ANESTALCON ( Cloridrato de Proximetacaína) | BulasMed
BulasMed - Laboratórios - ALCON - Anestalcon
Preço de Anestalcon em Fairfield/SP: R$ 9,70
Fr. 5 ml. R$ 9,70
Forma Farmacêutica, Via de Administração e Apresentação de Anestalcon
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de Solução Oftálmica Estéril. Via tópica ocular
Composição de Anestalcon
Veículo constituído de glicerol, ácido clorídrico1 e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p 1 ml
informações ao Paciente de Anestalcon
Ação de Anestalcon
Indicações de Anestalcon
ANESTALCON Solução Oftálmica é indicado como anestésico local em exames médicos dos olhos2 como: medição da pressão ocular, retirada de corpos estranhos e suturas3 da córnea4, raspagem do olho5 para fins diagnósticos e exames gonioscópicos.
É também indicado como anestésico local antes de cirurgias como a de catarata6.
Riscos de Anestalcon
CONTRA-INDICAÇÃO: Você não deve usar ANESTALCON se tiver alergia7 conhecida a qualquer ingrediente do medicamento. Você não deve utilizar este medicamento por conta própria. Somente o seu médico deve utilizar ANESTALCON para fazer os exames oculares.
ADVERTÊNCIAS: ANESTALCON Solução Oftálmica deve ser utilizado somente nos olhos2. Não toque a ponta do conta-gotas em qualquer superfície para evitar a contaminação da solução. O uso prolongado de anestésicos locais oculares pode causar perda da visão8.
PRECAUÇÕES: Você deve ter cuidado ao usar ANESTALCON Solução Oftálmica se tiver história de alergia7, doença cardíaca ou hipertireoidismo9. Não se conhece a toxicidade10 do uso da proximetacaína por longo prazo; é possível que seu uso prolongado possa retardar a cicatrização de feridas. Embora seja raro, podem ocorrer efeitos desagradáveis no organismo pelo uso de anestésicos locais oftálmicos. Você deve proteger os seu olhos2 e não tocá-los enquanto estiverem anestesiados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez11 ou iniciar amamentação12 durante o uso deste medicamento.
Este medicamento deve ser utilizado em crianças somente a critério médico. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Modo de Uso de Anestalcon
Seu médico vai pingar ANESTALCON nos seus olhos2 de acordo com o tipo de exame ocular:
Anestesias prolongadas como em cirurgia de catarata6: 1 gota14 a cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 doses).
Retirada de suturas3: 1 ou 2 gotas 2 ou 3 minutos antes do procedimento.
Reações Adversas de Anestalcon
Pode ocorrer, embora seja raro, dilatação da pupila ou visão8 sem foco. Você pode ocasionalmente ter uma reação alérgica15 local ou generalizada. Ao pingar a Solução Oftálmica de ANESTALCON na dose recomendada pode ocorrer ou não irritação inicial, ardência, queimação, vermelhidão, lacrimejamento ou aumento do piscar. Alguma irritação local e ardência podem ocorrer várias horas após a instilação.É raro, mas você pode ter uma inflamação16 aguda da córnea4 e inflamação16 da parte colorida do olho5. Você pode ter uma inflamação16 alérgica da pele17 por contato ocorrendo ressecamento e rachaduras nas pontas dos dedos. Você pode ter um amolecimento e desgaste da córnea4, congestão dos olhos2 e sangramento.
Conduta na Superdose de Anestalcon
Se você colocar uma grande quantidade de ANESTALCON Solução Oftálmica nos olhos2 de uma só vez, lave os olhos2 com água morna. Se você sentir algum efeito desagradável ou ingerir este medicamento acidentalmente, procure orientação médica.
