Anvisa reforça que vacina da dengue é … | Antena 1
Anvisa reforça que vacina da dengue é contraindicada para quem nunca teve a doença
Laboratório francês que distribui o imunizante por aqui tem 30 dias para readequar a bula.
Publicada em 8/24/2018 5:16:00 AM
Conforme o anúncio da Anvisa, a Sanofi terá 30 dias para adequar a bula eletrônica e enviar as novas orientações para os locais onde a vacina já está sendo distribuída. Lotes que forem produzidos a partir desta quinta-feira (24) já devem trazer a contraindicação.
O prazo de 30 dias também vale para que o laboratório apresente um "plano de minimização de riscos", tanto para os novos imunizados, quanto para quem já tomou a vacina. Técnicos da agência e da Sanofi já estão em contato com o governo do Paraná para definir o futuro da vacinação no estado.
Em nota, a Sanofi Pasteur afirmou que a decisão da Anvisa permite o acesso contínuo à vacina para os milhões de brasileiros que já tiveram a doença, e que o mesmo estudo que levou à determinação também "forneceu confirmação do valor protetor de longo prazo da vacina em indivíduos com uma infecção prévia por dengue".
A Dengvaxia foi registrada em 2015 no Brasil. A partir de então, a Anvisa recebeu notificações de 128 casos de reações adversas graves (dor abdominal persistente e intensa, por exemplo). Toda reação adversa que leve a pessoa a buscar atendimento médico é considerada "grave" pelo governo.
Segundo a agência, a existência desses casos não indica algum problema com a vacina. Reações do tipo são comuns a praticamente todas as vacinas, diz a Anvisa.
Desde o registro do imunizante no país, cerca de 350 mil pessoas foram vacinadas. O Ministério da Saúde, no entanto, não tem previsão de incluir a vacina contra dengue na rede pública nacional.