Estados Unidos compram mais 100 milhões de doses da vacina de Covid da J&J - GGN
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Estados Unidos compram mais 100 milhões de doses da vacina de Covid da J&J
A vacina desenvolvida pela empresa farmacêutica Janssen, Johnson & Johnson, está em fase de ensaio clínico em humanos nos EUA e na Bélgica
Sede da Johnson & Johnson em New Brunswick, Nova Jersey (Crédito: Nikopoley / Wikipedia.org)
Da Pharmaceutical Business Review
J&J anuncia acordo com o governo dos EUA para 100 milhões de doses da vacina experimental Covid-19
A Johnson & Johnson (J&J) anunciou que suas empresas farmacêuticas Janssen entraram em acordo com o governo dos EUA para a fabricação e entrega doméstica em larga escala nos EUA de 100 milhões de doses da vacina investigativa SARS-CoV-2 da Janssen, Ad26.COV2.S, para uso nos Estados Unidos após aprovação ou Autorização de Uso de Emergência pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (BARDA), parte do Gabinete do Secretário Assistente de Preparação e Resposta do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, em colaboração com o Departamento de Defesa dos EUA, está comprometendo mais de US $ 1 bilhão por este acordo. A vacina será fornecida em uma base global sem fins lucrativos para uso de pandemia de emergência. O governo dos EUA também pode comprar 200 milhões de doses adicionais de Ad26.COV2.S sob um contrato subsequente.
"A equipe global de especialistas da Johnson & Johnson trabalhou incansavelmente ao lado da BARDA e de parceiros científicos para buscar uma vacina contra a SARS-CoV-2 que pode ajudar a impedir a disseminação do COVID-19. Agradecemos imensamente a confiança e o apoio do governo dos EUA em nossa plataforma e esforços de pesquisa e desenvolvimento e a escalabilidade de nossa tecnologia de vacinas. Estamos ampliando a produção nos EUA e no mundo para fornecer uma vacina SARS-CoV-2 para uso emergencial ", afirmou Paul Stoffels, MD, vice-presidente do Comitê Executivo e diretor científico da Johnson & Johnson.
Os esforços da Johnson & Johnson para desenvolver uma vacina SARS-CoV-2 foram empreendidos de acordo com uma colaboração contínua em pesquisa e desenvolvimento com a BARDA e sob a supervisão da FDA. Com base nos dados pré-clínicos positivos recentemente publicados na revista Nature, o primeiro ensaio clínico de fase 1 / 2a em humanos do candidato a vacina Ad26.COV2.S está em andamento em voluntários saudáveis ​​nos Estados Unidos e na Bélgica.
A Companhia está avaliando regimes de uma e duas doses, em seu programa clínico e trabalhando diligentemente para garantir amplo acesso global à vacina após a aprovação ou autorização dos reguladores. A Johnson & Johnson pretende atingir seu objetivo de fornecer mais de um bilhão de doses globalmente até 2021, desde que a vacina seja segura e eficaz.
O programa de vacinas SARS-CoV-2 da Johnson & Johnson aproveita a tecnologia AdVac da Janssen. A mesma tecnologia foi usada para desenvolver a vacina contra o Ebola aprovada pela Comissão Européia de Janssen e construir seus candidatos a vacina contra o HIV, RSV e zika. Mais de 90.000 indivíduos foram vacinados até o momento usando a plataforma baseada no Janssen AdVac.