COD PAR | BulasMed
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Cada comprimido de Cod Par contém:
Cod par é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo1 (entorses2, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia3, lombalgia4, dores de origem articular e condições similares.
Cod par é uma combinação de dois analgésicos5, codeína e paracetamol, que proporciona alívio de dores de intensidade moderada a intensa.
Não utilize Cod par se você apresenta alergia6 conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Cod par é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito8 ativo completamente e mais rápido que outras pessoas. Esses indivíduos podem apresentar sinais9 de overdose/toxicidade10 incluindo sintomas11 tais como sonolência extrema, confusão ou respiração superficial, o que pode ser fatal.
Cod par é contraindicado em mães amamentado.
Depressão respiratória e morte ocorreram em crianças que receberam codeína no período pós-operatório após tonsilectomia e/ou adenoidectomia7 e apresentavam evidência de serem metabolizadores ultrarrápidos de codeína.
Crianças que são metabolizadores ultrarrápidos de codeína com apneia obstrutiva do sono12 quando tratadas com codeína para dor após tonsilectomia e/ou adenoidectomia7 podem ser particularmente sensíveis aos efeitos depressores respiratórios da codeína. A codeína é contraindicada em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
A codeína deve ser usada com cautela em pacientes com função respiratória comprometida, como asma15 brônquica, edema pulmonar16, doença obstrutiva das vias aéreas, depressão respiratória aguda, doença pulmonar grave, obesidade17, apneia obstrutiva do sono12 ou distúrbios obstrutivos do intestino e em pacientes com risco de íleo paralítico18. Pergunte a um médico ou farmacêutico antes de usar Cod par se estiver tomando um medicamento serotoninérgico. Se você não tem certeza se está tomando um remédio serotoninérgico, pergunte a um médico ou farmacêutico.
Pacientes com comprometimento renal19 e hepático devem consultar um médico antes de usar Cod par. O uso deste medicamento deve ser descontinuado no primeiro sinal20 de toxicidade10 por codeína incluindo sintomas11 como confusão, respiração superficial e sonolência extrema os quais podem ser fatais.
Advertência de superdose de paracetamol: administrar mais do que a dose recomendada (superdose) pode causar dano hepático. Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente. Um cuidado médico rápido é fundamental para adultos, assim como para crianças, mesmo se você não perceber nenhum sinal20 ou sintoma36.
Advertência sobre uso de álcool: os usuários crônicos de álcool devem perguntar ao seu médico se devem tomar paracetamol, outros analgésicos5 ou redutores de febre37 (produtos para adultos).
Se os sintomas11 persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas11, interrompa o uso e consulte um médico.
Para produtos contendo um sulfito como excipiente: Este produto contém um sulfito que pode causar reações do tipo alérgicas incluindo sintomas11 anafiláticos e episódios asmáticos de risco à vida ou de menor gravidade em determinadas pessoas susceptíveis. A prevalência44 geral de sensibilidade ao sulfito na população geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é observada mais frequentemente em pessoas asmáticas do que em não asmáticas.
Codeína: A codeína atravessa a placenta. Recém-nascidos que foram expostos à codeína no útero49 podem desenvolver síndrome40 de abstinência (síndrome40 de abstinência neonatal) após o parto. Infarto50 cerebral foi relatado neste contexto.
Paracetamol: Não existem estudos clínicos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou que estejam amamentando para paracetamol. Quando administrado à mãe em doses recomendadas, o paracetamol atravessa a placenta e alcança a circulação51 fetal em 30 minutos após a ingestão e é efetivamente metabolizado por conjugação com sulfato fetal. Quando tomado de acordo com as instruções, o paracetamol não afeta adversamente a mãe grávida ou o feto48.
Codeína: Em doses recomendadas, a codeína e seus metabólitos52 ativos estão presentes no leite materno em concentrações muito baixas. Em mulheres com metabolismo53 normal de codeína (atividade normal de CYP2D6), a quantidade de codeína secretada no leite materno é baixa e dependente da dose. Apesar do uso comum dos produtos contendo codeína para tratar a dor pós-parto, relatos de eventos adversos em lactentes54 são raros. No entanto, algumas mulheres são metabolizadoras ultrarrápidas de codeína. Estas mulheres atingem níveis séricos maiores do que os esperados do metabólito8 ativo da codeína, a morfina, levando a níveis maiores do que os esperados de morfina no leite materno e altos níveis séricos de morfina potencialmente perigosos para os bebês55 amamentados. Ocorreram mortes em lactentes54 que foram expostos a altos níveis de morfina no leite materno, pois suas mães eram metabolizadoras ultrarrápidas de codeína. Portanto, o uso materno de codeína pode potencialmente levar a reações adversas graves em lactentes54, incluindo morte. A codeína é contraindicada em mulheres amamentando.
Paracetamol: O paracetamol é excretado no leite materno em concentrações baixas (0,1% a 1,85% da dose materna ingerida). A ingestão materna de paracetamol em doses recomendadas não apresenta risco para o lactente56. Este produto não deve ser usado durante a gravidez45 a menos que o benefício potencial do tratamento para a mãe supere os possíveis riscos para o feto48 em desenvolvimento. Pergunte a um médico antes de usar se estiver grávida.
Depressores do SNC22: O uso concomitante com depressores do sistema nervoso central21 (SNC22) (por exemplo, barbitúricos, hidrato de cloral, benzodiazepínicos, fenotiazinas, álcool e relaxantes musculares de ação central) pode causar depressão aditiva no SNC22 e depressão respiratória.
