Comparação da bioequivalência de duas formulações da risperidona; Comparison of bioequivalence between two formulations of risperidone
Belotto, Karisa Cristina Rodrigues
#Cromatografia líquida de alta pressão#Equivalência terapêutica#Farmacocinética#High pressure liquid chromatography#Pharmacokinetic#Risperidona#Risperidone#Therapeutic equivalency
Desde 1964, o Brasil tem lançado programas de políticas públicas para melhorar o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais. Em 1999, com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e a introdução dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro, o Brasil passou a ter três classes de medicamentos disponíveis no mercado farmacêutico: referência, similar e genérico. O objetivo deste estudo foi avaliar a bioequivalência e intercambialidade entre dois antipsicóticos (referência e similar) utilizados pelo Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo, contendo 2 mg de risperidona. Foi desenvolvido e validado um método analítico que emprega a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas para a determinação da risperidona (RSP) e seu principal metabólito a 9-hidroxirisperidona (9OH-RSP) em plasma. Para se avaliar a bioequivalência entre os medicamentos foram recrutados 22 voluntários sadios, os quais participaram do estudo clínico conduzido de forma cruzada e aleatória. As coletas sanguíneas para o ensaio de bioequivalência foram realizadas em tubos heparinizados (5 mL) e os tempos de coleta foram 0 (antes da medicação); 0...
A intercambialidade entre equivalentes terapêuticos da lamotrigina: avaliação clínica e laboratorial dos pacientes portadores de epilepsia refratária; Interchangeability between therapeutic equivalents of lamotrigine: clinical and laboratory evaluation of patients with refractory epilepsy
#Epilepsia#Epilepsy#Intercambialidade de Medicamentos#Interchange of Drugs#Lamotrigina#Lamotrigine
A epilepsia é uma patologia caracterizada como sinal ou sintoma de uma desordem neurológica que se manifesta por breves descargas de neurotransmissores neuronais, decorrentes de distúrbios nas funções elétricas cerebrais levando a ocorrência de crises. Entre os medicamentos disponíveis no mercado, a lamotrigina (LTG) tem sido amplamente utilizada, principalmente devido a sua maior tolerabilidade e menor índice de interação farmacológica com outros fármacos antiepilépticos (DAEs). A maioria dos DAEs, e particularmente os mais novos, são de elevado custo financeiro para o paciente, portanto o sistema de saúde oferece aos seus usuários a possibilidade os receberem, porém, uma mesma regional de saúde pode variar o fornecimento de um princípio ativo entre os seus equivalentes terapêuticos disponíveis no mercado. Assim sendo, esse estudo tem a finalidade de avaliar as conseqüências clínicas e laboratoriais relacionadas à utilização de diferentes equivalentes terapêuticos da LTG (referência e similares). O estudo foi dividido em três períodos de 42 dias cada, um para cada formulação onde se realizaram atendimentos médico e farmacêutico e foram coletados dados sobre a freqüência de crises, a ocorrência de eventos adversos...
Intercambialidade de componentes protéticos em diferentes marcas de implantes; Evaluation of the connecting accuracy of interchanged prosthetic abutments to different dental implants using scanning electron microscopy
#Adaptação protética#Dental abutments#Dental implants#Dental prosthesis design#Implante Dentário#Microscopia Eletrônica de Varredura#Microscopy electron scanning#Pilar Protético#Prosthesis fitting
O presente estudo avaliou a intercambiabilidade dos componentes protéticos de implantes de hexágono externo medindo-se a precisão da interface implante/pilar (I/P) com microscopia eletrônica de varredura. Foram utilizados dez implantes para cada uma de três marcas (SIN, Conexão, Neodent) com seus respectivos pilares (base metálica de CoCr , rotacional e não rotacional) e um de marca alternativa (Microplant) em um arranjo com todas as combinações de I/P possíveis. O valor de referência para a intercambiabilidade das várias marcas de componentes foi definido pela diferença do pilar original para com seu respectivo implante. Dessa maneira, a intercambiabilidade foi considerada válida quando o resultado para um determinado pilar colocado sobre um implante fosse igual ou menor que a diferença medida, quando o pilar da mesma marca do implante foi posicionado. Um grau de desajuste foi observado em todos os espécimes. De uma maneira geral, o pilar antirrotacional foi mais preciso do que o rotacional. Estes variaram de 0,6 16,9m, com mediana 4,6m, enquanto o antirrotacional foi de 0,3 12,9m, com mediana de 3,4m. Os espécimes com o pilar e o implante Conexão tiveram uma diferença maior que o conjunto original para SIN e NEO (p<0...
