Anvisa nega pedido de MT e outros estados para importar a Sputinik V - Agora MT
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Anvisa nega pedido de MT e outros estados para importar a Sputinik V
Dirigentes da Anvisa dizem que a falta de apresentação do relatório da agência russa foi um dos fatores que impediu a aprovação dos pedidos
Da Redação - com informações da FSP
27 de abril de 2021, 07:42
Governadores contavam com liberação da Anvisa para adquirir vacinas e acelerar campanhas de imunização – Foto: Rovena Rosa/Agência Brasil
A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou na segunda-feira (26), por unanimidade, os pedidos de aval à importação excepcional da vacina Sputnik V. O imunizante é desenvolvido pelo Instituto Gamaleya, da Rússia.
Outros quatro estados também pleiteiam autorização da agência, mas entraram com pedidos mais tarde. A decisão atual, porém, indica que eles também devem ter entraves.
Os diretores e a equipe técnica da Anvisa alegam que a falta de dados mínimos e a identificação de pontos críticos entre aqueles apresentados —como falhas no desenvolvimento que trazem incertezas sobre a segurança da vacina— levaram à recusa dos pedidos.
Fachada do edifício sede da Anvisa – Foto: Agência Brasil
A Anvisa chegou a solicitar, por meio de recurso ao Supremo Tribunal Federal (STF), a possibilidade de suspender o prazo de análise. O pedido foi negado pelo ministro Ricardo Lewandowski, que analisava ação do governo do Maranhão pela liberação da vacina.
Ao votar sobre o pedido, diretores frisaram ainda que a maioria dos países que já aprovaram o imunizante não tem tradição regulatória e não deram dados sobre a vacina (com exceção da Argentina).
Esse foi o segundo pedido excepcional de importação de vacinas contra a Covid negado pela agência. Antes da Sputnik, a agência negou pedido do Ministério da Saúde para a vacina Covaxin, da Índia, também alegando falta de dados mínimos.