Cuidados de Conservação e Uso de Anestalcon
Você deve conservar este medicamento em temperatura entre 2 e 8ºC (geladeira), antes e depois de aberto. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde13 de Anestalcon
Características Farmacológicas de Anestalcon
ANESTALCON® Solução Oftálmica é um anestésico local de ação rápida para uso oftálmico. Com uma única gota14, o efeito anestésico tem início em cerca de 30 segundos e persiste por 15 minutos ou mais. O principal local de ação anestésica é a membrana da célula18 nervosa onde a proximetacaína interfere com o grande aumento transitório na permeabilidade19 da membrana para íons20 de sódio, o qual é normalmente produzido por uma leve despolarização da membrana. Como a ação anestésica se desenvolve progressivamente num nervo, o limiar para a estimulação elétrica aumenta gradualmente e o fator de segurança para condução diminui. Quando esta ação é suficientemente bem desenvolvida, é produzido o bloqueio de condução.Desconhece-se o exato mecanismo por onde a proximetacaína e outros anestésicos locais influenciam a permeabilidade19 da membrana celular21. Entretanto, vários estudos, indicam que anestésicos locais podem limitar a permeabilidade19 do íon22 sódio através da camada lipídica da membrana de célula18 nervosa. Esta limitação evita a alteração fundamental necessária para gerar o potencial de ação.
Resultados de Eficácia de Anestalcon
Em um estudo clínico prospectivo23, randomizado24 e duplo-cego comparando colírios de proparacaína e tetracaína quanto a duração da atividade anestésica e dor na instilação, 20 dos 23 indivíduos estudados relataram que a proparacaína causa menos dor na instilação que a tetracaína. O efeito anestésico da proparacaína durou 1,3 minutos a mais que a tetracaína (1).
(1) BARTIFIELD JM, et al. Comparison of proparacaine and tetracaina eye anesthetics. Acad Emerg Med. 1(4): 364 â€"7, Jul-Aug 1994
ANESTALCON Solução Oftálmica é indicado como anestésico tópico25 em procedimentos oftalmológicos. Procedimentos oftalmológicos representativos nos quais a preparação fornece boa anestesia26 local incluem: tonometria, remoção de corpos estranhos e suturas3 da córnea4, raspagem conjuntival para fins diagnósticos e exames gonioscópicos.
É também indicado como anestésico tópico25 antes de cirurgias, como a de catarata6.
Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Anestalcon
Para evitar contaminação não tocar o conta-gotas. Conservar o produto em temperatura entre 2 e 8ºC (refrigerador).
Posologia de Anestalcon
Anestesias prolongadas como em extração de catarata6: Instilar 1 gota14 a cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 doses).
Remoção de suturas3: Instilar 1 ou 2 gotas 2 ou 3 minutos antes do procedimento.
Advertências de Anestalcon
NÃO DEVE SER INJETADO. EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO25 OFTÁLMICO. O uso prolongado de um anestésico tópico25 ocular pode causar opacificação corneana permanente com perda da visão8.
Precauções de Anestalcon
Gerais: O cloridrato de proximetacaína deve ser usado com cautela e moderação em pacientes com história de alergia7, doença cardíaca ou hipertireoidismo9. A toxicidade10 a longo prazo da proximetacaína não é conhecida; é possível que seu uso prolongado possa retardar a cicatrização de feridas. Embora de ocorrência muitíssimo rara em aplicações de anestésicos tópicos oftálmicos, deve-se ter em mente que uma toxicidade10 sistêmica (manifestada pela estimulação do sistema nervoso central27 seguida por depressão) pode ocorrer. É muito importante proteger o olho5 de substâncias químicas irritantes, corpos estranhos e fricção durante o período de anestesia26. Os tonômetros conservados em soluções detergentes ou esterilizantes devem ser completamente enxaguados com água destilada estéril antes do uso. Os pacientes devem ser orientados para não tocar o olho5 até que o efeito anestésico tenha passado.
