Atenase - Almanaque Saude
- Ingerir os comprimidos em jejum, com um pouco de água mastigando-os cuidadosamente.
- Teníase: A dose total é de 2g. Tomar 1g e após 1 hora tomar mais 1g. Pode ser repetida após 7 dias.
- Himenolepíase: 2g pela manhã, em dose única, durante 7 dias consecutivos. Pode ser repetida a dose após 7 a 14 dias.
Advertências e Precauções Gestantes - Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Insuficiência hepática e renal: devido à baixa absorção gastrintestinal da niclosamida não é necessário o ajuste da dose em pacientes com disfunção hepática ou renal Testes laboratoriais: Podem ocorrer alterações no exame de Hemograma como distúrbios sanguíneos e no exame de taxas de colesterol como elevação de TGO (indicadores sensíveis de dano hepático) Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, evitar contato com as fezes de porco, não ingerir carne bovina ou suína crua ou mal cozida, lavar constantemente as mãos e evitar levá-las a boca, evitar ficar próximo a esgoto aberto, onde possa conter fezes humanas contaminadas
tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1 000, < 1/100); raras (> 1/10 000, < 1/1 000); e muito raras (< 1/10 000), incluindo relatos isolados Distúrbios do sistema Gastrintestinais Comuns: enjôo, vômito, perda de peso, dor abdominal, dor abdominal com câimbra, diarréia Incomuns: gosto desagradável na boca, irritação oral, prisão de ventre Afecções da Pele e distúrbios afins Incomuns: lesões avermelhadas na pele, coceira Rara: lesões avermelhadas Muito rara: perda de cabelo Distúrbios do estado Geral Incomum: inchaço avermelhado nos braços, tronco e cabeça, febre, fraqueza, dor nas costas Distúrbios do sistema Nervoso Central e Periférico Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura Incomum: irritabilidade Distúrbios do sistema Nervoso Autônomo Incomum: aumento do suor, palpitações Distúrbios Psiquiátricos Comum: perda da sensibilidade e do movimento Bula do Paciente Atenase® UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09 Página 7 Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar Muito rara: elevação da TGO
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso de niclosamida DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto ATENASE® durante o período pós-comercialização Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI- FARMA pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email [email protected] farma com br O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Devido à baixa absorção da niclosamida pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica
COMPOSIÇÃO niclosamida 500 mg Excipientes*q s p 1 comprimido *(amido, estearato de magnésio, polissorbato 80, dióxido de silício, talco, manitol, sacarina sódica, vanilina, aroma de caramelo e aroma de framboesa) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
não será significativa para ocasionar uma superdosagem Em caso de administração de altas doses da niclosamida, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais, diarréia O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Bula do Paciente Atenase® UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09 Página 8 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291 Email: [email protected] com br Farmacêutico Responsável: Dr Claudio Roberto Mataruco CRF-SP no 47 156 ATENASE® COMPRIMIDO MASTIGÁVEL: Registro MS nº 1 0550 0031 001-5 UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP CNPJ 48 396 378/0001-82 – Indústria Brasileira "Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx / xx / xxxx"