Emprego de meta-análise para avaliação da intercambialidade entre medicamentos; Use of meta-analysis in order to evaluate the interchangeable of medicines
#Amoxicilina#Amoxicillin#Bioavailability#Biodisponibilidade (Avaliação)#Bioequivalence#Bioequivalência (Avaliação)#Farmacocinética#Formas farmacêuticas (Estudo)#Generic pharmaceutical#Intercambiabilidade#Interchangeable
No Brasil, os medicamentos genéricos e similares devem ser submetidos a ensaios de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência para comprovação de sua intercambiabilidade com o medicamento referência. Nestes ensaios, o medicamento genérico, ou similar, é comparado com o medicamento referência em um estudo cruzado, mas não é comparado com outros genéricos ou similares do mercado. Desta forma, podemos afirmar que todo medicamento genérico ou similar é intercambiável com o medicamento de referência, mas não temos informações sobre a intercambiabilidade de um genérico com outro genérico ou com um similar. Entretanto, é comum que os pacientes substituam não apenas medicamento de referência pelo genérico ou similar correspondente, mas também um genérico por outro genérico, ou um genérico por um similar. Assim sendo, a questão que se coloca é se essas substituições entre genéricos e entre genérico e similar, podem gerar problemas de eficácia e/ou segurança para os pacientes. Para tentar responder essa questão foi proposta uma análise estatística, a meta-análise, onde seria possível avaliar a biodisponibilidade relativa/ bioequivalência entre genéricos, entre similares ou genérico e similar a partir dos resultados dos ensaios em que estes medicamentos foram comparados ao referência. Assim...
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico
Gasparotto, Fernanda Simioni
#Medicamentos genéricos#Mebendazol#Biodisponibilidade#Bioequivalencia#Sintese de farmacos
A eficácia terapêutica, segurança e intercambialidade dos medicamentos genéricos em relação ao medicamento de referência são comprovadas pelos ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência. No entanto, alguns fatores que podem interferir na biodisponibilidade do princípio ativo, como o polimorfismo e a quiralidade, não são avaliados adequadamente. O presente trabalho teve como objetivo demonstrar, por meio de uma revisão da literatura, como alterações na rota de síntese de um fármaco podem afetar a biodisponibilidade/bioequivalência do medicamento genérico. Uma parte experimental foi realizada para a identificação de polimorfos em matérias-primas e medicamentos (genéricos e referência) do mebendazol, que apresenta 3 polimorfos distintos, com diferentes propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas e, inclusive, diferentes comportamentos in vivo. Através de testes simples e rápidos, como a espectroscopia de infravermelho e ensaio de perfil de dissolução, foi possível caracterizar a presença dos diferentes polimorfos do mebendazol em matérias-primas e medicamentos disponíveis no mercado. Para o perfil de dissolução utilizou-se método modificado (sem lauril sulfato de sódio) da Farmacopéia Americana (USP 27)...
Avaliação dos critérios de isenção de estudos de bioequivalência in vivo para medicamentos orais em forma farmacêutica sólida de liberação imediata; Evaluation of the criteria for waiving immediate release solid oral dosage forms of in vivo bioequivalence studies
Flach, A.O.P.; Dalla Costa, Teresa Cristina Tavares
#Biopharmaceutics classification system#Bioequivalencia#Solubility#Sistema de classificação biofarmacêutico#Permeability#In vitro-in vivo correlation
Com a nova lei dos genéricos instituída no Brasil, as indústrias que quiserem fabricá-los deverão comprovar a intercambialidade destes com os medicamentos de referência através de estudos de bioequivalência. Visando reduzir a necessidade dos mesmos por serem onerosos e exporem voluntários sadios aos testes, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária estabeleceu critérios de isenção. Serão discutidos neste trabalho os critérios para isenção de estudos de bioequivalência de medicamentos orais em forma farmacêutica sólida de liberação imediata, baseado no Sistema de Classificação Biofarmacêutico. As metodologias utilizadas para realização dos experimentos necessários para comprovar os critérios estabelecidos na legislação para solicitação de isenção são também apresentados.; The Brazilian law that created the generics established that all products must perform bioequivalence studies to prove their interchangeability with the reference product. Due to the cost of these studies and the fact that they expose healthy volunteers to unnecessary risks, the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brazilian Federal Drug Agency) listed some criteria to waive this studies for some drug products. This paper will discuss the fundaments to waive bioequivalence studies to solid oral immediate release dosage forms based on the Biopharmaceutics Classification System. The methodologies used to perform the necessary studies to classify the drug in the system and release the in vivo studies are presented and discussed.
