Segurança, rastreabilidade, assertividade: o que muda na indústria farmacêutica com a RDC Nº 301 - Buriti News
09/12/2020 às 12h02min - Atualizada em 09/12/2020 às 13h20min
Mudanças na impressão e aplicação de dados nas embalagens e blisters demandará adaptações nas linhas de produção das empresas farmacêuticas
Poucos segmentos são tão sensíveis às normas e regulamentações como o setor farmacêutico. Desde a análise e estudo da eficácia de um medicamento, até sua industrialização, estão sujeitas a uma gama variada de normas - que, localmente, são controlados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Agora, a RDC Nº 301 da Anvisa (21 de agosto de 2019) vem colocar mais uma necessidade eminente de adaptação aos processos de produção de medicamentos. Entre várias determinações, ela discorre sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos, e substitui a atual RDC 17/10. Uma dessas boas práticas está ligada à aplicação dos dados do produto (data de validade, códigos de barra, lote etc.) tanto nas caixas de medicamentos, como nos blisters (as cartelas de comprimidos nas quais essas informações normalmente são impressas em baixo relevo).
"Teremos uma demanda muito maior por investimentos por parte das empresas farmacêuticas, que deverão não somente imprimir esses dados em alta qualidade, com visibilidade e maior durabilidade, como ainda deverão contar com a necessidade de agregar inteligência de software e controle ao processo", destaca João Alves Fortes, diretor comercial da Sunnyvale, uma das empresas que comercializa sistemas de codificação para linhas industriais no Brasil.
"Foi assim quando, há 30 anos, o Código de Defesa do Consumidor obrigou a imprimir a data de validade nos produtos. Todo o mercado teve que se adaptar. Na época, a Sunnyvale também teve que procurar soluções para auxiliar seus clientes. Foi quando começamos a comercializar a linha de codificadoras da empresa Domino no país, que tem sede no Reino Unido", lembra.
"Por exemplo, próxima quinta-feira, dia 10, às 16h, promoveremos um webinar sobre o assunto, no qual falaremos sobre os desafios dessa mudança e sobre as tecnologias disponíveis juntamente com a SEA Vision, que é uma empresa italiana que trabalha com soluções de software e hardware de controle no segmento farmacêutico", relata. "Acho que esse é um papel fundamental de qualquer fornecedor que entende as necessidades dos clientes e antevê soluções."
Para mais informações dos interessados, está disponível o contato via telefone (11) 3048-0147 ou e-mail marketing@sunnyvale.com.br