ATENÇÃO: Este texto pode ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula deste medicamento. Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto.
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Solardril (Loção)
LABORATIL FARMACEUTICA LTDA
Atualizado em 18/01/2020
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solardril®
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
Loção
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Loção dermatológica
Embalagem contendo frasco de 120 mL
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Solardril® loção contém:
cloridrato de difenidramina (equivalente a 8,75 mg de difenidramina) 10 mg
calamina (constituída de óxido de zinco e os corantes óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho) 80 mg
cânfora 1 mg
veículo q.s.p. 1 mL
Excipientes: glicerol, álcool etílico, base para creme (unibase BK), óleo de amêndoas, edetato dissódico di- hidratado, suspender, chemynol, essência de bimba, chemylan agla e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
Solardril é indicado para aliviar os sintomas2 provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por plantas, para o alívio do ardor3, ardência e urticária4 causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele5 de pequena intensidade.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Solardril é um medicamento que contém substâncias com propriedade antialérgica, analgésica, adstringente e protetora tópica da pele5. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele5. Pode ser removido facilmente com água e sabão.
O medicamento começa a agir logo após sua aplicação sobre a pele5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Solardril se tiver alergia6 a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas, feridas ou áreas cutâneas7 com secreção; ou em feridas de varicela8 (catapora9) ou sarampo10, exceto sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar Solardril em áreas extensas da pele5 ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica. Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar. Neste caso, a área afetada pode piorar.
Solardril é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos11, evitando o contato com os olhos11 ou outras membranas mucosas12 (ex.: boca13 ou nariz14).
A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar desmaios.
Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite15 de contato, alergia6 causada pela exposição à luz solar, secura na boca13, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se ocorrer erupções na pele5 e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico.
Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Solardril.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Pode ser perigoso para sua saúde16.
Características físicas e organolépticas do produto
Loção de cor rosa/lilás, com odor de essência de bimba
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AGITE BEM ANTES DE USAR.
Solardril é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele5.
Lave a pele5 com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique a loção sobre a região afetada 3 ou 4 vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e duração dos sintomas2.
Solardril contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.
No caso de ingestão acidental de Solardril, procure um médico ou um serviço de saúde16.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste o horário das próximas aplicações. Não a quantidade de loção em dobro para compensar a aplicação esquecida.
Em caso de duvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele5. Além dessas, podem ocorrer outras reações como alergia6 após exposição ao sol, dermatite15 de contato e eczemas17. Também podem ocorrer sintomas2 gerais tais como: secura na boca13, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
No período de pós-comercialização da associação cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia6, dor na pele5, rash18 (urticária4), ardência e irritação na pele5. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.
Informe ao seu medico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso aplique quantidades superiores ao indicado, lave com água limpa a área com excesso. Por ter ação na pele5, os componentes de Solardril são pouco absorvidos, e por esta razão os riscos de reações cutâneas7 podem ser potencializados caso haja aplicação de grandes quantidades.
Os sintomas2 decorrentes de superdose de Solardril são variados, podendo incluir: zumbido no ouvido19, alucinações20, nervosismo, agitação, falta de coordenação muscular, secura na boca13, constipação21, retenção urinária22, pupilas fixas e dilatadas, vermelhidão na face23 e febre24 (principalmente em crianças).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
Registro MS – 1.0577.0141
Farm. Resp.: Camila Panacho Perozzi CRF-SP nº 33.378
Registrado e Fabricado por:
LABORATIL FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212
São Paulo – SP – CEP: 04810-050
CNPJ: 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos
1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
3 Ardor: 1. Calor forte, intenso. 2. Mesmo que ardência. 3. Qualidade daquilo que fulge, que brilha. 4. Amor intenso, desejo concupiscente, paixão.
4 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
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5 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
6 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
7 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
8 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
9 Catapora: Doença infecciosa aguda, comum na infância, também chamada de varicela. Ela é provocada por vírus e caracterizada por febre e erupção maculopapular rápida, seguida de erupção de vesículas eritematosas muito pruriginosas.
10 Sarampo: Doença infecciosa imunoprevenível, altamente transmissível por via respiratória, causada pelo vírus do sarampo e de imunidade permanente. Geralmente ocorre na infância, mas pode afetar adultos susceptíveis (não imunes). As manifestações clínicas são febre alta, tosse seca persistente, coriza, conjuntivite, aumento dos linfonodos do pescoço e manchas avermelhadas na pele. Em cerca de 30% das pessoas com sarampo podem ocorrer complicações como diarréia, otite, pneumonia e encefalite.
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11 Olhos:
12 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
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13 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
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14 Nariz: Estrutura especializada que funciona como um órgão do sentido do olfato e que também pertence ao sistema respiratório; o termo inclui tanto o nariz externo como a cavidade nasal.
15 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
16 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
17 Eczemas: Afecções alérgicas da pele, elas podem ser agudas ou crônicas, caracterizadas por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
18 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
19 Zumbido no ouvido: Pode ser descrito como um som parecido com campainhas no ouvido ou outros barulhos dentro da cabeça que são percebidos na ausência de qualquer fonte de barulho externa.
20 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
21 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
22 Retenção urinária: É um problema de esvaziamento da bexiga causado por diferentes condições. Normalmente, o ato miccional pode ser iniciado voluntariamente e a bexiga se esvazia por completo. Retenção urinária é a retenção anormal de urina na bexiga.
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23 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
24 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.