Comunicado sobre o desabastecimento temporário do produto COLTRAX® 4 mG (tiocolchicosídeo) comprimidos - Sanofi no Brasil
2020-12-08LL
São Paulo, 08 de dezembro de 2020 — A Sanofi informa que protocolou em 04/12/2020, perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a descontinuação temporária de fabricação do medicamento COLTRAX® 4mG (tiocolchicosídeo) comprimidos, devido a mudanças previstas em uma etapa da fabricação do produto, que não impactarão na qualidade ou segurança do medicamento.
A companhia esclarece que esta notificação se refere especificamente a apresentação COLTRAX® 4mG (tiocolchicosídeo) comprimidos e que o produto COLTRAX® 4mG/2mL solução injetável continuará a ser comercializado normalmente.
A normalização da comercialização do produto COLTRAX® 4mG (tiocolchicosídeo) comprimidos é prevista para ocorrer até o final de janeiro de 2022 e todos os esforços estão sendo feitos para que o restabelecimento ocorra o mais rápido possível.