Anvisa confirma decisão sobre vacinas. NE Notícias AO VIVO - NE Notícias
15 de janeiro de 2021 | Atualizado em: 16 de janeiro de 2021, 08:30
Anvisa realiza neste domingo (17/1) a partir das 10h a reunião de sua Diretoria Colegiada para apreciar os pedidos de uso emergencial de vacinas Covid19 dos laboratórios Butantan e Fiocruz. A previsão de duração da reunião é de cinco horas.
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;
2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e
O resultado é anunciado pelo diretor presidente da agência no final da reunião.
A decisão passa a valer a partir do momento em que em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
A decisão será publicada no portal da Anvisa no extrato de deliberações da Diretoria.
Não há necessidade de publicação em Diário Oficial.
Os dois pedidos de uso emergencial são independentes.
Os dados técnicos serão apresentados de forma separada para cada um dos pedidos: do Butantan e da Fiocruz
A reunião é extraordinária. Foi agendada para domingo por ser o penúltimo dia do prazo que a própria Anvisa estabeleceu para apresentar uma decisão.
A decisão é tomada pela diretoria da Anvisa por ser uma autorização excepcional.
Nome dos diretores:
Antonio Barra – Diretor Presidente
Alex Campo – Diretor
Áreas que farão as apresentações
Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos.
Como funciona o Uso Emergencial
Painel de Andamento das Análises
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