O primeiro paciente registrou-se na experimentação da eficácia da fase 3 de CAM2038 para a dependência do opiáceo
Os fármacos e Camurus de Braeburn anunciam que o primeiro paciente randomized na experimentação cega dobro da eficácia da fase 3 de CAM2038 em pacientes opiáceo-dependentes. As medicamentações CAM2038 são projectadas longo-actuando a administração semanal e mensal. Esta randomized, cortina dobro, experimentação activo-controlada da fase 3 é parte do programa do registo para CAM2038, que igualmente inclui duas experimentações adicionais que foram começadas recentemente; um estudo do bloqueio do opiáceo da fase 2 e uma experimentação a longo prazo da segurança.
"Nós sabemos com a pesquisa evidência-baseada que o uso a longo prazo do paciente não hospitalizado do buprenorphine é essencial no tratamento da dependência do opiáceo. CAM2038 representa uma aproximação nova, permitindo o tratamento personalizado com o potencial eliminar muitos dos desafios associados com as medicamentações actuais do buprenorphine, e toma este tratamento a um nível novo," disse Behshad Sheldon, presidente e director geral de fármacos de Braeburn. "Com todos os três estudos giratórios do registo de CAM2038 para a dependência do opiáceo que move-se para a frente, nós somos agora mais perto de entregar os resultados que poderiam ter um impacto real nas vidas dos povos com apego do opiáceo e das suas famílias."
Ao longo da última década, o apego do opiáceo transformou-se uma epidemia nos E.U., contudo sob-reconhece-se e poucas medicinas estão durante o processo de desenvolvimento para seu tratamento. Um crônico, tendo uma recaída a doença, apego do opiáceo pode conduzir para overdose e morte. O Centro de controlo de enfermidades e a prevenção (CDC) relataram recentemente que as mortes opiáceo-relacionadas da overdose bateram um recorde nos E.U. de quase 29.000 em 2014, correspondendo a quase 80 mortes cada dia.
"O sucesso desta experimentação tem o potencial trazer uma SHIFT do paradigma nos povos da maneira com opiáceo que a dependência é tratada," disse o Dr. Rishi Kakar, instituto de Segal, Florida. "CAM2038 dará a médicos a capacidade para especializar o tratamento baseado nas necessidades e nos objetivos dos pacientes fornecendo opções de dose da revista mensal e do semanário."
"Este estudo giratório da fase 3 fornecerá introspecções essenciais sobre o uso e o potencial de nossas medicamentações CAM2038 deactuação em ajudar pacientes opiáceo-dependentes controlar mais eficazmente sua doença", disse Fredrik Tiberg, presidente e director geral de Camurus. "Nós vemos muito interesse no programa de revelação CAM2038 global, de ambos os pacientes e fornecedores de serviços de saúde, e olhamos para a frente a um registro e a uma conclusão rápidos do estudo durante a segunda metade de 2016.