IBUFRAN (400 MG) | BulasMed
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Preço de Ibufran (400 mg) em Fairfield/SP: R$ 0,00
Cada comprimido de Ibufran® 400 mg contém:
ibuprofeno DC 85 (equivalente a 400 mg de ibuprofeno) 470,66 mg
Ibufran® é indicado para redução da febre1 e o alívio temporário de dores leves e moderadas, tais como: dor de cabeça2 (enxaqueca3 e cefaleia4 vascular5), dor de dente6, dor muscular, dor na parte inferior das costas7 (ou dor lombar), dores relacionadas a problemas reumáticos não articulares e periarticulares (como capsulite, bursite8, tendinite9, tenossinovite, etc.), dores associadas a processos inflamatórios e/ou traumáticos (como entorses10 e distensões) e dores associadas a gripes e resfriados.
Ibufran® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou aos demais componentes do produto. O ibuprofeno não deve ser administrado a pacientes que apresentaram asma11, urticária12 ou reações alérgicas após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).
O ibuprofeno é contraindicado a pacientes com histórico de hemorragia13 ou perfuração, gastrintestinais relacionadas à terapia prévia com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). O ibuprofeno não deve ser administrado a pacientes com colite14 ulcerativa ativa ou com histórico da mesma. Doença de Crhon, úlcera15 ou hemorragia13 grastrintestinal recorrente (definidas como dois ou mais episódios distintos e comprovados de ulceração16 ou hemorragia13).
O ibuprofeno deve ser administrado com cautela a paciente com histórico de úlcera péptica17 ou de outra doença gastrintestinal, uma vez que tais condições podem ser exacerbadas. Pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente idosos, devem comunicar ao seu médico qualquer sintoma18 abdominal (especialmente hemorragia13 gastrintestinal) no início do tratamento.
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para o controle dos sintomas19 (ver o item "6. Como devo usar este medicamento?").
O risco de hemorragia13, ulceração16 e perfuração gastrintestinais é maior com o aumento das doses de ibuprofeno em pacientes com histórico de úlceras20, particularmente se complicadas com hemorragia13 ou perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento na menor dose disponível.
Em pacientes idosos há um aumento da frequência de reações adversas aos anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), especialmente hemorragia13 e perfuração, que podem ser fatais.
Hemorragia13, ulceração16 e perfuração gastrintestinais foram relatadas em relação a todos os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) a qualquer momento do tratamento. Esses eventos adversos podem ser fatais e podem ocorrer com ou sem sintomas19 prévio ou histórico de eventos gastrintestinais graves. Recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno a pacientes com asma11 brônquica (ou história prévia), pois foi relatado que ibuprofeno pode provocar broncoespasmo21 em tais pacientes.
O uso de anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) pode levar a deterioração da função renal22, por isso, recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno a pacientes com insuficiência cardíaca23, renal22 ou hepática24. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a função renal22 deve ser monitorada nestes pacientes.
O ibuprofeno deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de insuficiência cardíaca23 ou hipertensão arterial25, pois foi relatado edema26 associado à administração de ibuprofeno.
Dados epidemiológicos sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente na dose mais alta (2.400 mg diariamente) e em tratamento de longa duração, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos27, como infarto do miocárdio28 ou derrame29. Estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (<1.200 mg diariamente) estejam associadas com o aumento do risco de eventos trombóticos27 arteriais, particularmente infarto do miocárdio28.
Pacientes com hipertensão30 não controlada, insuficiência cardíaca congestiva31, isquemia32 cardíaca estabelecida, distúrbio arterial periférico e/ou distúrbio cerebrovascular podem ser tratados com ibuprofeno após avaliação cuidadosa. Avaliação similar deve ser feita antes do início do tratamento de longa duração em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (isto é, hipertensão30, hiperlipidemia33, Diabetes Mellitus34 e tabagismo).
Como outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), ibuprofeno pode mascarar os sinais35 de infecção36.
Reações cutâneas37 graves, algumas delas fatais, como a dermatite38 esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson39 e necrose40 epidérmica tóxica, foram relatadas raramente com o uso de anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs).
Aparentemente, o risco de ocorrência dessas reações adversas é maior no início da terapia. Na maioria dos casos, o início de tais reações ocorreu no primeiro mês de tratamento. A administração de ibuprofeno deve ser interrompida aos primeiros sinais35 de rachaduras na pele41, lesões42 em mucosas43 ou qualquer outro sinal44 de hipersensibilidade.
