RDC 304 e o transporte de medicamentos - Mundo Isopor®
Elaboração, revisão e aprovação dos procedimentos operacionais;
Adoção de um programa de auto inspeções;
Qualificação e calibração de equipamentos e instrumentos;
Monitoramento das condições de transporte, incluindo especificações de temperatura, acondicionamento e umidade, a partir dos instrumentos adequados;
Adoção de programas para o treinamento de colaboradores;
Registro e investigação das reclamações, além do estabelecimento de ações corretivas e preventivas para o controle de não conformidades;
Gestão dos produtos devolvidos e das atividades de recolhimento;
Gerenciamento adequado dos resíduos sólidos.
Manter o manifesto de carga transportada com a previsão de desembarque a bordo do veículo transportador;
Assegurar que os veículos, equipamentos e contêineres não exponham os medicamentos a condições que possam afetar sua estabilidade e a integridade de sua embalagem, ou gerar contaminações de qualquer natureza;
Promover a manutenção periódica e limpeza adequada dos veículos e contêineres envolvidos no processo logístico de medicamentos;
Minimizar a exposição à temperatura ambiente durante o recebimento e a expedição de medicamentos termolábeis, verificando a necessidade da implantação de áreas refrigeradas;
Seguir todas as orientações do detentor do registro quanto à disposição e à montagem da carga, garantindo a adequação conforme os estudos de qualificação da cadeia de frio;
Rastrear os lotes e monitorar em tempo real todas as características relevantes para a qualidade e eficácia dos produtos, como temperatura e umidade.