LUMIGAN RC | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Lumigan RC
Preço de Lumigan RC em Cambridge/SP: R$ 111,04
0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML R$ 111,04
0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML R$ 185,03
LUMIGAN® RC
bimatoprosta (0,01%)
Frasco plástico conta-gotas contendo 3 mL ou 5 mL
Cada mL (36 gotas) de LUMIGAN® RC contém:
bimatoprosta 0,1 mg (0,002 mg/gota1)
Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico monoidratado, ácido clorídrico2 e/ou hidróxido de sódio e água purificada.
LUMIGAN® RC é indicado para o tratamento e prevenção do aumento da pressão dentro dos olhos3 em pacientes com glaucoma4 de ângulo aberto, glaucoma4 de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão5 ocular.
LUMIGAN® RC reduz a pressão aumentada dentro dos olhos3, especialmente em casos de glaucoma4. A ação do medicamento inicia aproximadamente 4 horas após a primeira instilação.
LUMIGAN® RC é contraindicado para pessoas que apresentam alergia6 à bimatoprosta ou a outros componentes da fórmula do produto.
LUMIGAN® RC é um medicamento de uso exclusivamente nos olhos3.
LUMIGAN® RC deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação7 intraocular aguda (como por exemplo, uveíte8 – inflamação7 dentro do olho9), pois a inflamação7 pode ser agravada.
A presença de edema10 (inchaço11) macular, incluindo edema macular12 cistóide, foi relatada durante o tratamento com solução oftálmica de bimatoprosta a 0,03% para pressão intraocular13 elevada. Portanto, LUMIGAN® RC deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos (com falta do cristalino14), em pacientes pseudoafácicos (condição que simula a perda do cristalino14) com cápsula posterior do cristalino14 lacerada, ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular12 (por exemplo, cirurgia intraocular, oclusão de veia da retina15, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética16 - lesão17 à retina15 causada pelas complicações do diabetes mellitus18).
Foram relatados escurecimento e aumento gradativo do crescimento dos cílios19 em comprimento e espessura, escurecimento da pele20 ao redor dos olhos3 e da cor dos olhos3. Algumas dessas alterações podem ser permanentes, outras não. Se o tratamento for feito em apenas um dos olhos3 essas reações podem ocorrer somente no olho9 tratado, podendo os olhos3 ficarem diferentes um do outro. LUMIGAN® RC não foi estudado em pacientes em condições oculares inflamatórias, glaucoma4 neovascular, inflamatório, de ângulo fechado, congênito21 ou de ângulo estreito.
Houve relatos de ceratite bacteriana (inflamação7 da córnea22) associada com o uso de recipientes de doses múltiplas de produtos oftálmicos de uso tópico23. Esses recipientes foram contaminados pelos pacientes, que, na maioria dos casos, apresentavam doença da córnea22 concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular (camada superficial da córnea22). Para não contaminar o colírio24, evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos3.
Existe o potencial para crescimento de pelos nas áreas onde a solução de LUMIGAN® RC entra em contato repetidamente com a superfície da pele20. Portanto, é importante aplicar LUMIGAN® RC conforme instruído para evitar que a solução escorra pela face25 ou outras áreas.
Gravidez26 e Lactação27
Não foram realizados estudos sobre o uso de LUMIGAN® RC em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Na ocorrência de gravidez26, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se dispõe de dados a respeito da excreção do LUMIGAN® RC no leite humano, mas como os estudos em animais mostraram que a substância é excretada pelo leite, recomenda-se consultar o médico antes de fazer uso de medicamentos, se estiver amamentando.
O uso em pacientes pediátricos não foi avaliado e portanto, o uso de LUMIGAN® RC não é recomendado em crianças e adolescentes.
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes adultos.
Pacientes que usam lentes de contato
LUMIGAN® RC não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Retire as lentes antes da aplicação do colírio24 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
LUMIGAN® RC pode ser utilizado junto com outros medicamentos oftálmicos para reduzir a pressão dentro dos olhos3. Quando for utilizar LUMIGAN® RC com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações.
Como em qualquer tratamento oftálmico, caso ocorra visão28 borrada transitória após a aplicação, aguarde até o desaparecimento destes sintomas29 antes de dirigir ou operar máquinas.
Não são previstas interações medicamentosas em humanos.
O uso concomitante de LUMIGAN® RC e outros agentes antiglaucomatosos que não sejam betabloqueadores tópicos não foi avaliado durante a terapia. Para pacientes30 com glaucoma4 ou hipertensão5 ocular, existe um potencial de redução do efeito da diminuição da pressão intraocular13 quando LUMIGAN® RC é utilizado com outros análogos da prostaglandina31.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde32.
LUMIGAN® RC deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), não necessitando refrigeração.
Nº de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 142 dias.
LUMIGAN® RC é uma solução límpida e incolor.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos3, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio24.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos3.
A dose usual é de 1 gota1 aplicada no(s) olho9(s) afetado(s), uma vez ao dia, (de preferência à noite), com intervalo de aproximadamente 24 horas entre as doses.
A dose não deve exceder a uma dose única diária, pois foi demonstrado que administração mais frequente pode diminuir o efeito do medicamento sobre a pressão intraocular13 elevada.
