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Takeda tem aprovação de registro de novo medicamento para insônia.
Rozerem oferece novo tratamento para distúrbios do sono.
A Anvisa aprovou o registro do Rozerem (ramelteona) na forma farmacêutica comprimidos revestidos de 8 mg. O Medicamento Novo, inédito no Brasil, é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono.
A publicação do registro foi feita nesta segunda-feira (12/6).
A Anvisa vai instituir um Grupo de Trabalho (GT) para formular um Plano de Ação para o planejamento e execução de ações da Fase Experimental de implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). (mais…)
on: outubro 03, 2016 In: Destaque, NormatizaçãoNo Comments
Documento tem como objetivo orientar o setor regulado no momento de cadastrar um saneante na Agência. (mais…)
A norma ABNT NBR 16328:2014 – "Esterilização de produtos para saúde – Procedimentos de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos ", publicada em 5 de dezembro de 2014, é um documento precioso para a realização de qualificação térmica. (mais…)