CONTROLO DE ALTERAÇÕES - APREFAR - Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica
Voltar 20 mai 2020
Os programas de controlo de alterações são elementos essenciais dos sistemas de gestão de qualidade; pois deve ser aplicado para todos os tipos de alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto.
Alterações relevantes em termos de qualidade podem afetar diversas áreas da empresa; nomeadamente na Garantia de Qualidade , nos Regulatory Affairs , Produção, Controle de Qualidade, Engenharia/Manutenção, P&D e no Departamento Comercial.
Assim, as alterações devem ser registradas e geridas, pois podem gerar impactos nos processos, nos estudios de validação e na gestão da qualidade.
Portanto, o controlo deve ser uma tarefa na qual toda a empresa deve estar envolvida e comprometida. Assim, a equipa de garantia de qualidade, compliance ou de sistemas de gestão de qualidade devem ser capazes de detetar, avaliar e gerir os possíveis impactos que podem ocorrer através de uma alteração.
A Formiventos apresenta esta formação exclusiva para os profissionais da Indústria Farmacêutica responsáveis da garantia de qualidade.