O Governador do Estado de São Paulo, João Doria, anunciou no dia 6 de julho que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, a iniciar a fase III dos ensaios clínicos para testar a eficácia e a segurança da vacina contra o coronavírus. Os voluntários serão profissionais de saúde que trabalham no atendimento a pacientes com COVID-19.
“A aprovação do ensaio clínico de fase III é uma demonstração de que a parceria Butantan e Sinovac é uma colaboração eficiente para avançar, oferecendo esperança para salvar vidas em todo o mundo”, comentou o Diretor do Instituto Butantan, Dimas Tadeu Covas.[32]
Se a vacina for aprovada, Sinovac e Butantan vão firmar acordo de transferência de tecnologia para produção em escala industrial e fornecimento gratuito à população brasileira por meio do SUS (Sistema Único de Saúde).
O constante atraso na divulgação dos relatórios da fase 3 dos testes, bem como a falta de documentos na Anvisa, onde o Instituto Butantan entrou, na sexta-feira passada, com um pedido de uso emergencial da CoronaVac, ganhou no dia 10 de janeiro uma explicação: havia “problemas” com a taxa de eficácia da vacina – ou melhor, com a divulgação deste número. O imbróglio que envolve a vacina, produzida pela empresa chinesa Sinovac, foi desvendado pelo programa Fantástico, que reportou que a eficácia divulgada na semana passada, de 78 a 100%, não é a taxa de eficácia exata. Segundo a reportagem, especialistas acreditam que a o número ficará em torno de 63%. O diretor do Butantan, Dimas Covas, entrevistado pelo Fantástico, disse: "eu divulguei as taxas de eficácia clínica, que é o que interessa para esta vacina". (...) "A população não sabe o que é eficácia (...). Ela quer saber qual o efeito que a vacina tem". Instado a confirmar o número de 63%, ele respondeu: "não é o momento de divulgar todos os detalhes do estudo". [33] [34]
Ao Fantástico, a epidemiologista Denise Garret disse que o número sim, é importante, para que ser possa prever a "meta da campanha de vacinação". Ela também disse que o possível número, de cerca de 63%, não é ruim – a OMS sugere que a vacina covid-19 tenha ao menos 50% de eficácia, o que significa dizer que, de 100 pessoas vacinadas, 50% desenvolverão anticorpos e não pegarão covid nem transmitirão o vírus Sars-Cov-2 para outras pessoas. [33]