CRF-RS: Qualificação de produtos de degradação para atendimento à RDC 53/2015
Fiscais Manual do Farmacêutico Notícias Perfil de Assistência
25/06/2018 a 15/08/2018
Qualificação de produtos de degradação para atendimento à RDC 53/2015
Capacitação é oferecida pela Comissão de Indústrias do CRF-RS
Local: Plenária do CRF-RS (Rua São Nicolau, 1070 - B.Santa Maria Goretti)
Inscrições através do Acesso Restrito
Apresentação do curso: O curso abordará os principais aspectos regulatórios e científicos envolvidos no processo de Qualificação de produtos de degradação em medicamentos. Também serão discutidos o passo a passo, desafios e as soluções atuais para a indústria farmacêutica quanto ao atendimento à RDC 53/2015 em relação à avaliação da segurança de produtos de degradação.
Palestrante: Dr. Miriana da Silva Machado - Farmacêutica (URCAMP), Mestre em Biologia Celular e Molecular (UFRGS), Doutora em Ciências Biológicas – Bioquímica (UFRGS) com período de doutorado-sanduíche no Centre de Recherche Saint-Antoine (Paris, França) e Pós-Doutorado em Biologia Celular – UFRGS. Possui mais de 10 anos de experiência na avaliação toxicológica de produtos para fins de registro na ANVISA. Sócia cofundadora e Diretora Técnica (CTO) da empresa de consultoria científica InnVitro Pesquisa & Desenvolvimento S/S Ltda, atuando desde 2014 na realização de projetos de pesquisa e desenvolvimento e regulatórios quanto à avaliação de risco de produtos, impurezas e produtos de degradação junto a indústrias dos setores farmacêutico, de cosméticos e de produtos para a saúde.