Efeitos renais: recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento com ibuprofeno em pacientes com desidratação45 significativa. Assim como os demais anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), a administração prolongada de ibuprofeno resultou em necrose40 papilar e outras alterações patológicas renais. Foi observada toxicidade46 renal22 em pacientes nos quais prostaglandinas47 renais apresentam um papel compensatório na manutenção da perfusão renal22. Nesses pacientes, a administração de um AINE pode causar redução dose-dependente na formação da prostaglandina48 e, secundariamente, no fluxo sanguíneo renal22, o que pode precipitar uma descompensação renal22. Os pacientes que apresentam maior risco para esta reação são aqueles com função renal22 alterada, insuficiência cardíaca23, disfunção hepática24, pacientes em uso de diuréticos49 e idosos. A descontinuação do tratamento com o anti-inflamatório não- esteroidal é seguida tipicamente do retorno às condições pré-tratamento.
Meningite asséptica50: raramente foi observada meningite asséptica50 em pacientes sob tratamento com ibuprofeno. Embora isto possa ocorrer mais provavelmente em pacientes portadores de lúpus51 eritematoso52 sistêmico53 ou doenças do tecido conjuntivo54, ela foi relatada em pacientes que não apresentavam doenças crônicas subjacentes.
Uso em gravidez55
Embora nenhum efeito teratogênico56 tenha sido demonstrado em estudos em animais, o uso de ibuprofeno durante a gravidez55 deve ser se possível evitado. Foram relatadas anormalidade congênitas57, associadas à administração de ibuprofeno em humanos; no entanto, elas apresentam frequência baixa e não parecem seguir nenhum modelo discernível. Considerando os efeitos conhecidos de anti-inflamatórios não-esteroidais no sistema cardiovascular58 fetal (fechamento do canal arterial59), o uso de ibuprofeno no final da gravidez55 deve ser evitado. A administração de Ibufran® não é recomendada durante o parto ou trabalho de parto.
Uso na lactação60:
Nos limitados estudos disponíveis, ibuprofeno aparece no leite materno em baixas concentrações. Ibufran® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez55.
Anti-hipertensivos: (como inibidores da ECA) e diuréticos49 (efeito reduzido);
Anticoagulantes61, como varfarina (aumento do efeito do anticoagulante62);
Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos de reabsorção de serotonina (SSRIs) (aumento do risco de hemorragia13 gastrintestinal);
Glicosídeos cardíacos: anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) podem exacerbar a insuficiência cardíaca23, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos de glicosídeos cardiotônicos.
ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade63;
Corticosteroides: aumento do risco de ulceração16 ou hemorragia13 gastrintestinal;
Extratos herbáceos: Ginkgo biloba pode potencializar o risco de hemorragia13.
Nenhum ajuste de dose é necessário a não ser que o paciente apresente diminuição da função renal22 ou hepática24, sendo o ajuste de dose feito individualmente.
Efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o menor tempo necessário para o controle dos sintomas19 (ver o item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?").
A dose usual é de 400 mg (1 comprimido) a cada 6 a 8 horas. A dose diária não deve exceder 2.400 mg/dia em doses divididas (400 mg a cada 4 horas), embora, se necessário, doses mais elevadas, até o máximo de 3.200 mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento do paciente.
O uso de Ibufran® comprimidos 400 mg é recomendado apenas para crianças maiores de 12 anos. Neste caso, deve-se seguir o esquema posológico indicado para adultos.
Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, dispepsia64, náusea65, vômitos66, diarreia67, flatulência, constipação68, melena69, hematêmese70, estomatite71 ulcerativa, hemorragia13 gastrintestinal e exarcebação de colite14 e Doença de Crohn72 (ver item "3. Quando não devo usar este medicamento?").
Podem ser observados com menor frequência: gastrite73, úlcera duodenal74 e úlcera gástrica75. Hipersensibilidade: reações de hipersensibilidade foram reportadas com o uso de ibuprofeno. Reação alérgica76 inespecífica e anafilaxia77, reatividade do trato respiratório compreendendo asma11, agravamento da asma11, broncoespasmo21 e dispneia78, desordens cutâneas37, incluindo erupção79 cutânea80 de vários tipos, prurido81, urticária12, púrpura82, angioedema83 e, muito raramente, dermatose84 bolhosa (incluindo Síndrome85 de Stevens- Johnson, necrose40 epidérmica tóxica e eritema multiforme86).
