Preço de Atlansil em Ann Arbor/SP: R$ 17,56
Excipientes: amido de milho, lactose1 monoidratada, dióxido de silício, povidona K30, estearato de magnésio.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, ATLANSIL é particularmente indicado quando os distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia8 clínica subjacente [insuficiência9 coronariana (dor no peito10 é o sintoma11 mais comum), insuficiência cardíaca12].
ATLANSIL é um produto que contém em sua fórmula o cloridrato de amiodarona. Esta substância tem a finalidade de regularizar as alterações dos batimentos cardíacos (arritmias13), que podem ocorrer em alguns tipos de doença.
grávidas, exceto em circunstâncias excepcionais (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento – Gravidez19 e lactação");
que amamentam (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento – Gravidez19 e lactação").
Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é utilizada na sala de emergência20, em casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cardiopulmonar por choque21 (desfibrilador).
Foi reportado o aparecimento de novas arritmias13 (alteração na frequência ou no ritmo dos batimentos cardíacos) ou a piora de arritmias13 tratadas, algumas vezes de forma fatal. É importante, porém difícil, diferenciar uma falta de efeito do medicamento de um efeito pró-arrítmico associado ou não a uma piora da condição cardíaca. Os efeitos pró-arrítmicos são mais raramente reportados com amiodarona do que com outros agentes antiarrítmicos, e geralmente ocorrem no contexto de fatores que prolongam o intervalo QT, tais como interações medicamentosas e/ou distúrbios eletrolíticos (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento - Interações Medicamentosas" e "Quais os males que este medicamento pode me causar?"). Apesar do prolongamento do intervalo QT, a amiodarona exibe baixa atividade torsadogênica (capacidade de provocar alterações no eletrocardiograma22 chamadas torsade de pointes).
A ação farmacológica da amiodarona induz alterações no eletrocardiograma22 (exame que avalia a variação dos potenciais elétricos gerados pela atividade elétrica do coração), tais como prolongamento do intervalo QT (relacionado ao prolongamento da repolarização) com possível desenvolvimento de onda U (um dos eventos avaliados no eletrocardiograma22). Entretanto, estas alterações não indicam intoxicação.
O tratamento deve ser descontinuado no caso de aparecimento de bloqueio atrioventricular) de 2º ou 3º grau, bloqueio sinoatrial ou de bloqueio bi-fascicular (alterações eletrocardiográficas identificadas pelo profissional de saúde23).
Bradicardia15 severa (diminuição da frequência cardíaca)
Casos de bradicardia15 severa, potencialmente com risco de vida e bloqueio cardíaco24 foram observados quando a amiodarona é administrada em combinação com sofosbuvir (medicamento para tratar a hepatite25 C) em combinação com outro antiviral (são fármacos usados para o tratamento de infecções26 por vírus27) de ação direta contra o vírus27 da hepatite25 C, tais como daclatasvir, simeprevir, ou ledipasvir. Portanto, a coadministração destes agentes com amiodarona não é recomendada.
O aparecimento de dispneia29 (falta de ar) ou tosse não produtiva pode estar relacionado à toxicidade30 pulmonar tal como pneumonite31 intersticial32 (tipo de pneumonia33). Casos muito raros de pneumonite31 intersticial32 têm sido relatados com o uso intravenoso de amiodarona. Deve-se realizar raio-X de tórax34, quando há suspeita de pneumonite31 em pacientes que desenvolveram dispneia29 de esforço, isolada ou associada com piora do estado geral (cansaço, perda de peso, febre35). A terapia com amidarona deve ser reavaliada visto que a pneumonite31 intersticial32 é geralmente reversível após a retirada precoce de amiodarona (sinais36 clínicos geralmente regridem dentro de 3 a 4 semanas, seguido por lenta melhora da função pulmonar e radiológica dentro de alguns meses), e deve ser considerado um tratamento com corticosteroides.
Foram observados casos muito raros de complicações respiratórias severas, às vezes fatais, geralmente no período imediato após uma cirurgia (síndrome6 de angústia respiratória do adulto); isto pode estar relacionado com altas concentrações de oxigênio (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento - Interações Medicamentosas" e "Quais os males que este medicamento pode me causar?").
Reações cutâneas40 com risco de morte ou até mesmo fatais Síndrome de Stevens-Johnson41 (SSJ - forma grave de reação alérgica42 caracterizada por bolhas em mucosas43 e em grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica44 (NET - quadro grave, caracterizado por erupção45 generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose46 epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) (vide "Quais os males que este medicamento pode me causar?").
Hipertireoidismo55 (produção excessiva de hormônios tireoidianos - T3 e T4) ( O que devo saber antes de usar este medicamento - Interações Medicamentosas e. Quais os males que este medicamento pode me causar?)
