Doria diz que é preciso senso de urgência da Anvisa, que solicitou mais dados da Coronavac ao Butantan – Diário Regional
Doria diz que é preciso senso de urgência da Anvisa, que solicitou mais dados da Coronavac ao Butantan
10 de janeiro de 2021 3:06 PM Por DR Online e Agências
Um dia depois de a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmar que faltam documentos para avaliar o pedido de uso emergencial da Coronavac, vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantã em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, o governo de São Paulo João Doria (PSDB) cobrou "senso de urgência" do órgão.
"Ritos da ciência devem ser respeitados, mas devemos lembrar que o Brasil perde cerca de mil vidas por dia para a covid-19", tuitou. "Com a liberação da Anvisa, milhões de vacinas que já estão prontas poderão salvar vidas".
Nessa semana, a gestão Doria divulgou que a Coronavac, feita com o vírus atenuado, teria eficácia de 78% contra casos leves do novo coronavírus e de 100% para quadros graves. Logo após o resultado se tornar público, o Butantã solicitou a autorização de uso emergencial da vacina. Na ocasião, a agência salientou que estimava levar 10 dias para avaliar a solicitação, "descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório".
Em comunicado, a Anvisa afirmou que recebeu parte dos documentos na manhã de sexta, além de informações adicionais à noite. Realizada nas primeiras 24 horas, a triagem teria constatado ausência de dados necessários para avaliar a solicitação,.
Também faltariam a "descrição dos desvios de protocolo ocorridos no estudo com a adequada classificação de impacto e de categoria" e a "listagem de participantes com desvios de protocolo, divididos por centro". O último item solicitado pela Anvisa é de "dados de imunogenicidade do estudo fase 3" da Coronavac, ou seja a capacidade de a substância provocar resposta imune.
"A Anvisa enviou hoje (sábado) ofício ao Instituto Butantã solicitando a apresentação dos documentos técnicos faltantes", afirma o comunicado. "O recebimento do ofício foi confirmado pelo Butantã às 11h29". Segundo a agência, a checagem dos documentos é uma "triagem inicial" e serve para "verificar se as informações essenciais sobre eficácia e resultados clínicos estão no processo para análise de uso emergencial".