Cardiovascular: edema26 foi reportado em associação ao tratamento com ibuprofeno.
Hematológicos: trombocitopenia87, neutropenia88, agranulocitose89, anemia90 aplástica e hemolítica.
Hepáticos: hepatite91 e icterícia92.
Neurológicos: distúrbios da visão93, neurite94 óptica, cefaleia4, parestesia95, vertigem96, tontura97 e sonolência.
Renais: nefrotoxicidade63 de várias formas, incluindo nefrite98 intersticial99, síndrome nefrótica100 e insuficiência renal101.
Interferências em exames laboratoriais: pode ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina102 e do hematócrito103 (ver item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Pesquisa de sangue104 oculto nas fezes: se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de ibuprofeno, haverá positividade deste exame. Pode haver diminuição dos níveis de glicose sanguínea105. Não existe interferência conhecida com outros exames.
Os sintomas19 de superdosagem incluem: náuseas106, tontura97, perda da consciência e depressão do SNC107 e sistema respiratório108. Doses excessivas são geralmente bem toleradas quando nenhuma outra medicação for administrada. O tratamento da superdosagem consiste em lavagem gástrica109 e, se necessário, correção dos eletrólitos110 séricos. Não há antídoto111 específico para o ibuprofeno.
27 Trombóticos: Relativo à trombose, ou seja, à formação ou desenvolvimento de um trombo (coágulo).
33 Hiperlipidemia: Condição em que os níveis de gorduras e colesterol estão mais altos que o normal.
47 Prostaglandinas: É qualquer uma das várias moléculas estruturalmente relacionadas, lipossolúveis, derivadas do ácido araquidônico. Ela tem função reguladora de diversas vias metabólicas.
50 Meningite asséptica: Síndrome clínica de inflamação meníngea em que não é encontrado crescimento bacteriano identificado no exame de líquido cefalorraquidiano. Trata-se geralmente de inflamação leptomeníngea caracterizada por febre e sinais meníngeos acompanhados predominantemente por pleocitose linfocítica no LCR com cultura bacteriana estéril. Ela não é causada por bactérias piogênicas, porém diversas condições clínicas podem desencadeá-la: infecções virais e não virais; alguns fármacos, neoplasias malignas, doenças reumatológicas, tais como lúpus eritematoso sistêmico, sarcoidose, angeíte granulomatosa e metástases tumorais.
54 Tecido conjuntivo: Tecido que sustenta e conecta outros tecidos. Consiste de CÉLULAS DO TECIDO CONJUNTIVO inseridas em uma grande quantidade de MATRIZ EXTRACELULAR.
63 Nefrotoxicidade: É um dano nos rins causado por substâncias químicas chamadas nefrotoxinas.
69 Melena: Eliminação de fezes de coloração negra, alcatroada. Relaciona-se com a presença de sangue proveniente da porção superior do tubo digestivo (esôfago, estômago e duodeno). Necessita de uma avaliação urgente, pois representa um quadro grave.
73 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
74 Úlcera duodenal: Lesão na mucosa do duodeno – parte inicial do intestino delgado.
75 Úlcera gástrica: Lesão na mucosa do estômago. Pode ser provocada por excesso de ácido clorídrico produzido pelo próprio estômago ou por medicamentos como antiinflamatórios ou aspirina. É uma doença infecciosa, causada pela bactéria Helicobacter pylori em quase 100 % dos casos.
84 Dermatose: Qualquer moléstia da pele e de seus anexos, especialmente quando caracterizada pela ausência de inflamação.
94 Neurite: Inflamação de um nervo. Pode manifestar-se por neuralgia, déficit sensitivo, formigamentos e/ou diminuição da força muscular, dependendo das características do nervo afetado (sensitivo ou motor). Esta inflamação pode ter causas infecciosas, traumáticas ou metabólicas.
103 Hematócrito: Exame de laboratório que expressa a concentração de glóbulos vermelhos no sangue.
105 Glicose sanguínea: Também chamada de açúcar no sangue, é o principal açúcar encontrado no sangue e a principal fonte de energia para o organismo.
107 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.