Filgrastine 300mcg Inj 1 Frasco Ampola X 1 Ml Refrigerado Filgrastim na Onco Express Medicamentos Especiais E Oncologicos
Solução Injetável 300ug C 1 Frasco-ampola De 1ml (refrigerado) Uso Restrito A Hospitais
Filgrastine 300mcg Inj 1 Frasco Ampola X 1 Ml Refrigerado Filgrastim
Filgrastine 300mcg Inj 1 Frasco Ampola X 1 Ml Refrigerado Filgrastim na Onco Express Medicamentos Especiais e Oncologicos.
Veja os melhores preços de Filgrastine 300mcg Inj 1 Frasco Ampola X 1 Ml Refrigerado Filgrastim
93,40% mais barato
Menor Preço Filgrastine Solução Injetável 300ug C 1 Frasco ampola De 1ml (refrigerado) Uso Restrito A Hospitais - Veja mais ofertas
Bula Filgrastine Solução Injetável 300ug C 1 Frasco ampola De 1ml (refrigerado) Uso Restrito A Hospitais - Veja bula completa
BULA: Filgrastine Solução Injetável 300ug C 1 Frasco ampola De 1ml (refrigerado) Uso Restrito A Hospitais
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Como usar A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa Não é recomendável repetir injeções no mesmo local Siga as instruções abaixo: 1) Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo Respeitar as regras de higiene habituais 2) Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável 3) Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool 4) Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção Posologia Blau Farmacêutica S/A A dose recomendada do filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 M U I /Kg/dia (5 ?g/Kg/dia) correspondendo a 16,6 ?L de solução injetável por dia O conteúdo de um frasco único do filgrastim (rHu G-CSF) com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60 Kg Pacientes tratados com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo A dose inicial recomendada é de 2,0 M U I /Kg/dia (20 ?g/Kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 M U I /Kg/dia (30 ?g/Kg/dia) por infusão intravenosa contínua Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência Em doentes com neoplasias Frequência Aparelho/Sistema Efeitos adversos Muito frequentes (>10%) Gastrintestinal nauseas / vômitos Hepático elevação dos níveis de gama-GT Metabólico / Nutrição elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH e elevação dos níveis de ácido úrico SNC / SNP cefaleia Hematológico leucocitose, trombocitopenia Musculoesquelético dor musculoesquelético Frequentes (1 – 10%) Geral fadiga, fraqueza generalizada SNC / SNP cefaleia Gastrintestinal constipação, anorexia, diarreia e mucosite Musculoesquelético dor no peito e dor musculoesquelético Respiratório tosse e inflamação da garganta Cutâneo alopecia e exantema Metabólico / Nutrição elevação dos níveis de fosfatase alcalina elevação dos níveis de LDH Pouco frequentes (< 1%) Geral dor inespecífica, reações alérgicas graves Hematológico disfunções esplênicas Metabólico / Nutrição elevação dos níveis de TGO, hiperuricemia Musculoesquelético artrite reumatóide, exacerbação Raros (< 0,1%) Respiratório acontecimentos adversos, pulmonares Cutâneo síndrome de Sweet Muito raros (< 0,01%) Geral reações alérgicas Musculoesquelético artrite reumatóide, exacerbação e pseudogota Respiratório infiltrações pulmonares Cutâneo vasculite cutânea Urinário perturbações urinárias Na neutropenia crônica grave (NCG) Frequência Aparelho/Sistema Efeitos adversos Muito frequentes (>10%) Hematológico anemia, esplenomegalia Metabólico / Nutrição diminuição dos níveis de glicose, elevação dos níveis de Blau Farmacêutica S/A fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH, hiperuricemia Musculoesquelético dor musculoesquelético Respiratório epistaxe Frequentes (1 – 10%) SNC / SNP cefaleia Gastrintestinal diarreia Hematológico trombocitopenia Hepático hepatomegalia Musculoesquelético osteoporose Cutâneo alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção, exantema Pouco frequentes (< 1%) Hematológico disfunções esplênicas, hematúria Urinário proteinúria Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9
† Estimativa de análise de covariância (ANCOVA) e o intervalo de confiança de 95% para a diferença entre o Filgrastim (substância ativa) e o medicamento comparador no ciclo 1;
? DSN, dias (95% CI)* 0,157 (-0,114, 0,428)
Incidência de neutropenia febril‡ (%)
‡ Observado ou definido em protocolo;
Os resultados de eficácia resumidos estão demonstrados a seguir:? *Pacientes deste grupo receberam o medicamento comparador no ciclo 1 e o Filgrastim (substância ativa) nos ciclos seguintes;
II) DIZERES LEGAIS Farm Resp : Satoro Tabuchi - CRF-SP n° 4 931 Reg MS nº 1 1637 0058 Fabricado por: Blau Farmacêutica S A CNPJ 58 430 828/0005-93 Rodovia Raposo Tavares km 30,5 –nº 2833 – Prédio 200 CEP: 06705-030 - Cotia – SP Indústria Brasileira Registrado por: Blau Farmacêutica S A CNPJ 58 430 828/0001-60 Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100 CEP 06705-030 Cotia – SP Indústria Brasileira www blau com br Venda sob prescrição médica 7003381-00 Blau Farmacêutica S/A Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)