20 de fevereiro de 2020 Alessandro Zorzi 30 Comentários dor, engenharia de tecidos, medicina regenerativa, Ortopedia, terapia celular
Autores: Alessandro R Zorzi, Ângela C M Luzo
Finalmente foi publicada a norma que regulamenta o uso de células-tronco e outros produtos usados em Medicina Regenerativa, para uso clínico no Brasil.
O que é Medicina Regenerativa? A clara definição deste termo é fundamental para o desenvolvimento desta área. De acordo com Mason & Dunnill, “A medicina regenerativa substitui ou regenera células, tecidos ou órgãos humanos, para restaurar ou estabelecer a função normal” (1). Como? Através da interação de diversas áreas do conhecimento científico: biologia celular e molecular, biomateriais e nanotecnologia, engenharia de tecidos, genética, imunologia e o que mais a imaginação do pesquisador puder alcançar.
O termo “Medicina Regenerativa” foi usado pela primeira vez em um artigo de 1992 sobre administração hospitalar escrito por Leland Kaiser. O artigo de Kaiser termina com uma série de parágrafos curtos sobre tecnologias futuras que impactarão os hospitais. Um parágrafo tinha “Medicina Regenerativa” como um título impresso em negrito e afirmava: “Um novo ramo da medicina se desenvolverá que tentará mudar o curso da doença crônica e, em muitos casos, irá regenerar sistemas orgânicos degenerados ​​ou com falhas”.
O uso generalizado do termo entretanto é atribuído a William A. Haseltine (fundador da Human Genome Sciences). Haseltine foi informado sobre o projeto para isolar células-tronco embrionárias humanas e células germinativas embrionárias na Geron Corporation em colaboração com pesquisadores da Universidade de Wisconsin-Madison e da Escola de Medicina Johns Hopkins. Ele reconheceu que a capacidade única dessas células de se diferenciar em todos os tipos de células do corpo humano (pluripotência) tinha o potencial de se transformar em um novo tipo de terapia regenerativa. Explicando a nova classe de terapias que essas células poderiam possibilitar, ele usou o termo “Medicina Regenerativa” da maneira que é usada hoje: “uma abordagem à terapia que emprega genes, proteínas e células humanas para crescer novamente, restaurar ou fornecer substituições mecânicas para tecidos que foram feridos por trauma, danificados por doenças ou desgastados pelo tempo e oferecem a perspectiva de curar doenças que hoje não podem ser tratadas com eficácia, incluindo aquelas relacionadas ao envelhecimento ” (2).
Na última década, houve um aumento enorme no interesse de usar terapias biológicas baseadas nos conceitos de Medicina Regenerativa, para cuidar de pacientes com lesões do sistema locomotor. Além de aliviar sintomas, a ideia é encontrar uma forma de frear a evolução da osteoartrite e outras patologias que poderiam destruir progressivamente a articulação. Nos Estados Unidos criou-se a expressão “orthobiologics” para se referir a estas terapias biológicas. No Brasil, o termo mais usado continua sendo Medicina Regenerativa.
As terapias biológicas mais usadas em ortopedia atualmente são as que utilizam células autólogas, ou seja da própria pessoa. São exemplos bastante conhecidos o Plasma Rico em Plaquetas (PRP) e as células mesenquimais obtidas da medula óssea (BMAC) ou da gordura (Lipogens). Enquanto o uso destas terapias parece ser bastante promissor, ainda existe muito preconceito e questionamento a respeito da eficácia destas terapias. Em geral, raros procedimentos cirúrgicos praticados diariamente foram tão cobrados ou questionados quanto as técnicas de medicina regenerativa. Apesar disso, a pressão de mercado e a pressão dos pacientes tem levado ao uso clínico indiscriminado, muitas vezes em situações mal indicadas.
No Brasil, o uso de terapias biológicas é regulado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Enquanto nos Estados Unidos e Europa o uso já autorizado, no Brasil aguardamos a conclusão da trilogia regulatória da ANVISA:
RDC 214 de Fevereiro de 2018: dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e pesquisa clínica, e dá outras providências.
