Uma nova opção terapêutica para cardiacii com um alto risco de complicações – Revista Galenus – Sonda Brasil
Uma nova opção terapêutica para cardiacii com um alto risco de complicações – Revista Galenus
novembro 2, 2018 Uncategorized
Romênia, junto com a Alemanha, Suécia, grã-Bretanha e Holanda, torna-se o quinto país no qual o tratamento está disponível, o que pode se tornar a nova terapia padrão para pacientes com aterosclerose e aumento do risco cardiovascular. É uma combinação de rivaroxaban, um anticoagulante de produtos de próxima geração fabricado pela Bayer, e o ácido acetilsalicílico, cuja eficiência inegável, foi destacada no contexto de um amplo estudo internacional.
O lançamento, no nosso país vem como resultado da aprovação da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) do sistema de administração do medicamento Xarelto® (rivaroxaban) na dose de 2,5 mg duas vezes ao dia em combinação com Aspirina (ácido acetilsalicílico) – 75 a 100 mg uma vez ao dia, para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com doença arterial coronariana ou doença arterial periférica, sintomático com alto risco de isquemia eventos. Esta aprovação vem na sequência dos resultados dos melhores obtida na avaliação da eficácia do tratamento no caso de o 27.395 pacientes a partir de 33 países inscritos , dos quais ele participou, e a Roménia, com 423 pacientes a partir de 19 centros, sob a coordenação do prof. dr. Dragos Vinereanu, presidente da Sociedade romena de Cardiologia e membro da Direcção banca examinadora do estudo.
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Em suma, o estudo da BÚSSOLA comparado, por 23 meses, a eficácia da aspirina, rivaroxabanului e a combinação dos dois na doença isquêmica coronária e periférica estável. Assim, foi demonstrado que o Rivaroxaban, na dose de 2,5 mg duas vezes ao dia em combinação com Aspirina 100 mg uma vez por dia reduziu o risco de grandes cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), com 24%, em comparação com a Aspirina 100 mg uma vez por dia em pacientes com doença aterosclerótica estável. Basicamente, para cada mil pacientes tratados, a terapia de combinação impedido 13 enfartes do miocárdio agudo, derrames ou mortes por causas cardiovasculares, e 7 mortes de todas as causas, com os 12 risco de sangramento tratável.
Além disso, os pesquisadores demonstraram que o tratamento foi reduzido em 23% de mortalidade em pacientes com doença coronária isquêmica crônica e fatores de risco e diminuiu em até 70% o risco de grandes amputações em pacientes com doença arterial periférica.
"O estudo da BÚSSOLA representa um enorme passo em cardiologia moderna. Pela primeira vez, um novo tratamento demonstra eficácia superiores a "velha" Aspirina na doença aterosclerótica estável, com a redução de eventos cardiovasculares maiores e aumentando a sobrevida dos pacientes", diz o prof. dr. Dragos Vinereanu, presidente da Sociedade romena de Cardiologia.
O anticoagulante com mais indicações
O Rivaroxaban do anticoagulante oral (NOAC) no grupo de não-antagonistas da vitamina K, com o mais amplo programa de pesquisa e desenvolvimento, que inclui mais de 275.000 pacientes em ensaios clínicos e que tem a mais extensa indicações no mundo. Rivaroxabano é aprovado para o tratamento de diversas doenças tromboembólicas venosas e arteriais (IVA) do que qualquer outro anticoagulante oral:
prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com doença arterial coronariana (BAC) ou com doença arterial periférica (PAD) na sintomático com alto risco de isquemia eventos;
prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial (FA) não valvular af e um ou mais fatores de risco;
tratamento da aguda, embolia pulmonar (PE) em adultos;
prevenção de PE e TVP recorrente de adultos;
prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos que foram submetidos a cirurgia eletiva de prótese de quadril;
prevenção de TEV em pacientes adultos, que foram submetidos a cirurgia eletiva de prótese de joelho;
prevenção de eventos aterotrombóticos após síndrome coronária aguda em doentes adultos com níveis elevados de biomarcador cardíaco em combinação com ácido acetilsalicílico (ASA) ou ASA e clopidogrel ou ticlopidina.