O hipertireoidismo55 pode ocorrer durante o tratamento com amiodarona ou em até alguns meses após a descontinuação. As características clínicas, normalmente leves, como a perda de peso, princípio de arritmia7, angina56 e insuficiência cardíaca congestiva57 devem alertar o médico. O diagnóstico58 é sustentado por uma diminuição clara nos níveis séricos de TSH ultrassensível (hormônio59 que induz a maior ou menor atividade da tireoide18) . Nesse caso, a administração de amiodarona deve ser suspensa. A recuperação geralmente ocorre dentro de alguns meses após a suspensão do tratamento; a recuperação clínica antecede a normalização dos testes da função tireoidiana. Casos graves, com presença clínica de tireotoxicose (disfunção da glândula60 tireoide18), às vezes fatais, requerem tratamento terapêutico de emergência20. O tratamento deve ser ajustado individualmente: medicamentos antitireoidianos (que nem sempre são efetivos), terapia com corticosteroides, betabloqueadores.
Distúrbios neuromusculares (dos músculos61 e nervos) (vide "Quais os males que este medicamento pode me causar?")
Se ocorrer diminuição da visão66 ou a mesma ficar embaçada, deve-se fazer prontamente um exame
oftalmológico completo, incluindo fundoscopia (avaliação do fundo do olho67). O aparecimento de neuropatia62 óptica e/ou neurite68 (inflamação69 do nervo) óptica que são distúrbios do nervo óptico (do olho67) requer a suspensão do tratamento com amiodarona, já que pode levar a cegueira.
Além disso, como a amiodarona pode induzir o hipotireoidismo70 (produção insuficiente de hormônio59 tireoide) ou hipertireoidismo55 (produção excessiva de hormônio59 tireoide), particularmente em pacientes com histórico de distúrbios da tireoide18, o monitoramento clínico e biológico (TSH ultrassensível) é recomendado antes de iniciar o tratamento com amiodarona. Este monitoramento deve ser conduzido durante o tratamento e por vários meses após a sua descontinuação. O nível sérico de TSH ultrassensível deve ser avaliado quando há suspeita de disfunção da tireoide18.
Em particular, no contexto da administração crônica de medicamentos antiarrítmicos, foram relatados casos de aumento na desfibrilação ventricular e/ou limiar de estimulação do marcapasso17 ou do dispositivo cardioversor desfibrilador implantável , afetando potencialmente sua eficácia. Portanto, verificações repetidas da função do aparelho são recomendadas antes do início e durante o tratamento com amiodarona.
Anormalidades do hormônio59 tireoidiano (vide "Quais os males que este medicamento pode me causar?") A presença de iodo na molécula da amiodarona pode alterar o resultado de alguns testes tireoidianos (fixação do iodo radioativo71, PBI), mas isto não impede a avaliação da função da tireoide18 através de outros testes (T3 livre, T4 livre e TSH ultrassensível).
Anestesia72 (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento - Interações Medicamentosas" e "Quais os males que este medicamento pode me causar?")
Laxativos77 estimulantes podem levar a hipocalemia53 (diminuição da concentração de potássio no sangue54) e consequentemente, ao aumento do risco de torsade de pointes. Por isso, devem ser utilizados outros tipos de laxantes52.
Anestesia72 geral (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?" e "Quais os males que este medicamento pode me causar?"):
A amiodarona e/ou seu metabólito82, a desetilamiodarona, inibem os CYP1A1, CYP1A2, CCYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 e a glicoproteína P e podem aumentar a exposição de seus substratos.
Pode ocorrer perturbação no automatismo (bradicardia15 excessiva) e na condução atrioventricular (ação sinérgica). Além disso, um aumento na concentração plasmática da digoxina é possível devido à redução do clearance de digoxina.
A combinação de varfarina com amiodarona pode exacerbar o efeito do anticoagulante83 oral, elevando o risco de sangramento. É necessário monitorar os níveis de protrombina84 (INR) regularmente e ajustar as doses orais de anticoagulante83 durante e após o tratamento com amiodarona.
Fenitoína (utilizado no tratamento da epilepsia85)
A combinação de fenitoína com amiodarona pode resultar em superdose de fenitoína, resultando em sinais36 neurológicos. Deve ser empregada monitoração clínica e a dose de fenitoína deve ser reduzida logo que surgirem sinais36 de superdose. Devem ser determinados os níveis de fenitoína plasmática.
Flecainida (utilizado no tratamento de arritmia7 cardíaca):
Substratos do CP450 3A4 (enzimas do fígado37):
Estatinas (utilizados no tratamento do colesterol89 elevado): o risco de toxicidade30 muscular [ex.: rabdomiólise90 (lesão50 muscular que pode levar a insuficiência9 dos rins91)] é aumentado pela administração concomitante de amiodarona e estatinas metabolizadas pelo CYP3A4 tais como sinvastatina, atorvastatina e lovastatina. Recomenda-se o uso de estatinas não metabolizadas pelo CYP3A4 quando administrado com amiodarona.
