Moderna se aprova para iniciar um teste maior para uma vacina contra coronavírus | Terra Gaucha
Moderna se aprova para iniciar um teste maior para uma vacina contra coronavírus
Marcio Andre Atualidades 07/05/2020 Atualidade, Realidade Mundial 0 Comentário
Uma das primeiras empresas de biotecnologia a iniciar testes em humanos de uma vacina experimental para o coronavírus agora está pronta para avançar para a próxima fase do teste.
Na quinta-feira, Moderna anunciou que a Food and Drug Administration havia liberado seu pedido para prosseguir com um ensaio clínico envolvendo cerca de 600 pessoas.
"O iminente início do estudo da Fase 2 é um passo crucial", disse Stéphane Bancel, executivo-chefe da Moderna, em comunicado.
O principal objetivo desse conjunto de testes é descobrir se a vacina é segura e se os resultados positivos das primeiras dezenas de voluntários na primeira fase podem ser replicados em um grupo muito maior. Se for bem-sucedido, estudos posteriores, conhecidos como ensaios de Fase 3, determinarão exatamente quão bem a vacina funciona.
Mais de uma dúzia de empresas, incluindo produtores de vacinas conhecidos como Johnson & Johnson ou Sanofi, estão envolvidos em uma corrida global para desenvolver uma vacina para conter o coronavírus altamente infeccioso que matou mais de um quarto de milhão de pessoas em todo o mundo.
Quatro empresas chinesas começaram a testar suas possíveis vacinas em seres humanos, incluindo a CanSino Biologics, que anunciou o início dos testes da Fase 2 no início de abril. Alguns outros, como a Pfizer e seu parceiro alemão, BioNTech, estão recrutando voluntários para os ensaios combinados de Fase 1 e 2.
O Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas do país, sugeriu que ainda levaria de 12 a 18 meses para que uma vacina estivesse amplamente disponível ao público. Não existe tratamento comprovado, e muitos pesquisadores e empresas em todo o mundo estão buscando remédios além das vacinas.
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A candidata a vacina da Moderna, chamada mRNA-1273, conta com material genético conhecido como RNA mensageiro, que carrega a receita para produzir proteínas para pequenos chefs de ribossomos dentro das células. A vacina é escrita com uma receita muito específica – neste caso, para produzir a proteína de pico do coronavírus.
Como o vírus normalmente usa essa proteína como chave para desbloquear e controlar as células pulmonares, a vacina pode treinar um sistema imunológico saudável para produzir anticorpos para combater uma infecção antes que alguém fique doente.
A vacina da Moderna é uma das muitas que usam essa tecnologia incomum. Seus primeiros testes em humanos foram realizados em 45 adultos saudáveis ​​em Seattle, financiados pelo National Institutes of Health. Desde então, outras empresas, usando abordagens diferentes, também se juntaram à corrida para encontrar uma vacina contra o coronavírus.
O F.D.A. disse que sua política não era comentar as fases de nenhum teste de drogas, e Moderna não divulgou resultados da primeira fase.
Em sua atualização do primeiro trimestre de quinta-feira, Moderna parecia estar acelerando sua linha do tempo para uma vacina contra o coronavírus, afirmando que a próxima fase começaria "em breve". A empresa também está se preparando para um teste de Fase 3 no verão e espera ter a vacina final aprovada "assim que 2021".
As ações da Moderna subiram 13% no pregão de quinta-feira. A empolgação com uma vacina em potencial levou a um aumento de mais de 150% no estoque da empresa desde o início deste ano.
A empresa de biotecnologia também está acelerando os planos de fabricação de uma vacina para que possa começar a construir um estoque a partir de julho. Na semana passada, a empresa anunciou uma colaboração de 10 anos com a farmacêutica suíça Lonza para fabricar até um bilhão de doses por ano para distribuição mundial, se a vacina for bem-sucedida.
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