Risperidon Comprimido: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Risperidon Comprimido
Risperidon Comprimido, para o que é indicado e para o que serve?
Quais as contraindicações do Risperidon Comprimido?
Como usar o Risperidon Comprimido?
Doses de Risperidon em pacientes pediátricos com autismo (total em mg/dia)
Quais cuidados devo ter ao usar o Risperidon Comprimido?
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Risperidon Comprimido?
Assim como todos os medicamentos, Risperidon pode causar efeitos adversos.
As reações adversas relacionadas ao tratamento com Risperidon estão listadas a seguir. Se você tiver algum desses sintomas, consulte seu médico.
As seguintes reações adversas foram relatadas com Risperidon em 3 estudos clínicos em pacientes pediátricos tratados por irritabilidade associada ao transtorno autista, com incidência igual ou maior do que 5%.
As seguintes reações adversas relatadas por ≥ 1% dos pacientes adultos tratados com Risperidon.
*Parkinsonismo inclui: distúrbio extrapiramidal, rigidez musculoesquelética, rigidez da roda denteada, acinesia, bradicinesia, hipocinesia, face em máscara, rigidez muscular e Doença de Parkinson. Acatisia inclui: acatisia e agitação. Distonia inclui: distonia, espasmos musculares, contrações musculares involuntárias, contratura muscular, oculogiração, paralisia da língua. Tremores incluem: tremores e tremor Parkinsoniano de repouso. Discinesia inclui: espasmos musculares involuntários, coreia e coreoatetose.
As reações adversas foram relatadas por ≥ 1% dos pacientes idosos com demência tratados com Risperidon, incluindo apenas as reações não mencionadas anteriormente ou as reações adversas com frequência maior ou igual a duas vezes a frequência das reações adversas mencionadas anteriormente.
Eeritema (vermelhidão da pele).
Edema periférico, febre, distúrbio de marcha, edema depressível;
As reações adversas foram observadas por ≥ 1% dos pacientes pediátricos tratados com Risperidon, incluindo apenas as reações não mencionadas para os pacientes adultos ou as reações adversas com frequência maior ou igual a duas vezes a frequência das reações adversas mencionadas para os pacientes adultos.
Fadiga, febre, sensação anormal, letargia, desconforto torácico;
Redução da temperatura do corpo, calafrios, desconforto, síndrome de abstinência (retirada do medicamento), edema de face, mal-estar, frieza nas extremidades,
As seguintes reações adversas foram relatadas com risperidona e/ou paliperidona em outros estudos clínicos, mas não relatadas por pacientes tratados com Risperidon:
As reações adversas observadas com a risperidona e/ou paliperidona durante a experiência após o início da comercialização de Risperidon estão descritas a seguir.
Ddiabetes mellitus, cetoacidose diabética (complicações da diabetes não controlada que podem ser fatais), hipoglicemia (diminuição do nível de açúcar no sangue), intoxicação por água.
Mmania (humor eufórico).
Síndrome de íris flácida (intraoperatória), uma condição que pode ocorrer durante a cirurgia de catarata em pacientes que utilizam ou já utilizaram Risperidon.
Deve-se enfatizar que muitas pessoas não terão nenhum desses problemas.
Então, não hesite em relatar qualquer efeito indesejável ao seu médico ou farmacêutico. Além disso, informe seu médico ou farmacêutico se você notar qualquer efeito adverso não mencionado nesta bula.
População Especial do Risperidon Comprimido
Qual a composição do Risperidon Comprimido?
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Risperidon Comprimido maior do que a recomendada?
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Risperidon Comprimido com outros remédios?
A risperidona deve ser usada com cuidado quando você estiver usando medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração, como, entre outros, mas não restrito a medicamentos para malária, distúrbios do ritmo cardíaco, alergias, outros antipsicóticos, antidepressivos, diuréticos ou outros medicamentos que afetem os eletrólitos no organismo (sódio, potássio, magnésio).
Interação alimentícia: posso usar o Risperidon Comprimido com alimentos?
Qual a ação da substância do Risperidon Comprimido (Risperidona)?
Como devo armazenar o Risperidon Comprimido?
Você pode identificar a concentração dos comprimidos revestidos pela sua cor. Isto é importante porque há 3 tipos de comprimidos revestidos, cada um contendo uma quantidade diferente de risperidona.
Comprimidos brancos, oblongos e sulcados.
Comprimidos laranjas, oblongos e sulcados.
Comprimidos amarelos, oblongos e sulcados.
Dizeres Legais do Risperidon Comprimido
Risperidon Comprimido É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.