Excipientes: lactose1 monoidratada, hipromelose, fosfato de cálcio dibásico, povidona, dióxido de silício (coloidal) e estearato de magnésio.
Azukon® MR é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar2 (agente antidiabético oral3 da classe das sulfonilureias4).
Azukon® MR é destinado ao tratamento de diabetes tipo 25 (tipo de diabetes6, no qual o paciente não necessita fazer uso de insulina7), diabetes6 no paciente obeso, diabetes6 em paciente idoso e diabetes6 em pacientes com complicações vasculares8.
O pâncreas9, assim que comemos, libera a insulina7 que vai manter o açúcar2 do sangue10 em níveis normais. No diabetes6, a secreção de insulina7 é inadequada provocando aumento do açúcar2 no sangue10 (hiperglicemia11).
Azukon® MR estimula o pâncreas9 a liberar insulina7 no momento certo e na quantidade certa, controlando as taxas de açúcar2 no sangue10.
Com o tempo, no diabetes6 podem aparecer complicações vasculares8; Azukon® MR opõe-se à evolução destas complicações.
alérgico (possui hipersensibilidade) à gliclazida, qualquer outro componente da fórmula do Azukon® MR, outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias4) ou outros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglicemiantes12);
apresenta corpos cetônicos ou açúcar2 na sua urina14 (isso pode indicar que você apresenta diabetes6 com ceto-acidose15), em pré-coma16 ou coma16 diabético;
apresenta doença renal17 ou hepática18 grave;
em uso de medicamentos para tratamento de infecções19 fúngicas20 (miconazol, vide item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?");
amamentação21 (vide item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?").
Você deve seguir o tratamento prescrito pelo seu médico para alcançar os níveis de açúcar2 sanguíneos normais. Isso significa que além de fazer o tratamento regularmente, você deve seguir uma dieta, se exercitar e, se necessário, perder peso.
Durante o tratamento com Azukon® MR, seu nível de açúcar2 sanguíneo (e possivelmente na urina14) e também sua hemoglobina glicada22 (HbA1c23) devem ser regularmente monitorados.
Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de hipoglicemia24 (níveis de açúcar2 sanguíneos baixos) pode aumentar.
Nesses casos, um controle médico rigoroso é necessário. A hipoglicemia24 pode ocorrer nos seguintes casos:
se você sofre de alguma desordem hormonal especial (desordens funcionais da tireoide25, glândulas26 pituitária ou adrenal);
se sua função renal17 ou hepática18 estiver gravemente reduzida.
Se você apresentar hipoglicemia24, pode ter os seguintes sintomas27: dor de cabeça28, fome intensa, náuseas29, vômitos30, fadiga31, distúrbios do sono, agitação, agressividade, falta de concentração, vigilância e tempo de reação reduzido, depressão, confusão mental, distúrbios da fala ou visão32, tremores, distúrbios sensoriais, vertigem33, sensação de impotência34. Os seguintes sinais35 e sintomas27 também podem ocorrer: sudorese36, pele37 úmida, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, aumento da pressão arterial38, dor súbita intensa no peito39 que pode irradiar para regiões vizinhas (Angina40 pectoris).
Se os níveis de açúcar2 sanguíneo continuarem a reduzir, você pode sofrer uma confusão maior (delírio41), ter convulsões, alterar seu comportamento, sua respiração pode ficar dificultada, seus batimentos cardíacos mais lentos e você pode ficar inconsciente.
Na maioria dos casos, os sintomas27 da hipoglicemia24 desaparecem muito rapidamente se você consumir açúcar2 (enquanto estiver consciente), por exemplo, torrões de açúcar2, sucos de frutas ou chás açucarados.
Você sempre deve ter com você algum alimento que contenha açúcar2 (comprimidos de glicose42, torrões de açúcar2).
Lembre-se que adoçantes artificiais não são eficientes. Por favor, entre em contato com seu médico ou com o hospital mais próximo se seu consumo de açúcar2 não foi eficiente ou se os sintomas27 reaparecerem.
Os sintomas27 de hipoglicemia24 podem não aparecer, serem menos evidentes ou se desenvolverem muito lentamente ou ainda você pode não notar a tempo que seu nível sanguíneo de açúcar2 diminuiu. Isso pode ocorrer em pessoas idosas que tomam certos medicamentos (por exemplo, medicamentos que atuam no sistema nervoso central43 ou betabloqueadores).
Se você estiver em uma situação de estresse (por exemplo: acidentes, cirurgia, febre44, etc), seu médico pode temporariamente substituir o tratamento por insulina7.
