MUCOFAN XAROPE - Bula MUCOFAN XAROPE
Mucofan Xarope - Bula completa
Mucofan Xarope - Indicações
Mucofan Xarope - Posologia
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Mucofan Xarope - Bula do remédio
Mucofan Xarope com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Mucofan Xarope têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Mucofan Xarope devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Mucofan Xarope
Xarope adulto 50 mg/mL: embalagem contendo 100 mL.
Xarope pediátrico 20 mg/mL: embalagem contendo 100 mL.
carbocisteína .............................................................50 mg
Veículo: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, aroma de cereja, ácidocítrico, metabissulfito de sódio, corante vermelho eritrosina, hidróxido de sódio, água purificada.
carbocisteína .........................................................20 mg
Mucofan é indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato respiratório, onde a presença de secreção viscosa e/ou abundante seja um fator agravante.
Contra-indicações de Mucofan Xarope
O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras gástricas, duodenais ou nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Mucofan Xarope adulto e Mucofan Xarope pediátrico contêm açúcar, portanto, devem ser usados com cautela em portadores de diabetes.
Cada 1 mL de Mucofan Xarope adulto ou pediátrico contém 540 mg de sacarose.
Interações medicamentosas de Mucofan Xarope
Mucofan não deve ser associado com antitussígenos e/ou substâncias atropínicas.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Mucofan Xarope
Desconforto gástrico, náuseas, diarreia, sangramento gastrintestinal e erupções cutâneas podem ocorrer ocasionalmente. Existem raros relatos de tonturas, insônia, cefaleia, palpitações e hipoglicemia leve (Brown DT, 1988).
5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope (o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia.
-Crianças entre 2 e 5 anos: aconselha-se o uso de Solução Oral (Gotas), devido à maior facilidade de administração e adequação da dose para essa faixa etária.
-Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo- medida) do xarope (o que equivale a 5 mg de carbocisteína/ kg de peso), 3 vezes ao dia.
Nos casos de superdose, distúrbios gastrintestinais como gastralgia, náuseas, vômito e diarreia podem ser mais comumente observados. Deve-se proceder ao controle e observação criteriosa das funções vitais, assim como à lavagem gástrica.
A carbocisteína é rapidamente absorvida após a administração oral. As concentrações séricas máximas são alcançadas entre 1 a 2 horas após a administração e, após uma dose de 1,5 g, os valores máximos foram de 13 a 16mg/L. A meia-vida plasmática foi estimada em 1,5 a 2 horas, e o volume aparente de distribuição foi de aproximadamente 60 litros. A carbocisteína parece distribuir-se bem no tecido pulmonar e no muco respiratório, sugerindo ação local.
A ação de carbocisteína inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.
As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite crônica, a fibrose cística e o enfisema, embora apresentem grandes diferenças etiológicas e epidemiológicas, possuem uma importante característica em comum, que é o aumento da secreção brônquica, em algum estágio da doença. Esta secreção, devido às suas propriedades bioquímicas e físicas alteradas, não é eliminada pelos mecanismos mucociliares e pela tosse, determinando a necessidade de uma remoção terapêutica (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8,1988).
Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da carbocisteína nas doenças obstrutivas crônicas das vias respiratórias, levando a alterações reológicas da secreção e o aumento da expectoração, indicando uma melhora primária da função mucociliar (Brown DT, 1988). Estudo duplo-cego comparou o uso da carbocisteína com placebo e com um esquema de nebulização com água em 82 pacientes com bronquite crônica. No grupo que utilizou a carbocisteína, verificou-se uma melhora consistente na viscosidade da secreção e da expectoração, com um aumento de 30% no volume expectorado após 8 horas do tratamento (p<0,02) (Edwards GF et al. S-carboxy-methyl-cysteineinthefluidification of sputum and treatment of chronic airway obstruction. Chest 70:506-13, 1976).
A eficácia terapêutica do uso de mucolíticos foi confirmada numa revisão de 23 estudos clínicos randomizados, que comparou a utilização de mucolíticos com placebo, em pacientes adultos com bronquite crônica estável e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Demonstrou-se que os mucolíticos reduzem de forma significativa o número e a duração das exacerbações, além de reduzirem a necessidade do uso de antibióticos (Poole PJ, Black PN. Oral mucolytic drugs for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: systematic review. BMJ 322(7297):1271-4, 2001).
