TRAVOPROSTA (SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,04 MG/ML) | BulasMed
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Preço de Travoprosta (Solução oftálmica 0,04 mg/mL) em Cambridge/SP: R$ 82,61
Travoprosta (Solução oftálmica 0,04 mg/mL)
0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML R$ 82,61
Solução oftálmica 0,04 mg/mL
Frasco plástico opaco gotejador contendo 2,5 mL de solução oftálmica.
Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol, ácido bórico, trometamol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada mL corresponde a 32 gotas. Cada gota1 contém 1,25 µmg de travoprosta.
A travoprosta é indicada para redução da pressão intraocular2 em pacientes com glaucoma3 de ângulo aberto, glaucoma3 de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão4 ocular.
A travoprosta reduz a pressão intraocular2 aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas.
A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos6 através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos7. Antes do tratamento ser instituído, você será informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos olhos6. A alteração da coloração da íris8 ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou anos.
O escurecimento da pele9 periorbital (ao redor do olho10) e/ou palpebral tem sido relatado em associação ao uso de travoprosta.
A travoprosta pode alterar gradualmente os cílios11 do(s) olho10(s) tratado(s); estas alterações incluem o aumento do comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de cílios11.
Edema macular12 (ocorre quando depósitos de fluidos e proteínas13 se acumulam na mácula14 do olho10,uma região da retina15, tornando-a mais espessa e inchada. Isso pode prejudicar a visão16) tem sido relatado durante o tratamento com análogos da prostaglandina17 F2a. A travoprosta deve ser utilizada com precaução caso você seja afácicos (falta de cristalino18 no olho10), pseudofácicos com danos na cápsula posterior ou anterior do cristalino18, ou com fatores de risco conhecidos para edema macular12.
A travoprosta deve ser usada com precaução caso você apresente inflamação19 intraocular ativa, bem como fatores de risco com predisposição para uveíte20 (inflamação19 da úvea21 – parte do olho10).
Fertilidade: Não existem dados sobre o efeito de travoprosta sobre a fertilidade humana. Os estudos em animais não mostraram efeito da travoprosta sobre a fertilidade com doses maiores que 250 vezes a dose máxima ocular recomendada para humanos.
Gravidez23: Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados sobre a utilização de travoprosta em mulheres grávidas. Estudos em animais com travoprosta revelaram toxicidade25 reprodutiva.
A travoprosta não deve ser utilizada na gravidez23, a menos que seja claramente necessária.
Lactação24: Desconhece-se se travoprosta/metabólitos26 são excretados no leite humano. Estudos em animais demonstraram a excreção de travoprosta e metabólitos26 no leite materno. O uso de travoprosta por mães lactantes27 não é recomendado.
Conservar o frasco de travoprosta em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
A travoprosta Solução Oftálmica é uma solução límpida incolor, isenta de partículas e material estranho.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize travoprosta caso haja sinais29 de violação e/ou danificações do frasco.
A dose usual é de 01 gota1 aplicada no(s) olho10(s) afetado(s), 01 vez ao dia à noite. Não pingue mais de uma vez por dia, pois o uso com maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular2.
Você pode usar travoprosta junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular2. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com travoprosta e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
Comum: dor nos olhos6, prurido37 (coceira) ocular, olho10 seco, irritação ocular, hiperpigmentação (aumento da coloração) da íris8, desconforto ocular
Incomum: erosão da córnea38, ceratite ponteada (úlcera39 na córnea38), ceratite (inflamação19 da córnea38), irite40 (inflamação19 da íris8 – parte do olho10), acuidade visual41 reduzida, conjuntivite42, inflamação19 na câmara anterior43, blefarite44 (inflamação19 da pálpebra), visão16 turva, fotofobia45 (sensibilidade à luz), catarata46, edema47 periorbital (inchaço48), prurido37 (coceira) nas pálpebras49, secreção nos olhos6, crosta na margem da pálpebra, aumento de lágrimas, eritema50 (vermelhidão) da pálpebra, crescimento de cílios11
Raras: uveíte20, iridociclite (uveíte20 anterior), folículos conjuntivais (inflamação19 da conjuntiva51 do olho10 relacionado com o aumento da formação de folículos), edema47 da conjuntiva51, herpes simplex oftálmica, hipoestesia52 (perda ou diminuição de sensibilidade) ocular, inflamação19 no olho10, eczema53 (inflamação19) da pálpebra, pigmentação da câmara anterior43, astenopia (cansaço da vista), alergia5 ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios11, espessamento dos cílios11 triquíase54 (crescimento desalinhado dos cílios11).
Raras: frequência cardíaca diminuída, palpitações55
Distúrbios vasculares56
Rara: hipertensão4 (pressão alta) e hipotensão57 (pressão baixa).
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino58
Rara: asma59, dispneia60 (dificuldade respiratória), disfonia61, tosse, reniti alérgica, dor orofaríngea62 (garganta63), desconforto nasal, secura nasal
Raras: boca64 seca, constipação65
Incomum: hiperpigmentação da pele9 (escurecimento), hipertricose67 (crescimento excessivo de pelos).
Raras: alteração da cor da pele9, madarose (perda dos cílios11), alterações da cor do cabelo68, eritema50 (vermelhidão), rash69 (erupção70 cutânea71)
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo72
Artralgia73 (dor ao urinar), dor musculoesquelética
Distúrbios gerais e condição no local da administração Rara: astenia74 (perda ou diminuição da força física)
Distúrbios do ouvido e labirinto75
Dor no peito76, arritmia77 e taquicardia78
Epistaxe79 (sangramento nasal)
Diarreia80, dor abdominal, náusea81 e vômito82
Disúria83, incontinência urinária84
Aumento de antígeno85 prostático específico
Uma superdose tópica não é susceptível de estar associada à toxicidade25. O tratamento de uma ingestão acidental deve ser sintomático86 e de suporte.
MS: nº 1.0235.1004
Nova Química Farmacêutica S/A Hortolândia/SP
43 Câmara Anterior: Espaço localizado no olho, preenchido com humor aquoso, limitado anteriormente pela córnea e uma pequena porção da esclera, e posteriormente por uma pequena porção do corpo ciliar, pela íris e pela parte do cristalino que se apresenta através da pupila.
51 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
52 Hipoestesia: Perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do organismo.
54 Triquíase: Desvio de pelos em torno de um orifício, para o qual convergem, como pode acontecer com os cílios com relação ao olho.
56 Vasculares: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
58 Mediastino: Região anatômica do tórax onde se localizam diversas estruturas, dentre elas o coração.
61 Disfonia: Alteração da produção normal de voz.
73 Artralgia: Dor em uma articulação.
75 Labirinto: 1. Vasta construção de passagens ou corredores que se entrecruzam de tal maneira que é difícil encontrar um meio ou um caminho de saída. 2. Anatomia: conjunto de canais e cavidades entre o tímpano e o canal auditivo, essencial para manter o equilíbrio físico do corpo. 3. Sentido figurado: coisa complicada, confusa, de difícil solução. Emaranhado, imbróglio.
83 Disúria: Dificuldade para urinar. Pode produzir ardor, dor, micção intermitente, etc. Em geral corresponde a uma infecção urinária.
85 Antígeno: 1. Partícula ou molécula capaz de deflagrar a produção de anticorpo específico. 2. Substância que, introduzida no organismo, provoca a formação de anticorpo.