Os sintomas27 da hiperglicemia11 (níveis elevados de açúcar2 sanguíneo) podem ocorrer quando o tratamento com gliclazida não reduz suficientemente os níveis de açúcar2 sanguíneo, quando você não segue o tratamento prescrito pelo seu médico ou em situações particulares de estresse. Estes sintomas27 podem incluir sede, necessidade frequente de urinar, boca45 seca, pele37 seca com coceira, infecções19 da pele37 e baixo rendimento.
Se esses sintomas27 ocorrerem, procure seu médico ou farmacêutico.
Alteração da glicemia46 (níveis de açúcar2 saguíneos elevados e níveis de açúcar2 saguíneos baixos) pode ocorrer quando a gliclazida é prescrita em associação aos medicamentos pertencentes a classe dos antibióticos chamados fluoroquinolonas, especialmente em pacientes idosos. Neste caso, seu médico irá lembra-lo da importância de monitorar a glicose sanguínea47.
Se você tiver um histórico familiar ou se você sofrer de deficiência de glicose42-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) (células48 vermelhas do sangue10 anormais), uma diminuição dos níveis de hemoglobina49 e a destruição de células48 vermelhas do sangue10 (anemia hemolítica50) podem ocorrer.
Sua concentração ou capacidade de reação podem estar diminuídas em caso de hipoglicemia24 ou hiperglicemia11, ou se você desenvolve consequentemente problemas visuais. Você deve saber que você pode colocar sua vida e a de outros em risco (por exemplo, quando você dirige um veículo ou utiliza equipamentos).
no caso de episódios frequentes de hipoglicemia24.
se você tem poucos ou ausência de sinais35 de alerta de hipoglicemia24.
O tratamento com Azukon® MR não é recomendado durante a gravidez51. Informe seu médico se você estiver grávida ou se deseja engravidar, um tratamento mais adequado deverá ser iniciado.
Você deve informar seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, mesmo se for um medicamento que você possa comprar sem prescrição médica, porque este medicamento pode interagir com Azukon® MR. Os efeitos hipoglicêmicos da gliclazida e sinais35 da baixa do nível de açúcar2 no sangue10 podem ocorrer quando você tomar um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos utilizados no tratamento da hiperglicemia11 (agentes antidiabéticos orais53, receptores agonistas GLP-1ou insulina7),
medicamentos para tratar hipertensão54 ou insuficiência cardíaca55 (beta-bloqueadores, inibidores da enzima56 de conversão da angiotensina, como o captopril e o enalapril),
medicamentos para tratar infecções19 fúngicas20 (miconazol, fluconazol),
medicamentos para tratar úlceras57 estomacais ou duodenais (antagonistas dos receptores H2),
medicamentos para tratar os distúrbios do sistema nervoso central43 (clorpromazina),
medicamentos utilizados para tratar doenças da mama62, sangramentos menstruais graves e endometriose63 (danazol).
Alteração da glicemia46 (níveis de açúcar2 sanguíneos elevados e níveis de açúcar2 sanguíneos baixos) pode ocorrer quando a gliclazida é prescrita em associação aos medicamentos pertencentes à classe dos antibióticos chamados fluoroquinolonas, especialmente em pacientes idosos.
Azukon® MR pode aumentar os efeitos de medicamentos anticoagulantes64 (ex: varfarina). Consulte seu médico antes de começar a tomar outro medicamento. Se você for a um hospital, informe a equipe médica que você está tomando Azukon® MR.
Azukon® MR pode ser tomado com alimentos ou com bebidas não alcoólicas. Não é aconselhável o uso de bebidas alcoólicas porque isso pode modificar o controle da sua diabetes6 de maneira imprevisível.
Se uma combinação do tratamento do Azukon® MR com metformina66, inibidor da alfa-glicosidase, tiazolidinedina, inibidores da dipeptil peptidase-4, receptores agonistas GLP-1 ou insulina7 for iniciada, o seu médico irá determinar a dose de cada medicamento dependendo da sua necessidade.
O tratamento do diabetes6 é geralmente um tratamento a longo prazo; consulte seu médico antes de interromper seu tratamento. A interrupção do tratamento pode causar hiperglicemia11 que aumenta o risco de desenvolver complicações do diabetes67. Se você tiver outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte a seu médico ou farmacêutico mais informações.
