REAÇÕES ADVERSAS ABELCET SUSPENSÃO INJETÁVEL - Bula REAÇÕES ADVERSAS ABELCET SUSPENSÃO INJETÁVEL - MedicinaNET
Reações adversas abelcet suspensão injetável
ABELCET SUSPENSÃO INJETÁVEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ABELCET SUSPENSÃO INJETÁVEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ABELCET SUSPENSÃO INJETÁVEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Bula do remédio - abelcet suspensão injetávelApresentaçãoBula para pacienteDizeres legaisArmazenagemGrupos de riscoModo de usarResultados de eficáciaCaracterísticas farmacológicasSuperdosagemPosologia de
A referencia para os dados de segurança e constituída de 921 pacientes tratados com ABELCETR (5 pacientes foram arrolados duas vezes e contados como pacientes separados), dos quais 775 foram tratados com 5 mg/Kg/dia. Destes 775 pacientes, 194 foram tratados em quatro estudos comparativos; 25 foram tratados em estudos abertos, não comparativos; e 556 pacientes foram tratados em um estudo aberto, em um programa de uso em emergência. A maioria era portadora de neoplasias hematologicas subjacentes e muitos recebiam medicação múltipla concomitante. Dos 556 pacientes tratados com ABELCETR, 9% descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos, relacionados ou não com a droga em estudo.
Geralmente, os eventos adversos mais comumente reportados com ABELCETR foram calafrios e/ou febre transitórios durante a infusão da droga.
EVENTOS ADVERSOS(a) COM UMA INCIDENCIA DE ≥ 3% (N = 556)
Percentagem (%) de pacientes
Creatinina serica aumentada
Falencia multipla de orgaos
Disturbio respiratorio
(a) A associação causal entre estes eventos adversos e ABELCET
R e incerta.
Os eventos adversos mencionados a seguir foram também reportados em pacientes que usaram ABELCETR em estudos clínicos abertos não controlados. A associacao causal entre estes eventos adversos e ABELCETR e incerta.
– Corpo como um todo
Mal-estar, perda ponderal, surdez, reação no local da injeção incluindo inflamação.
– Alérgicos
Broncoespasmo, sibilos, asma, reações anafilactoides e outras reações alérgicas.
– Cardiopulmonares
Insuficiência cardíaca, edema pulmonar, choque, infarto do miocárdio, hemoptise, taquipneia, tromboflebite, embolia pulmonar, miocardiopatia, derrame pleural, arritmias incluindo fibrilação ventricular.
Exantema maculopapular, prurido, dermatite esfoliativa, eritema polimorfo.
Insuficiência hepática aguda, hepatite, ictericia, melena, anorexia, dispepsia, cólica, dor epigástrica, doença hepática veno-oclusiva, diarreia, hepatomegalia, colongite, colecistite.
– Hematológicos
Defeitos de coagulação, leucocitose, discrasias sanguíneas incluindo eosinofilia.
– Músculo-esqueléticos
Miastenia e dores ósseas, musculares e articulares.
– Neurológicos
Convulsões, zumbido, deficiência visual, deficiência auditiva, neuropatia periférica, vertigem
transitória, diplopia, encefalopatia, acidente vascular cerebral, síndrome extrapiramidal e outros sintomas neurológicos.