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A equipe de Oxford publica um plano para fazer milhões de doses de uma nova vacina em 100 dias
A equipe de pesquisa de fabricação de vacinas da Universidade de Oxford publicou um artigo pré-impresso demonstrando a viabilidade de uma mudança radical na velocidade e no volume de produção de vacinas com vetor de adenovírus contra novas variantes de vírus ou outras pandemias futuras.
Os pesquisadores acreditam que seu trabalho pode permitir que as vacinas ChAdOx de Oxford atinjam o objetivo "moonshot" definido no início deste ano pela Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que visa ajudar a reduzir os prazos de desenvolvimento de vacinas para 100 dias desde a identificação do patógeno até a produção em massa, potencialmente incluindo a distribuição de milhões de doses de fábricas em todo o mundo.
A mesma equipe publicou recentemente um relato detalhado de sua invenção de um novo método de fabricação e abordagem de 'franquia' para distribuir a produção da vacina em todo o mundo. Isso permitiu que mais de 2 bilhões de doses da vacina Oxford / AstraZeneca fossem produzidas – mais do que qualquer outra vacina COVID-19 – com a maioria fabricada e usada em países de baixa e média renda.
O artigo hoje publicado destaca a velocidade com que seria possível fabricar uma nova vacina vetorizada por adenovírus em larga escala.
O Dr. Sandy Douglas, que lidera o grupo de pesquisa de fabricação de vacinas no Instituto Jenner, na Universidade de Oxford, afirma: 'Quando um novo vírus é identificado, a produção de vacinas é uma corrida contra o tempo. Algumas pessoas pensam que as vacinas com vetor de adenovírus têm fabricação lenta – e isso não é verdade. '
"O processo de fabricação em massa, enchimento de frascos e testes leva praticamente o mesmo tempo para a maioria das vacinas", diz Douglas. "O que pode variar é o tempo que leva para se preparar para iniciar a fabricação. Para uma vacina com vetor de adenovírus, a parte fundamental da preparação necessária é fazer um vírus "semente". Essa é a única coisa que precisa ser mudada para fazer uma nova vacina – por isso, examinamos cuidadosamente como fazer essa semente rapidamente. Em uma pandemia, salvar alguns dias pode salvar muitas vidas. '
A maior parte do oleoduto para a produção de sementes virais descrito no artigo envolve etapas 'experimentadas e testadas'. A aceleração foi habilitada por melhorias que a equipe descreve como relativamente simples.
'A fabricação não deve mais ser um problema para atingir essa meta', diz Douglas. 'Os desenvolvedores de vacinas agora precisam se concentrar em como acelerar as outras etapas críticas, especialmente a tomada de decisão financeira inicial e os testes clínicos.'
Além do aumento na velocidade, o documento também descreve como o próprio processo de fabricação a granel poderia ser modificado no futuro para aproximadamente quadruplicar a taxa de produção de vacinas de cada fábrica de vacinas e para reduzir ainda mais o custo da vacina. Se as fábricas estivessem de prontidão para usar esse método, a equipe acredita que um bilhão de doses de vacinas poderiam ser fornecidas em 130 dias após a identificação de um novo vírus – um quarto do tempo gasto pelas vacinas COVID-19 atuais.
O novo processo usa um método denominado cultura de células de perfusão, que os acadêmicos dizem ser 'como dar um rim ao processo de fabricação', pois permite a remoção de resíduos que podem desacelerar a produção de vacinas e permite a reposição constante da cultura com nutrientes frescos .
'Quando desenvolvemos o método que está sendo usado atualmente para produzir a vacina Oxford / AstraZeneca, nossa principal prioridade era torná-lo simples o suficiente para ser usado em instalações de produção de vacinas existentes em todo o mundo, e ajudar o maior número possível de países a começar fazendo vacina ', diz Douglas. 'Mantivemos essas prioridades neste novo trabalho. Trabalhamos muito usando tecnologia de ponta em nosso laboratório, especificamente para descobrir como manter o processo o mais simples possível. '
Os pesquisadores colaboraram com dois fornecedores de tecnologia, Sartorius e Repligen Corporation, que forneceram acesso avançado a ferramentas recém-desenvolvidas, permitindo que o processo de fabricação em escala industrial fosse estudado e simplificado em escala miniaturizada.
A Dra. Carina Joe, uma cientista sênior do projeto, explica: 'Este é outro exemplo da abordagem colaborativa que a Universidade tem usado em todo o seu programa de desenvolvimento de vacinas e outro exemplo de como nosso trabalho priorizou a equidade de acesso à vacina em todas as fases .
'Essas vacinas não precisam ser armazenadas em temperaturas ultrabaixas, então esperamos que as melhorias na abordagem de fabricação sejam particularmente valiosas para aumentar o acesso às vacinas em países de baixa e média renda.'
A equipe espera que este trabalho ajude a informar a discussão internacional mais ampla sobre os pontos fortes complementares de diferentes tecnologias de vacinas para resposta a emergências. "O mundo precisa da capacidade de produzir um portfólio de diferentes vacinas muito rapidamente em grandes quantidades. Os vetores de adenovírus têm um papel importante a desempenhar ", diz Douglas.
O professor Adrian Hill, diretor do Instituto Jenner, da Universidade de Oxford, disse: 'Quando o CEPI estabeleceu seu objetivo de reduzir os cronogramas de desenvolvimento de vacinas para 100 dias, ele acertadamente chamou isso de' moonshot '. O que é notável é que esta equipe mostrou que isso poderia ser alcançado com um tipo de vacina que muitos pensaram que nunca seria capaz de ser produzida tão rapidamente. Eles encontraram uma maneira de fazer com que nossas vacinas viajem ainda mais rápido do laboratório para o campo, sem comprometer a segurança. É um trabalho revolucionário. Agradeço também à AstraZeneca por financiar este trabalho, que acho que ilustra nossa visão compartilhada de promover o acesso internacional a vacinas de importância vital. '