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Agência analisa dados de pesquisas e testes; 3ª aplicação também valeria para imunizante da Moderna
O chefe de estratégia de vacinas da EMA, Marco Cavaleri, informou que a agência vai anunciar em outubro sobre necessidade de dose extra da vacina da Pfizer Reprodução/Youtube - 23-set-2021
23.set.2021 (quinta-feira) - 18h08
A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) afirmou nesta 5ª feira (23.set.2021) que vai anunciar no começo de outubro se recomendará uma 3ª dose de reforço da vacina da Pfizer/BioNTech contra a covid-19. Dados de pesquisas e testes estão sendo avaliados pelo comitê científico do órgão, que poderá decidir se inclui a previsão da dose extra nas especificações do imunizante.
O estudo leva em consideração as vacinas com a tecnologia do RNA mensageiro. Além da Pfizer, o imunizante da Moderna é fabricado neste modelo.
Em entrevista, o chefe de estratégia de vacinas da EMA, Marco Cavaleri, disse que há evidências apontando para a necessidade de uma dose extra em indivíduos que responderam mal à imunização contra a covid, como pessoas com sistema imunológico comprometido.
"Pessoas com sistema imunológico severamente enfraquecido podem precisar de uma dose adicional como parte da vacinação primária", afirmou. "Estudos em pessoas imunossuprimidas foram publicados mostrando que pacientes com sistema imunológico comprometido não estão mais respondendo à vacina, e uma 3ª dose da vacina de RNA mensageiro, pelo menos 1 mês depois da 2ª, é capaz de aumentar a resposta imunológica".
No começo de setembro, a EMA afirmou que não considerava urgente a administração de uma 3ª dose da vacina na população geral. A agência elaborou um relatório em que conclui que "com base nas evidências atuais, não há necessidade urgente de administração de doses de reforço a indivíduos totalmente vacinados da população em geral".
Na 4ª feira (22.set), a FDA (Food and Drug Administration, agência regulatória dos EUA), autorizou o uso emergencial de uma dose de reforço da vacina da Pfizer. A aplicação deverá ser feita pelo menos 6 meses depois de administrada a 2ª dose do imunizante, em idosos com mais de 65 anos, pessoas entre 18 e 64 anos com alto risco de desenvolver quadros graves covid-19, ou que tenham exposição frequente ao novo coronavírus, como é o caso de médicos e enfermeiros.