Ninlaro - Bula
Principio activo: Citrato de Ixazomibe
Ixazomibe pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas com base no seu mecanismo de ação e achados em animais. Mulheres com potencial reprodutivo devem ser avisadas para evitar a gravidez durante o tratamento com ixazomibe. Se ixazomibe for usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar durante o tratamento com ixazomibe, a paciente deve ser informada do risco potencial para o feto. Avisar mulheres com potencial reprodutivo de que elas devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com ixazomibe e durante 90 dias após a dose final. Mulheres que usam anticoncepcionais hormonais devem utilizar adicionalmente um método contraceptivo de barreira.
Ixazomibe não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos.
Não há dados sobre o efeito de ixazomibe na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Não dirigir veículos ou utilizar máquinas se sentir fadiga ou tontura.
Fabricado por: Haupt Pharma Amareg GmbH Regensburg, Alemanha
Embalador por: AndersonBrecon (UK) Limited Talgarth, Powys, País de Gales, Reino Unido
Embalado (emb. primária) por: AndersonBrecon (UK) Limited Talgarth, Powys, País de Gales, Reino Unido
Embalado (emb. secundária) por: AndersonBrecon (UK) Limited Hay-On-Wye, Hereford, Reino Unido Vide cartucho
Importado por: Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40