Bula do Azi 900 Mg suspenção pediátrica
Bula do Azi 900 Mg suspen��o pedi�trica
.AZITROCINA
deve ser administrada em dose única diária. A administração da azitromicina após uma refeição substancial reduz em no mínimo 50% a biodisponibilidade do antibótico, assim sendo, cada dose deverá ser administrada no mínimo 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. Adultos, uso dos comprimidos orais: para o tratamento das doenças sexualmente transmissíveis (DST) causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae, azitrocina deve ser administrada em dose oral única de 1000 mg. Para todas as outras indicações, Azitrocina deve ser administrada em dose única diária de 500 mg, durante 3 dias (dose total 1500 mg). Como alternativa, a mesma dose total de 1500 mg poderá ser administrada durante 5 dias: uma dose única diária de 500 mg no primeiro dia seguida de 250 mg do segundo ao quinto dia. Estas mesmas doses poderão ser utilizadas de forma semelhante que para pacientes com função hepática normal. Crianças e adultos, uso da suspensão oral: as dosagens recomendadas em crianças e adultos, usando a suspensão oral, são detalhadas no esquena a seguir: peso corpóreo menor que 15 kg: 0,5 ml/2,5 kg por 3 dias em dose única diária; 0,5 ml/2,5 kg no primeiro dia mais 0,25 ml/2,5 kg por 4 dias, dose única diária. 15-25 kg: 200 mg (5 ml) por 3 dias, dose única diária; 200 mg (5 ml) no primeiro dia mais 100 mg (2,5 ml) por 4 dias, dose única diária. 26-35 kg: 300 mg (7,5 ml) por 3 dias, dose única diária; 300 mg (7,5 ml) no primeiro dia mais 150 mg (3,75 ml) por 4 dias, dose única diária. 36-45 kg: 400 mg (10 ml) por 3 dias, dose única diária; 400 mg (10 ml) no primeiro dia mais 200 mg (5 ml) por 4 dias, dose única diária. Maior que 45 kg e adultos: 500 mg (12,5 ml) por 3 dias, dose única dose diária; 500 mg (12,5 ml) no primeiro dia mais 25,0 mg (6,25 ml) por 4 dias, dose única diária. - Superdosagem: até o momento não existem dados relativos à superdosagem. A lavagem gástrica e as medidas gerais de suporte deverão ser usadas, quando necessário.
da mesma forma como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos, e diferentemente dos antibióticos betalactâmicos, raramente têm sido relatadas reações do tipo alérgico grave, como anafilaxia e angioedema. Conforme ocorre com qualquer antibiótico, é fundamental a observação constante de sinais indicativos de proliferação de organismos não sensíveis, incluindo fungos. Em pacientes com insuficiência hepática de grau leve (classe A) a moderada (classe B), não existe evidência de modificação acentuada na farmacocinética plasmática da azitromicina em comparação com indivíduos portadores de função hepática normal. Nesses pacientes, a concentração de azitromicina na urina pode estar aumentada como compensação da redução do clearance hepático. Assim sendo, não são recomendados ajustes da dose nos indivíduos com insuficiência hepática de grau leve a moderado. Entretanto, sendo o fígado a sua principal via de excreção, a azitromicina deverá ser utilizada cuidadosamente em pacientes com disfunção hepática grave. Em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina maior que 40 ml/min) não é necessário ajuste da dose do antibiótico, porém não existem resultados relatados sobre o uso da azitromicina em pacientes com insuficiência renal mais grave; portanto, são necessárias precauções máximas antes de prescrever o produto a estes pacientes. Nos pacientes recebendo derivados do ergot, os sinais de ergotismo têm sido aumentados pela administração concomitante de alguns antibióticos do grupo dos macrolídeos. Não há dados relativos à possibilidade de interação entre a azitromicina e os derivados do ergot. No entanto, pela eventual possibilidade teórica de ergotismo, a azitromicina e os derivados do ergot não devem ser administrados em associação. Não existe qualquer evidência que a azitromicina possa afetar a capacidade do paciente para dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e lactação: não foi ainda estabelecida a segurança do uso da azitromicina na gravidez e lactação, portanto esta substância deverá ser utilizada nestas pacientes somente quando outras alternativas adequadas não forem disponíveis, sob controle médico estrito. - Interações medicamentosas: teofilina: não há evidência de qualquer interação farmacocinética quando a azitromicina e a teofilina são administradas conjuntamente em voluntários sãos. Warfarina: em estudos de interação farmacocinética, a azitromicina