A AbbVie, companhia biofarmacêutica global de pesquisa e desenvolvimento, anuncia novos resultados de extensão do estudo de fase 2, CELEST, que demonstrou que pacientes tratados com upadactinibe que apresentaram resposta clínica depois de 16 semanas de tratamento com upadacitinibe, mantiveram esta resposta por 36 semanas, período de extensão do estudo. Upadacitinibe é um inibidor seletivo de JAK 1, em fase de pesquisa para tratamento de pacientes adultos com doença de Crohn moderada a grave e com resposta inadequada (ou intolerância) a um medicamento imunomodulador ou antagonista do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a).
Estes dados foram apresentados no 13o. Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite (ECCO), realizado em Viena, Áustria, de 14 a 17 de fevereiro de 2018. Upadacitinibe não está aprovado pelas autoridades regulatórias (ainda em fase de pesquisa), incluindo Brasil. Estudos de fase 3 de upadacitinibe para Doença de Crohn estão em andamento4-6em todo o mundo, e incluem a participação de centros de pesquisas localizados no Brasil.
"Estamos bastante encorajados por estes resultados que demonstram o potencial de upadacitinibe como um tratamento oral para pacientes com Doença de Crohn moderada a grave, disse Marek Honczarenko, vice-presidente de desenvolvimento em Imunologia da AbbVie. "Continuaremos a desenvolver terapias que apresentem resultados além do alívio de sintomas e que sejam visíveis em exames de imagem, com a meta de limitar a progressão da doença por longo prazo".
CELEST é um estudo de Fase 2, de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, consistindo de 16 semanas de tratamento com extensão por mais 36 semanas, para aqueles pacientes que responderam a esta primeira fase, para avaliação de múltiplos regimes de dosagem1. Neste estudo, o perfil geral de segurança de upadacitinibe foi consistente com o perfil observado em outros estudos, sem detecção de novos efeitos colaterais.