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Estudo mostra que testes clínicos muitas vezes não são suficiente
Por AFP | 02/05/2012 12:59
Conclusão é resultado da avaliação de mais de 96 mil estudos realizados nos últimos dois anos
A maioria dos testes clínicos para câncer , doenças cardíacas ou saúde mental são muito pequenos para fornecer evidências médicas adequadas, afirmou uma revisão da base de dados destes estudos dos Estados Unidos divulgada esta semana.
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Esta parceria, conhecida como Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI), examinou mais de 96 mil testes registrados a partir de setembro de 2010 com o site ClinicalTrials.gov , um registro americano iniciado em 1997.
Em 2007, o registro se tornou obrigatório para a maior parte - para os testes com drogas de intervenção e com dispositivos -, e os autores do estudo agora são obrigados por lei a registrar dados-chave, reportar resultados básicos e eventos adversos.
Os estudos escolhidos para revisão fazem parte da chamada "medicina de intervenção", na qual seres humanos se inscrevem para testar um tratamento específico para coração, câncer ou saúde mental.
"Embora existam muitos testes clínicos, pequenos, mas excelentes, estes estudos não poderão informar a pacientes, médicos e consumidores sobre as escolhas que eles devem fazer para prevenir e tratar doenças", afirma o principal autor do estudo, Robert Califf, do Duke Translational Medicine Institute, na Carolina do Norte.
Além disso, muitos estudos tinham pouco em comum na forma como foram concebidos, implementados e "cegados" para evitar serem tendenciosos, e quase 60% não tinham um comitê para monitorar ou analisar os dados.
"Parece que, apesar dos progressos importantes, o ClinicalTrials.gov está crescendo pouco, em parte porque poucas informações estão sendo requeridas e coletadas, e mesmo quando pedem informações aos pesquisadores, ela não é necessariamente fornecida", escreveram.
"Se todos os pesquisadores e patrocinadores, assim como reguladores, estivessem engajados da mesma forma, isto poderia ajudar na adoção universal do registro de testes", acrescentaram.
Isso também pode "aumentar a integridade, validade e acessibilidade da informação nos registros; e restaurar a confiança pública nos pesquisadores, patrocinadores e na iniciativa dos testes clínicos".
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