Tafinlar 50mg com 28 Cápsulas - Drogaria Araujo
Compre Tafinlar 50mg na Drogaria Araujo! O dabrafenibe, substância ativa de Tafinlar, inibe o crescimento celular de melanoma mutante BRAF V600 in vitro e in vivo. Confira!
MESILATO DE DABRAFENIBE (50MG)
1.0107.0319.001-9
Mesilato de dabrafenibe.
Cápsulas duras de 50 ou 75 mg em cartuchos com 120 cápsulas.
Tafinlar 50 mg: cada cápsula dura contém 50 mg de dabrafenibe equivalente a 59,25 mg de mesilato de dabrafenibe.
Tafinlar 75 mg: cada cápsula dura contém 75 mg de dabrafenibe equivalente a 88,88 mg de mesilato de dabrafenibe.
- Tem algum problema no fígado. Seu médico poderá solicitar exames de sangue para avaliar a função do seu fígado durante seu tratamento com Tafinlar;
- Tem ou teve algum problema nos rins.
Foi relatada febre em alguns pacientes fazendo uso de Tafinlar (ver Quais os males este medicamento pode me causar?). Em uma minoria de casos, a febre foi acompanhada por enrijecimentos musculares graves, desidratação, hipotensão (pressão sanguínea baixa) que em alguns casos levaram à insuficiência renal (dos rins) aguda. O seu médico irá solicitar exames de sangue para avaliar a função dos rins durante e após eventos de febre. Ele poderá também recomendar a interrupção do tratamento e/ou a redução da dose de Tafinlar, ou o uso de outros medicamentos concomitantes e fará um acompanhamento para avaliar a presença de sintomas ou sinais de infecção. Informe seu médico imediatamente se você apresentar febre durante o tratamento com Tafinlar.
Carcinoma de células escamosas cutâneo (cuSCC):
Casos de carcinoma de células escamosas cutâneo, um tipo de tumor em que a superfície da pele fica crostosa e descamativa, têm sido relatados em pacientes tratados com Tafinlar (ver Quais os males que esse medicamento pode me causar?) Normalmente as lesões permanecem locais, podem ser removidas com cirurgia e os pacientes podem continuar o tratamento. Exame de pele deve ser realizado antes do início de Tafinlar e durante o tratamento com Tafinlar, a cada 2 meses durante a terapia e a cada 2 ou 3 meses por até 6 meses após a descontinuação de Tafinlar. O seu médico irá recomendar o melhor tratamento para você e Tafinlar deve ser continuado sem qualquer ajuste de dose. Você deve informar imediatamente ao seu médico se desenvolver novas lesões.
Novo melanoma primário (novas pintas ou pintas existentes mudando de cor ou tamanho) tem sido relatado em pacientes tratados com Tafinlar. Em estudos clínicos em melanoma, estes foram identificados dentro dos primeiros meses de terapia e não necessitaram de outra modificação no tratamento além da excisão. O monitoramento para lesões de pele deve ocorrer como descrito para carcinoma de células escamosas cutâneo.
Malignidade não cutânea:
Reações oftalmológicas (nos olhos):
Reações adversas graves cutâneas (na pele):
Foram relatados casos de reações adversas cutâneas severas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos. Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá aconselhálo quanto os possíveis sinais e sintomas e irá monitorá-lo de perto para verificar o aparecimento de reações cutâneas como:
• Erupção cutânea; pele avermelhada; bolhas nos lábios, olhos ou boca; descamação da pele, com ou sem febre, que podem ser possíveis sinais da síndrome de Stevens-Johnson;
• Erupção cutânea generalizada, febre e aumento dos gânglios linfáticos (que podem ser sinais de reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos).
Doenças cardíacas (no coração):
Insuficiência hepática (no fígado):
Insuficiência hepática leve não teve efeito significativo sobre Tafinlar. Não existem dados disponíveis em indivíduos com insuficiência hepática moderada a grave (ver Como devo usar este medicamento?).
Insuficiência renal leve ou moderada não teve efeito significativo sobre Tafinlar. Não existem dados disponíveis em indivíduos com insuficiência renal grave (ver Como devo usar este medicamento?).
