Saúde - 26/03/2015 - 11h45
Tratamento imunoterápico para melanoma é o primeiro a ser aprovado em modelo especial de acesso no Reino Unido
Medida facilita acesso a medicamentos inovadores para pacientes em estágio avançado da doença
São Paulo, março de 2015 - Pembrolizumabe, imunoterapia da MSD indicada para o tratamento do melanoma avançado - o mais agressivo dos cânceres de pele -, é o primeiro medicamento aprovado pelo Early Access to Medicines Scheme (EAMS), programa do governo do Reino Unido desenvolvido para acelerar o acesso ao tratamento de necessidades médicas não atendidas.
O medicamento, cuja marca internacional é Keytruda, inaugura o projeto britânico que tem como objetivo facilitar o acesso a medicamentos ainda sem licença de comercialização na Europa. Os produtos incluídos no projeto precisam ser reconhecidos como inovadores e terem recebido aprovação prévia da agência sanitária do Reino Unido - a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) - com base em uma avaliação científica.
Um grande número de pacientes com melanoma avançado, que possuem poucas opções de tratamento disponíveis, será beneficiado com o acesso acelerado ao medicamento da MSD no Reino Unido. Dentro do esquema da EAMS, o produto será disponibilizado gratuitamente no sistema público de saúde do Reino Unido.
Pembrolizumabe é uma inovação recente dentro da imunoterapia - abordagem de tratamento que utiliza o poder do sistema imunológico para combater o câncer e que ganhou força na última década. O medicamento funciona ao bloquear mecanismos que inibem o sistema imunológico, potencializando a ação contra o tumor.
Especialistas destacam os resultados positivos obtidos nos estudos clínicos com pembrolizumabe - que são mais duradouros que os obtidos com tratamentos já estabelecidos para o melanoma avançado, com efeitos colaterais menos agressivos. O medicamento já está sendo comercializado nos Estados Unidos e encontra-se em fase de aprovação no continente europeu pela agência regulatória europeia (EMA).
Pembrolizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado cuja função é aumentar a capacidade de o sistema imunológico combater o melanoma avançado por meio do bloqueio da interação entre PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2. Ao ligar-se ao receptor PD-1 no linfócito T e bloquear a interação deste com seus ligantes, o medicamento antagoniza a inibição da resposta imunológica contra o tumor, causada pela interação entre PD-1 e seus ligantes. Pembrolizumabe também está sendo avaliado em mais de 30 tipos de câncer, como câncer de pulmão, cabeça e pescoço e câncer gástrico, como monoterapia e em combinação.
Melanoma é a forma mais agressiva de câncer de pele, caracterizada pelo crescimento descontrolado das células produtoras do pigmento do órgão. O câncer de pele é o mais frequente no Brasil e corresponde a 25% de todos os tumores malignos registrados no País. O melanoma representa apenas 4% das neoplasias malignas do órgão, porém, é o mais grave devido à sua alta possibilidade de metástase e letalidade. De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA), este ano, esperam-se 2.960 casos novos de melanoma em homens e 2.930 em mulheres no país.¹