Bula do medicamento Gastroftal
Gastroftal – Bula do remédio
Gastroftal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Gastroftal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Gastroftal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Apresentação de Gastroftal
Comprimidos mastigáveis: embalagens contendo 20, 30 e 500 comprimidos mastigáveis;
Pó efervescente: embalagens contendo 25, 50 e 100 envelopes de 5g nos sabores laranja, abacaxi e limão;
Suspensão oral: embalagem contendo 01 frasco de plástico âmbar de 240 Ml;
Gastroftal – Indicações
Gastroftal® é indicado em casos de acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.
Contra-indicações de Gastroftal
Gastroftal® é contraindicado a pacientes com hipofosfatemia, devido à ocorrência de depleção de potássio pelos sais de alumínio. Também é contraindicada a pacientes com insuficiência renal severa devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia e em casos de hipercalcemia.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos (para comprimido mastigável e pó efervescente)
O uso de antiácidos contendo magnésio em pacientes com insuficiência renal leve a moderada somente deve ser efetuado quando estritamente necessário e sob supervisão médica devido ao risco aumentado de ocorrência de hipermagnesemia.
A enfermidade metabólica do osso que se observa habitualmente nos anciãos pode agravar-se pela depleção de fósforo, pela hipercalciúria e pela inibição da absorção intestinal de flúor produzidas pelo uso crônico de antiácidos que contêm alumínio.
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos poderá acarretar hipofosfatemia.
Pacientes com insuficiência renal crônica poderão apresentar hiperaluminemia.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina (Apresentação em Pó efervescente)
Interações medicamentosas de Gastroftal
A absorção de alguns medicamentos pode ser alterada com a ingestão concomitante de antiácidos. Portanto, a administração de tetraciclinas, sais de ferro, clorpromazina, levodopa, isoniazida, digoxina, antagonistas H2, indometacina, nitrofurantoína, e dicumarol deve ser feita de 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.
Quinidina: O uso concomitante com antiácidos pode elevar os níveis plasmáticos com possível efeito tóxico se a urina tornar-se alcalina durante o tratamento com o antiácido.
Sais de Ferro: São convertidos em óxidos de ferro poliméricos pouco absorvíveis. Todos os antiácidos reduzem a absorção do cetoconazol (aumento do pH gastrintestinal).
Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina). Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas: defasar suas ingestões em 3 a 4 horas. Evitar a administração de outros medicamentos durante uma ou duas horas após o uso do antiácido.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Gastroftal
Gastroftal – Posologia
Gastroftal® comprimido mastigável
Adultos: 1 a 2 comprimidos mastigáveis, diariamente, meia a uma hora antes das principais refeições e ao deitar. Outros esquemas apropriados podem ser instituídos a critério médico.
Gastroftal® pó efervescente
Gastroftal® suspensão oral
Adultos: ingerir de 1 a 2 colheres das de sopa (1 colher de sopa é igual a 15 mL), diariamente, meia a uma hora antes das refeições e ao deitar. Crianças: a critério médico.
Em casos de superdosagem procure atendimento médico imediatamente. Em ambiente hospitalar, caso haja ausência de experiência com superdosagem do medicamento, realizar os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte. Doses muito elevadas levam ao efeito laxante.
O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico gástrico, atuando localmente no trato gastrintestinal, não apresentando, portanto, ação sistêmica geral. O hidróxido de alumínio combina com o ácido clorídrico produzindo uma reação de neutralização. No entanto, não apresenta nenhum efeito sobre a produção de ácido. Essa reação aumenta o pH gástrico, produzindo o alívio sintomático da hiperacidez. Apresenta também a capacidade de formar uma capa protetora sobre a mucosa gástrica (ação demulcente) que contribui para o estabelecimento de
uma ação mais prolongada. Também é capaz de inibir a atividade da pepsina, não somente devido à elevação do pH gástrico como pela ação do próprio cátion alumínio, constituindo essa ação uma vantagem no tratamento da úlcera gastroduodenal, impedindo a destruição enzimática do tecido. Os antiácidos contendo sais de alumínio ligam-se aos fosfatos no intestino para formar o fosfato de alumínio insolúvel, que é excretado pelas fezes. O hidróxido de magnésio, além de reforçar a ação antiácida do hidróxido de alumínio, vem contrabalancear a ação constipante do íon alumínio através do efeito laxativo do íon magnésio.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, proteger da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses.
Gastroftal® comprimido mastigável apresenta-se como comprimido circular de cor branca, sabor menta e isento de partículas estranhas. Gastroftal® pó efervescente apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas, com odor característico.
Gastroftal® suspensão oral apresenta-se como suspensão de cor branca, de odor característico e isenta de partículas estranhas.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Responsável Técnico: Dra. Anna K.F. Andrade ? CRF/MG: 20.792
Gastroftal – Bula para o Paciente
O uso prolongado e em doses elevadas de antiácidos contendo alumínio em pacientes com dieta deficiente em fosfatos
poderá acarretar hipofosfatemia (baixa concentração de potássio no sangue).
Todos os antiácidos diminuem as excreções renais de mecamilamina e da metenamina (alcalinização da urina). Todos os antiácidos diminuem a absorção gastrintestinal das tetraciclinas: defasar suas ingestões em 3 a 4 horas. Evitar a administração de outros medicamentos durante uma a duas horas após o uso do antiácido.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, proteger da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade. Gastroftal® pó efervescente apresenta-se como pó branco isento de partículas estranhas, com odor característico.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Após diluído, usar imediatamente.