Recolha voluntária de lotes do medicamento Esmya - RSSAlertas - INFARMED, I.P.
Recolha voluntária de lotes do medicamento Esmya
Circular Informativa N.º 075/CD/550.20.001 Data: 25/03/2020
A empresa Gedeon Richter Portugal, S.A., em representação da Gedeon Richter Plc, irá proceder à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Esmya, 5 mg, comprimido, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5450457 na sequência da recomendação de suspensão temporária da autorização de introdução no mercado (AIM) determinada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa).
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste medicamento.
As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
As doentes que estejam em terapêutica com o medicamento Esmya para o tratamento de miomas uterinos devem interromper a sua utilização e contactar o médico assistente para aconselhamento sobre outros tratamentos possíveis.
1 Divulgada através da Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020 - Recomendação de suspensão temporária da AIM do medicamento Esmya.
Recolha voluntária de lotes do medicamento Esmya (Circular Informativa N.º 075/CD/550.20.001 Data: 25/03/2020)