Toperma 5% 10 Emplastros | Drogal - Farmácia Online
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Toperma 5% 10 emplastros é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.
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QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO No caso de você ter apresentado alguma reação alérgica a lidocaína, ou qualquer outro componente da fórmula O emplastro também é contraindicado a pacientes que apresentam reação alérgica conhecida a anestésicos locais do tipo amida (ex : bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína) O emplastro não deve ser aplicado na pele inflamada ou lesionada, como com lesões herpes zoster ativas, dermatites atópicas ou feridas 4
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO A área dolorida deve ser coberta com o emplastro uma vez por dia por até 12 horas dentro de um período de 24 horas Apenas o número de emplastros necessários para o tratamento eficaz deve ser usado Quando necessário, os emplastros podem ser cortados em pedaços menores com tesoura antes da remoção da película protetora No total, não mais que 3 emplastros devem ser usados ao mesmo tempo O emplastro deve ser aplicado à pele intacta, seca e não irritada (após a cicatrização das lesões de herpes) Cada emplastro deve ser usado por no máximo 12 horas O intervalo subsequente sem emplastro deve ser de pelo menos 12 horas O emplastro deve ser aplicado à pele imediatamente após sua retirada do envelope e remoção da película protetora da superfície do gel Pelos presentes na área afetada devem ser removidos com tesoura (e não depilados) Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Página 3 de 6 __ Modo de usar Colagem do emplastro Passo 1: Abra o envelope e remova um ou mais emplastros  Corte o envelope ao longo da linha pontilhada;  Caso utilize uma tesoura, seja cuidadoso no corte para não danificar os emplastros;  Retire da embalagem um ou mais emplastros, dependendo do tamanho da região afetada da pele Passo 2: Feche o envelope  Feche fortemente o envelope após a utilização;  Os emplastros contêm água, e se o envelope não for fechado corretamente, podem secar Passo 3: Corte o emplastro, se necessário  Caso necessário, o emplastro pode ser cortado para adaptar-se ao tamanho adequado da região afetada da pele, antes de remover a película protetora Passo 4: Remoção da película protetora  Remova a película transparente do emplastro;  Tente não tocar na parte colante do emplastro Página 4 de 6 __ Passo 5: Aplique o emplastro e pressione firmemente contra a pele  Aplique até três (3) emplastros na área afetada da pele;  Pressione o emplastro contra a pele;  Pressione por pelo menos 10 segundos para assegurar que o emplastro está bem colado;  Garanta que o emplastro esteja completamente colado à pele, inclusive os cantos Deixar o emplastro na pele apenas durante 12 horas Contato com a água Se possível, o contato com a água deve ser evitado durante a utilização de Toperma Tomar banho ou nadar podem ser realizados durante o período em que você não estiver utilizando o emplastro Caso você tenha acabado de tomar banho ou nadar, deve esperar que o corpo esfrie e seque para então aplicar o emplastro Caso o emplastro se solte Muito raramente o emplastro pode se soltar, descolar ou cair Caso isto ocorra, você deve tentar recolar na mesma área Caso não seja possível, remova-o e cole um novo emplastro na mesma área Como remover Toperma Para substituição, remover o emplastro da pele vagarosamente Caso não se descole com facilidade, pode- se molhar com água morna durante alguns minutos antes de removê-lo Caso você tenha se esquecido de remover o emplastro após 12 horas de utilização Assim que se lembrar, você deve remover o emplastro Um novo emplastro somente deve ser aplicado após 12 horas Caso você utilize mais emplastros do que deveria Caso você utilize mais emplastros do que deveria, ou utilize-os durante muito tempo, pode-se aumentar o
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO O emplastro não deve ser aplicado às membranas mucosas Evite o contato do emplastro com a área dos olhos O emplastro contém uma substância que pode causar irritação à pele Ele também pode causar reações alérgicas (após o uso) Página 2 de 6 __ O emplastro deve ser usado com precaução caso você tenha problemas no coração e/ou nos rins e/ou no fígado Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Nenhum estudo sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas é improvável porque a absorção sistêmica é mínima Gravidez O risco potencial para humanos é desconhecido Entretanto, Toperma não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Lactação Não há nenhum estudo específico usando o emplastro em mulheres amamentando Após a administração sistêmica, a lidocaína é liberada no leite humano Uma vez que o metabolismo da lidocaína acontece de forma relativamente rápida e quase que completamente no fígado, esperam-se apenas níveis muito pequenos de lidocaína no leite humano Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5
risco de reações adversas 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso tenha passado o período de 12 horas em que se deve ficar sem emplastro e você tenha se esquecido de aplicar um novo emplastro, aplique-o assim que se lembrar Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista Página 5 de 6 __ 8
Em aproximadamente 16% dos pacientes pode-se esperar que ocorram reações adversas Estas reações são localizadas em decorrência da natureza do medicamento As reações adversas mais comumente notificadas foram: reações no local de administração incluindo eritema, erupção cutânea, coceira no local da aplicação, queimação, dermatites, eritema ou vesícula no local da aplicação, dermatites, irritação na pele e prurido
Todas as reações adversas foram predominantemente de leve a moderada intensidade Destas, menos de 5% levaram à descontinuação do tratamento Reação muito comum (≥ 1/10): reações no local da administração Reação incomum (> 1/1 000 ≤ 1/100): lesões na pele, ferimentos na pele Reação Muito rara (≤ 1/10 000): reação anafilática, hipersensibilidade, ferida aberta Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Superdose com emplastro é incomum, mas o uso inapropriado, tais como o uso de um maior número de emplastros ao mesmo tempo, com um período prolongado de aplicação, ou uso na pele ferida, pode resultar em uma alta concentração plasmática Alguns sinais e sintomas devem ser observados no caso do uso de uma grande quantidade: tonturas, vômitos, sonolência, convulsões, dilatação da pupila, alteração nas batidas do coração (mais lentas ou fora de ritmo) e choque No caso de uma suspeita de superdose o emplastro deve ser removido e medidas de suporte devem ser tomadas Não há antídoto para lidocaína Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
COMPOSIÇÃO Cada emplastro de 10 cm x 14 cm contém 700 mg (5% p/p) de lidocaína (50 mg de lidocaína por grama de base adesiva) Excipientes: água purificada, glicerol, sorbitol, ácido poliacrílico, poliacrilato de sódio, carmelose sódica, propilenoglicol, uréia, caulim, ácido tartárico, gelatina, álcool polivinílico, glicinato de alumínio, edetato dissódico, metilparabeno e propilparabeno INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Toperma (lidocaína 5%) é indicado para o tratamento da dor neuropática associada à infecção anterior por herpes zoster (neuralgia pós-herpética, NPH) 2
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Toperma não deve ser colocado sob refrigeração e nem congelado Manter em temperatura ambiente (15° C - 30° C) Após aberto pela primeira vez, manter o envelope firmemente fechado Após abertura do envelope, o emplastro é válido por 14 dias Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original O emplastro Toperma apresenta cor branca a amarelo claro, o material adesivo apresenta um leve odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
DIZERES LEGAIS MS – 1 8610 0002 Farmacêutico responsável: Marcelo Mesquita – CRF-SP nº 31 885 SAC: 0800 205 2050 Fabricado por: Teikoku Seiyaku Co , Ltd 567 Sanbonmatsu, Higashikagawa, Kagawa – Japão Embalado por: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6 - Aachen - Alemanha Importado por: Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda Avenida Guido Caloi, 1935, Bl B e Bl C – 1º andar – São Paulo - SP CNPJ: 10 555 143/0001-13 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Página 6 de 6 __ Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/09/2014 R0914/CCDS03 00 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)