Curso: Gestão da Pesquisa Não-Clínica: Biotério, 3Rs e Modelos Alternativos
Transformações tecnológicas aceleradas e profundas marcam a sociedade atual.
Novos problemas de saúde e antigos problemas de saúde constituem problemas reais que demandam tecnologias farmacêuticas, cirúrgicas e médicas novas e inovadoras.
O desenvolvimento de produtos de interesse para saúde está profundamente regulado no país e no mundo; essa regulação molda a participação dos centros de conhecimento e das iniciativas empreendedoras de mercado.
A participação brasileira é reduzida nessa produção, em grande parte por reduzido desenvolvimento institucional.
O Desenvolvimento institucional necessário para participar da produção de tais produtos e apresentá–los em nível mundial está a depender de melhor qualificação, no país, para o emprego de biotérios em pesquisa e de métodos alternativos ao uso de animais.
Os métodos alternativos crescem, ampliando mais e mais sua presença no mercado, em substituição ao uso de animais, entretanto a participação da Ciência brasileira dependerá também, num futuro próximo, da estruturação e do gerenciamento adequados de biotérios.
As técnicas 3Rs constituem uma ferramenta necessária ao aprimoramento do emprego de modelos animais em pesquisa e da sua substituição, crescente e regulada, pelos métodos alternativos.
Providências dessa natureza estão intimamente associadas à importância de que os centros de pesquisa que operam biotérios estejam perfeitamente enquadrados no âmbito da legislação brasileira que regula o cuidado e uso dos animais de experimentação, bem como busquem processos de credenciamento e certificação internacional.
Da mesma forma, não poderiam essas instituições estar inadequadas às determinações éticas, emanadas essas do Comitê de Ética no Uso de Animais de Experimentação (CEUAS), seus componentes, sua importância na área de projetos de pesquisas e treinamentos, e atualizações.
A sociedade acompanha atentamente o uso de modelos animais para a pesquisa, assim como demanda respostas tecnológicas para o diagnóstico e tratamento de problemas de saúde.
Isso faz da gestão qualificada de ensaios pré–clínicos uma condição essencial para atender as demandas da sociedade e para a ampliação da participação brasileira nesse campo.
A gestão adequada e qualificada pressupõe o conhecimento do mercado, das necessidades de saúde, dos avanços mundiais no desenvolvimento de novas técnicas de pesquisa e do aparato regulatório nacional e internacional e da responsabilidade social e ética dos agentes sociais e econômicos.
Está planejado em cinco unidades temáticas, a seguir apresentadas:
1– Elementos centrais da Regulação Nacional e Internacional das pesquisas não–clínicas (4 horas);
2– Incorporação tecnológica e sua inserção econômica nos mercados (2 horas);
3– Programação arquitetônica de biotérios e seus impactos no bem–estar animal (6 horas);
4– Técnica 3Rs: surgimento, situação atual e utilização no país. Responsabilidade ética e social em pesquisa (4 horas);
5– Modelos alternativos e ampliação da sua participação nas exigências regulatórias (4 horas).
Graduado em Biologia. Experiência em Laboratório Público em gestão de Biotério, Biossegurança e Ética em pesquisas, relacionadas a animais de experimentação.
Zootecnista. Pós–doutorado pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) sobre Comportamento e Bem Estar de Animais de Laboratório. Experiência: atuou como Post–Graduate Researcher e Staff Associate da Universidade da Califórnia, na área de Etologia Aplicada e Bem Estar Animal; School of Medicine – University of California – San Francisco, Programa de Enriquecimento Ambiental de Animais de Laboratório.
Juliana Mussalem
Pós–doutora na área de Imunologia. Ampla experiência, nacional e internacional, no desenvolvimento de protocolos científicos junto às Universidades, à Indústria Farmacêutica e às agências regulatórias.
Graduação em Administração. Especialista em Gestão de Saúde. Proprietário e Gestor empresarial na área de bioterismo, sua arquitetura e controle de contaminantes.
Valéria Chida
Médica Veterinária. Mestre em Experimentação Animal. Doutoranda Unifesp em Cirurgia Experimental. Experiência profissional: cuidados e anestesia em animais de experimentação; Ética em pesquisa com animais de experimentação.