Vacina em teste de Oxford pede análise de registro à Anvisa | Economia | OPOVO+
Brasil Revisão de dados
Publicado 00:30 | out. 2, 2020 Tipo Notícia
Questionado ontem em entrevista à CNN se já é possível estabelecer uma data para o lançamento da vacina, o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes Lima Santos, disse que ainda existem fatores nos estudos clínicos que não se pode controlar, como efeitos adversos e indicação para determinada faixa etária.
Porém, ele disse acreditar que o novo processo de análise da Anvisa, mais ágil, vai permitir avaliar melhor os passos de um registro do imunizante.
De acordo com o órgão regulador, a área técnica começou a avaliar os dados referentes aos estudos não clínicos, que são os testes feitos em animais para verificar os efeitos gerais do produto.
Dessa forma, ainda não é possível chegar a conclusões sobre segurança, qualidade e eficácia da candidata à vacina. A etapa que avalia esses parâmetros é a fase 3, a dos estudos clínicos realizados em humanos.
No fim de junho, o governo brasileiro anunciou um acordo de cooperação com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca para a produção em território nacional do imunizante, que será fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) graças à transferência de tecnologia. (AE)