RDC 260 de Dezembro de 2018: dispõe sobre os procedimentos e requisitos regulatórios para a realização de ensaios clínicos com produtos de terapia avançada investigacional, (RDC 260 de Dezembro de 2018)
A terceira e última RDC ainda não foi publicada, mas foi colocada para consulta pública no segundo semestre de 2019. Prepara o lançamento em breve das normas para uso clínico e comercialização dos produtos de terapia avançada, o que permitirá finalmente o uso clínico em hospitais e consultórios.
A permissão para uso clinico de produtos de manipulação mínima, tais como o PRP e o BMAC, em países da América do Norte e Europa, resultou em um aumento brutal do uso destas terapias na área da Ortopedia e Traumatologia e principalmente na Medicina Esportiva. Em 2015 a Academia Americana de Cirurgiões Ortopedistas (AAOS) organizou um simpósio com diversos especialistas de diferentes áreas do conhecimento, chegando à conclusão de que a Medicina Regenerativa deve ser implantada progressivamente no arsenal terapêutico dos ortopedistas, mas com uma abordagem translacional fundamentada em sólidas bases científicas (Medicina Baseada em Evidências). A colaboração entre pesquisadores, agencias reguladoras e a indústria é fundamental para atingir este objetivo (3).
Apesar deste consenso, o uso indiscriminado e desordenado de terapias biológicas em consultórios médicos contrasta com a abordagem promissora que vem sendo realizada por grupos de pesquisa sérios, transformando as descobertas mais recentes nas áreas de cultura celular, biomateriais e engenharia de tecidos, em terapias inovadoras nas mais diversas especialidades médicas. Alguns produtos de terapia avançada já chegaram inclusive ao mercado após rigorosos testes e ensaios clínicos. São exemplos produtos como MACI (Vericel, USA) e o Spherox (Co.Don, Germany) usados para o tratamento de lesões isoladas da cartilagem e o Invossa (Kolon Tissue Gene, South Korea), usado no tratamento da osteoartrite.
No futuro breve, será possível iniciar o uso clínico de tais produtos no Brasil, mas antes é preciso combater o preconceito e estimular o progresso e a inovação através de práticas sérias e comprovadas, com o endosso das agencias regulatórias como a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), das entidades de classe como o CFM (Conselho Federal de Medicina) e das sociedades de especialidades médicas, como a SBOT (Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia).
Aliás, 18/02/2020 será lembrada como uma data histórica para a Medicina Regenerativa no Brasil, pois finalmente foi publicada a RDC 706 da ANVISA, regulamentando o uso de células-tronco e outros produtos biológicos no Brasil.
Os autores:
Alessandro Rozim Zorzi é médico ortopedista especialista em cirurgia do joelho, atuando no Hospital de Clínicas da Unicamp. Pesquisador médico em terapia celular da cartilagem no Hospital Israelita Albert Einstein e professor de medicina na Faculdade São Leopoldo Mandic, com mestrado e doutorado na Unicamp. Atualmente é também vice-coordenador do Comitê de Ética da Pró-Reitoria de Pesquisa da Unicamp e um dos editores do projeto de divulgação Blogs de Ciência Unicamp.
Ângela Cristina Malheiros Luzo é médica Hematologista -Hemoterapeuta, foi Diretora Médica do Serviço de Transfusão e do Laboratório de Processamento Celular (Banco de Sangue de Cordão Umbilical Humano e Laboratório de Criopreservação de Células Tronco Hematopoiéticas) no período de 1990 a 2019 no Hemocentro da Unicamp. Faz pesquisa em medicina regenerativa desde 2008 tendo feito mestrado e doutorado nesta linha na UNICAMP. Atualmente é Pesquisadora Colaboradora do Instituto de Biologia da UNICAMP, Professora permanente da Disciplina de Pós Graduação em Ciências da Cirurgia do Departamento de Cirurgia, FCM – UNICAMP e auditora em Terapia Celular pela American Association of Blood Banks em parceria com a Associação Brasileira de Hematologia e Hemoterapia e Terapia Celular.
Referências
Mason, Chris; Dunnill, Peter (2008). “A brief definition of regenerative medicine”. Regenerative Medicine. 3 (1): 1-5
https://en.wikipedia.org/wiki/Regenerative_medicine, consultado em 06/02/2020.
