Bionnovation ®
Kits Bionnovation
Desde os primeiros registros históricos, a preocupação com a aparência sempre esteve presente na trajetória da humanidade. Intimamente ligada ao carisma e ao poder, a aparência saudável já era mencionada em antigos textos chineses, que relatavam as primeiras tentativas de implantes dentários em seus imperadores.
Pensando na importância da reabilitação oral e na constante busca do Homem por uma aparência saudável, a Bionnovation Biomedical nasceu com o compromisso de tornar os benefícios do implante dentário acessível a todos.
A nossa principal missão é oferecer soluções avançadas para a reposição de elementos dentais e reconstrução de tecidos. Em outras palavras, trazemos o sorriso de volta à vida das pessoas. Estudos comprovam que o sorriso aumenta a capacidade imunológica do corpo, resgata a autoestima e recupera a integração social do indivíduo, além de reabilitar as funções normais da mastigação e da fala.
Para isso, contamos com uma linha de produtos composta por implantes, componentes protéticos e cirúrgicos, instrumentais e biomateriais, que são produtos auxiliares na regeneração tecidual capazes de proporcionar soluções clínicas de excelente resultado, com elevado índice de sucesso e mínimo desconforto para o paciente.
O resultado é a garantia de uma incrível melhora estética, saúde bucal e qualidade de vida. Afinal, a Bionnovation é mais do que uma empresa fabricante de implantes dentários. É uma empresa fabricante de felicidade.
Muito mais do que um lema, a Política da Qualidade Bionnovation é uma realidade vivenciada no dia-a-dia da empresa, através do comprometimento de seus colaboradores em oferecer produtos seguros e eficazes.
Desde o recebimento da matéria-prima até a distribuição aos nossos clientes, todas as etapas do processo produtivo são executadas, verificadas e documentadas, de acordo com os procedimentos certificados segundo as Boas Práticas de Fabricação.
"Atender às expectativas dos clientes, fornecendo produtos certificados e primando a qualidade no atendimento. Melhorar continuamente a capacitação de seus colaboradores e fornecedores, visando atender os requisitos e a manutenção da eficácia do sistema de gestão da qualidade."
Anexo I PQ rev01 -18/10/2016
A fábrica da Bionnovation está localizada no Distrito Industrial II, em Bauru, no interior de São Paulo. Possuímos máquinas computadorizadas de última geração que apresentam rendimentos superiores para a fabricação de implantes e componentes protéticos.
Os centros de usinagem computadorizados proporcionam precisão adequada para que não ocorram problemas de rotações indesejadas nas adaptações do implante.
Na planta industrial, contamos com os seguintes departamentos:
• Laboratório de cerâmica
Resumo do Processo Industrial dos Implantes
Os implantes produzidos pela Bionnovation são fabricados em titânio comercialmente puro, grau IV (ASTM F67 e ISO 5832-2), possuindo formato cilíndrico/cônico, com encaixe hexagonal externo e interno para os componentes protéticos e implantes com tecnologia torque direto para facilitar o processo de instalação do implante durante o ato cirúrgico.
Após a etapa de usinagem, os implantes passam pelo processo de acabamento e controle de qualidade 100%. Com a liberação dos departamentos de qualidade, processamentos iniciais de limpeza e secagem em estufa são realizados em ambiente de sala limpa classificação ISO 7.
Após processos iniciais de limpeza, os implantes são submetidos a tratamento superficial, com o objetivo de texturizar sua superfície, que em contato com
o tecido ósseo melhoram o processo de osseointegração.
São descontaminados e a embalagem primária é lacrada em fluxo laminar classificação ISO 5.
Os produtos finalizados são embalados e enviados para processo de esterilização por meio de radiação gama. A esterilização é periodicamente validada a fim de assegurar que o produto seja comercializado em condições ideais de utilização.
A embalagem dos produtos Bionnovation foi projetada de forma a preservar as características físicas e a esterilidade do produto, evidenciando violações que impeçam a sua reutilização inadequada (blister selado).