CoronaVac entra em fase final de aprovação; resultado pode sair em dezembro - Canaltech
Por Fidel Forato | 23 de Novembro de 2020 às 15h15
Pfizer e BioNTech pedem autorização emergencial da vacina nos EUA
"A boa notícia, e o motivo pelo qual estamos aqui no Instituto Butantan, é que o Butantan detalha a fase final para a aprovação da CoronaVac tendo atingido o número mínimo de infectados — e isso é a possibilidade de permitir a abertura do estudo clínico e a análise destes resultados", explicou o secretário estadual da saúde de São Paulo, Jean Gorinchteyn.
Testes com a vacina CoronaVac alcançam número mínimo de infectados para análise de eficácia (Imagem: Reprodução/ Governo do Estado de São Paulo)
Resultado em dezembro?
Segundo o diretor do Butantan, Dimas Covas, a previsão é a de que o resultado da primeira análise saia na primeira quinzena de dezembro e logo seja enviada para o Comitê Internacional controlador do estudo. Após essa primeira divulgação dos resultados, os dados obtidos pela CoronaVac serão enviados para a Anvisa e para o órgão que atesta vacinas na China.
"Rapidamente, na primeira semana de dezembro teremos os resultados dessas análises que serão remetidas ao Comitê Internacional controlador do estudo, que deverá validar esses resultados e aí produzir o relatório que será encaminhado à nossa Anvisa e, em simultâneo, à 'Anvisa da China'", comentou o diretor do Butantan.
Vacina CoronaVac pode ter dados sobre eficácia divulgados nas próximas semanas (Imagem: Reprodução/ Gustavo Fring / Pexels)
"A partir desse momento, nós ficamos aguardando a manifestação da Anvisa. Na verdade, das 'duas Anvisas' e, eventualmente, pode acontecer de uma Anvisa ser mais ágil que a outra, ser mais rápida na sua avaliação. E poderemos aí ter a aprovação da China ou do Brasil ainda no mês de dezembro", completou Covas.
Distribuição da CoronaVac no Brasil
Para eventual vacinação com a CoronaVac, o governo do estado de São Paulo já recebeu, da China, as 120 mil primeiras doses da vacina contra a COVID-19 na semana passada. Essas primeiras doses fazem parte de um lote de seis milhões previsto para chegar até o final de dezembro. Até a aprovação, elas ficam armazenadas em um local que não foi divulgado pelo governo paulista por questões de segurança.
Além das vacinas, que já virão prontas, o Instituto Butantan também deve receber ainda neste ano parte da matéria-prima para fabricar outras 40 milhões de doses, de acordo com o governo do estado. Nesse caso, haverá transferência de tecnologia para a produção nacional do imunizante, que será distribuído em duas doses.