Tecnomicina: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Tecnomicina
Tecnomicina, para o que é indicado e para o que serve?
Tecnomicina é indicado no tratamento de carcinomas e linfomas como agente único ou em associação a outros quimioterápicos.
Como o Tecnomicina funciona?
Tecnomicina é classificado como antibiótico, porém não é usado com essa finalidade e sim como quimioterápico. O seu mecanismo de ação baseia-se na ligação com o DNA das células tumorais resultando em quebra de suas cadeias impedindo a divisão celular. No tratamento do derrame pleural maligno, ele atua como agente esclerosante, impedindo a recorrência do derrame.
Quais as contraindicações do Tecnomicina?
Como usar o Tecnomicina?
Carcinoma espinocelular, linfoma não-Hodgkin e carcinoma de testículo:
0,25 a 0,50/ unidades/kg (10 a 20 unidades/m2), administradas por vias intravenosa, intramuscular ou subcutânea, uma ou duas vezes por semana.
0,25 a 0,50 unidades/kg (10 a 20 unidades/m2), administradas por vias intravenosa, intramuscular ou subcutânea, uma ou duas vezes por semana. Após a obtenção de 50% de resposta, administrar uma dose de manutenção de 1 unidade diária ou 5 unidades por semana via intravenosa ou intramuscular.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal:
há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal, pois pode haver aumento da toxicidade a bleomicina. O ajuste é realizado com base no clearance de creatinina conforme tabela abaixo:
Clearance de creatinina (ml/min) % dose de sulfato de bleomicina
Administração: Tecnomicina pode ser administrada por vias intramuscular, intravenosa, subcutânea ou intrapleural. Deve-se observar a existência de partículas e descoloração da solução antes da administração do medicamento.
Dissolver o conteúdo de um frasco-ampola de Tecnomicina 15 unidades em 1 a 5 ml de água estéril para injeção, solução fisiológica ou água bacteriostática para injeção. Se a injeção intramuscular for dolorosa, pode ser ministrada em solução de 1% de lidocaína.
Dissolver 60 unidades de Tecnomicina em 50-100 ml de solução fisiológica e administrar através de um tubo de toracostomia, após drenagem do excesso do fluído pleural e confirmação da expansão pulmonar completa. O tubo de toracostomia é, então, grampeado. O paciente é movido da posição supina para as posições laterais direitas e esquerdas diversas vezes durante as 4 horas seguintes. O grampo é removido e a sucção, restabelecida. O período em que o tubo de toracostomia deve permanecer instalado após a esclerose é estabelecido conforme a situação clínica.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tecnomicina ?
A aplicação de Tecnomicina deve ser efetuada exclusivamente por profissionais da área de saúde devidamente habilitados e em estabelecimentos de saúde.
Quais cuidados devo ter ao usar o Tecnomicina?
Agentes quimioterápicos para câncer. Os pacientes em tratamento com Tecnomicina devem ser observados cuidadosa e frequentemente durante e após a terapia.
A disponibilidade de recursos para o diagnóstico e tratamento permite o controle da terapia e suas possíveis complicações. Tecnomicina deve ser usado com extremo cuidado em pacientes com insuficiência renal significativa ou com função pulmonar comprometida. As toxicidades pulmonares ocorrem em 10% dos pacientes tratados. Em aproximadamente 1% deles, a pneumonite não específica induzida pelo sulfato de bleomicina evolui para fibrose pulmonar e óbito. A toxicidade pulmonar é mais frequente em pacientes com mais de 70 anos de idade e naqueles recebendo doses totais maiores que 400 unidades. Embora esteja relacionada à idade e à dose administrada, a toxicidade pulmonar é imprevisível. O comprometimento renal constitui um fator de risco para a ocorrência de toxicidade pulmonar. A monitoração frequente é essencial.
Reações idiossincrásicas semelhantes à anafilaxia têm sido relatadas em cerca de 1% dos pacientes portadores de linfomas tratados com sulfato de bleomicina. Como estas reações ocorrem normalmente após a primeira ou segunda dose, é necessária uma monitoração cuidadosa após estas doses.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tecnomicina?
Edema e eritema em mãos e pés, Fenômeno de Raynaud (alterações vasculares da pele com palidez das mãos e dos pés), hiperqueratose nas mãos e unhas, hiperpigmentação (escurecimento) da pele, prurido, queda de cabelos, vesículas (bolhas), rash cutâneo (vermelhidão na pele), danos às unhas, flacidez da pele, flebite (inflamação das veias).
Reações idiossincráticas (1%) - Reações semelhantes a anafilaxia: hipotensão (queda de pressão), confusão mental, febre, calafrios. Reações pulmonares: pneumonite (10%) e fibrose pulmonar (1%).
Reações sem frequência definida em literatura:
Qual a composição do Tecnomicina?
Sulfato de bleomicina:15 U.
Cloreto de sódio 90 mg
Água para injeção q.s.p 10 mL
Nota: Uma unidade de bleomicina corresponde a um miligrama de atividade, unidade anteriormente utilizada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tecnomicina maior do que a recomendada?
O uso de altas doses de Tecnomicina pode causar um aumento dos eventos adversos como as reações idiossincráticas e a toxicidade pulmonar. Os sinais vitais devem ser monitorizados, realizados exames para avaliar fluidos e eletrólitos. As reações idiossincráticas devem ser tratadas com medidas de suporte com hidratação endovenosa, uso de noradrenalina e dopamina. Nos sintomas respiratórios agudos, os pacientes devem avaliados quanto a oxigenação e avaliados quanto ao risco de pneumonite através dos sinais e sintomas e do Raio X de tórax. O uso de corticoides pode ser benéfico no tratamento da toxicidade pulmonar.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tecnomicina com outros remédios?
Qual a ação da substância do Tecnomicina (Sulfato de Bleomicina)?
Como devo armazenar o Tecnomicina?
Tecnomicina deve ser conservado sob refrigeração à temperatura de 2°C a 8°C.
Tecnomicina é estável por 24 horas a 25oC quando diluída em solução fisiológica e armazenada em embalagem de PVC. O produto não deve ser diluído com solução de dextrose (soro glicosado).
Tecnomicina é um pó liofilizado de cor branca. A solução reconstituída deve ser límpida, transparente e isenta de partículas.
Dizeres Legais do Tecnomicina
MS 1.2214.0020
Tecnomicina 15 U Pó Liófilo Injetável
Laboratórios IMA S.A. I.C.
Calle Palpa, 2870/76 (CP. 1426) - Capital Federal - Argentina
Para: Asofarma S/A. - Av. Gral. Gregorio Las Heras, no 5090 – V. Martelli-Provincia Buenos Aires – Argentina
Diluente (Solução Fisiológica 0,9% - 10 mL)
Av. Vereador José Diniz, 3465 - São Paulo – SP
Tecnomicina É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.