AbbVie Anuncia Aprovação no Brasil de Venetoclax para Tratamento de Pacientes com Leucemia Mieloide Aguda Não Elegíveis para Quimioterapia Intensiva - The News Connection
AbbVie Anuncia Aprovação no Brasil de Venetoclax para Tratamento de Pacientes com Leucemia Mieloide Aguda Não Elegíveis para Quimioterapia Intensiva SPMJ Comunicação 2019-01-22
Leucemia Mieloide Aguda (LMA) é um dos tipos mais agressivos de câncer, com poucas opções de tratamento para pacientes sem indicação para quimioterapia intensiva.Novas indicações de venetoclax reforçam o compromisso da AbbVie com a pesquisa e desenvolvimento em onco hematologia
São Paulo – A AbbVie (NYSE: ABBV), companhia biofarmacêutica global baseada em pesquisa, anunciou a aprovação do medicamento oral venetoclax em combinação com um agente hipometilante, ou em combinação com citarabina em baixa dose, para pacientes recém diagnosticados com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) e que são inelegíveis para quimioterapia intensiva, a critério do médico¹. A aprovação foi fundamentada em dados de dois estudos clínicos randomizados – o M14-358, estudo clínico de fase 1b/2, que avaliou venetoclax em combinação com agentes hipometilantes (azacitidina [n:84] ou decitabina [n=31]), e M14-387, estudo clínico de fase 1/2 de venetoclax em combinação com baixa dose de citarabina (n=82). Venetoclax está sendo desenvolvido pela AbbVie e Roche. É comercializado, nos Estados Unidos, pela AbbVie e Genetech, uma empresa do Grupo Roche, e pela AbbVie fora dos Estados Unidos, incluindo Brasil.
"LMA é um tipo de câncer no sangue extremamente agressivo e debilitante e, para os pacientes sem indicação para quimioterapia intensiva, o prognóstico é bastante pessimista. Dispor de uma nova opção de tratamento é um marco para a AbbVie, para os profissionais de saúde e, mais importante, para pacientes diagnosticados com esta doença. Estamos ansiosos por continuar na busca de novas opções de tratamento para tipos agressivos de câncer", afirmou Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie no Brasil.
"Muitos dos pacientes com LMA não têm indicação para tratamento intensivo da doença, o que geralmente inclui quimioterapia intensiva. Somente uma minoria dos pacientes com LMA acima de 60 anos consegue tolerar a quimioterapia padrão necessária para obtenção de resultados ótimos", afirmou Dr. Eduardo Rego, Professor Titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. "Contar com um novo medicamento para tratar LMA é encorajador para os pacientes e suas famílias".
3 National Cancer Institute (2018), EUA Adult Acute Myeloid Leukemia Treatment (PDQ®)–Versão para Paciente https://www.cancer.gov/types/leukemia/patient/adult-aml-treatment-pdq. Acessado em agosto de 2018.
4 National Cancer Institute (2018). Acute Myeloid Leukemia – SEER Stat Fact Sheets. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html Acessado em Agosto de 2018.