Anvisa concede certificado de boas práticas a fábricas ligadas à vacina da Pfizer contra Covid - 29/12/2020 - Equilíbrio e Saúde - Folha
Documento é um dos requisitos para aprovação de registro do imunizante, cujo aval ainda não foi solicitado, diz agência
29.dez.2020 à 0h06
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta segunda-feira (28) que concedeu à farmacêutica Pfizer certificados de boas práticas de fabricação em processo que analisa o desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19.
Na prática, a decisão da Anvisa indica que há menos impeditivos para análise de um pedido de registro quando ele ocorrer—o que ainda não tem previsão.
Os primeiros certificados que indicam a aprovação de boas práticas —o que ainda não é o registro da vacina— foram publicados no Diário Oficial da União na noite desta segunda (28).
Mais cedo, a Pfizer divulgou uma nota em que afirma que não pretende solicitar o uso emergencial da vacina no Brasil, mas sim continuar com o envio de dados à Anvisa por meio de outro processo, chamado de submissão contínua --o qual prevê envio escalonado de documentos até que haja pedido de registro.
https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/12/anvisa-concede-certificado-de-boas-praticas-a-fabricas-ligadas-a-vacina-da-pfizer-contra-covid.shtml