Peso corporal e Sexo:
Mulheres com potencial de engravidar e pacientes do sexo masculino:
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas:
Interações Medicamentosas e com Alimentos:
- Medicamentos usados para tratar infecções (antibióticos, como claritromicina e rifampicina e antimicóticos, como cetoconazol);
- Medicamentos usados no tratamento da AIDS, como ritonavir;
- Medicamentos usados para evitar a gravidez, tais como contraceptivos hormonais (pílulas, injeções ou adesivos) (ver Gravidez e Amamentação, acima);
- Medicamentos usados para reduzir a acidez do estômago, como inibidores de bomba de prótons, antagonistas H2 ou antiácidos, como rabeprazol;
- Medicamentos usados para reduzir os níveis de gorduras no sangue, como genfibrozila;
- Medicamentos usados para controle da saúde mental (antidepressivos, como nefazodona);
- Medicamentos usados para tratar convulsões (anticonvulsivantes, como fenitoína, fenobarbital e carbamazepina);
- Medicamentos usados para tratar asma ou inflamações crônicas (corticosteroides, como dexametasona);
- Medicamentos anticoagulantes, como varfarina (usada para afinar o sangue);
- Medicamentos usados para tratar altos níveis de colesterol (como rosuvastatina);
- Medicamentos herbais, como Erva de São João.
O tratamento com Tafinlar deve ser iniciado por um médico com experiência em terapias antineoplásicas. Tafinlar só deve ser utilizado para o tratamento de melanomas com mutação no gene BRAF. Desta forma, antes do início do tratamento com Tafinlar, seu médico irá solicitar exames para determinar se você possui mutação.
Modo de uso de Tafinlar.
Tafinlar em monoterapia:
Tafinlar em combinação com dimetilsulfóxido de trametinibe.
Ajustes da dose:
Idosos (65 anos de idade ou acima):
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): papiloma (verrugas que aparecem na superfície da pele), diminuição do apetite, dor de cabeça, tosse, enjoo, vômitos, diarreia, reações na pele como erupções e espessamento (rash cutâneo, hiperqueratose), queda de cabelo (alopecia), palmas das mãos ou solas dos pés adormecidas, inchadas, doloridas ou avermelhadas; dores nas articulações (artralgia), dores musculares (mialgia), dor nas extremidades, cansaço e fraqueza ao acordar (astenia), calafrios, cansaço, febre.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): nasofaringite (inflamação no nariz e garganta), acrocórdon (protuberâncias na pele), carcinoma de células escamosas cutâneo (tipo de tumor que a pele fica crostosa e descamativa), protuberâncias pardas/marrons (queratose seborreica), diminuição nos níveis de fósforo no sangue (hipofosfatemia), hiperglicemia (aumento no nível de açúcar no sangue), prisão de ventre (constipação), efeitos de pele, incluindo manchas ásperas e descamativas, espessamento amarelado/amarronzado da pele, marcas na pele, pele seca e vermelhidão na pele (queratose actínica, lesão cutânea, pele seca, eritema, coceira), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), doença semelhante à gripe, inflamações nos olhos (uveíte).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): novo melanoma primário, reações alérgicas (hipersensibilidade), inflamação no pâncreas (pancreatite), paniculite (inflamação da camada gordurosa embaixo da pele), insuficiência renal (nos rins), insuficiência renal aguda, nefrite tubulointersticial (uma inflamação nos rins), prolongamento do intervalo QT.
Efeitos adversos adicionais possíveis quando Tafinlar é usado em combinação com dimetilsulfóxido de trametinibe.
Muito comum: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas.
• Febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções como sinais de baixo nível de um tipo de células sanguíneas brancas (sinais de neutropenia);
• Dores de cabeça, tontura ou fraqueza, tosse com sangue ou coágulos sanguíneos, vômitos contendo
sangue ou vômito que se parece com "borras de café", hemorragias no nariz, fezes vermelhas ou pretas (sinais de hemorragia);
• Inchaço generalizado (edema inclui edema generalizado e periférico);
• Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de leucopenia);
• Cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões (hiponatremia).
Comuns: pode afetar até 1 em 10 pessoas:
• Dor no peito, falta de ar súbita, dificuldade para respirar, dor nas pernas com ou sem inchaço, inchaço nos braços e pernas ou um braço ou perna fria e pálida, estes podem ser sinais de um coágulo de sangue nas veias do braço ou perna, no pulmão ou em outras partes do corpo;Hemorragia ou contusões espontâneas (sinais de trombocitopenia);
• Sede, baixa produção de urina, perda de peso, pele seca, irritabilidade como sinais de baixo nível de fluidos no corpo (sinais de desidratação);
• Perda de visão (sinal de deficiência visual);
• Sensação de luz intermitente, perda de visão (sinais de descolamento de retina);
• Batimento cardíaco lento (sinal de bradicardia);
• Dor aguda grave do estômago superior (sinais de pancreatite aguda);
• Diminuição severa da produção de urina (sinal de insuficiência renal);
• Alto ou baixo nível de produção de urina, sonolência, confusão, náusea como sinal de rim inflamado (nefrite tubulointersticial);
• Fraqueza anormal do músculo causando dor, febre, urina avermelhada (sinais de rabdomiólise);
• Inchaço nos olhos por vazamento de fluido causando visão turva (sinais de corioretinopatia).
