Novos sistemas automatizados de entrega de insulina (AID) são o futuro do diabetes os cuidados, e porque o projeto Tidepool Loop representa ao longo de dois anos de trabalho de desenvolvimento voltado para a inovação do “pâncreas artificiais” (DIY) inovação em um produto oficial, FDA-regulamentado que estará amplamente disponível através da loja de aplicativos iOS.
Até hoje, a startup de diabetes tem focado na construção de uma plataforma baseada em nuvem que permite que as pessoas coletem e revisem conjuntamente dados de diferentes medidores de glicose, bombas de insulina e CGMs. A partir do início de 2021, isso implica em mais de 50 dispositivos diferentes juntamente com a capacidade de fazer o upload e interagir com esses dados.
A nova inovação do Tidepool Loop continua a missão, mas leva-a para o próximo nível, diz o fundador da Tidepool, Howard Look, cuja inspiração é sua filha, que foi diagnosticada com diabetes tipo 1 (T1D) em 2011.
” O visão é sobre criar um ecossistema, onde você passa a escolher o que é certo para você como uma pessoa com diabetes “, diz Look conta DiabetesMine.
” Isso não nos dá todo o caminho por lá, mas é um grande passo na direção certa. Isso empurra todo mundo para frente, para pensar em interoperabilidade e intercambiabilidade, e isso faz com que um mundo melhor para as pessoas com diabetes. “
Uma vez chamada de tecnologia de” pâncreas artificiais “, novos sistemas AID-também conhecidos como looping fechados-, essencialmente imitam o que um pâncreas saudável faz: monitorar os níveis de glicose e entregar insulina conforme a necessidade. É preciso muito do guesswork fora do gerenciamento do diabetes e ajuda a manter o usuário dentro de um intervalo de glicose no sangue saudável 24/7.
Medtronic e Tandem Diabetes Care atualmente têm seus próprios sistemas disponíveis, e mais desenvolvedores estão construindo seus próprios AIDs para lançarem nos próximos anos.
Mas mesmo antes de qualquer sistema comercial estar disponível, pessoas com diabetes (PWDs) começaram a criar seus próprios sistemas de pâncreas artificiais DIY. DiabetesMine se envolveu em incentivar esse esforço, reuniu em torno do movimento popular #WeAreNotWaiting .
Milhares agora usam sistemas caseiros chamados OpenAPS, AndroidAPS e Loop em todo o mundo, mas os downlados têm retido muitas pessoas de volta: o complexo processo construído-você mesmo; ter que confiar em dispositivos mais antigos, sem garantia; e a falta de uma infraestrutura de suporte de tecnologia estabelecida além da comunidade de código aberto.
Tidepool está construindo uma versão comercial de primeira linha de Loop. que se afastaria com todos esses downlados, ao mesmo tempo em que oferece facilidade de uso sem precedentes via controle de smartphones.
Para aqueles que usam o sistema de Loop de código aberto original, não se liberte. Isso não está indo embora. As versões DIY do Loop ainda exisirão e continuarão a evoluir mesmo já que esta nova opção de Loop Tidepool se materializa.
Mas isso marca a primeira vez que uma solução de diabetes DIY crowdsourced irá morfar em um produto “oficial” FDA-aprovado, que pode competir com ofertas de fornecedores estabelecidos.
Este movimento essencialmente leva a DIY tech que tem sido em grande parte uma proposição de “uso em seu próprio risco” no mainstream, permitindo um produto que não é apenas FDA esclarecido mas também um que os profissionais de saúde podem estar mais confortáveis prescrevendo e discutindo com seus pacientes.
Também, os usuários agora seriam capazes de usar facilmente o aplicativo Loop Tidepool com qualquer bomba de insulina ou dispositivo de CGM que eles possam escolher-não mais scrounging para antigos modelos Medtronic (a única opção até agora).
A esperança é ganhar a aprovação da FDA ASAP em 2021, para poder lançar o aplicativo móvel por fim de ano.
