CBD sintético defendido por ministros não tem autorização da Anvisa
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Ainda sem autorizações para venda ou pesquisa, canabidiol (CBD) sintético é defendido pelos ministros da Cidadania, Osmar Terra, e da Casa Civil, Onyx Lorenzoni como alternativa ao cultivo da planta. Saiba mais no artigo de Patrik Camporez, para o Estadão
Defendidos por integrantes do governo Jair Bolsonaro como uma alternativa ao cultivo da maconha para fins medicinais, os medicamentos à base de cannabis sintética não têm autorização de pesquisa e comercialização no País, segundo a própria Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ao jornal O Estado de S. Paulo.
Entre os defensores da maconha sintética no governo estão os ministros da Cidadania, Osmar Terra, e da Casa Civil, Onyx Lorenzoni. Eles argumentam que o produto sintético eliminaria a necessidade de haver o cultivo da planta em território brasileiro. A liberação do plantio no País está em discussão na Anvisa, que concluiu no último dia 19 uma consulta pública sobre o assunto.
Terra, que chegou a defender o fechamento da Anvisa caso o plantio seja liberado, tem sido chamado nos corredores da Anvisa de "garoto propaganda da cannabis sintética". O ministro se reuniu no mês passado com Eder Fernando Maffissoni, diretor da empresa Prati-Donaduzzi, que se apresenta como pioneira na área de produtos sintéticos à base de maconha Brasil. Na Anvisa, porém, a informação é de que a companhia não tem autorização para comercializar nem para fazer pesquisas sobre esse tipo de produto no País.
"Como medicamento, qualquer produto deve seguir as regras do registro de medicamentos. Isso se aplica também ao canabidiol sintético que, para estar disponível no mercado farmacêutico, precisa cumprir as exigências já existentes para medicamentos em geral", afirma a Anvisa em nota.
No dia 12 de julho, um dia após receber o diretor da Prati-Donaduzzi, Osmar Terra foi a uma de suas redes sociais defender que não é preciso plantar maconha no País para que se consiga medicamentos para os pacientes que dependem do canabidiol. "Não precisa plantar maconha no País para ter a única das 480 moléculas do cigarro da maconha que não causa dano ao cérebro e ao organismo. A Anvisa está arrumando desculpa para o plantio e a legalização da droga", escreveu.
Terra publicou a mensagem acompanhado de um tuíte que compartilha de um dos técnicos do ministério. Nele, "gabardojoão" diz que o Brasil deverá ser o primeiro país do mundo a produzir sinteticamente a molécula do canabidiol. "A plantação de maconha torna-se totalmente desnecessária para fins medicinais."
CANABIDIOL – Brasil deverá ser o 1° país do mundo a produzir sinteticamente a molécula do Canabidiol. A plantação de maconha torna-se totalmente desnecessária para fins medicinais. @OsmarTerra @minsaude @pratidonaduzzi pic.twitter.com/wviKMaFMxL
— Gabbardo (@GabbardoJoao) July 12, 2019
O Estado solicitou à Anvisa, que é quem controla a venda de medicamentos no País, quais são, atualmente, as empresas autorizadas a fazer pesquisas na área de maconha sintética no Brasil. A agência informou que não há, no momento, qualquer autorização no país para venda ou pesquisa nesta área.
Na área de pesquisa clínica, feita com seres humanos para o desenvolvimento de um medicamento, há uma pesquisa autorizada pela Anvisa com canabidiol. Mas essa pesquisa é para maconha fitoterápica, não a sintética. A empresa que recebeu o aval foi justamente a Prati-Donaduzzi, que tem como parceira na empreitada a Universidade de São Paulo (USP).
Questionada sobre o que, para a agência, significa a classificação "fitoterápico", a Anvisa disse que "é um produto obtido com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais". Ou seja, a única maconha pesquisada, atualmente, no Brasil, dependeria do cultivo, que vai contra a ideia defendida pelo governo.
"A pesquisa clínica é uma fase anterior ao pedido de registro de medicamento, portanto estamos falando de estudos que ainda estão sendo conduzidos", ressalta a Anvisa.
A agência explica que as matérias-primas vegetais podem ser obtidas pela indústria por meio de importação, pela aquisição em território nacional de outra empresa responsável pela produção desse insumo, ou também por produção pela própria empresa – desde que devidamente autorizada e observado um conjunto de regras impostos pela Anvisa.
Um dos textos em consulta pública, que trata da liberação da maconha medicinal no País, se dedica ao estabelecimento de regras para que empresas possam cultivar a planta cannabis para que seja utilizada exclusivamente como insumo de medicamentos registrados previamente na Anvisa. Ou seja, a produção é limitada e exclusiva para que fabricantes possam produzir medicamentos. "Em outras palavras, os produtos acabados com base em cannabis spp. serão analisados e avaliados pela Agência na categoria medicamento (e não na categoria fitoterápicos, estes regidos pela RDC nº 26/2014) com regramento específico (caso a norma em consulta pública venha a ser aprovada)".
Questionada se a empresa Prati-Donaduzzi tem autorização para vender remédio a partir de canabidiol sintético no Brasil, a Anvisa disse que, atualmente o medicamento Mevatyl, da empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica LTDA, é o único que possui registro e que pode, portanto, ser comercializado.
#PraCegoVer: Em destaque (montagem de três fotos) com as imagens da esquerda para direita do ministro Onyx Lorenzoni, um frasco transparente com líquido de tom amarelo em seu interior e conta gotas saindo de seu interior, e a direita o ministro Osmar Terra.