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CEP-Unisul
Prezados pesquisadores, a partir de 6 de julho de 2020, e durante o período de 90 dias a secretaria do CEP UNISUL funcionará em novo horário:
De segunda a quinta-feira das 13h às 17h30min.
Comunicado sobre projetos relacionados a Covid-19
Trata-se de um colegiado interdisciplinar e independente, criado em 2002, para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa na Universidade de acordo com os padrões éticos e pautado na legislação vigente.
O Comitê está previsto na legislação federal brasileira e em acordos internacionais assinados pelo País. Acesse o Regimento Interno para saber mais.
Confira as orientações para submissão de projetos de pesquisa.
Como submeter Projetos de Pesquisa
Todos os projetos de pesquisa e demais documentos envolvendo seres humanos, direta ou indiretamente, de qualquer área do conhecimento, devem ser encaminhados exclusivamente pela Plataforma Brasil e deverão estar em conformidade com Resolução 466 e Resolução 510.
Checklist para a submissão de projetos
Observação: a Plataforma Brasil disponibiliza guia para submissão de pesquisa e dúvidas online na seção "Central de Suporte". Você encontra o guia no site da Plataforma Brasil, localizado no canto superior direito.
Pesquisas com dados de domínio público de acesso irrestrito: as pesquisas que envolvem apenas dados de domínio público ou revisão bibliográfica, sem envolvimento de seres humanos, não necessitam aprovação do CEP Unisul. No entanto, os pesquisadores que desejarem um parecer da Comissão devem apresentar os seguintes documentos: Folha de rosto da Unisul; Justificativa da necessidade do parecer; Declaração de Ciência e Concordância e Projeto na íntegra.
A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/Conep (Comitê de Ética em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa). Permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios, como: fase de campo, envio de relatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas (que deverão ser entregues quando as pesquisas forem concluídas).
Documentos para submissão de Projetos de Pesquisa
Para a submissão do projeto na Plataforma Brasil o pesquisador deve anexar os seguintes documentos:
Folha de rosto gerada pela Plataforma Brasil no momento do cadastro do projeto de pesquisa.
Essa deve ser impressa e assinada pelo pesquisador responsável, assinada e carimbada pela coordenação de curso da Unisul a qual a pesquisa está vinculada e, posteriormente, deve ser digitalizada e anexada na Plataforma Brasil.
Projeto de pesquisa na íntegra.
O projeto deve descrever como se dará o processo de obtenção do consentimento livre e esclarecido (conforme ítem IV da Resolução CNS 466/12)
Declaração de ciência e concordância das instituições envolvidas.
Se aplicável, estes documentos devem conter assinatura e carimbo do responsável institucional.
Termo de Assentimento - Adolescentes
Termo de Assentimento - Crianças
Termo de Autorização e Compromisso (para uso de prontuários, se aplicável)
Declarações - Biorrepositorios e Biobancos
Solicitação para alteração de pesquisador responsável
Intitular cada arquivo corretamente;
Não desmembrar o mesmo documento em vários arquivos;
Usar assinaturas originais nos documentos;
Assinaturas a mais de 60 dias não serão aceitas;
Os documentos como projeto, TCLE/TALE devem permitir o recurso 'copiar-colar'.
Ao submeter seu projeto de pesquisa ele passará inicialmente por uma triagem para verificação da documentação enviada que ocorrerá em até dez dias após a data final de submissão. Caso a documentação esteja incompleta, o CEP Unisul recusará o projeto com uma justificativa.
Fique atento a tramitação do projeto na Plataforma para verificar a situação/status após sua submissão. Após aceito para avaliação, o CEP Unisul tem o prazo de 30 dias para análise (excetuando-se os períodos de férias da universidade).
Caso seja solicitado a dispensa do TCLE, a justificativa deverá estar descrita no corpo do projeto, na Plataforma Brasil, e deverá ser anexada à justificativa, uma declaração assinada pelo pesquisador responsável.
Após aprovação da pesquisa, o pesquisador deve informar ao Comitê todas as mudanças/intercorrências que eventualmente possam surgir no decorrer do estudo. Caso seja necessário o pedido de emenda este deverá ser encaminhado formalmente antes de sua execução, por meio da Plataforma Brasil.
Uma vez submetido o projeto, o CEP Unisul emite um parecer, que pode indicar que o projeto tenha pendências ou que esteja aprovado.
Caso o parecer do CEP Unisul indique pendências, o pesquisador deve realizar as alterações na Plataforma Brasil e anexar a carta Resposta a Pendências, conforme o modelo abaixo.
Modelo da Carta Resposta às pendências;
Veja como responder as pendências na Plataforma Brasil
Atenção: o CEP Unisul não avaliará as pendências que retornarem sem a carta Resposta a Pendências. Conforme Resolução CNS 466/12 e NO 001/13, as pendências devem ser respondidas dentro de 30 dias, a partir da data da reunião na qual o projeto foi avaliado. Após esse prazo o protocolo será arquivado.
Envie uma notificação ao CEP Unisul quando algum efeito adverso, ou qualquer outro fato relevante possa alterar o decorrer previsto na pesquisa. As notificações são feitas diretamente pela Plataforma Brasil.
Envie uma emenda ao CEP Unisul quando há modificações no projeto original já aprovado pelo CEP Unisul. A emenda proposta deverá ser devidamente justificada. Toda emenda deverá ser realizada na Plataforma Brasil.
Devem ser informados: continuidade da pesquisa, aumento do número de participantes, mudanças essenciais nos objetivos e metodologia.
Preencha a carta-emenda para envio
Ao finalizar sua pesquisa é necessário o envio do Relatório Final.
Utilize o modelo Relatório Final Unisul
Conheça os Membros do CEP Unisul
Andrea Volpato Wronski, psicóloga
Andriele Aparecida da Silva Vieira, nutricionista
Betine Moehlecke Iser, odontóloga
Daniela de Rossi Figueiredo, odontóloga
Elaine Dorighello Tomás, arquiteta e urbanista (representante dos usuários)
Graciela Freitas Zarbato, fisioterapeuta
Jaci Rocha Gonçalves, filósofo
Janaína Salomon Ghizoni, odontóloga
Joel Irineu Lohn, químico e bacharel em Direito
Lívia Crespo Drago, naturóloga e enfermeira
Márcia Regina Kretzer, enfermeira
Maria Inés Castiñeira, bacharel em Ciências da Computação (1ª coordenadora)
Rafael Mariano de Bitencourt, farmacêutico
Silvana Cristina Trauthman, farmacêutica (2ª coordenadora)
Wiliam Edgar Lanzendorf, Licenciatura Plena em Português - Inglês (representante dos usuários)
Aprenda como participar do CEP Unisul assistindo aos vídeos tutoriais
O que é o CEP Unisul
Submissão via Plataforma Brasil
Fale com o CEP Unisul
Atendimento presencial: de segunda a sexta-feira, das 13 às 17h30min.
Telefone: (48) 3279 1036.
WhatsApp: (48) 98819 8868 (somente pelo aplicativo).
E-mail: cep.contato@unisul.br
Disque Saúde: 136 (escolher opção 8 e depois opção 9, solicitar ao atendente suporte ao Plataforma Brasil)
Atendimento para esclarecimento sobre a sua utilização pode ser feito de segunda à sexta, das 8 às 20h.
O CEP-Unisul localiza-se no Campus Universitário Grande Florianópolis, Bloco J.
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