Anvisa adota processos diferentes para vacina - GGN
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Anvisa adota processos diferentes para vacina
Enquanto Fiocruz passa pela triagem, Instituto Butantan terá de enviar mais informações; agência segue analisando medicamentos
Jornal GGN – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou decisões diferentes quanto a análise das vacinas contra a covid-19 desenvolvidas pelo Instituto Butantan e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que protocolaram o pedido de uso emergencial no mesmo dia.
No caso do Butantan, foram solicitadas mais informações. "Os técnicos da Anvisa verificaram que ainda faltam dados necessários à avaliação da autorização de uso emergencial", disse a agência, em nota oficial. "A partir da triagem, a Agência enviou neste sábado (9/1) um ofício ao Instituto Butantan solicitando a apresentação dos documentos técnicos faltantes, previstos no Guia 42/2020 (Requisitos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial – Vacinas Covid-19), bem como nos regulamentos técnicos da Anvisa".
O Butantan já recebeu o ofício e, neste sábado, foram realizadas duas reuniões para tratar da questão. "As informações são essenciais para a confiabilidade do estudo apresentado. O grau de confiança nos resultados gerados por um estudo clínico, também chamado de validade interna, deve ser avaliado por uma autoridade sanitária para permitir concluir a eficácia e a segurança de uma vacina experimental", diz a Anvisa.
Por outro lado, a Anvisa já aprovou a documentação apresentada pela Fiocruz, afirmando que o pedido de uso emergencial traz os documentos preliminares e essenciais para a avaliação da agência. "A partir de agora, a equipe técnica vai se aprofundar na análise dos dados e informações apresentadas pela Fiocruz", diz a agência.
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jcordeiro 10/01/2021 at 20:54
Nassif: o que se esta fazendo com o Butantã me faz lembrar um piada um tanto antiga, sobre o tempo do Apartheid na Africa do Sul. Um avião entrou em pane. Os passageiros eram um negro e um branco e o comandante. Mas, só haviam dois paraquedas. Um, evidentemente, seria para o piloto. Para mostrar imparcialidade o comandante (que era branco) disse que iria fazer duas perguntas. Quem acertasse ficaria com o outro paraquedas. Branco e Negro aceitaram.
Comandante — Sobre que continente estamos?
Branco — Africa!
Comandante — Certo! Diga, qual Pais?
Branco — Africa do Sul!
E voltando-se pro Negro:
Comandante — Qual a capital desse País?
Negro — Pretória, a do governo!
Comandante — Certo! Diga nome e endereço de todo seus habitantes?
Negro — ?????????
E dois saltaram de paraquedas…
Assim está sendo tratado o Butantã!
PS: dizem que a mando de Cavalão e seu fiel escudeiro-da-saúde, segundo instruções do pico das Agulhas.