ROSUVASTATINA CÁLCICA (COMPRIMIDOS 5 MG, 10 MG, 20 MG E 40 MG) | BulasMed
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Rosuvastatina Cálcica (Comprimidos 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg)
Comprimidos 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg
Embalagens com 10, 20, 30 e 60 comprimidos. Embalagem fracionável com 90 e 200 comprimidos. Embalagem hospitalar com 100 comprimidos
Cada comprimido de rosuvastatina cálcica 5 mg contém:
Cada comprimido de rosuvastatina cálcica 10 mg contém:
Cada comprimido de rosuvastatina cálcica 20 mg contém:
Cada comprimido de rosuvastatina cálcica 40 mg contém:
A rosuvastatina cálcica deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada
Em pacientes adultos com hipercolesterolemia2 (nível elevado de colesterol3 no sangue4) rosuvastatina cálcica é indicado para:
Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade: A rosuvastatina cálcica é indicada para redução do colesterol3 total, LDL5-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia2 familiar heterozigótica (HeFH).
A rosuvastatina cálcica inibe uma enzima13 importante para a fabricação do colesterol3 pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase, portanto, o uso contínuo de rosuvastatina cálcica reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue4, principalmente colesterol3 e triglicérides6. Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e sob continuidade do tratamento é mantida após esse período.
Informe imediatamente ao seu médico se durante o tratamento com rosuvastatina cálcica você sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre24, ou se tem história de dor muscular.
Assim como outros medicamentos da classe das estatinas, o uso da rosuvastatina pode levar ao aumento do nível de glicose25 e hemoglobina glicada26 no sangue4 e, em alguns casos, estes aumentos podem exceder o valor limite para o diagnóstico27 do diabetes28, principalmente em pacientes com alto risco de desenvolvimento do diabetes28.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes ao funcionamento do fígado14 e dos músculos29.
Rosuvastatina cálcica 5 mg: comprimidos revestido na cor salmão, circular e biconvexo.
Rosuvastatina cálcica 10 mg: comprimidos revestido na cor salmão, circular e biconvexo.
Rosuvastatina cálcica 20 mg: comprimidos circular, revestido, salmão, biconvexo, liso.
Rosuvastatina cálcica 40 mg: comprimidos revestido na cor salmão, circular e biconvexo
Polimorfismo genético (variedade de genes): dependendo da sua constituição genética, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo, neste caso, seu médico poderá ajustar a dose de rosuvastatina cálcica. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm mostrado serem associados com um aumento da exposição à rosuvastatina (ASC) em comparação com SLCO1B1 c.521TT e c.421CC ABCG2. Para os pacientes com genótipo33 c.521CC ou c.421AA, recomenda- se uma dose máxima de 20 mg de rosuvastatina cálcica, uma vez por dia.
Terapia concomitante: a rosuvastatina é um substrato de várias proteínas34 transportadoras (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de miopatia35 (incluindo rabdomiólise36) é maior quando rosuvastatina cálcica é administrado concomitantemente com certos medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da rosuvastatina devido às interações com essas proteínas34 transportadoras (por exemplo, ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). É recomendado que seu médico consulte as informações relevantes dos medicamentos quando considerar administrar esses medicamentos concomitantemente com rosuvastatina cálcica. Seu médico poderá considerar um tratamento alternativo ou a interrupção temporária de rosuvastatina cálcica. Em situações em que a coadministração destes medicamentos com rosuvastatina cálcica é inevitável, o benefício e o risco do tratamento concomitante e ajustes da posologia de rosuvastatina cálcica devem ser cuidadosamente considerados.
Em um pequeno número de pacientes em tratamento com rosuvastatina cálcica foi observado um aumento relacionado à dose de algumas enzimas do fígado14 no sangue4 (transaminases hepáticas66 e creatinoquinase). Também foi observado um aumento da hemoglobina glicada26 (HbA1c67).
Registro M.S. nº. 1.0235.1024
Farm.Resp.:Dra. Telma Elaine Spina CRF - SP nº 22.234
Para concentrações de 10mg e 20mg:
26 Hemoglobina glicada: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.