A carbocisteína também foi comparada com a bromexina em um estudo duplo-cego em 30 pacientes adultos com exacerbações de bronquite crônica e presença de secreção mucoide. Embora ambas as substâncias tenham levado a um aumento significativo do volume e da fluidez da secreção, os efeitos máximos foram observados já no terceiro dia de uso da carbocisteína, e apenas no sétimo dia de uso da bromexina (p<0,05). Houve também melhora nos parâmetros subjetivos (expectoração fácil, severidade da tosse e consistência da secreção). Porém, as respostas obtidas com o uso da carbocisteína foram observadas, no mínimo, quatro dias antes dos verificados com a bromexina. A carbocisteína determinou ainda uma melhora nos índices respiratórios, sendo também superiores aos obtidos com a bromexina. (Aylward M. A betweenpatient double blind comparison ofS-carboxymethylcysteine and bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Curr Med Res Opin 1:219-27, 1973).
Em outro estudo duplo-cego, o efeito a longo-prazo da terapia oral com a carbocisteína foi comparado com placebo em 109 pacientes com bronquite crônica. Nos pacientes que utilizaram a carbocisteína, observou-se um aumento significativo no fluxo expiratório máximo (15-20%), associado a melhora clínica importante(p<0,05) (Grillage M,Barnard-Jones K. Long-term oral carbocisteine therapy in patients with chronic branchitis. A double blind trial with placebo control. Br J Clin Pract 39:395-8, 1985).
A eficácia da carbocisteína também foi avaliada no tratamento de otite média secretória em crianças. Uma metanálise envolvendo 430 crianças, com idades entre 3 e 12 anos observou que o uso da carbocisteína diminuiu a necessidade de intervenção cirúrgica (timpanostomia) em 2,31 vezes, quando comparada com crianças que receberam placebo (p<0,01). Além disto, a carbocisteína reverteu as alterações dos timpanogramas para a normalidade (Pignataro O et al. Otitis media with effusion and Scarboxymethylcysteine and/or its lysine salt: a critical overview. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 35(3):231-41, 1996).
Estes resultados foram confirmados em outro estudo com 60 crianças, onde autilização de carbocisteína reduziu de forma significativa a necessidade de inserção de tubos à timpanostomia (13%), em comparação com as crianças que não receberam mucolíticos (76,6%) (Pollastrini L et al. Ruolo della Scarbossimetilcisteina nella terapia dellótitesiero-mucosa in eta pediatrica. Ped Oggi 11(4):96-9, 1991).
Em casos de crianças com otite média secretória, a taxa de sucesso clínico foi de 66% com o uso da carbocisteína (Brkic F et al.Bronchobos in the therapy of chronic secretory otitis in children. Med Arh 53(2):89-91, 1999).
Além disto, estudos demonstraram que a carbocisteína tem o efeito de inibir a adesão da Moraxella catarrhalis, do Haemophilusinfluenzaee do Streptococcus pneumoniae
às células epiteliais do aparelho respiratório, o que indica que a carbocisteína ajuda no tratamento das infecções respiratórias (Zheng CH et al. The effects ofS-carboxymethylcysteine and N-acetylcysteine on the aderence of Moraxella catarrhalis to human pharyngeal epithelial cells. Microbiol Immunol 43(2):107-13,1999; Ndour CT et al. Modulating effects of mucoregulating drugs on the attachment of Haemophilus influenzae. Microb Pathog 30(3):121-7, 2001; Cakan G et al.S-carboxymethylcysteine inhibits the attachment of Streptococcus pneumoniae to human pharyngeal epithelial cells. Microb Pathog 34(6):261-5, 2003).
O efeito de Mucofan na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
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Mucofan Xarope - Bula para o Paciente
Mucofan ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias.
O Mucofan começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a sua administração.
Mucofan ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.
O tratamento com Mucofan não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite, a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com Mucofan, o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença.
Atenção diabéticos: Mucofan Xarope contém açúcar.
Durante o tratamento com Mucofan você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina).
Mucofan é um xarope límpido, vermelho.
Mucofan possui odor e sabor de cereja.
Leia com atenção o item "Modo de usar" para utilização correta do produto.
Modo de usar Xarope adulto:
-Crianças entre 2 e 5 anos: aconselha-se o uso de Solução oral (gotas) devido à maior facilidade de administração e adequação da dose para essa faixa etária.
-Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo- medida) do xarope 3 vezes ao dia.
Atenção: Para medir o volume de Mucofan, utilize o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.
Às vezes, este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis como: dor no estômago, enjoo, diarreia, sangramento no estômago ou intestinos, alergia na pele, tontura, insônia, dor de cabeça, palpitação e leve diminuição da taxa de açúcar no sangue. Informe ao seu médico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reações desagradáveis.