Proibida comercialização do dispositivo Soemac do fabricante Soe Health Ltd (Reino Unido) - INFARMED, I.P.
Proibida comercialização do dispositivo Soemac do fabricante Soe Health Ltd (Reino Unido)
Circular Informativa N.º 193/CD/550.20.001 Data: 06/12/2019
A autoridade competente do Reino Unido proibiu a venda e distribuição do dispositivo médico Soemac, do fabricante Soe Health Ltd, por este não cumprir com os requisitos estabelecidos na diretiva dos dispositivos médicos.
De acordo com o fabricante, o dispositivo melhora a utilização do oxigénio no corpo humano e a saúde geral.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supramencionado não seja adquirido nem utilizado.
Dispositivo Soemac do fabricante Soe Health Ltd (Circular Informativa N.º 193/CD/550.20.001 Data: 06/12/2019)