Para incluir novos públicos na bula, a fabricante precisa fazer estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia
Rafael Nicácio julho 30, 2021 Coronavírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (30) um pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac. O Butantan, de acordo com a agência, quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula do imunizante.
Para incluir novos públicos na bula, a fabricante precisa fazer estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.
Vacinação de novas faixas etárias
Na terça-feira (27), o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou que o Brasil deve começar a vacinação de adolescentes no segundo semestre quando, de acordo com a pasta, toda a população adulta deverá ter tomado pelo menos uma dose do imunizante.
apesar de ter apenas uma vacina aprovada para uso em adolescentes no Brasil, a pasta não informa qual imunizante será usado e se será usado mais de um;