Filtros para fluido de diálise DIASAFEplus - Fresenius Medical Care
Filtros de fluido de diálise DIASAFE®plus
Uma etapa fundamental para as boas práticas de diálise
Produção de fluidos de diálise ultrapuros
Produção segura de fluido de substituição estéril e não pirogênico*, com dois DIASAFE®plus em série
Em conformidade com as normas ISO 23500:2014 e ISO 11663:2014
* Quando usado com dois DIASAFE®plus em série (para terapias ONLINE)
Pureza dos fluidos de diálise
A qualidade e a pureza dos fluidos de diálise são de grande preocupação nas modernas terapias de substituição renal, pois grandes volumes de fluido de diálise entram em contato com a corrente sanguínea do paciente. Os fluidos de diálise podem conter impurezas microbianas, como, por exemplo, endotoxinas derivadas de fragmentos bacterianos. Os fragmentos de endotoxinas podem ter pesos moleculares muito inferiores a 2000Da - pequenos o suficiente para passar entre ambas as membranas de baixo e alto fluxo (Figura 1). As endotoxinas são conhecidas por provocar reações adversas agudas e promover complicações de longo prazo em pacientes em hemodiálise1,2.
Para evitar complicações relacionadas com a endotoxina durante uma hemodiálise de rotina, as Diretrizes Europeias de Melhores Práticas em Hemodiálise (EBPG)3 recomendam fortemente a utilização de água ultrapura. Água ultrapura ou fluido de diálise podem ser facilmente obtidos por meio da aplicação de filtros especiais de fluidos de diálise – como o DIASAFE®plus.
Figura 1 Os fragmentos de endotoxinas bacterianas entram na corrente sanguínea do paciente e ativam os leucócitos, provocando, desse modo, complicações agudas e crônicas em pacientes em hemodiálise.
Os diferentes níveis de pureza de água pura e ultrapura, de acordo com as Diretrizes Europeias de Melhores Práticas em Hemodiálise
Água pura Água ultrapura
Contaminações microbianas (CFU/mL) ≤ 100 < 0.1
Endotoxinas bacterianas (IU/mL) < 0.25 < 0.03
As endotoxinas podem ativar as células de componentes imunes, de diversas maneiras, contribuindo, assim, para uma inflamação crônica que está presente em todos os pacientes em hemodiálise.4 Evidências demonstram que a inflamação crônica é um importante fator de risco para a doença cardiovascular (DCV) aterosclerótica progressiva.5
Demonstrou-se que a utilização de fluido de diálise ultrapuro reduz os marcadores de inflamação crônica em pacientes em hemodiálise6; portanto, isso sugere que o fluido de diálise ultrapuro tem um efeito benéfico em doenças inflamatórias, como, por exemplo, a DCV aterosclerótica.7
As endotoxinas (LPS) estimulam a liberação de citocinas pró-inflamatórias, espécies reativas de oxigênio e mediadores lipídicos de células imunocompetentes.
Diversos estímulos relacionados com o tratamento, incluindo endotoxinas bacterianas derivadas de fluido de diálise8,9 podem aumentar o estresse oxidativo — uma situação em que o equilíbrio normal entre a produção de espécies reativas de oxigênio (EROs) e a atividade antioxidante favorece as EROs.Como o estresse oxidativo está associado com a progressão de desnutrição, anemia e doenças inflamatórias, como, por exemplo, a aterosclerose, parece desejável a utilização de fluidos de diálise ultrapuros para reduzir mecanismos oxidativos induzidos por diálise8,9.
A importância do fluido de diálise ultrapuro em tratamentos de hemodiálise de rotina é enfatizada pela constatação de que as endotoxinas atuam em sinergia com os produtos finais de glicação avançada (AGEs), que aumentam a inflamação e o estresse oxidativo10. Demonstrou-se que a utilização do fluido de diálise ultrapuro reduz os níveis plasmáticos da pentosidina do composto dos AGEs.11
Demonstrou-se que o fluido de diálise ultrapuro melhora o aproveitamento do ferro e a resposta à eritropoetina, o que significa que poderia ser benéfico no tratamento da anemia, permitindo uma dosagem reduzida de eritropoetina e, ao mesmo tempo, mantendo os níveis ideais de hemoglobina12,13.
DIASAFE®plus - uma etapa fundamental para as boas práticas de diálise
Embora a água utilizada para produção do fluido de diálise seja tratada por uma série de etapas de purificação, ainda assim ela não cumpra os requisitos rigorosos de níveis de contaminação bacteriana estabelecidos por diversas agências regulatórias. Localizado no final da cadeia de tratamento de água, o filtro DIASAFE®plus garante que os níveis de pureza exigidos possam ser alcançados facilmente por meio da produção segura de fluidos de diálise ultrapuros, segundo as normas ISO. O DIASAFE®plus incorpora a membrana de Polissulfona Fresenius®, que tem excelentes recursos de retenção de endotoxinas, devido às características superiores de adsorção e filtragem da membrana. A área de superfície estendida de 2,2 m² amplia ainda mais a capacidade de adsorção e de retenção.
Troca e instalação fáceis, rápidas e higiênicas
O sistema de travamento DIAFIX™ garante uma conexão segura e higiênica do DIASAFE®plus à máquina de diálise com apenas três etapas de manuseio necessárias para instalação ou troca:
Abra as travas do suporte do filtro
Deslize o filtro DIASAFE®plus nas ranhuras-guia
Feche as travas - O DIASAFE®plus está pronto para uso. É fácil assim!
O DIASAFE®plus pode ser conectado com apenas três rápidas etapas de manuseio. O sistema de travamento DIAFIX™ garante uma conexão segura e higiênica.
DIASAFE®plus no sistema ONLINEplus™
O fluido de diálise ultrapuro preparado com o DIASAFE®plus, juntamente com os hemodialisadores, contendo membranas de retenção de endotoxinas (Fresenius Polysulfone®, Helixone® ou Helixone®plus) são os principais componentes de um tratamento de hemodiálise de alta qualidade.
O sistema ONLINEplus™ eleva ainda mais os padrões de qualidade de modalidades de tratamentos convectivos, como, por exemplo, hemodiafiltração/hemofiltração (HDF/HF). Utilizando dois filtros de fluido DIASAFE®plus em série, obtém-se a produção segura de fluidos de substituição estéreis e não pirogênicos, por dupla filtragem dos fluidos de substituição utilizados em terapias ONLINE HDF/HF14. Além de melhorar a higiene e a segurança das modalidades de terapia convectiva, a opção ONLINEplus™ também oferece recursos de tratamento adicionais e manuseio facilitado.
Fluxograma esquemático da hemodiafiltração ONLINE com o sistema ONLINEplus™.
Material da membrana Fresenius Polysulfone®
Superfície efetiva (m²) 2.2
Material de vedaçãol Poliuretano
Vedações Silicone
Conexão à máquina Sistema de travamento DIAFIX™
Taxa de filtragem 5 mL/min x mm Hg (3.75 L/min bar; max. 2 bar)
Tempo de operação HD padrão: máx. 12 semanas ou 100 tratamentos HF/HDF ONLINE, priming/lavagem ONLINE: máx. 12 semanas ou 100 tratamentos