Caracterização dos Projetos de Pesquisa Farmacológica Avaliados por um Comitê de Ética em Pesquisa de Hospital Universitário | Clinical and Biomedical Research
Caracterização dos Projetos de Pesquisa Farmacológica Avaliados por um Comitê de Ética em Pesquisa de Hospital Universitário
Raquel Yurika Tanaka PPG Ciências Gastroenterologia UFRGS
José Roberto Goldim Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Ética em Pesquisa, Pesquisa Biomédica. Projetos de Pesquisa, Comitês de Ética em Pesquisa
Introdução: O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é responsável por garantir e resguardar a integridade e os direitos dos participantes de pesquisa, através da revisão de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos.
Objetivos: Caracterizar os 56 projetos de pesquisa com novos fármacos patrocinados submetidos ao CEP/HCPA em 2004.
Métodos: Foi realizado um estudo transversal, de caráter observacional. Os dados foram coletados a partir do sistema GPPG 8.0, referente à especialidade médica à qual os projetos estavam vinculados, às fases dos estudos clínicos, assim como às etapas de avaliação, aprovação e execução dos mesmos. Esta pesquisa foi submetida ao CEP do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) GPPG 10-202.
Resultados: Em relação à especialidade médica, houve um predomínio de estudos na área de Oncologia (16,1%). Com relação à fase de desenvolvimento da pesquisa, a maioria de fase III (69,66%), seguidos dos de fase II (16,07%). A taxa de aprovação dos projetos foi de 92,8%. O prazo médio para aprovação final pelo CEP foi de 168,21dias. Nos estudos patrocinados de 2004 o item mais frequente foi o orçamento (35,7%), seguido do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) com 28,6%. Cerca de 69,6% dos estudos foram realizados no período estabelecido pelo cronograma, com a média de dois anos de execução.
Conclusão: Este estudo aponta a importância do processo de avaliação pelos CEP em relação aos protocolos de pesquisa farmacológica, através da verificação de aspectos éticos, científicos, regulatórios e legais para que seja possível a sua execução de forma adequada.
José Roberto Goldim, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Biólogo, PhD, professor do Programa de Pós-Graduação: Ciências em Gastroenterologia da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Coordenador do Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre-RS.
Tanaka RY, Goldim JR. Caracterização dos Projetos de Pesquisa Farmacológica Avaliados por um Comitê de Ética em Pesquisa de Hospital Universitário. Clin Biomed Res [Internet]. 25º de abril de 2011 [citado 1º de julho de 2022];31(1). Disponível em: https://www.seer.ufrgs.br/index.php/hcpa/article/view/19038