Mattei, Pier Luiz de Resende
O uso de ferramentas eletrônicas vem sendo intensificado ao longo dos últimos anos. A área de tecnologia da informação vem ganhando cada vez mais relevância no planejamento estratégico das empresas, independente do setor de atuação. Na indústria da construção civil, percebe-se um considerável aumento de interesse sobre o tema a partir de 1999, quando o assunto passou a vigorar mais freqüentemente em revistas, sites e congressos. Na condução deste processo vários agentes foram ganhando destaque, entre eles pesquisadores, associações independentes e, é claro, os fabricantes de softwares. Entre as associações que mais se destacaram, se tem a International Alliance for Interoperability, que desenvolveu uma plataforma capaz de fornecer interoperabilidade ao processo construtivo. O avanço da tecnologia culminou no desenvolvimento de um programa capaz de alterar os paradigmas atuais dos processos construtivos e de projeto. Em um cenário onde a consolidação das ferramentas CAD é uma realidade, o surgimento do Building Information Modeling (BIM) desponta como uma solução capaz de prover aos engenheiros e arquitetos uma abordagem mais completa e dinâmica do fluxo de trabalho. O BIM constiui-se em um banco digital de dados...
Olmesartana medoxomila : validação de metodologia analítica, avaliação biofarmacêutica e análise polimórfica; Olmesartan medoxomil: validation of analytical methodology, biopharmaceutical evaluation, and polymorphic analysis
Bajerski, Lisiane
#Olmesartan medoxomil#Olmesartana medoxomila#Validação : Métodos de análise de fármacos#High-performance liquid chromatography#Micellar electrokinetic chromatography#Cromatografia liquida de alta eficiencia (clae)#Cinética de dissolução#Dissolution kinetic#Cromatografia capilar eletrocinética micelar#Polymorphism#Polimorfismo
O pró-fármaco olmesartana medoxomila (OLM) é um anti-hipertensivo representante da classe dos bloqueadores seletivos dos receptores da angiotensina II (BRA). No Brasil, encontra-se disponível sob a forma de comprimidos revestidos (Benicar®). Foi aprovado pelo FDA em 2002. Não existe monografia disponível para este fármaco em nenhum código oficial. Desse modo, este trabalho objetivou o desenvolvimento de métodos analíticos para quantificação da OLM na substância química de referência (SQR) e forma farmacêutica, estabelecer a cinética de dissolução in vitro para os comprimidos revestidos deste fármaco e por fim investigar a presença de diferentes estruturas polimórficas da SQR deste anti-hipertensivo. A determinação da faixa de fusão, a espectrofotometria na região do infravermelho (IV), assim como a espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) de 1H e 13C permitiram a identificação da SQR. Os métodos por espectrofotometria na região do ultravioleta (UV), cromatografia em camada delgada (CCD), cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) e cromatografia capilar eletrocinética micelar (MECC) foram utilizados para análise qualitativa do fármaco no produto acabado. A determinação quantitativa foi realizada através do desenvolvimento e validação de método indicativo da estabilidade por CLAE e MECC...