Analgésicos5 opioides: Uso concomitante com outros agonistas de receptor opioide pode causar depressão aditiva no SNC22, depressão
respiratória e efeitos hipotensores.
Inibidores de CYP2D6: Acredita-se que a analgesia da codeína seja dependente da isoenzima CYP2D6 do citocromo P450 catalisada pela odemetilação para formar o metabólito8 ativo morfina, embora outros mecanismos tenham sido citados. Foram descritas interações com quinidina, metadona e paroxetina (inibidores de CYP2D6) levando à diminuição de concentrações plasmáticas de morfina, o que pode ter potencial para diminuir a analgesia da codeína.
Medicamentos serotonérgicos: O uso concomitante de opioides com outras drogas que afetam o sistema neurotransmissor serotoninérgico, como inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores seletivos de recaptação de serotonina e noradrenalina57 (ISRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs), triptanos, antagonistas dos receptores 5-HT3, drogas que afetam o sistema neurotransmissor da serotonina (por exemplo, mirtazapina, trazodona, tramadol) e inibidores da monoaminoxidase58 (MAO59) (usados para tratar transtornos psiquiátricos e outros, como linezolida e azul de metileno intravenoso) podem resultar na síndrome da serotonina60.
Compostos semelhantes à varfarina: Para a maioria dos pacientes, o uso ocasional de paracetamol geralmente possui pequeno ou nenhum efeito no índice de normatização internacional (INR) em pacientes recebendo tratamento crônico61 com varfarina; no entanto, há controvérsia em relação à possibilidade de o paracetamol potencializar os efeitos anticoagulantes62 da varfarina e outros derivados cumarínicos. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando a varfarina, medicamento que afina o sangue63, ou outros derivados cumarínicos antes de utilizar este medicamento.
Tomar 1 comprimido a cada 4 horas.
Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias65) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Cod par em um período de 24 horas.
fosfato de codeína: 240 mg a cada 24 horas.
paracetamol: 4000 mg a cada 24 horas.
Sistema / Órgão
30/300 mg–1000 mg
mg/600–1000 mg
30–60 mg/300–1000
Distúrbio do Sistema Nervoso73
Dispepsia75 (dificuldade de digestão76
Aumento de transaminases (enzimas intracelulares)*
Erupção42 fixa (manchas avermelhadas ou amarronzadas na
pele85)
* Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática91 e geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.
sedação80;
vertigem92;
broncoespasmo81;
distúrbio gastrointestinal, como dispepsia75, náusea71, vômito72, constipação69;
Transtornos Hepatobiliares101: Se um produto contendo paracetamol de liberação prolongada estiver envolvido ou se a formulação exata não for conhecida, recomenda-se obter um nível adicional de paracetamol plasmático de 4 a 6 horas após o nível inicial de paracetamol, pois esses níveis continuarão aumentando com os produtos de liberação prolongada e podem alterar as decisões de tratamento.
Adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade): pode ocorrer toxicidade10 hepática38 após ingestão de mais de 7,5 a 10 gramas durante um período de 8 horas ou menos. Fatalidades são pouco frequentes (menos de 3-4% dos casos não tratados) e foram raramente relatadas com superdoses de menos de 15 gramas. Em crianças (< 12 anos de idade), uma superdose aguda de menos de 150 mg/kg não foi associada com toxicidade10 hepática38. Os sintomas11 iniciais após uma superdose potencialmente hepatotóxica podem incluir: anorexia27, náusea71, vômito72, diaforese102, palidez e mal-estar geral. Evidência clínica e laboratorial de toxicidade10 hepática38 podem não ser aparentes até 48 a 72 horas pósingestão.
Distúrbios Gastrintestinais: Vômito72, náusea71, desconforto abdominal.
Distúrbios Hepatobiliares101: Necrose104 hepática38, insuficiência hepática91 aguda, icterícia105, hepatomegalia106, desconforto hepático.
Distúrbios Gerais e Condições do Local de Administração: Palidez, hiperidrose74, mal-estar.
Investigações: Aumento de bilirrubina107 sérica, aumento de enzimas hepáticas108, aumento da proporção do índice de normatização internacional (INR), tempo de protrombina109 prolongado, aumento de fosfato sérico, aumento de lactato110 sérico.
Infecções111 e Infestações: Sepse112, infecção113 fúngica114, infecção113 bacteriana
Distúrbios do Sangue63 e do Sistema Linfático115: Coagulação116 intravascular117 disseminada, coagulopatia, trombocitopenia118
Distúrbios Metabólicos e Nutricionais: Hipoglicemia119, hipofosfatemia, acidose metabólica120, acidose121 láctica122
Distúrbios do Sistema Nervoso73: Coma23 (com superdose massiva de paracetamol ou superdose por múltiplos medicamentos), encefalopatia123, edema93 cerebral
Distúrbios Vasculares84: Hipotensão95
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: Insuficiência respiratória99
Distúrbios Gastrintestinais: Pancreatite124, hemorragia125 gastrintestinal
Distúrbios Renais e Urinários: Insuficiência renal98 aguda
Distúrbios Sanguíneos e Linfáticos: Anemia hemolítica126 (em pacientes com deficiência de glicose127-6-fosfato desidrogenase [G6PD]): Hemólise128 tem sido