– Os aspectos são os mesmos da FDA para uso emergencial. Eu que estranho que a Pfizer pense dessa forma. Não temos os detalhes da submissão que está acontecendo. É diálogo do laboratório com a Anvisa. Não sei se faltou uma folha, uma planilha. Dessa forma, não temos como estimar quando será concedido (o registro da vacina) – disse o secretário-executivo do Ministério da Saúde, Elcio Franco, em entrevista coletiva.
A Pfizer informou que não pretende submeter sua vacina contra o coronavírus para avaliação de uso emergencial no Brasil pela Anvisa. Apresentará somente o "processo de submissão contínua", pois acredita ser "o mais célere neste momento". A empresa alega que a solicitação da Anvisa para analisar em caráter emergencial os dados específicos sobre os testes realizados em 3 mil voluntários brasileiros "demanda tempo e avaliações estatísticas específicas".
– Outras agências regulatórias que possuem o processo de uso emergencial analisam os dados dos estudos em sua totalidade, sem pedir um recorte para avaliação de populações específicas – informou, a Pfizer, por meio de nota, na segunda-feira (28).
Franco disse que vai buscar "maior diálogo com o laboratório".
– Temos incentivado os laboratórios solicitar uso emergencial e registro. A Pfizer já conseguiu liberação emergencial pelo FDA e de outras agências pelo mundo – acrescentou.
O secretário de Vigilância em Saúde, Arnaldo Medeiros, disse que o Ministério da Saúde trabalha com duas datas para iniciar a vacinação no Brasil. No cenário mais otimista, começaria em 20 de janeiro. Mas também informa que o início do processo de imunização pode começar até em 10 de fevereiro.
– Vai depender de logística e dos laboratórios estarem em dia com a Anvisa. Depende do laboratório fazer sua parte para que tenhamos certeza da eficácia e não coloquemos a população em risco – destacou.
A entrevista coletiva dos dois secretários começou com a exposição de uma série de números sobre o combate à covid-19. Franco informou que R$ 198,1 bilhões foram destinados ao Ministério da Saúde em 2020: R$ 133,9 bilhões previstos na Lei Orçamentária Anual mais R$ 64,2 bilhões de créditos extraordinários para o combate ao vírus.
O Brasil registrou nesta terça-feira 1.111 mortes provocadas pelo novo coronavírus nas últimas 24 horas, segundo dados do Ministério da Saúde.