COVID-19: EMA dá luz verde à vacina da Moderna - News Farma
Data 06/01/2021 15:35:16
Em comunicado, a entidade afirma que "recomendou a concessão de uma autorização condicional de comercialização da vacina COVID-19 Moderna para prevenir a doença do coronavírus em pessoas a partir dos 18 anos de idade".
A aprovação surge depois de o comité de medicamentos para uso humano da EMA (CHMP) ter "avaliado exaustivamente os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina e ter recomendado por consenso a concessão de uma autorização formal condicional de comercialização pela Comissão Europeia", adianta o regulador comunitário.
De acordo com a Dr.ª Emer Cooke, diretora executiva da EMA, a vacina da Moderna é mais "outro instrumento para superar a atual emergência" gerada pela pandemia de COVID-19.
Um amplo ensaio clínico promovido pela Moderna, envolvendo 30 mil pessoas, revelou que a vacina desta farmacêutica norte-americana foi eficaz na prevenção da COVID-19 em pessoas com mais de 18 anos, com uma eficácia geral de 94,1% e de 90,9% nos casos graves. Tal como a vacina da Pfizer e BioNTech, a da Moderna é administrada por duas injeções no braço separadas no tempo, tendo neste caso 28 dias de intervalo.
À semelhança de outras vacinas, esta da Moderna para a COVID-19 tem efeitos secundários ligeiros como dor e inchaço no local da injeção, cansaço, arrepios, febre, gânglios linfáticos inchados ou sensíveis debaixo do braço, dor de cabeça, dores musculares e articulares, náuseas e vómitos.