O Culturefuge é uma gama única de separadores herméticos alimentados por fundo para biofarmacêuticos (ou sistemas completos de separação) desenvolvidos especialmente para culturas de células de mamíferos, células microbianas e proteínas precipitadas. O resultado, uma aceleração suave e eficiente da alimentação, evita a destruição de membranas de parede celular sensíveis ao cisalhamento, tornando a purificação a jusante das proteínas alvo mais fácil e mais rentável.
Separadores de ejeção de sólidos desenvolvidos especialmente para culturas celulares
Qualidade consistente do produto - as condições totalmente herméticas eliminam com eficácia a interface ar-líquido dentro do reservatório do separador
Risco reduzido de cisalhamento e contaminação - a alimentação exclusivamente através do eixo oco garante uma separação muito suave das células
Fácil escalonamento - o design compacto e flexível pode ser expandido com precisão de planta piloto para produção
Higiene máxima - os bicos de lavagem pulverizam fora do rotor da centrífuga e do ciclone e dentro da estrutura da tampa
Os materiais atendem aos requisitos regulamentares para processamento - opção de limpeza e sanitização automáticas usando sistemas CIP e / ou SIP
O Culturefuge pode ser fornecido pronto para montagem em skid e atende às principais especificações de vasos de pressão. As versões do sistema incluem uma tubulação para líquidos de serviço e de processo e um sistema elétrico integrado com PLC e uma unidade pneumática. As opções de projeto incluem superfície de contato com o produto com eletropolimento superfino e bomba esterilizável por vapor para transporte da fase de sólidos.
Aceleração suave do produto
O Culturefuge é uma gama de separadores especialmente desenvolvida para o tratamento suave de culturas de células e outros materiais biológicos sensíveis ao cisalhamento. O exclusivo conceito de eixo oco permite uma aceleração suave do líquido de alimentação à velocidade de rotação do separador, minimizando assim a lise celular. Isto evita a libertação de proteínas intracelulares indesejadas ou minimiza a destruição de precipitados proteicos frágeis. Os rendimentos são, portanto, aprimorados e as operações a jusante são otimizadas.
Separador de cultura celular escalonável
Ideal para a fermentação de culturas de células e para a coleta contínua de células sob condições herméticas, o separador Culturefuge oferece consistência na qualidade do produto e pode ser escalonado de forma precisa e confiável, desde o uso em plantas piloto até a produção em larga escala.
Separador de cultura celular hermético
O Culturefuge é um separador totalmente hermético que elimina com eficiência qualquer interface ar-líquido dentro do reservatório do separador. Isso evita a entrada de ar, que pode causar problemas no processo de filtração a jusante. Além disso, os dispositivos de controle de fluxo podem ser localizados a jusante, possibilitando assim a implementação de um arranjo de alimentação com passagem total e livre de obstruções.
O Culturefuge foi projetado usando materiais que atendem aos requisitos regulamentares rigorosos para processamento. Para manter condições higiênicas de operação, essa centrífuga de cultura de células pode ser automaticamente limpa e sanitizada sem a necessidade de grandes desmontagens ou montagens usando os sistemas de Esterilização no Local (SIP) e de Limpeza no Local (CIP). Além disso, bicos de lavagem pulverizam fora do reservatório e do ciclone da centrífuga e dentro da estrutura da tampa para higiene máxima.
Sistema completo de separação
O Alfa Laval Culturefuge é fornecido como um sistema de separação montado em skid, composto por um separador de pilha de discos montado em uma estrutura de base fixa com eixo de acionamento horizontal, engrenagem sem-fim, banho de óleo lubrificante e eixo vertical oco do reservatório e uma tubulação para líquidos de serviço e líquidos de processo. Ele inclui um sistema elétrico integrado com arranque, um sistema de controle lógico programável (CLP) e uma unidade pneumática.
O projeto do separador de cultura de células está de acordo com a maioria das principais especificações de vasos de pressão, incluindo ASME e PED.
Superfície de contato com o produto com eletropolimento superfino
Bomba esterilizável por vapor para transporte da fase de sólidos
Fornecimento de unidade montada em skid para operações aberta, processos isolados, operações assépticas esterilizáveis por vapor ou operações exclusivamente para descontaminação por vapor.
A gama Culturefuge
Culturefuge 100 - para plantas piloto e produção em pequena escala com capacidades que variam de 200 a 2.000 l/h.
Culturefuge 200 - para produção em média escala com capacidades que variam de 1.000 a 5.000 l/h.
Culturefuge 300 - para produção em média a larga escala com capacidades que variam de 2.000 a 8.000 l/h.
Culturefuge 400 - para produção em larga escala com capacidades que variam de 5.000 a
20.000 l/h.
Mediante solicitação, a Alfa Laval pode fornecer suporte técnico de validação e um rigoroso Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) em nossa instalação de testes interna.
Projeto compacto e flexível
Oferece a função de Limpeza o local (CIP)
O conceito Culturefuge
Cut-away of the Culturefuge separator"
O separador Culturefuge é projetado para oferecer um tratamento suave totalmente hermético para culturas de células e outros materiais biológicos sensíveis ao cisalhamento.
O material biológico a ser separado entra na centrífuga através de uma entrada de alimentação de eixo oco e acelera gradualmente à medida que se move para cima na pilha de discos, onde a separação ocorre no reservatório rotativo da centrífuga.
A fase líquida separada sai através da saída de líquido na parte superior do reservatório. Os sólidos recolhidos no espaço para sólidos são descarregados de forma intermitente a partir da periferia do reservatório.
Durante a produção normal, a água de manobra mantém o fundo do reservatório deslizante fechado contra a tampa do reservatório. Durante a descarga, o fundo do reservatório deslizante desce por um curto período de tempo (menos de um segundo) e os sólidos são ejetados através das portas de descarga.