A administração concomitante de amiodarona com sofosbuvir em combinação com outro antiviral de ação direta sobre o vírus27 da Hepatite25 C (como daclatasvir, simeprevir ou ledipasvir) não é recomendada, pois pode levar a bradicardia15 sintomática3 grave. O mecanismo para este efeito de bradicardia15 é desconhecido.
Reações muito raras: anemia hemolítica95 (anemia96 devido à a quebra anormal de hemácias97 nos vasos sanguíneos98), anemia96 aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue54) e trombocitopenia99 (diminuição do número de plaquetas100).
Reações incomuns: aparecimento ou piora da arritmia7 (distúrbios do ritmo cardíaco), seguida, às vezes, por parada cardíaca (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?"); alterações da condução (bloqueio sinoatrial e atrioventricular de vários graus) (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?");
Reações comuns: hipotireoidismo70 (diminuição da função da glândula60 tireoide18); hipertireoidismo55 (aumento da função da glândula60 tireoide18), algumas vezes fatal.
Reações muito raras: síndrome6 de secreção inapropriada do hormônio59 antidiurético (SIADH)
Reações muito comuns: microdepósitos na córnea106 (parte transparente do olho67 que está na frente da íris107, que é a "cor do olho"), geralmente limitados à área subpupilar. Eles podem ser associados com a percepção de halos coloridos, sob luz intensa ou de visão66 turva. Os microdepósitos na córnea106 consistem em depósitos de complexos lipídicos e são reversíveis algum tempo após a suspensão do tratamento.
Reações muito raras: neuropatia62 ótica/ neurite68 (doença do sistema nervoso63/lesão50 inflamatória ou degenerativa108 dos nervos), que pode progredir para a cegueira (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Frequência desconhecida: pacreatite (inflamação69 do pâncreas113)/pancreatite114 aguda , boca115 seca e constipação116 (prisão de ventre).
Distúrbios hepatobiliares120 (do fígado37 e da bile121) (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?")
Reações muito raras: doença hepática38 crônica (pseudo hepatite25 alcoólica, cirrose124), às vezes fatal.
Frequência desconhecida: edema angioneurótico126 - Edema127 de Quincke (inchaço128 não-infamatório da pele123, mucosas43, vísceras e cérebro129, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado de outros sintomas28 como por exemplo, febre35), reações anafiláticas130/anafilactoides (reação alérgica42 grave e imediata), incluindo choque21.
Frequência desconhecida: síndrome6 lupus134-like (um tipo de doença auto-imune135)
Reações comuns: tremor extra-piramidal136, pesadelos e distúrbios do sono;
Reações incomuns: neuropatia periférica137 sensorimotor (distúrbio dos nervos periféricos) e/ou miopatia64 são geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento;
Reações muito raras: ataxia138 cerebelar (falta de controle sobre os músculos61), hipertensão139 intracraniana benigna (caracterizada por dor de cabeça140, náusea141, alteração dos campos visuais, obscurações visuais transitórias e zumbido pulsátil), cefaleia142 (dor de cabeça140).
Reações muito raras: epididimites (inflamação69 do epidídimo145, uma estrutura do testículo146), impotência147.
Reações comuns: toxicidade30 pulmonar (pneumonite31 alveolar/ intersticial32 ou fibrose150, pleurite, bronquiolite obliterante com pneumonia33 em organização) às vezes fatal (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?");
Reações muito raras: broncoespasmo152 (inflamação69 dos brônquios153) em pacientes com insuficiência respiratória154 severa, especialmente em pacientes asmáticos. Síndrome6 de angústia respiratória aguda do adulto (tipo de insuficiência9 pulmonar), algumas vezes fatal, geralmente no período pós cirúrgico imediato (possível interação com elevadas concentrações de oxigênio) (vide "O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Reações muito raras: eritema155 durante o uso de radioterapia156, "rash" cutâneos, normalmente inespecíficos, dermatite157 esfoliativa, alopecia158 (queda de cabelo159).
Frequência desconhecida: eczema160 (inflamação69 da pele123 na qual ela fica vermelha, escamosa161 e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), urticária162 (erupção45 na pele123, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), reações de pele123 severas às vezes fatal incluindo necrólise epidérmica tóxica44/síndrome6 de Stevens- Johnson,dermatite157 bolhosa e reação medicamentosa com eosinofilia163 e sintomas28 sistêmicos79.
135 Doença auto-imune: Desordem do sistema imune em que ele próprio ataca e destrói tecidos que acredita serem estranhos ao corpo.
136 Piramidal: Osso do carpo, localizado entre o OSSO SEMILUNAR e o HAMATO.
138 Ataxia: Reflete uma condição de falta de coordenação dos movimentos musculares voluntários podendo afetar a força muscular e o equilíbrio de uma pessoa. É normalmente associada a uma degeneração ou bloqueio de áreas específicas do cérebro e cerebelo. É um sintoma, não uma doença específica ou um diagnóstico.