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Pfizer testa vacina pneumocócica com dose de reforço contra covid-19
Para analisar segurança
Estudo inclui 600 adultos
24.mai.2021 (segunda-feira) - 19h48
A Pfizer disse nesta 2ª feira (24.mai.2021) que começou a testar pessoas com mais de 65 anos e totalmente vacinadas em um estudo que usa a sua candidata a vacina pneumocócica conjugada 20-valente (20vPnC) com uma 3ª dose do imunizante contra a covid-19 da Pfizer-BioNTech.
Leia a nota da Pfizer (em inglês).
O principal objetivo do estudo é analisar a segurança quando as vacinas são combinadas. A empresa também quer conhecer a resposta imunológica produzida por cada um dos imunizantes.
O novo estudo incluirá 600 adultos que serão recrutados a partir da Fase 3 da vacina contra a covid-19 da empresa e terão recebido sua 2ª dose do imunizante pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo de coadministração.
Antes era recomendado que as vacinas contra a covid-19 fossem administradas sozinhas e com um intervalo mínimo de 14 dias antes ou depois da administração de qualquer outro imunizante. Mas com base em experiências com vacinas que não são contra a covid-19, o CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) dos Estados Unidos disse que os imunizantes contra a covid-19 e outros podem ser administrados simultaneamente ou no mesmo dia.
Leia a nota do CDC (em inglês).
A FDA (Food and Drug Administration, autoridade sanitária dos EUA) aceitou em dezembro de 2020 para revisão prioritária o pedido de licença biológica da Pfizer para a investigação da 20vPnC em adultos. Também estabeleceu uma data para decisão em junho. A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) aceitou o pedido de autorização de comercialização da empresa para a 20vPnC em fevereiro de 2021.
A 20vPnC está em desenvolvimento para a prevenção de adultos contra 20 tipos de vírus, responsáveis pela maioria das doenças pneumocócicas invasivas e pela pneumonia.