Lamplot, J. D., Rodeo, S. A., & Brophy, R. H. (2020). A Practical Guide for the Current Use of Biologic Therapies in Sports Medicine. The American Journal of Sports Medicine, 48(2), 488–503. https://doi.org/10.1177/0363546519836090
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Alessandro Zorzi
Médico ortopedista e pesquisador na UNICAMP e no Hospital Albert Einstein, com mestrado e doutorado em ciências da cirurgia pela UNICAMP e especialização em pesquisa clínica pela Harvard Medical School.
30 thoughts on “Medicina Regenerativa 2020: de onde viemos, onde estamos e para onde vamos.”
bomba de sabão em inox
2 de dezembro de 2020 em 05:29
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bom artigo. Ótimo trabalho
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Alessandro ZorziAutor do post
10 de dezembro de 2020 em 18:28
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Obrigado 😉
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Luciane dos Santos
30 de dezembro de 2020 em 18:36
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Ola tudo bem tenho um filho com paralisia cerebral gostaria de saber se ele está apto a participar da pesquisa
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Meirilice MAIA
26 de maio de 2021 em 20:54
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Minha filha tem NPC (JA ESTIVEMOS NA UNICAMP (DR.FRANCO)
TEM ATAXIA. A MAO ESQUERDA (MESMO COM O EFEITO DO BOTOX) NAO ESTA TENDO SUCESSO (DOR). Haveria possibilidade dessa pesquisa.
Gostaria de informação ( No DNA( somente UM CROMOSSOMO tem o defeito( doenca).Há pesquisas de se ter a possibilidade de oferecer
ao cromossomo doente alguma forma do cromossomo sadio?)
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Alessandro ZorziAutor do post
7 de junho de 2021 em 09:15
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Olá Meirilice. Pela sua descrição, acredito que você está querendo informação sobre TERAPIA GÊNICA. É diferente do tratamento com células-tronco. Na terapia gênica, um vírus seguro para seres humanos é usado como veículo. Ele transporta para dentro das células do paciente, através da corrente sanguinea, o gene que está faltando. Isso existe atualmente para poucas doenças. Uma delas é a HEMOFILIA. A UNICAMP é o único centro brasileiro que participa do estudo internacional com terapia gênica pata tratamento da hemofilia. Até onde sei, desconheço atualmente estudos com terapia gênica para NPC. Mas é uma grande esperança.
Wilde mundy junior
2 de outubro de 2021 em 12:39
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Excelente trabalho e exatamente como comentado o uso indiscriminado da terapia celular nos consultórios principalmente São Paulo Rio de Janeiro contrastam realmente com todos os estudos científicos gerando conflito, gerando animosidades entre os profissionais pois os que tem a conduta correta legal se revoltam contra os que utilizam ainda sem autorização da Anvisa.
Com isso mesmo sabendo que o produto é excelente para o tratamento das lesões músculo esqueléticas os profissionais que não o realizam por cumprirem a legalidade são prejudicados e com os conselhos não fazendo nada apesar de haverem processos contra vários profissionais torna a terapia e o procedimento , inseguro para os pacientes pois existe esse tipo de comportamento ilegal e duvidoso.
Então é hora de se resolver logo esse tema pois não é justo não fazermos o uso do produto que é excelente por não ser legal e regulatório pela Anvisa enquanto outros profissionais fazem o procedimento cobrando particular e assim trabalhando fora do hall da ANS e Anvisa e dos convênios, sendo beneficiados e assim no momento deveriam ser punidos.
Infelizmente no Brasil tudo funciona no esquema, e quem não está no esquema sempre fica prejudicado ou seja quem trabalha legal sempre é o prejudicado, o esperto mesmo é o que burla o sistema?!?!?
Continuo mantendo meu caráter e educação e respeitando o que é legal dentro do local que eu trabalho moro e vivo, no Brasil.
obrigado excelente trabalho parabéns.
Dr Wilde mundy junior
CRM. 52 64343-2
Ortopediaregenerativa
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Alessandro ZorziAutor do post
4 de outubro de 2021 em 07:58
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Parabéns pela conduta ética e profissional Dr Wilde.
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JOSE DEOCELIO BEZERRA
19 de outubro de 2021 em 15:00
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O fato é que quem tem dor, tem pressa! Inúmeros países que tem seriedade na saúde ja liberaram, então porque ficamos esperando tanto? Por corporativismo e burocratas da ANVISA e sociedades médicas? No final, artistas e estrelas do futebol é quem conseguem se beneficiar dessas técnicas.
