De acordo com a agência, o Butantan deixou de informar, ainda, dados sobre a disposição dos participantes. “O número de pacientes que foram randomizados e que entraram e completaram cada fase do estudo (ou cada semana/mês do estudo) devem ser fornecidos, bem como as razões para todas as interrupções pós-randomização, agrupados por tratamento e por motivo principal (perda de acompanhamento, evento adverso, pobre conformidade, etc)”, diz.
“A Anvisa enviou hoje (sábado) ofício ao Instituto Butantan solicitando a apresentação dos documentos técnicos faltantes”, afirma o comunicado. “O recebimento do ofício foi confirmado pelo Butantan às 11h29”. Segundo a agência, a checagem dos documentos é uma “triagem inicial” e serve para “verificar se as informações essenciais sobre eficácia e resultados clínicos estão no processo para análise de uso emergencial”.
Equipes técnicas da Anvisa e do Butantan fizeram duas reuniões para tratar da questão neste sábado. Segundo a agência, foram discutidos prazos e cronogramas para apresentação dos dados faltantes. Para ex-presidentes da Anvisa ouvidos pelo Estadão, a relação de documentos que faltam não coloca em risco a aprovação emergencial da vacina.
Em entrevista à Globo News, o secretário estadual de São Paulo Jean Gorinchteyn diz estranhar o pedido da Anvisa, já que, segundo ele, o Butantan teria passado um dossiê de 10 mil páginas com informações de todos os voluntários.

Polícia Civil deflagra segunda fase da Operação Salus e apreende produtos vencidos na Feira Central e em depósito de Campina Grande
por Uildenberg R. Lima — publicado 26/05/2020 — última modificação 01/06/2020 21h22 — registrado em: Polícia Civil, DDF, DRE, Campina Grande, produtos adulterados