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TOLREST - Bula completa
ADVERTÊNCIA TOLREST
Em pacientes recebendo outra droga inibidora da recaptação de serotonina em combinação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO1), houveram relatos de graves reações, algumas vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonômica com possíveis flutuações rápidas de sinais vitais2, e alterações no nível de consciência que incluem agitação extrema progredindo para delírio3 e coma4. Estas reações têm sido relatadas em pacientes que recentemente interromperam o tratamento com a droga e iniciaram com um IMAO1. Alguns casos apresentaram-se com características semelhantes à síndrome5 neuroléptica maligna. Por isto, é recomendado que Sertralina não seja usada em combinação com um IMAO1, e em não menos de 14 dias após interrupção do tratamento com um IMAO1. Semelhantemente, não se deve iniciar o tratamento com um IMAO1 pelo menos antes de 14 dias após a interrupção do uso de Sertralina.
Classe de substância controlada: Sertralina é uma substância controlada pela Portaria nº 27/86 do Ministério da Saúde6.
Dependência física e psíquica: Sertralina não tem sido sistematicamente estudada em animais ou homens por seu potencial para abuso, tolerância ou dependência física. Contudo, experiências clínicas com Sertralina não revelaram qualquer evidência para uma síndrome5 de abstinência ou qualquer conduta de procura pela droga. Como com qualquer nova droga ativa no SNC7, os médicos devem avaliar cuidadosamente os pacientes em relação a antecedentes de abuso de drogas e acompanhá-los de perto, observando-os em relação a sinais8 de abuso ou mau uso de Sertralina (por exemplo: aumento de dose, desenvolvimento de tolerância).