Gravidez11 categoria C: Não foram realizados estudos de reprodução28 em animais com ANESTALCON Solução Oftálmica. Não se sabe se o cloridrato de proximetacaína pode causar dano ao feto29 quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. O cloridrato de proximetacaína deve ser administrado a mulheres grávidas somente se for estritamente necessário.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Anestalcon
Crianças: Não foram realizados estudos clínicos controlados com ANESTALCON Solução Oftálmica para estabelecer a segurança e eficácia do uso em crianças. A literatura, porém, cita o uso de cloridrato de proximetacaína como um agente anestésico oftálmico para uso tópico25 em crianças.
Lactantes30: Não se sabe se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cautela quando o cloridrato de proximetacaína for administrado a mulheres lactantes30.
Dilatação pupilar ou efeitos cicloplégicos com o uso de cloridrato de proximetacaína têm sido raramente observados. O produto parece seguro para uso em pacientes sensíveis a outros anestésicos locais, porém uma sensibilidade local ou sistêmica pode ocorrer ocasionalmente. A instilação da proximetacaína no olho5 na concentração e dose recomendadas pode ou não causar irritação inicial, ardência, queimação, vermelhidão conjuntival, lacrimejamento ou aumento do piscar, não obstante alguma irritação local e ardência possam ocorrer várias horas após a instilação.Raramente, uma reação corneana, aparentemente hiperalérgica do tipo imediata, pode ocorrer, a qual inclui uma ceratite epitelial aguda intensa e difusa; um aspecto cinzento e de vidro moído; desprendimento de grandes áreas de tecido epitelial31 necrótico; filamentos corneanos e, algumas vezes, irite32 com descemetite.
Foi relatada dermatite33 de contato alérgica com as pontas dos dedos ressecadas e rachadas.
Amolecimento e erosão do epitélio34 corneano, congestão conjuntival e hemorragia35 têm sido relatados.
Superdose de Anestalcon
Em caso de superdose lavar os olhos2 com água morna. O tratamento sintomático36 é recomendado em caso de efeitos sistêmicos37.
Armazenagem de Anestalcon
3 Suturas: 1. Ato ou efeito de suturar. 2. Costura que une ou junta partes de um objeto. 3. Na anatomia geral, é um tipo de articulação fibrosa, em que os ossos são mantidos juntos por várias camadas de tecido conjuntivo denso; comissura (ocorre apenas entre os ossos do crânio). 4. Na anatomia botânica, é uma linha de espessura variável que se forma na região de fusão dos bordos de um carpelo (ou de dois ou mais carpelos concrescentes). 5. Em cirurgia, ato ou efeito de unir os bordos de um corte, uma ferida, uma incisão, com agulha e linha especial, para promover a cicatrização. 6. Na morfologia zoológica, nos insetos, qualquer sulco externo semelhante a uma linha.
22 Íon: Átomo ou grupo atômico eletricamente carregado.
31 Tecido epitelial: Tecido epitelial ou epitélio é um tecido constituído por células justapostas, ou seja, intimamente unidas entre si. Sua principal função é revestir a superfície externa do corpo, os órgãos e as cavidades corporais internas. Os epitélios são eficientes barreiras contra a entrada de agentes invasores e a perda de líquidos corporais. Eles têm também funções secretoras, sensoriais e de absorção. O tecido epitelial é um dos quatro tipos de tecidos básicos do nosso organismo, juntamente com os tecidos conjuntivo, muscular e nervoso.
32 Irite: Inflamação da íris, iridite.
34 Epitélio: Epitélio ou tecido epitelial é um tecido constituído por células justapostas, ou seja, intimamente unidas entre si. Sua principal função é revestir a superfície externa do corpo, os órgãos e as cavidades corporais internas. Os epitélios são eficientes barreiras contra a entrada de agentes invasores e a perda de líquidos corporais. Eles têm também funções secretoras, sensoriais e de absorção. O tecido epitelial é um dos quatro tipos de tecidos básicos do nosso organismo, juntamente com os tecidos conjuntivo, muscular e nervoso.