Chovem críticas à aprovação emergencial, nos EUA, para o uso de plasma sanguíneo em pacientes hospitalizados. Como dissemos por aqui, ela veio após uma pressão pública de Donald Trump sobre a FDA (equivalente à Anvisa por lá) para acelerar a aprovação de medicamentos e vacinas contra a covid-19. A decisão amplia o uso de um tratamento que, de forma experimental, já foi administrado a mais de 70 mil pessoas, mas cuja eficácia não foi demonstrada por nenhum estudo robusto. O relatório da FDA diz que é “razoável acreditar” que o tratamento “pode ​​ser eficaz para diminuir a gravidade ou encurtar a duração da covid-19 em alguns pacientes hospitalizados”.
Ainda no domingo, quando anunciou a futura aprovação emergencial, Trump afirmou categoricamente que esse tratamento reduz as mortes em 35%. Seu secretário de saúde e serviços humanos, Alex Azar, e o chefe da FDA Stephen Hahn o apoiaram. Mas o dado é, para dizer o mínimo, incompleto: “parece ter sido calculado com base em um pequeno subgrupo de pacientes covid-19 hospitalizados em um estudo da Mayo Clinic: aqueles que tinham menos de 80 anos, não usavam ventiladores e receberam plasma conhecido por conter altos níveis de anticorpos dentro de três dias após o diagnóstico”, segundo o New York Times. Até os pesquisadores que conduziram o trabalho ficaram surpresos com a citação do presidente.
A manobra pode prejudicar seriamente novas pesquisas, porque dificulta a inscrição de voluntários em testes clínicos randomizados – no padrão-ouro da ciência, incluindo pacientes recebendo placebo para comparar efeitos. “Se os participantes em potencial de um ensaio clínico randomizado acreditam que há um agente benéfico e seguro que eles podem receber sem a necessidade de randomização com um placebo, eles podem logicamente e frequentemente escolher esse caminho”, aponta Myron Cohen, da Universidade da Carolina do Norte, no site da Science. Se o tratamento com plasma realmente representasse um benefício claro, tudo bem. Mas não representa.
No Brasil, a transfusão de plasma na covid-19 é objeto de ao menos 26 ensaios clínicos, contabiliza o Estadão. Esse tipo de terapia é usada em várias doenças há mais de cem anos, mas é complexa. “Além dos testes já padronizados para doação de sangue, como o de HIV e tipagem sanguínea, é preciso fazer pesquisa de anticorpos específicos para o coronavírus e verificar a quantidade. Não são todas as pessoas que produzem anticorpos em níveis suficientes para que possamos utilizar em outro doente”, explica Bruno Benites, do Hemocentro da Unicamp. E é também cara: “A cada 30 pacientes transfundidos com plasma, gastamos R$ 1,7 milhão“, calcula Luiz Vicente Rizzo, do Hospital Albert Einstein, uma das primeiras instituições a investigar o plasma contra covid-19 no país.
Países ricos já fecharam acordos para a compra de dois bilhões de doses de potenciais vacinas. Em números absolutos, ninguém bate os Estados Unidos, que garantiram 800 milhões de pelo menos seis candidatas, podendo estender a compra a um bilhão de doses a mais. Mas quando se considera o tamanho da população, o Reino Unido sai na frente: com 350 milhões de doses negociadas, tem cerca de cinco por habitante. Alguns países de baixa e média renda estão tentando acordos por conta própria (o Brasil é um dos poucos que conseguiu alguma coisa), mas o Covax, principal esforço internacional para garantir o fornecimento de vacinas, tem encontrado dificuldade em se manter, sublinha a reportagem do site da Nature. A OMS faz parte da iniciativa mas não a lidera: a coordenação fica a cargo da Gavi Alliance, que tem parceiros públicos e privados, como a Fundação Bill e Melinda Gates. O objetivo é garantir dois bilhões de doses de vacina, sendo um bilhão para distribuição gratuita (ou quase) em 92 economias de baixa e média renda, e outro bilhão para até 75 países mais ricos, que pagarão por elas. Seriam necessários US$ 18 bilhões para isso, mas esse total está longe de ser alcançado.
Possivelmente, a demanda geral vai ser bem maior do que a oferta. Se todas as vacinas candidatas fossem aprovadas, mais de dez bilhões de doses poderiam estar disponíveis até o fim do ano que vem. Isso não significa dez bilhões de pessoas protegidas, já que algumas vacinas são adminsitradas em mais de uma dose. E, ainda assim, essa é uma estimativa muito otimista. Ajustando a capacidade de cada desenvolvedor e seu histórico de fabricação com as tecnologias propostas, a empresa de análise de mercado Airfinity estimou esse número em um bilhão. Já a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (Cepi, na sigla em inglês) calcula algo entre dois e quatro bilhões de doses até o fim de 2021, se os testes correrem bem.
Das sete potenciais vacinas que estão na fase final de ensaios clínicos no mundo, quatro são chinesas, mas nenhuma teve essa etapa concluída. Por isso, não conhecemos sua eficácia e segurança e não houve aprovação de nenhuma delas. Mas o país tem administrado candidatas – não se sabe quais – a grupos específicos de trabalhadores, incluindo profissionais de saúde, transporte, serviços, autoridades de fronteira e funcionários de mercados de alimentos. Quem deu a informação foi Zheng Zhongwei, funcionário da Comissão Nacional de Saúde, à emissora estatal CCTV. De acordo com ele, o “uso emergencial” foi autorizado pelo governo ainda em 22 de julho, e em breve as vacinas experimentais serão estendidas a ainda mais grupos.
Já comentamos algumas vezes que, ainda em junho, a vacina da CanSino foi autorizada para uso em militares naquele país. Pouco depois, funcionários da estatal de petróleo PetroChina foram convidados a receber uma candidatas quando fossem trabalhar no exterior.