FRUTOVITAM | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Frutovitam
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada des te medicamento?
Preço de Frutovitam em São Paulo/SP: R$ 0,00
Caixa com 100 ampolas de 10 mL
USO INJETÁVEL - INFUSÃO INTRAVENOSA
Cada ampola de Frutovitam contém:
palmitato de retinol (vitamina A) 100 mg
colecalciferol (vitamina D) 0,02 mg
fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2)
(equivalente a 5,0 mg riboflavina base) 6,8 mg
ácido ascórbico (vitamina C) 500 mg
(equivalente a 12,34 mg de piridoxina base) 15 mg
dexpantenol 25 mg
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 50 mg
nicotinamida 100 mg
veículo estéril q.s.p. 10 ml
Veículo: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, bicarbonato de sódio, polissorbato 80, álcool etílico, propilenoglicol e água para injetáveis.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia de 1 ampola:
Conteúdo IDR adulto IDR lactentes
0 - 6 meses IDR lactentes
7 - 11 meses IDR crianças
1 - 3 anos IDR crianças
4 - 6 anos IDR crianças
7 - 10 anos IDR gestante IDR lactante
vitamina A 500% 800% 750% 750% 667% 600% 375% 353%
vitamina D 400% 400% 400% 400% 400% 400% 400% 400%
vitamina B2 385% 1667% 1250% 1000% 833% 556% 357% 312%
vitamina C 1111% 2000% 1667% 1667% 1667% 1429% 909% 714%
vitamina B6 1154% 15000% 15000% 3000% 3000% 1500% 790% 750%
dexpantenol 534% 1571% 1483% 1335% 890% 668% 445% 381%
vitamina E 500% 1852% 1852% 1000% 1000% 714% 500% 500%
nicotinamida 625% 5000% 2500% 1667% 1250% 833% 556% 588%
O FRUTOVITAM está indicado como fonte de vitaminas nas intervenções cirúrgicas, queimaduras extensas, politraumatismo e fraturas, distúrbios infecciosos, estados comatosos e na impossibilidade de alimentação oral.
As vitaminas são necessárias para o adequado metabolismo dos aminoácidos, gorduras e carboidratos e para a manutenção de certas funções fisiológicas e bioquímicas.
As necessidades orgânicas de vitaminas aumentam nas condições onde há maior catabolismo, como após intervenções cirúrgicas ou traumatismo, nos processos infecciosos sérios ou prolongados, em certas moléstias debilitantes ou quando a ingestão oral de vitaminas está prejudicada.
Em qualquer destas condições há grande solicitação, mobilização e excreção de vitaminas; o ácido ascórbico desempenha importante papel no metabolismo dos carboidratos, da tirosina e na síntese de anticorpos; as vitaminas do Complexo B agem como co-enzimas importantes em várias regiões orgânicas e para o metabolismo glicídico e protéico; as vitaminas lipossolúveis (A, D, E) são indispensáveis para certos processos bioquímicos e fisiológicos como para a integridade das células epiteliais, crescimento, mineralização óssea e regulação homeostásica plasmática do cálcio.
Deste modo o FRUTOVITAM, infusão intravenosa, proporciona adequada suplementação vitamínica ajudando a promover um retorno às condições metabólicas normais, graças à sua formulação multivitamínica e balanceada.
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula ou à hipervitaminose preexistente.
A Vitamina E, Vitamina B6, Vitamina C, nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados CATEGORIA C de risco na gravidez.
Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo B.
Este produto deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa lenta.
Vitamina A: existe uma associação bem estabelecida entre congêneres da vitamina A e teratogenicidade em crianças nascidas de mães que foram expostas a altas doses durante a gravidez. Em um estudo prospectivo de 22.755 mulheres, a alta ingestão de vitamina A (retinol maior que 15.000 UI/dia) esteve associada com aumento na incidência de má formação fetal.
Vitamina D: o uso excessivo de Vitamina D pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia que durante a gravidez pode produzir alterações congênitas e hipoparatiroidismo neonatal.
As Vitaminas D e C são de metabolização renal, sendo excretada na urina e no leite materno.
As Vitaminas E, B6 e B2 são excretadas no leite materno, sendo esta excreção segura ao lactente. A Vitamina A e o pantenol também são excretados no leite materno.
Este produto é para ser administrado exclusivamente através de infusão venosa lentamente.
Crianças com menos de 20 Kg e neonatos (ou lactentes) devem ter sua situação clínica avaliada pelo médico, que definirá a necessidade do uso e posologia adequada a cada caso, quando aplicável.
