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Covid-19: Anvisa aprova insumo da Fiocruz e Brasil deve ter vacina 100% nacional
07/01/2022 às 18:33:37
A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo farmacêutico ativo (IFA) fabricado pela Fiocruz. Com a matéria-prima, utilizada na vacina AstraZeneca contra a Covid-19, o Brasil deve ter a vacina produzida totalmente em território nacional.
Esta era a última etapa do processo de transferência de tecnologia da produção da vacina. Agora, o insumo será produzido no país, sem necessidade de importação. A Fiocruz tem o equivalente a 21 milhões de doses em IFA nacional, em diferentes etapas de produção e controle de qualidade. A previsão é de que ainda em janeiro as primeiras doses do imunizantes sejam envasadas para serem entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro. Para aprovar o registro do insumo, a Anvisa avaliou estudos de comparabilidade.
A Anvisa emitiu, em abril de 2021, a certificação de boas práticas de fabricação do novo insumo. Na época, isso significou que a linha de produção cumpria com todos os requisitos necessários para garantia da qualidade do IFA. Desde então, a Fiocruz vinha realizando produção de lotes de teste para obter autorização de uso do IFA nacional.