Anvisa suspende 13 lotes de marca de anticoncepcional - InfoMoney
Anvisa suspende 13 lotes de marca de anticoncepcional
Fabricante informa que eficácia do contraceptivo não foi comprometida
Por Weruska Goeking	 26 jun 2017 11h00
SÃO PAULO – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão da distribuição, venda e uso de 13 lotes do anticoncepcional Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente.
Além da suspensão dos lotes da Gynera, a Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. Fabricante informa que eficácia do contraceptivo não foi comprometida.
BS01EN6 – BS01F2J – BS01F4A – BS01F2H 04/12/2017
BS01FJH – BS01FSK – BS01G1CC 28/06/2018
BS01G1D – BS01GJS – BS01GR4 25/08/2018
Em nota, a Bayer afirma que, embora tenha ocorrido mudança do estudo de estabilidade do medicamento, "a eficácia e a segurança do contraceptivo não foram comprometidas. As concentrações dos hormônios no Gynera são suficientes para garantir a manutenção dos padrões de eficácia contraceptiva esperados pelo método".
Além disso, a empresa afirma que "as usuárias devem continuar a utilização do Gynera até orientação médica". O anticoncepcional Gynera é comercializado no Brasil desde 1989.