Não existem contraindicações absolutas nessa faixa etária.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Aumentam o risco de sangramento:
abciximabe, acenocoumarol, ancrodo, anisindione, antitrombina III humana,argatroban, bivalirudina, clopidogrel, danaparoide, defibrotide, dermatan sulfato, desirudina, dicumarol, eptifibatide, fondaparinux, heparina, lamifiban, polisulfato sódico de pentosano, fenindiona, femprocumona, sibrafiban, tirofibana, warfarina, xemilofiban
Aumentam o risco de toxicidade da vitamina A:
acitretina, etretinato, isotretinoina, tretinoina Aumenta o risco de toxicidade dos retinoides:
Diminui a eficácia da vitamina A:
Aumenta o risco de pseudo-tumor cerebral:
Diminui a absorção da vitamina A:
neomicina, colestiramina, parafina líquida
Aumenta o risco de miopatia ou rabdomiólise:
atorvastatina, cerivastina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina
Diminuem a absorção de niacina:
colestiramina, colestipol Vermelhidão e tonturas:
Diminuição da absorção de folato:
Pode aumentar os requerimentos para:
insulina, hipoglicemiantes orais
Reações de fotossensibilidade:
Podem aumentar os requerimentos de vitamina B6:
Contraceptivos (combinação), hidralazina, isoniazida, penicilamina
Redução da concentração:
Fenitoína, fenobarbital Diminuição da efetividade do fármaco:
Levodopa, altretamina
Reduzem a absorção de cianocobalamina:
ácido acetilsalicílico, cimetidina, omeprazol, ranitidina
Diminuem a concentração sérica de vitamina B12:
Contraceptivos (combinação)
Toxicidade pelo alumínio:
carbonato de alumínio (base), hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio
Redução de biodisponibilidade de:
Aumento do risco de hipercalcemia:
diuréticos tiazídicos, cálcio, fosfato
Podem aumentar os requerimentos de vitamina D:
carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona
Podem reduzir a efetividade de vitamina D:
rifampicina, isoniazida
Redução da concentração plasmática de indinavir:
Aumento da resposta aos anticoagulantes:
anisindiona, femprocumona
Redução de absorção de vitaminas lipossolúveis:
Diminuição da efetividade da vitamina E:
orlistate, colestipol
warfarina, dicumarol
Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, de coloração laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudanç a no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
O conteúdo de uma ampola de 10 mL deve ser diluído em um volume de solução injetável superior a 500 mL, preferivelmente 1.000 mL, de soluções salinas, glicosadas, fisiológicas ou de Ringer Lactato.
Toxicidade seguida de superdose com preparações de polivitamínicos é improvável, exceto em caso de ingestão de doses maciças.
Não existem relatos de reações anafilactoides associadas com administração de Frutovitam. Existem relatos raros dos seguintes tipos de reações:
Dermatológico - prurido, eritema
Sistema Nervoso - dor de cabeça, tonturas, agitação, ansiedade Oftálmico - diplopia
Alérgico - urticária, edema periorbital e edema digital
Usualmente é atóxica em doses terapêuticas. Existem relatos de choque anafilático e morte com a administração de vitamin a A por via intravenosa. Entretanto, as manifestações de toxicidade dependem da dose, idade e duração da administração.
Síndrome da Hipervitaminose A
Manifestações gerais: fadiga, letargia, desconforto abdominal, anorexia e vômitos. Manifestações específicas:
Hepatotoxicidade, espessamento cortical do rádio e da tíbia, artralgia migratória, crescimento lento e fechamento prematuro da epífise em crianças.
Sistema nervoso central: irritabilidade, cefaleia e aumento da pressão intracraniana manifestada por abaulamento de fontanelas, papiledema e exoftalmia.
Dermatológicas: fissura dos lábios, rachaduras na pele, alopécia, descamação, e hiperpigmentação, manchas amarelo - alaranjadas em sola dos pés, palmas das mãos ou pele ao redor do nariz e dos lábios.
Sistêmicos: hipomenorreia, hepatoesplenomegalia, hepatotoxicidade, icterícia, leucopenia, nível de vitamina A no plasma com mais de 1.200 Unidades/100 mL.
O tratamento da hipervitaminose A consiste na retirada imediata da vitamina, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte.
A riboflavina é segura quando utilizada na dose recomendada. No entanto, podem ocorrer diarreia e coloração amarelada da urina, em decorrência de altas doses (hipervitaminose).
É geralmente bem tolerada. Doses mais elevadas podem ocasionar diarreia e outros distúrbios gastrointestinais, assim como oaumento do ácido úrico na urina e formação de cálculos renais.
Piridoxina é segura para a maioria das pessoas. Em algumas pessoas, piridoxina pode causar náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, dor de cabeça, formigamento, sonolência e outros efeitos colaterais.
O uso em longo prazo de altas doses está associado à disfunção de nervos periféricos (a dose na qual ocorre é controversa).
Os efeitos da administração de vitamina D podem persistir por dois ou mais meses após a cessação do tratamento. A hipervitaminose D é caracterizada por efeitos sistêmicos:
Renal: insuficiência renal com poliúria, noctúria, polidipsia, hipercalciúria, azotemia reversível, hipertensão, nefrocalcinose, calcificação vascular generalizada, ou insuficiência renal irreversível que pode resultar em morte.
Sistema nervoso central: retardo mental.
Tecidos moles: calcificação generalizada dos tecidos moles, incluindo o coração, vasos sanguíneos, túbulos renais e nos pulmões.
Esquelético: a desmineralização óssea (osteoporose) em adultos.
Declínio na taxa média de crescimento linear e aumento da mineralização dos ossos em crianças (nanismo), e fraqueza. Gastrintestinais: náuseas, anorexia, constipação.
Metabólicas: acidose, anemia, perda de peso.
O tratamento da hipervitaminose D com hipercalcemia consiste na retirada imediata da vitamina, dieta pobre em cálcio, ingestão generosa de líquidos, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. A crise hipercalcêmica com desidratação, torpor, coma e azotemia requer um tratamento mais vigoroso. O primeiro passo deve ser a hidratação do paciente por via intravenosa que aumenta a excreção urinária de cálcio. O diurético de alça (furosemida ou ácido etacrínico) pode ser administrado com a infusão de soro fisiológico para aumentar a excreção renal de cálcio. Outras medidas terapêuticas incluem a diálise ou a administração de citratos, sulfatos, fosfatos, corticosteroides, EDTA (ácido etilenodiaminotetracético).
Os sinais e sintomas esperados de toxicidade são os mesmos das preparações individuais de vitaminas, especialmente de vitamina A e D e ferro. Irritação gastrintestinal e diarreia são os sintomas mais relatados.
A maioria das vitaminas hidrossolúveis não produz sintomas de toxicidade aguda, sendo a ingestão crônica de megadoses um problema mais sério. Superdose aguda de vitamina C intravenosa pode resultar em falha renal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalag e m ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.