.
Já o segundo foi feito pela Fiocruz, que mantém uma parceria com a farmacêutica AstraZeneca e Universidade de Oxford. A fundação pede autorização para uso de 2 milhões de doses que devem ser importadas da Índia.
A reunião da diretoria colegiada da agência conta com a participação dos cinco diretores. A decisão é tomada por maioria simples, ou seja, sendo necessários três votos.
Meiruze Sousa Freitas é a responsável pela segunda diretoria da Anvisa, onde ocorrem as análises dos documentos enviados pelos laboratórios. Ela é servidora de carreira da agência desde 2007.
“[Os pareceres da áreas técnicas aponta que] Ressalvadas algumas incertezas, os benefícios conhecidos e potenciais [das vacinas] superam os riscos potencialmente trazidos por cada uma delas”, afirmou a relatora, que depois acrescentou que ambas atendem os requisitos para obter a autorização para uso emergencial.
A relatora apenas ressalvou preocupação com a imunogenicidade – a capacidade de gerar imunidade – da vacina do Instituto Butantan, que merece acompanhamento. Ela exigiu que o instituto cumpra todos os pontos de um termo de compromisso, que deverá ser assinado junto à Anvisa, para obter a autorização.
Meiruze Sousa Freitas afirmou que os dois laboratórios que solicitaram a autorização preencheram os requisitos necessários, em relação às boas práticas de produção – a qualidade das fábricas onde serão fabricadas as vacinas – e também a um plano de acompanhamento de eventos adversos.