não alterou o efeito anticoagulante de uma dose única de 15 mg de warfarina quando administrada a voluntários sadios. A azitromicina e a warfarina podem ser administradas em concomitância, mas nesta circunstância, deverá ser realizada a monitoração rotineira do tempo de protrombina. Ergot: devido à possibilidade teórica de ergotismo, é contra-indicado o uso concomitante de azitromicina com os derivados do ergot. Carbamazepina: em estudo da interação farmacocinética em voluntários sadios, não foram observados efeitos significativos nos níveis plasmáticos dessa substância ou de seus metabólitos ativos em pacientes que receberam concomitantememte a azitromicina. Digoxina: tem sido relatado que alguns antibióticos macrolídeos podem prejudicar o metabolismo da digoxina (a nível intestinal). Em pacientes que estejam recebendo azitromicina (ou qualquer antibiótico azalídeo) e digoxina em concomitância, deve ser considerada a possibilidade de aumento dos níveis do cardiotônico. Ciclosporina: na ausência de dados conclusivos de estudos farmacocinéticos ou dados clínicos investigando a interação potencial entre a azitromicina e a ciclosporina, devem ser tomadas precauções quando se utilizam estas substâncias em concomitância. Caso isto torne-se necessário, devem ser monitorizados os níveis de ciclosporina e a dose deverá ser ajustada em conformidade. Antiácidos: um estudo sobre a farmacocinética avaliou os efeitos de administração simultânea da azitromicina e antiácidos, não tendo sido observado qualquer efeito sobre a biodisponibilidade total, embora tenha havido redução em até 30% do pico da concentração plasmática do antibiótico. Em pacientes que sejam tratados com azitromicina mais antiácidos, os produtos não devem ser administrados simultaneamente. Cimetidina: num estudo farmacocinético para avaliar os efeitos de uma dose única de cimetidina administrada duas horas antes da azitromicina, não foram observadas quaisquer alterações. Zidovudina: num estudo preliminar para avaliar a farmacocinética e tolerabilidade da azitromicina, pacientes HIV positivos tratados com a zidovudina receberam 1 g por semana de azitromicina durante 5 semanas. Não foram observados efeitos estatisticamente significantes nos parâmetros farmacocinéticos da zidovudina e de seu metabólito glicorunídeo. A única diferença estatisticamente significante observada foi uma redução do tempo para atingir a concentração da azitromicina. Metilprednisolona máxima: em um estudo em voluntários sadios, a azitromicina não ocasionou qualquer efeito significante na farmacocinética da metilprednisolona. Terfenadina: a azitromicina não afetou a farmacocinética da terfenadina, administrada na dose recomendada de 60 mg a cada 12 horas. Tolerabilidade: a azitromicina é bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Os efeitos adversos observados foram de natureza leve ou moderada. A maioria das reações adversas, foi de origem gastrintestinal, incluindo diarréia , fezes amolecidas, flatulência, desconforto abdominal (dor, cólica), náusea e vômito. Têm sido observadas, elevações reversíveis nos níveis das transaminases hepáticas, com freqüência semelhantes aos betalactâmicos e aos outros macrolídeos utilizados comparativamente em estudos clínicos. Têm sido ocasionalmente observados episódios transitórios de discreta redução nas contagens de neutrófilos, embora não tenha sido estabelecida uma reação causal com a azitromicina. Raramente, têm ocorrido reações alérgicas como rash cutâneo (erupções), fotossensibilidade, angioedema e anafilaxia.
tratamento das infecções causadas por germes sensíveis, do trato respiratório superior e do ouvido, tais como: otite média, sinusite , rinossinusite, rinite , rinofaringite, amigdalite, laringite e faringolaringite, como em infecções do trato respiratório inferior incluindo traqueobronquite, bronquite, broncopneumonia e pneumonia . Pode também ser utilizada em infecções da pele e tecidos moles do tipo dos abcessos, furúnculos, flegmões, úlceras infectadas, quando de responsabilidade de organismos sensíveis à azitromicina. Azitrocina é indicada no tratamento das doenças sexualmente transmissíveis (DST), no homem ou na mulher; no tratamento das infecções genitais, do tipo uretrites e cervicites não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis, sendo também indicada no tratamento de infecções genitais não complicadas devidas a Neisseria gonorrheae sem resistências múltiplas, devendo ser excluídas as infecções pelo Treponema pallidum.