Desde que há um pouco de jargão de insider aqui, vamos começar com um refresque (primer?) no movimento #WeAreNotWaiting e os componentes principais envolvidos:
#WeAreNotWaiting: Hashtag #WeAreNotWaiting é o grito de rally de foliões na comunidade de diabetes que estão levando assuntos para suas próprias mãos desenvolvendo plataformas, aplicativos e soluções baseadas em nuvem, e reverse-engenharia de produtos existentes quando necessário, a fim de ajudar pessoas com diabetes a usar melhor dispositivos e dados de saúde para resultados melhorados. A ideia é: “Nós não estamos sentados de volta e esperando que as autoridades façam essas coisas acontecer para nós.” Note que o termo foi realmente cunhado em nosso primeiro encontro DiabetesMine D-Data ExChange na Universidade de Stanford em 2013.
O movimento DIY começou mais notavelmente com o Nightscout, uma ferramenta para compartilhamento remoto de dados via aplicativo mobile, website e smartwatch. Isso antes de qualquer fabricante lançar seus próprios produtos com essas capacidades. Claro que o interesse por ferramentas de saúde digital explodiu ao longo dos últimos 5 anos, com a burguesia a funcionalidade de closed-loop no centro disso no mundo do diabetes.
iCGM: Uma designação regulatória a FDA estabeleceu em março de 2018, para indicar CGMs que são projetados para serem interoperáveis com outros dispositivos mHealth. Até hoje, apenas o Dexcom G6 tem esta designação, mas configura um framework para futuros dispositivos CGM conectivos a serem aprovados através de um processo regulatório mais simples. O jogo de ponta está tornando mais fácil para PWDs escolher entre os vários dispositivos que queremos usar, sabendo que eles poderão “conversar um com o outro”.
Bomba de ACE: Uma bomba alternativa ativada (ACE) é a designação FDA criada em fevereiro de 2019 para bombas de insulina interoperáveis. Atualmente, o Tandem t: slim X2 é a única bomba de insulina com essa etiqueta, mas outras fabricantes estão trabalhando em sua direção para garantir isso para seus futuros produtos.
RileyLink: D-Dad Pete Schwamb de Minnesota é o inventor por trás dessa caixinha que se tornou uma parte crítica de muitos sistemas de loop fechado DIY. Ele trata de comunicação entre a bomba de insulina (aqueles modelos mais antigos) e a CGM. É basicamente a ponte de rádio entre os dispositivos-falando a linguagem Bluetooth LE do iPhone e convertendo-a para 900Mhz de frequência que as bombas Medtronic mais antigas usam. Isso permite a comunicação com aplicativos móveis, como Loop, usado para controlar a funcionalidade de dosagem de insulina através de um smartphone ou relógio móvel.
Loop: Um app de algoritmo de entrega de insulina automatizada DIY que opera como o “cérebro” deste particular sistema de closed-loop caseiro, contendo o algoritmo e a interface do usuário para controlar a funcionalidade de dosagem de insulina e AP. Como notado, até hoje esta solução foi completamente de código aberto e não comercial. Estima-se que de 1.000 a 1.500 pessoas globalmente estão usando Loop. Um site de código aberto chamado LoopDocs contém a documentação criada e mantida a comunidade e instruções para a construção de um sistema DIY Loop.
OpenAPS: Outro sistema de closed-loop DIY desenvolvido inicialmente por Dana Lewis e Scott Leibrand que é um dos exemplos mais visíveis dessa tecnologia caseira. Lewis, que vive com T1D, começou a criá-lo em 2013 e ele evoluiu com a entrada da comunidade desde então. Ele também usa um algoritmo para controlar a funcionalidade de dosagem de insulina, embora ao contrário do Loop onde o algoritmo é baseado no app do telefone, o OpenAPS usa um mini-computador Edison separado ou item relacionado para agir como o cérebro do sistema.