Avaliação e comparação do perfil de dissolução do Fluconazol 150mg cápsulas produto referência, genérico e similar
Oliveira, Simone Yamashita de
#Antimicóticos#Fungicidas#Agentes anti-infecciosos#Antifungal agents
Fármacos com alta permeabilidade intestinal, ampla faixa terapêutica e ausência de evidências documentadas de bioinequivalência ou problemas de biodisponibilidade devido à formulação, foram considerados bioisentos pela ANVISA (RDC 37/2011), ou seja, os fármacos que se encaixam nesta categoria não necessitam de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência para serem comercializados. Dentre os catorze produtos que receberam a bioisenção da ANVISA, encontra-se o fluconazol, antifúngico aprovado atualmente para ser comercializado em vários países, inclusive no Brasil, onde inúmeras opções comerciais do produto fluconazol cápsulas, genérico ou similar, podem ser adquiridas. Tendo em vista a bioisenção do produto fluconazol cápsulas e sua larga utilização no mercado brasileiro, o estudo do perfil de dissolução deste produto torna-se relevante. Sendo assim, este trabalho avaliou 2 produtos genéricos e 2 produtos similares frente ao medicamento referência em relação aos seus perfis de dissolução e a similaridade entre eles. Os resultados foram avaliados seguindo a RDC 31/2011 da ANVISA que prevê o cálculo do fator de similaridade entre os perfis de dissolução. E, pôde-se observar que apenas 1 medicamento genérico apresentou o fator de similaridade adequado (entre 50 e 100)...
De quem nós/a gente está(mos) falando afinal?
#Linguistica#Semântica#Lingua portuguesa -#Pronomes#Sociolinguistica
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Comunicação e Expressão. Programa de Pós-graduação em Linguística; O objetivo deste trabalho é descrever e analisar a intercambialidade de nós e a gente (e suas respectivas realizações #mos e zero) atrelada à peculiaridade de serem pronomes multirreferenciais, podendo designar, dentro de uma escala de possibilidades, desde as pessoas do discurso a referentes genéricos, a ponto de não se precisar o referente. A análise está apoiada nas concepções teóricas de Benveniste (1988 e 1989) no que se refere às discussões sobre pronomes e subjetividade das pessoas do discurso; nos processos de referenciação e de categorização de referentes do discurso, baseados na abordagem lingüística e sócio-cognitiva de Mondada e Dubois (1995/2003), Apothéloz (1995/2003) e Milner (1995/2003) principalmente, e nos pressupostos teóricos e metodológicos da sociolingüística variacionista. As amostras da pesquisa foram constituídas por 32 entrevistas, 16 colhidas na cidade de Blumenau/SC, da fala de profissionais, muitos deles vinculados a um hospital da mesma cidade, e os demais dados de fala foram colhidos do Programa do Jô, atração televisiva veiculada pela Rede Globo de Televisão. As entrevistas...
O efeito dapráticadagestãoda qualidade total no potencial de flexibilidade estrutural das organizações
Pirola, Mariana Figueiredo
#Gestão da Qualidade Total#Estrutura organizacional#Flexibilidade estrutural
TCC (graduação) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Sócio Econômico, Curso de Administração.; Nos últimos anos muitas organizações têm aderido a Gestão da Qualidade Total (GQT) com o objetivo de obter maior competitividade no mercado ao oferecer produtos e serviços com qualidade garantida. No entanto, as implicações que esta forma de gestão pode acarretar em termos de flexibilidade estrutural tem sido pouco estudada pelos pesquisadores do tema. Neste sentido, esta pesquisa objetivou avaliar o potencial de flexibilidade estrutural do grupo de indústrias catarinenses de transformação eletrônica e ótica certificadas com a ISO 9001:2000 até março de 2005, segundo listagem do INMETRO. Desta forma, utilizou-se como instrumento de coleta de dados o questionário estruturado com perguntas fechadas, combinadas e de escala, buscando caracterizar a estrutura e o sistema de GQT destas empresas. Enviou-se um questionário para cada uma das 14 (quatorze) empresas que contemplavam o universo de pesquisa definido, entretanto, 10 (dez) empresas responderam efetivamente o questionário. A estrutura organizacional foi analisada nas sub dimensões forma organizacional básica, sistema de planejamento e controle e processos de regulação da tarefa...