Alessandro ZorziAutor do post
11 de novembro de 2021 em 11:43
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Oi José, realmente estamos isolados hoje. Dentro das Américas só o Brasil restringe o uso. Na Europa também a maioria dos países não tem restrições.
Sandra Jesus
1 de junho de 2022 em 13:06
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Boa tarde, gostaria de saber se existe celula tronco pr doença degenerativa de tendao da mao, minha filha tem 18 anos, tem dedos tortos, por causa disso. Desde já agradeço a atençao.
Alessandro ZorziAutor do post
14 de julho de 2022 em 11:45
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Olá Sandra, negativo. Não existe tratamento de rotina aprovado. Pode ser que algum pesquisador decida fazer um estudo com isso. Da uma olhada na Plataforma ReBeC, onde são registrados os estudos clínicos brasileiros em andamento.
Silvana Linhares silva
5 de dezembro de 2020 em 13:44
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Gostaria de saber da.medicina regenerativa em distrofia muscular de duchenne,tenho um filho com a patologia com 20 anos
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Alessandro ZorziAutor do post
10 de dezembro de 2020 em 18:12
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Oi Silvana, na Unicamp estamos realizando estudos com outras patologias neurológicas, como a Esclerose Lateral Amiotrófica e Esclerose Múltipla, mas não Duchenne. Em São Paulo, a Profa Mayana Zats da USP tem feito muitas pesquisas nesta patologia.
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Lúcia Helena Soares da Silva
21 de agosto de 2021 em 07:42
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A Unicamp já faz tratamento ou cirurgia de célula tronco pra condromalacia patelar? Aguardo retorno preciso da minha vida de volta 🙏 tenho 62 anos há 4 anos minha qualidade de vida acabou! já fiz várias infiltrações e ácido hialurônico , fisioterapia, hidroterapia, musculação.O pior que tenho artrose grau 2 na coluna e não saberia dizer qual e pior 😞 sou do RJ .
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Alessandro ZorziAutor do post
6 de setembro de 2021 em 10:59
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Oi Lucia, faz sim. Mas tenho duvida se seu diagnostico é condromalacia. Muito provável que você tenha ARTROSE.
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MARCELO ELIAS
10 de dezembro de 2020 em 12:12
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Meus danos do envelhecimento (83 anos): HPB (30 anos) + D.E. + Calcificação algumas artérias coronárias (não tratadas ainda) + ateromatose coronária (levando a duas angioplastias com stents, com ansiedade e stress SEVEROS como prováveis concausas) + tosse crônica esofágica erosiva B + apnéia do sono (cepap eventual) e outros menores. Diante da anamense acima, no que e como a Medicina Regenerativa poderia ajudar, até que vivamos até a chegada da Medicina da Imortalidade do Ray Gray (kkkk)e do Aubrey de
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Alessandro ZorziAutor do post
10 de dezembro de 2020 em 18:07
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E o pulso ainda pulsa né Marcelo?! É isso aí, o importante é a boa vontade de viver, mesmo tendo que superar diversas adversidades. Como diz meu pai que tem 81 anos, é isso ou morrer jovem. Então melhor isso! De fato, o “Elixir da Longa Vida” é procurado desde a Idade Média, sem sucesso. Desde que o mundo é mundo as pessoas envelhecem. Os conceitos da Medicina Regenerativa podem ser aplicados de duas formas em relação ao envelhecimento: profilática, para evitar que as coisas cheguem onde chegaram para o senhor; e paliativa, neste caso para diminuir a dor e melhorar a qualidade de vida. neste sentido, alguns artigos tem relatado bons resultados para alivio de dores articulares com injeções de células do tecido gorduroso por exemplo. Mas o senhor tem razão, ainda temos muito que aprender e desenvolver neste campo.