O efeito indesejável mais comum é a hipoglicemia24 (Para verificar os sintomas27 e sinais35, vide item "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?"). Se esses sintomas27 não forem tratados podem evoluir para sonolência, perda de consciência e até mesmo coma16.
Em caso de hipoglicemia24 prolongada ou grave, incluindo a hipoglicemia24 temporariamente controlada pela absorção de açúcar2, você deve entrar imediatamente em contato com seu médico.
Casos isolados de função hepática18 anormal, podendo resultar em uma coloração amarelada dos olhos69 e pele37 foram reportados. Se você tiver esses sintomas27, consulte seu médico mediatamente. Os sintomas27 geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento. Seu médico irá decidir se você deve continuar seu tratamento.
Distúrbios da pele37
Casos de reações de pele37, como erupção70 cutânea71, vermelhidão, coceira, urticária72 e angiodema (inchaço73 rápido de tecidos, como pálpebras74, face75, lábios, boca45, língua76 ou garganta77 que pode resultar em dificuldade respiratória foram reportadas). A erupção70 cutânea71 pode evoluir para bolhas generalizadas ou descamação78 da pele37.
Excepcionalmente, reações de hipersensibilidade graves (DRESS) foram relatadas: inicialmente como sintomas27 de gripe79 e uma erupção70 na face75, em seguida erupção70 prolongada com temperatura elevada.
Uma diminuição do número de células sanguíneas80 (por exemplo, plaquetas81, células sanguíneas80 brancas e vermelhas) pode causar palidez, sangramento prolongado, contusões, dor de garganta77 e febre44. Esses sintomas27 geralmente aparecem com a interrupção do tratamento.
Dor abdominal, náusea82, vômito83, indigestão, diarreia84 e constipação85. Esses efeitos podem ser diminuídos se você tomar Azukon® MR com as refeições, conforme recomendado.
Sua visão32 pode ser afetada por um breve momento especialmente no início do tratamento. Esse efeito é devido a variação dos níveis de açúcar2 no sangue10.
Para as outras sulfonilureias4, os eventos adversos a seguir foram observados: casos de mudanças severas no número de células sanguíneas80 e inflamação59 alérgica das paredes dos vasos sanguíneos86, redução do sódio sanguíneo (hiponatremia87), sintomas27 de prejuízo da função hepática18 (por exemplo, icterícia88) que na maioria dos casos desaparecem com a interrupção do tratamento com sulfonilureias4, mas eles podem levar, em casos isolados, a uma insuficiência hepática89 com ameaça de vida ao paciente.
Se você tomar muitos comprimidos, entre imediatamente em contato com seu médico ou os serviços de emergência90 do hospital mais próximo.
Os sinais35 de overdose são os de baixa de açúcar2 no sangue10 listados no item 4. A administração de uma dose excessiva resulta em hipoglicemia24 que deve ser tratada imediatamente com a administração de açúcar2 (4 a 6 torrões de açúcar2) ou uma bebida adocicada e seguida de um lanche ou refeição substancial.
Se o paciente estiver inconsciente, imediatamente informe um médico e ligue para os serviços de emergência90.
Tenha certeza que sempre existe uma pessoa informada presente que possa chamar um médico em caso de emergência90.
22 Hemoglobina glicada: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
23 HbA1C: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
47 Glicose sanguínea: Também chamada de açúcar no sangue, é o principal açúcar encontrado no sangue e a principal fonte de energia para o organismo.
53 Antidiabéticos orais: Quaisquer medicamentos que, administrados por via oral, contribuem para manter a glicose sangüínea dentro dos limites normais. Eles podem ser um hipoglicemiante, se forem capazes de diminuir níveis de glicose previamente elevados, ou um anti-hiperglicemiante, se agirem impedindo a elevação da glicemia após uma refeição.
67 Complicações do diabetes: São os efeitos prejudiciais do diabetes no organismo, tais como: danos aos olhos, coração, vasos sangüíneos, sistema nervoso, dentes e gengivas, pés, pele e rins. Os estudos mostram que aqueles que mantêm os níveis de glicose do sangue, a pressão arterial e o colesterol próximos aos níveis normais podem ajudar a impedir ou postergar estes problemas.
75 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
86 Vasos Sanguíneos: Qualquer vaso tubular que transporta o sangue (artérias, arteríolas, capilares, vênulas e veias).
87 Hiponatremia: Concentração de sódio sérico abaixo do limite inferior da normalidade; na maioria dos laboratórios, isto significa [Na+] < 135 meq/L, mas o ponto de corte [Na+] < 136 meq/L também é muito utilizado.