Regulação técnica e bioética da participação de seres humanos em ensaios clínicos de bioequivalência
#Bioética#Farmácia#Medicamentos - formas farmacêuticas
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Ciências Biológicas, Departamento de Ecologia, Programa de Pós-Graduação em Ecologia, 2010.; Com a publicação da lei 9787 de 10 de fevereiro de 1999, também chamada de Lei dos Genéricos, iniciou-se no Brasil uma nova era para o mercado farmacêutico, quando se passou a exigir que os medicamentos genéricos e similares provassem equivalência terapêutica, mediante a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BD/BE) versus os medicamentos de referência, que realizaram ensaios clínicos completos (Fases I, II e III). Estes critérios permitiram o exercício da intercambialidade, fornecendo alternativas terapêuticas mais vantajosas aos pacientes. Em 2009, centros nacionais realizaram em torno de 400 estudos de BD/BE, utilizando mais de 17.000 voluntários de pesquisa e, atualmente, os centros de BD/BE possuem bancos de cadastros de voluntários com mais de 60.000 voluntários, o que torna importante e foi buscado neste trabalho: - A sistematização dos aspectos técnicos, científicos, regulatórios e normativos dos ensaios de BD/BE; - A discussão da aplicação dos referenciais bioéticos da pesquisa clínica tradicional (não-maleficência...
Viana, Karina Augusta; Carvalho, Maria das Graças; Dusse, Luci Maria Sant'Ana; Fernandes, Aline Caldeira; Avelar, Renato Sathler; Avelar, Danielle Marquete Vitelli; Carvalho, Beatriz; Ribeiro, Claudia Maria Franco; Antonelli, Lis Ribeiro do Valle; Carv
Fonte: Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Publicador: Sociedade Brasileira de Patologia Clínica
Intercambialidade de medicamentos: abordagem clínica e o ponto de vista do consumidor
Rumel,Davi; Nishioka,Sérgio de Andrade; Santos,Adélia Aparecida Marçal dos
#Prescrição de medicamentos#Uso de medicamentos#Medicamentos genéricos#Medicamentos similares#Auto-referência médica/ética
A construção racional do arsenal terapêutico, considerando a necessidade do paciente, a segurança e a disponibilidade do medicamento, e o melhor custo-benefício pressupõem embasamento na tríade: segurança, eficácia e qualidade. Mas na prática diária, a efetividade do medicamento é o que mais influencia a decisão do prescritor, que considera critérios que aumentem a adesão ao tratamento, tais como toxicidade relativa, conveniência de administração, custo e experiência de emprego. A entrada no mercado de novas moléculas para mesmos fins terapêuticos, acompanhada de grande publicidade, interfere no processo decisório do prescritor, assim como práticas de bonificações da indústria para venda nos balcões das farmácias repercutem na decisão de compra do paciente. O confronto entre a conhecida variabilidade biológica dos seres humanos e a não similaridade absoluta entre medicamentos da mesma classe terapêutica ou mesmo medicamentos genéricos, tem impacto na lista individualizada de medicamentos, que deve englobar os conceitos de droga de primeira escolha e segunda escolha. O desconhecimento desta discussão por parte dos prescritores é determinante do uso irracional de medicamentos, um problema de saúde publica. Assim...
Representações sociais do medicamento genérico por farmacêuticos: determinação dos sistemas central e periférico
Carvalho,Maria Cleide Ribeiro Dantas de; Accioly Jr.,Horácio; Raffin,Fernanda Nervo; Campos,Mariana Nunes; Cruz,Marcelle Marie Caldas; Alves,Markênia Kélia Santos
#Medicamentos Genéricos#Farmacêuticos#Serviços Farmacêuticos
Farmacovigilância da heparina no Brasil
Junqueira,Daniela Rezende Garcia; Viana,Thércia Guedes; Peixoto,Eliane R. de M; Barros,Fabiana C. R. de; Carvalho,Maria das Graças; Perini,Edson
#Heparina#anticoagulantes#vigilância de produtos comercializados#monitoramento de medicamentos#toxicidade de drogas
Alguns pilares para a apreciação da validade de estudos epidemiológicos
Reichenheim,Michael E.; Moraes,Claudia Leite
#Epidemiologia#Modelos teóricos#Fatores de confusão#Viés#Modelos estatísticos
Abordagem da questão da validade dos estudos epidemiológicos. Distinguem-se seis tipos de validade. Na validade conceitual enfocam-se os elementos que sustentam a construção de um modelo teórico explicativo do fenômeno de interesse, articulado no plano do discurso e conceitos abstratos. Na validade operacional discutem-se os processos nos quais os conceitos que compõem as diferentes dimensões do modelo teórico são reduzidos a variáveis e indicadores, viabilizando sua instrumentação no nível empírico. À apresentação da validade de domínio, levanta-se a questão da intercambialidade dos indivíduos da população alvo e da população de estudo como sustentação para a generalização dos resultados. A validade de comparação dos grupos de estudo gira em torno da identificação das circunstâncias que rompem a estrutura de comparabilidade, a saber, a situação de confusão e a exclusão seletiva de elementos. À abordagem da validade de informação, aprofundam-se os problemas referentes à aferição/mensuração e os conseqüentes viéses. Visando algumas diretrizes para avaliação da validade de informação, explora-se os fundamentos das relações temporais envolvendo as ocorrências e os processos de coleta. Por fim...
