Bolsa 17/01124-6 - Vacina BCG, Tuberculose - BV FAPESP
Avaliação da prova tuberculínica em crianças menores de 2 anos que apresentaram evento adverso à vacina BCG
Processo: 17/01124-6
Beneficiário: Susana Artiaga Dias Maciel
Assunto(s): Vacina BCG Tuberculose Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos Teste tuberculínico
A tuberculose é uma infecção com grande relevância em Saúde Pública. No Brasil, estima-se que haja 73 mil casos novos por ano. Para o controle das formas graves da doença, uma das principais estratégias da Organização Mundial da Saúde é a vacinação com o bacilo de Calmette-Guérin (BCG). Sabe-se, entretanto, que a vacina BCG pode alterar a leitura de outro método importante para o rastreamento da infecção: a prova tuberculínica. Não se conhece qual a intensidade da resposta à prova tuberculínica em indivíduos que apresentaram evento locorregional após a BCG. O objetivo deste estudo é avaliar o tamanho da induração após a realização da prova tuberculínica em crianças menores de 2 anos não expostas à tuberculose que apresentaram algum evento adverso locorregional à vacina BCG. As crianças selecionadas estarão em acompanhamento no Centro de Referência de Imunobiológicos Especiais ligado à Universidade Federal de São Paulo (CRIE-UNIFESP), para onde, em média, 30 casos de crianças com evento adverso locorregional à vacina BCG são encaminhados a cada ano. Após a assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido, será preenchida uma ficha com dados demográficos e clínicos das crianças. Estas serão também submetidas a exame físico completo. A seguir, será realizada a prova tuberculínica, com leitura da induração em 72 horas. No mesmo dia da administração da prova tuberculínica, será realizada coleta de 4 mL de sangue periférico para realização de ensaio de liberação de interferon-gama (Quantiferon 4G). Os dados serão analisados visando definir o tamanho médio da induração após a prova tuberculínica e o intervalo de confiança 95%, bem como a porcentagem de crianças sem contato conhecido com adultos com tuberculose pulmonar ativa e que apresentam induração maior ou igual a 10 mm. Os resultados da prova tuberculínica serão comparados com os do ensaio de liberação de interferon-gama (Quantiferon), para excluir a possibilidade de exposição prévia à tuberculose. (AU)