Caso esqueça de instilar o medicamento, aplique na manhã seguinte e depois aplique a próxima dose no horário habitual, à noite.
Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de LUMIGAN® RC. As reações adversas oculares relatadas mais comumente com LUMIGAN® RC por ordem de frequência foram:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento): hiperemia33 (vermelhidão) dos olhos3, hiperemia33 (vermelhidão) conjuntival.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular, eritema34 (vermelhidão) palpebral, prurido35 (coceira) nos olhos3, prurido35 (coceira) nas pálpebras36, crescimento dos cílios19, ceratite punctata (inflamação7 da córnea22); hipertricose37 (aumento do crescimento de pelos), hiperpigmentação (escurecimento) da pele20, irritação no local da aplicação.
Outras reações adversas foram relatadas após a comercialização de LUMIGAN® RC. Como os relatos de pós-comercialização são voluntários e de tamanho impreciso da população, não é possível estimar a frequência destas reações: escurecimento da pálpebra, olho9 seco, secreção ocular, edema10 ocular, edema10 palpebral, dor nos olhos3, sensação de corpo estranho nos olhos3, hiperpigmentação (escurecimento) da íris38, aumento de lacrimejamento, edema macular12, desconforto ocular, alterações periorbitais e palpebrais – incluindo aprofundamento do sulco palpebral (enoftamilte), fotofobia39, visão28 borrada; reação de hipersensibilidade incluindo sinais40 e sintomas29 de alergia6 ocular e dermatite41 alérgica; tontura42, dor de cabeça43; asma44, exacerbação (crise) da asma44; dispneia45 (falta de ar); hipertensão5. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não há informações de casos de superdoses em humanos. Se uma superdose ocorrer com LUMIGAN® RC, o tratamento deve ser sintomático46 e de suporte. Nestes casos o médico deve ser consultado imediatamente.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0155
SAC: 0800 14 4077
12 Edema macular: Inchaço na mácula.
13 Pressão intraocular: É a medida da pressão dos olhos. É a pressão do líquido dentro do olho.
14 Cristalino: 1. Lente gelatinosa, elástica e convergente que focaliza a luz que entra no olho, formando imagens na retina. A distância focal do cristalino é modificada pelo movimento dos músculos ciliares, permitindo ajustar a visão para objetos próximos ou distantes. Isso se chama de acomodação do olho à distância do objeto. 2. Diz-se do grupo de cristais cujos eixos cristalográficos são iguais nas suas relações angulares gerais constantes 3. Diz-se de rocha constituída quase que totalmente por cristais ou fragmentos de cristais 4. Diz-se do que permite que passem os raios de luz e em consequência que se veja através dele; transparente. 5. Límpido, claro como o cristal.
15 Retina: Parte do olho responsável pela formação de imagens. É como uma tela onde se projetam as imagens: retém as imagens e as traduz para o cérebro através de impulsos elétricos enviados pelo nervo óptico. Possui duas partes: a retina periférica e a mácula.
16 Retinopatia diabética: Dano causado aos pequenos vasos da retina dos diabéticos. Pode levar à perda da visão. Retinopatia não proliferativa ou retinopatia background Caracterizada por alterações intra-retinianas associadas ao aumento da permeabilidade capilar e à oclusão vascular que pode ou não ocorrer. São encontrados microaneurismas, edema macular e exsudatos duros (extravasamento de lipoproteínas). Também chamada de retinopatia simples.
17 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
19 Cílios: Populações de processos móveis e delgados que são encontrados revestindo a superfície dos ciliados (CILIÓFOROS) ou a superfície livre das células e que constroem o EPITÉLIO ciliado. Cada cílio nasce de um grânulo básico na camada superficial do CITOPLASMA. O movimento dos cílios propele os ciliados através do líquido no qual vivem. O movimento dos cílios em um epitélio ciliado serve para propelir uma camada superficial de muco ou fluido.
22 Córnea: Membrana fibrosa e transparente presa à esclera, constituindo a parte anterior do olho.
23 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
24 Colírio: Preparação farmacológica líquida na qual se encontram dissolvidas diferentes drogas que atuam na conjuntiva ocular.
25 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
33 Hiperemia: Congestão sanguínea em qualquer órgão ou parte do corpo.
37 Hipertricose: É a transformação de pêlos velus (de textura fina e distribuídos em todo o corpo) em pêlos terminais (mais grossos e escuros). Não é causada por um aumento na produção de androgênios, podendo ser congênita ou adquirida. A hipertricose adquirida pode ser ocasionada por ingestão de medicamentos, algumas doenças metabólicas, como hipotireoidismo e porfirias, ou doenças nutricionais, como anorexia, desnutrição ou síndromes de má absorção.
38 Íris: Membrana arredondada, retrátil, diversamente pigmentada, com um orifício central, a pupila, que se situa na parte anterior do olho, por trás da córnea e à frente do cristalino. A íris é a estrutura que dá a cor ao olho. Ela controla a abertura da pupila, regulando a quantidade de luz que entra no olho.
39 Fotofobia: Dor ocular ou cefaléia produzida perante estímulos visuais. É um sintoma freqüente na meningite, hemorragia subaracnóidea, enxaqueca, etc.
41 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
44 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.