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REAÇÕES ADVERSAS CAPOTEN 12,5 MG, 25 MG E 50 MG
Dermatológicas : Erupções cutâneas1, freqüentemente com prurido2 e algumas vezes com febre3, artralgia4 e eosinofilia5, ocorreram em cerca de 4 a 7% dos pacientes, geralmente durante as primeiras 4 semanas de terapia. O prurido2, sem erupção6, ocorre em cerca de 2% dos pacientes. Relata-se, também, lesão7 associada e reversível do tipo penfigóide e reações de fotossensibilidade.Relata-se raramente rubor ou palidez (? 0,5% dos pacientes).
Cardiovasculares : Poderá ocorrer hipotensão8. Taquicardia9, dores no peito10 e palpitações11 foram, cada uma delas, observadas em aproximadamente 1% dos pacientes. Angina12 pectoris, infarto do miocárdio13, síndrome14 de raynaud e insuficiência cardíaca congestiva15 ocorreram em taxas? a 0,3% dos pacientes.
Gastrintestinais : Aproximadamente 2 a 4 % dos pacientes (dependendo da dose e do estado renal16) apresentaram disgeusia.
Hematológicas : Pode ocorrer neutropenia17/agranulocitose18, assim como casos de anemia19, trombocitopenia20 e pancitopenia21.
Imunológicas : Relata-se angiedema envolvendo as extremidades, face22, lábios, membranas mucosas23, língüa, glote24 ou laringe25 em aproximadamente 0,1% dos pacientes. O angiedema envolvendo as vias aéreas superiores pode provocar obstrução fatal das vias aéreas.
Renais : Cada uma das reações adversas citadas a seguir foram relatadas raramente (? 0,2%) e sua relação com o uso da droga é incerta : insuficiência renal26, dano renal16, síndrome nefrótica27, poliúria28, oligúria29 e freqüência urinária. Relata-se proteinúria30.
Não foi possível determinar com exatidão a incidência31 ou a relação causal para os efeitos colaterais32 listados abaixo :
Gerais : astenia33, ginecomastia34.
Cardiovasculares : parada cardíaca, acidente/insuficiência35 cérebro36 vascular37, distúrbios de ritmo, hipotensão8 ortostática, síncope38.
Dermatológicos : pênfigo bolhoso, eritema multiforme39 (incluindo síndrome de stevens-johnson40), dermatite41 esfoliativa.
Gastrintestinais : Pancreatite42, glossite43, dispepsia44.
Hematológicos : anemia19, incluindo as formas aplástica e hemolítica.
Hepatobiliares45 : icterícia46, hepatite47, incluindo raros casos de necrose48 e colestase49.
Metabólicos : hiponatremia50 sintomática51.
Músculo-esqueléticos : mialgia52, miastenia53.
Nervoso/Psiquiátricos : ataxia54, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.
Respiratórios : broncoespasmo55, pneumonite56 eosinofílica, rinite57.
Órgãos dos Sentidos : visão58 turva.
Urogenitais : impotência59.
Assim como ocorre com outros inibidores da eca, relatou-se uma síndrome14 que inclui: febre3, mialgia52, artralgia4, nefrite60 intersticial61, vasculite62, erupção6 ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia5 e hemossedimentação elevada.
Mortalidade63 e Morbidade64 Fetal/Neonatal : o uso de inibidores da eca durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez65 tem sido associado com dano fetal e neonatal e morte.
Eletrólitos66 do Soro67
hipercalemia68 : principalmente em pacientes com insuficiência renal26
hiponatremia50 : principalmente em pacientes sob dieta com restrição de sal ou sob tratamento concomitante com diuréticos69.
Uréia70/ Creatinina71 sérica
Elevação transitória dos níveis de uréia70 e creatinina71 sérica principalmente em pacientes volume- ou sal-depletados ou com hipertensão72 renovascular.
Testes de Função Hepática73
Podem ocorrer elevações das transaminases, fosfatase alcalina74 e bilirrubina75 sérica.
21 Pancitopenia: É a diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas).
49 Colestase: Retardamento ou interrupção do fluxo nos canais biliares.
56 Pneumonite: Inflamação dos pulmões que compromete principalmente o espaço que separa um alvéolo de outro (interstício pulmonar). Pode ser produzida por uma infecção viral ou lesão causada por radiação ou exposição a diferentes agentes químicos.
64 Morbidade: Morbidade ou morbilidade é a taxa de portadores de determinada doença em relação à população total estudada, em determinado local e em determinado momento.