A Tecnovigilância visa à segurança sanitária de Produtos para Saúde pós-comercialização (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes, produtos para diagnóstico de uso in vitro), mediante estudos, análises e investigações do somatório de informações reunidas a respeito do desempenho de um produto durante essa fase.
Para que um Produto para a Saúde entre no mercado, estudos comprovando a sua segurança e a sua eficácia devem ser apresentados aos órgãos competentes. Porém, com a comercialização e utilização em grande escala, podem ser observados efeitos adversos que devem ser relatados e reavaliados, sendo esse o papel da Tecnovigilância.
A principal finalidade da investigação de acidentes e/ou das reações adversas relacionados aos Produtos para a Saúde no ambiente onde ocorreu o evento é determinar a causa e prevenir maiores danos ou reações adversas para o público consumidor. Quando o efeito adverso ou o desvio da qualidade surgem, é essencial que eles sejam comunicados e avaliados por profissionais habilitados a interpretar e tomar providências para manutenção da segurança e eficácia desses produtos.
1. Melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de Produtos para a Saúde;
2. Facilitar a comunicação, por parte do usuário, de problemas decorrentes do uso, desvios de qualidade ou efeitos indesejáveis de Produtos para a Saúde, permitindo o monitoramento, a análise e a investigação das notificações.
Departamento de Tecnovigilância – Silvestre Labs®
Por se preocupar com a correta utilização de seus Produtos para a Saúde, com a diminuição de reações adversas nos seus pacientes e com a garantia da qualidade, a Silvestre Labs® criou o seu Departamento de Tecnovigilância.
Esse departamento é composto por profissionais de saúde competentes, que se responsabilizam pela manutenção e pela execução do sistema de Tecnovigilância implementado.