DAKTARIN GEL ORAL | BulasMed
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Preço de Daktarin Gel Oral em São Paulo/SP: R$ 34,41
20 MG/G GEL ORAL CT BG AL X 40 G R$ 34,41
Bisnaga com 40 g
Cada grama de Daktarin gel oral contém:
Excipientes: água purificada, álcool etílico, amido, aroma de cacau, aroma de laranja, glicerol, polissorbato 20 e sacarina sódica di-hidratada.
Daktarin® gel oral é indicado para o tratamento e prevenção da candidíase (um tipo de fungo) da boca (cavidade bucofaríngea).
Daktarin® gel oral tem como princípio ativo o miconazol que age contra fungos causadores de infecções, inibindo uma atividade essencial das células desses fungos e provocando a sua morte.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao miconazol, aos excipientes da formulação, ou a outros derivados imidazólicos e pacientes com disfunção hepática (doença no fígado).
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade ou para aqueles bebês em que o reflexo da deglutição ainda não está suficientemente desenvolvido.
Este medicamento é contraindicado quando usado em combinação com os seguintes medicamentos (vide "Interações medicamentosas"):
substâncias que prolongam o intervalo QT: astemizol, bepridil, cisaprida, dofetilida, halofantrina, mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol e terfenadina;
alcaloides do ergot;
inibidores de HMG-CoA redutase (estatinas) como sinvastatina e lovastatina;
triazolam e midazolam oral.
Daktarin® gel oral pode causar reações alérgicas severas. Você deve estar ciente dos sinais de uma reação alérgica enquanto estiver utilizando Daktarin® gel oral.
Reações alérgicas severas foram reportadas com Daktarin® gel oral. Os sinais de uma reação alérgica severa podem incluir:
Inchaço da face, lábios, boca , língua ou garganta
Erupção cutânea com coceira ( urticária)
Pare de tomar Daktarin® gel oral e procure ajuda médica de emergência imediatamente se observar ou suspeitar de qualquer uma destas reações.
Bebês e crianças pequenas:
Daktarin® gel oral é viscoso para garantir a sua permanência na boca o maior tempo possível.
Importante: para que o gel não obstrua a garganta da criança e possa provocar sufocamento você deve tomar as seguintes precauções:
divida cada aplicação em pequenas porções;
nunca coloque a quantidade total na boca da criança de uma vez;
coloque o gel nas áreas afetadas da boca (áreas brancas) de acordo com o prescrito pelo médico;
nunca coloque grande quantidade de gel na parte posterior, próximo da garganta;
se você estiver amamentando, nunca aplique o gel no mamilo para tratar o bebê.
Não há estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Em exposições clinicamente relevantes, os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados à toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Daktarin® gel oral durante a gestação, a menos que o benefício do tratamento para a paciente ultrapasse os riscos para o feto.
Não se sabe se o miconazol ou seus metabólitos são excretados no leite humano.
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de usar Daktarin® gel oral.
Informe ao seu médico, dentista e farmacêutico quais medicamentos você está usando. Alguns fármacos não devem ser tomados ao mesmo tempo que Daktarin® gel oral e, se determinados medicamentos forem tomados ao mesmo tempo, mudanças devem ser feitas (em relação à dose, por exemplo) (vide "Contraindicações").
Exemplos de medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você estiver usando Daktarin® gel oral são:
determinados medicamentos para alergia, como a terfenadina, o astemizol e mizolastina;
cisaprida, um medicamento usado para problemas digestivos;
determinados medicamentos que reduzem o colesterol (como a sinvastatina e a lovastatina);
midazolam (oral) e triazolam, medicamentos tomados para a ansiedade ou para ajudar a dormir (tranquilizantes);
pimozida e sertindol, medicamentos para certos transtornos psiquiátricos;
halofantrina, um medicamento antimalárico;
certos medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, como alcaloides de ergot;
certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como bepridil, quinidina e dofetilida.
