Comunicado sobre a descontinuação definitiva do produto Lyxumia® (lixisenatida) - solução injetável (canetas preenchidas). - Sanofi no Brasil
LEIA MAIS • 15 de setembro de 2020
São Paulo, 15 de setembro de 2020 — A Sanofi informa que comunicou em 14/09/2020 a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a descontinuação definitiva da fabricação/importação do medicamento Lyxumia® (lixisenatida) solução injetável. Esse comunicado se refere às seguintes apresentações:
LYXUMIA® 20 mcg: 2 canetas preenchidas descartáveis de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida.
LYXUMIA® 10 mcg + 20 mcg (kit para tratamento inicial): embalagem com 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,05 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida + 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida.
A Sanofi informa que o produto Lyxumia® (lixisenatida) solução injetável estava sob descontinuação temporária de fabricação desde 28/05/2020 e que esta decisão não tem relação com a segurança e eficácia do produto. As unidades disponíveis no mercado estão aptas para comercialização e uso durante todo o período de validade indicado na embalagem, conforme prescrição médica.
A Sanofi esclarece que existem alternativas terapêuticas disponíveis, porém, recomenda aos pacientes que procurem o seu médico para orientações sobre o tratamento.