Benzocaína tópica 4% para ejaculação precoce: estudo compara eficácia do medicamento contra placebo | Médico Urologista
Benzocaína tópica 4% para ejaculação precoce: estudo compara eficácia do medicamento contra placebo
Postado por Alessandro Rossol em 14 de janeiro de 2020	em Distúrbios da Ejaculação - 1 comentário
A ejaculação precoce (EP) é a forma mais comum de disfunção sexual em homens, embora existam poucas terapias seguras e eficazes. Uma variedade de anestésicos locais foi estudada, mas a falta de eficácia restringiu o uso generalizado. Realizamos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, para avaliar o uso de um novo pano tópico de benzocaína a 4% para o tratamento da PE.
Foram incluídos homens com idade ≥ 18 anos em uma relação heterossexual e monogâmica com PE, conforme definido pelo controle autorrelato sobre a ejaculação, sofrimento pessoal relacionado à ejaculação e tempo médio de latência ejaculatória intravaginal (IELT) ≤ 2 minutos na medição do cronômetro. Os indivíduos foram randomizados de forma 2: 1 para tratamento com lenços de benzocaína ou placebo. Um mês após a randomização, os homens do grupo placebo foram cruzados para o grupo de tratamento. O desfecho primário foi a mudança no IELT em dois meses. Os resultados secundários incluíram alterações nas avaliações do questionário, incluindo classificação global de angústia, avaliação de medicamentos e Índice de Ejaculação Prematura (EPI). O teste de soma-rank de Wilcoxon foi utilizado para comparação de todos os resultados.
Uma análise interina foi realizada em 21 homens que foram randomizados (15 tratamentos, 6 placebo) e tiveram dados completos de acompanhamento. A média da linha de base ± desvio padrão do IELT foi de 74,3 ± 31,8 vs 84,9 ± 29,8 segundos entre os grupos de tratamento e placebo, respectivamente (p = 0,39). Após 2 meses, os homens do grupo de tratamento tiveram melhora significativa no IELT, com um aumento médio de 231,5 ± 166,9 segundos (intervalo de confiança de 95% de 139-323 segundos), que foi significativamente maior que os homens que receberam placebo (94,2 ± 67,1 segundos, p = 0,043). Uma proporção maior de homens no grupo de tratamento após um e dois meses atingiu o IELT de pelo menos 2 minutos vs placebo (60%, 80,0% vs 33,3%, respectivamente). Comparados ao placebo, os homens do grupo de tratamento relataram maior melhora no sofrimento relacionado à relação sexual, controle da ejaculação e satisfação com a relação sexual durante o período do estudo (p <0,01, p = 0,01 e p <0,01, respectivamente). O tratamento foi bem tolerado e nenhuma transferência foi relatada.
Toalhetes de benzocaína tópicos a 4% melhoraram os sintomas objetivos e subjetivos da PE em comparação com o placebo.
PD69-02 DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF TOPICAL 4% BENZOCAINE WIPES FOR MANAGEMENT OF PREMATURE EJACULATION: INTERIM ANALYSIS