Estudo da liberação in vitro de progestagênios em diferentes formas farmacêuticas usados para suporte da fase lútea no tratamento de infertilidade; Release in vitro study of different pharmaceutical forms of progestogenes used in luteal support treatment of infertility
FINOTTI, Marta Curado Carvalho Franco
#Progestagênios#dissolução#tratamento#infertilidade#Progestogens#dissolution#treatment#infertility#CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA::CLINICA MEDICA
INTRODUCTION: The dissolution profile of a drug is an important tool for evaluating its biopharmaceutical quality. The pharmaceutical form must be guaranteed to release the appropriate quantity of the drug at the appropriate rate to assure that the therapeutic objective of the product, which is directly related to its bioavailability, will be achieved. In order to permit interchangeability between medications, quality, safety and efficacy must first be guaranteed. Failure to comply with these conditions may result in therapeutic failure. OBJECTIVES: To evaluate the dissolution profile of the principal pharmaceutical forms of progestogens available on the market in Brazil for luteal phase support in infertility treatment. METHODS: A laboratory study was developed and conducted in the Pharmaceutical Technology Laboratory of the School of Pharmacy, Federal University of Goiás (UFG). The following formulations were evaluated: coated tablets of dydrogesterone, micronized progesterone in the form of soft gelatin capsules produced by two different pharmaceutical companies (product A and product B) and a gel form. The study also included suppositories and ovules from three compounding pharmacies. Evaluation was made using physical and physicochemical tests and in vitro release assays. In the case of the pharmaceutical preparations in the form of soft gelatin capsules...
Girolineto, Beatriz Maria Pereira; Junior, Veriano Alexandre; Sakamoto, Américo Ceiki; Pereira, Leonardo Régis Leira
#Epilepsia^i2^stratame#Epilepsia^i2^scontr#Lamotrigina^i2^sequivalentes terapêuti#Medicamentos^i2^sintercambialid#Epilepsy^i1^streatm#Lamotrigine^i1^stherapeutic equivale#Drugs^i1^sinterchangeabil
Epilepsy is the most common serious neurological disorder worldwide. Approximately 70% of patients with epilepsy have their seizures controlled by clinical and pharmacological treatment. This research evaluated the possible influence of interchangeability among therapeutic equivalents of LTG on the clinical condition and quality of life of refractory epileptic patients. The study was divided into three periods of 42 days, and an equivalent therapeutic LTG randomly dispensed for each period (two similars - formulations A and B, and the reference product - formulation C). The mean dose of LTG was 5.5 mg/kg/day. The presence of side effects tends to have a greater deleterious effect on quality of life of refractory epileptics compared to variations in number of seizures or changes in plasma concentrations. The results showed that independently of the drug prescribed, interchangeability among therapeutic equivalents can negatively impact epilepsy control.; Epilepsia é o distúrbio neurológico grave mais comum no mundo todo. Aproximadamente 70% dos pacientes com epilepsia têm suas crises controladas com tratamento clínico e farmacológico. Esta pesquisa avaliou a possível interferência da intercambialidade entre equivalentes terapêuticos da lamotrigina na condição clínica e na qualidade de vida dos pacientes com epilepsia refratária. O estudo foi dividido em três períodos de 42 dias e em cada período foi dispensado um equivalente terapêutico...