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CARLOS ALBERTO GOMES DE SOUZA
27 de janeiro de 2021 em 18:18
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Olá Senhoras (es)
Fui diagnosticado com tendinopatia do maguito rotator, ocorre que possuo lesões tendineas no ombro esquerdo e direto, sofro a mais de 12 anos com dores diárias, segundo o meu ortopedista, os tendões do subraespinhoso não são capazes de recuperar sozinhos, haja vista a baixa vascularidade. Tentei todos os tratamentos convencionais, inclusive, cirúrgico, e estes não apresentaram resultados satisfatório. Pergunto se a aplicação de PRP poderia me ajudar neste caso. Moro em fortaleza, todavia, estou disposto a ir até São Paulo participar da pesquisa.
Desde já agradeço
Carlos Alberto
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Alessandro ZorziAutor do post
9 de fevereiro de 2021 em 11:46
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Olá carlos, é bastante provável que sim, que possa ser útil e te ajudar. Mas vai ser necessário avaliar seu caso detalhadamente, para poder saber com exatidão a resposta.
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Romenha Lima da Paz
1 de março de 2021 em 16:37
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Dr. Boa tarde! Ha 4 anos
Sofri uma uma lesão medular provocada por uma síndrome pós laminectomia/ síndrome da cauda equina. Faço uso de poli farmácia ( restiva, vilija dentre outros). Também faço bloqueio facetario seriado. Tenho 42 anos.
O senhor Acha que o tratamento regenerativo pode ser uma alternativa de cura? Moro em Goiânia
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Alessandro ZorziAutor do post
12 de março de 2021 em 11:53
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Ola Romenha, pode ser uma opção em teoria. No momento não temos nenhum estudo em andamento em pacientes pós cirúrgicos. Mas sabemos que as células mesenquimais atuam sim diminuindo a dor e a inflamação.
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Fábio Correa de Carvalho
26 de junho de 2021 em 20:30
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Olá, tenho perda de cartilagem no fêmur direito , e sinto dores em todas articulações, fiz muito esporte na juventude e agora mal posso andar, gostaria de participar das pesquisas de medicina regenerativa, pois não quero cortar o meu fêmur antes de tentar outra alternativa.
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Alessandro ZorziAutor do post
5 de julho de 2021 em 08:32
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Anotado. Fique atento às redes sociais. No momento por causa da pandemia, não estamos realizando nenhum estudo. Mas acredito que no próximo semestre vamos conseguir recomeçar. Meu intagram e facebook é @drzorzi
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Maristela de Amorim Coelho
17 de agosto de 2021 em 12:34
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Tenho osteoporose desde que entrei na menopausa, qual a chance de obter um tratamento inovador para o esse problema?
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Alessandro ZorziAutor do post
6 de setembro de 2021 em 11:01
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Oi Maristela, o tratamento não precisa necessariamente ser inovador. Temos ótimas opções muito eficazes na medicina atual. Precisa procurar um médico e conversar sobre as muitas opções.
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Rogério OHF
14 de novembro de 2021 em 19:23
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Olá. Já fiz o PRP, ajudou durante um tempo. Tenho artrose bilateral secundária. E lesões de cartilagem mais profundas graus IV. Tenho 42 anos. Gostaria de participar de algum estudo relacionado a medicina regenerativa. Alguns médicos já fazem o BMAC porém particular e são caros.
Como faço para participar como “cobaia” em algum estudo?
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Alessandro ZorziAutor do post
27 de novembro de 2021 em 14:56
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Oi Rogerio, no momento não estamos com nenhum estudo em andamento na Unicamp. A pandemia deu uma travada em tudo. Em breve retornaremos.
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Talita
4 de março de 2022 em 23:14
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Olá. Tive uma lesão medular durante a cirurgia de coluna para correção de escoliose que resultou num quadro de monoparesia do membro inferir esquerdo. Além disso, como consequência disso, sofro da síndrome do piriforme que está me causando muitas dores no quadro e na lombar.
Gostaria de saber se no meu caso é possível o tratamento com células tronco?
Obrigada.
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Alessandro ZorziAutor do post
4 de abril de 2022 em 09:52
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Prezada Talita, no momento os tratamentos com células são experimentais. Ainda não está provado cientificamente que eles funcionam, por isso o Conselho Federal de Medicina publicou uma carta onde proíbe os médicos de oferecerem este tipo de terapia em consultórios. O problema é que a produção destas células é cara e hospitais brasileiros tem muita dificuldade de bancar os estudos científicos. Mas mesmo em países ricos os resultados tem sido controversos.