Pfizer não pretende submeter pedido para uso emergencial de vacina no Brasil - Blog do Redação
Segundo o jornal O Estado de S. Paulo, por meio de uma nota, a empresa americana afirmou que a solicitação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para analisar dados específicos sobre o estudo feito em mais de três mil voluntários brasileiros "demanda tempo e avaliações estatísticas específicas". "Outras agências regulatórias que possuem o processo de uso emergencial analisam os dados dos estudos em sua totalidade, sem pedir um recorte para avaliação de populações específicas", justificou a Pfizer em nota.
De acordo com a publicação, a empresa relatou que se reuniu com a Anvisa no dia 14 de dezembro, a fim de compreender o processo de submissão da vacina para uso emergencial e concluiu que o quantitativo de doses e o cronograma exigidos pela agência brasileira só poderiam ser definidos "na celebração do contrato definitivo". "As condições estabelecidas pela agência requerem análises específicas para o Brasil, o que leva mais tempo de preparação", explicou.