Incomum: pode afetar até 1 em 100 pessoas:
• Fadiga, sentir-se cheio ou inchado, palpitações cardíacas, perda de apetite, náuseas, diminuição da capacidade de exercício, falta de ar, inchaço como sinais de mudanças nos batimentos cardíacos (sinais de disfunção ventricular esquerda);
• Falta de ar, dificuldade em respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas como sinais de que o músculo cardíaco não está bombeando sangue como deveria (sinais de insuficiência cardíaca);
• Tosse, respiração difícil ou dolorosa (doença pulmonar intersticial), chiado, dor no peito ao respirar, febre (sinais de pneumonite);
• Inflamação dos rins (nefrite);
• Dor de estômago grave, calafrios, febre, náusea e vômito como sinais de formação de um buraco por todo o estômago, intestino grosso ou intestino delgado (sinais de perfuração gastroinstestinal);
• Diarreia com ou sem sangue nas fezes, dor abdominal como sinais de uma inflamação do revestimento interno do cólon (colite).
Outros efeitos adversos adicionais possíveis quando Tafinlar é usado em combinação com dimetilsulfóxido de trametinibe.
Muito comum: pode afetar mais que 1 em 10 pessoas:
• Dor de garganta e coriza (nasofaringite);
• Inchaço das mãos, joelhos e pés (edema periférico);
• Vermelhidão, pele seca, coceira, problemas como acne (dermatite acneforme);
• Espessamento das camadas externas da pele (hiperqueratose, incluindo também ceratose actínica (pele espessa e escamosa), queratose seborreica (crescimento de pele ceroso, "colado na pele") e queratose pilar (ásperas e ligeiramente vermelhas em pele clara e manchas marrons em pele mais escura));
• Dor de cabeça, tontura como sinal de pressão alta do sangue (hipertensão);
• Vermelhidão na pele (eritema);
• Tontura, delírio (hipotensão);
• Sensação de fraqueza, doença e cansaço (astenia incluindo mal-estar e fadiga);
• Cansaço, fadiga, pele pálida (anemia);
• Cansaço, calafrios, dor de garganta, dor nas articulações ou músculos doloridos (doença semelhante a gripe);
• Sede excessiva, alta produção de urina, urina escura, aumento do apetite com perda de peso, pele seca e irritada, irritabilidade, como sinais de alto nível de açúcar (glicose) no sangue (sinais de hiperglicemia).
• Níveis elevados das seguintes enzimas:
- Fosfatase alcalina aumentada no sangue (função óssea).
- Alanina aminotransferase (ALT) e / ou aspartato aminotransferase (AST) aumentadas (função hepática)
Comuns: pode afetar até 1 a cada 10 pessoas:
• Inflamação da pele causada por infecção (celulite)
• Inflamação dos folículos capilares que causam coceira (foliculite)
• Problemas nas unhas tais como mudanças na base das unhas, dor nas unhas, infecção e inchaço das cutículas (paroníquia)
• Erupção com bolha cheia de pus (erupção cutânea postular)
• Problemas de visão (visão turva)
• Cansaço, dor no tórax, delírio leve, palpitações (fração de ejeção reduzida)
• Inchaço duro e doloroso nos braços, pernas ou outra parte do corpo (linfedema)
• Falta de ar, respiração difícil (dispneia)
• Feridas bucais com inflamação das gengivas (estomatite)
• Suor excessivo (hiperidrose)
• Fissuras de pele
• Inchaço rígido e doloroso abaixo da superfície da pele (paniculite)
• Resultado anormal do exame de sangue para função renal como sinal de alteração da saúde muscular (aumento da creatina fosfoquinase no sangue)
• Inchaço do rosto (edema facial)
• Dor, feridas na boca, vermelhidão e inchaço das vias aéreas ou tubo de alimentação (inflamação da mucosa).