A combinação com outros medicamentos pode requerer monitoramento adicional para os efeitos do medicamento ou reações adversas ou alteração da dose do Daktarin® gel oral ou do outro medicamento. Exemplos são:
certos medicamentos anticoagulantes (que "afinam" o sangue) como a varfarina;
certos medicamentos orais para o tratamento de Diabetes como as sulfonilureias;
certos medicamentos para AIDS, como inibidores da protease do HIV como o saquinavir;
certos medicamentos usados no tratamento do câncer como alcaloides da vinca, bussulfano e docetaxel;
alguns medicamentos que atuam no coração e nos vasos sanguíneos (certos bloqueadores de canais de cálcio como as di-hidropiridinas e o verapamil);
ciclosporina A, tacrolimo e sirolimo (rapamicina), que são medicamentos utilizados após transplantes de órgãos;
fenitoína, um medicamento utilizado no tratamento da epilepsia;
certos anestésicos de uso hospitalar como alfentanila;
sildenafila, um medicamento usado para tratar impotência masculina;
certos medicamentos para ansiedade (buspirona, alprazolam, midazolam IV) ou que ajudam a dormir (brotizolam) (tranquilizantes);
certos medicamentos para tuberculose como a rifabutina;
metilprednisolona, um medicamento para o tratamento de inflamações, administrado por via oral ou injeção;
trimetrexato, um medicamento usado para tratar um certo tipo de pneumonia;
ebastina, um medicamento usado para alergia;
reboxetina, um medicamento usado no tratamento da depressão;
cilostazol, um medicamento usado para doença vascular periférica e derrame.
Se você estiver tomando algum destes medicamentos ou algum outro produto, converse com seu médico antes de utilizar Daktarin ® gel oral. Enquanto estiver fazendo uso de Daktarin® gel oral não comece a tomar outro medicamento sem primeiro informar o seu médico.
Daktarin® gel oral não afeta o estado de alerta ou a capacidade de dirigir.
Você deve conservar Daktarin® gel oral em temperatura ambiente (15–30°C).
Daktarin® gel oral é branco e homogêneo, com aroma característico de cacau e laranja.
Lave bem as mãos antes de usar Daktarin® gel oral. A aplicação pode ser feita com o auxílio de uma haste flexível recoberta com algodão (Cotonete®) ou de uma gaze enrolada no dedo indicador. Deve ser espalhada na parte interna da boca uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada. O gel não deve ser engolido imediatamente, mas deve ser mantido na boca o maior tempo possível. Assim, o medicamento fica em contato com a boca por um tempo maior.
No caso de adultos que usam dentaduras, elas devem ser retiradas à noite e escovadas com Daktarin® gel oral.
Bebês de 6 a 24 meses: Aplique ¼ de colher de chá (1,25 mL) de gel quatro vezes ao dia após uma refeição. Cada dose deve ser dividida em pequenas porções e o gel aplicado sobre a(s) área(s) afetada(s). O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.
Adultos e crianças com 2 anos ou mais: Aplique ½ colher de chá (2,5 mL) de gel quatro vezes ao dia após uma refeição. O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.
O tratamento deve ser mantido por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas. Alguns pacientes podem necessitar um período mais prolongado de tratamento.
Se você se esquecer de utilizar o gel oral, aplique a dose assim que você se lembrar. Não aplique o dobro da dose para compensar a dose esquecida.
Se Daktarin® gel oral obstruir a garganta, a respiração de bebês e crianças menores de 6 meses pode ser bloqueada (sufocamento).
As reações adversas relatadas por pacientes adultos tratados com Daktarin® gel oral em quatro estudos clínicos são apresentadas a seguir:
Distúrbio do Sistema Nervoso: perda do paladar ou paladar anormal;
Distúrbios Gastrintestinais: boca seca, náusea, desconforto na boca, vômito;
Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração: produto com gosto alterado (gosto estranho no medicamento).
As reações adversas ao medicamento relatadas por pacientes pediátricos tratados com Daktarin® gel oral em um estudo clínico são apresentadas a seguir:
Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito.
Distúrbios gastrintestinais: regurgitação (retorno de conteúdo do estômago para dentro da boca).
Além das reações adversas relatadas em estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência após o início da comercialização. As reações adversas são apresentadas por categoria de frequência baseadas em taxas de relatos espontâneos.
Distúrbios do Sistema Imunológico: reações anafiláticas, hipersensibilidade (alergia);
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: bloqueio das vias aéreas (vide "Contraindicações");
Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, inflamação da boca, descoloração da língua;
Distúrbios hepatobiliares: hepatite (inflamação do fígado);
Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: angioedema, necrólise epidérmica tóxica (bolhas e descamação da pele em boa parte do corpo com risco de morte), Síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea severa com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais), urticária (coceira), erupção cutânea, pustulose exantemática generalizada aguda (erupção cutânea vermelha com pequenas saliências cobertas de pus que podem se espalhar por todo o corpo, às vezes com uma febre), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (erupção cutânea severa pelo corpo, geralmente com febre e inchaço dos gânglios linfáticos, e efeitos sobre as células do sangue e órgãos).
Se você ingerir uma grande quantidade de Daktarin® gel oral, procure seu médico. Os possíveis sinais de uma superdose são vômito e diarreia.
O tratamento é de suporte e não há antídoto específico.
MS – 1.1236.3402
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino – CRF/SP n° 57.310
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Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ: 51.780.468/0002-68